Seratic 1,056 g medic. collar sachet

SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
BIJSLUITER:
SERATIC Gemedicineerde halsband voor kleine en middelgrote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SERATIC Gemedicineerde halsband voor kleine en middelgrote honden
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een halsband van 60 cm (26,40 g) bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Deltamethrin .......................... 1,056 g
Hulpstof:
Titaandioxide (E171) ......... ......
0,396 g
Witte Gemedicineerde halsband
4.
INDICATIES
De halsband heeft:
- 5 maanden lang een afstotend effect (anti-feeding) tegen zandvliegen (Phlebotomus
perniciosus)
- 6 maanden lang een afstotend effect tegen steekmuggen (Culex pipiens)
De halsband voorkomt:
- Infestatie met teken gedurende 6 maanden.
- Infestatie met vlooien gedurende 4 maanden.
Het is bewezen dat de halsband afstotend werkt (anti-feeding) tegen de Phlebotomus spp. Daarom kan
de band worden gebruikt als onderdeel van het preventieprogramma tegen leishmaniasis en de
culexmuggen van het geslacht Culex pipiens .
5.
CONTRA-INDICATIES
Notice ­ Version NL
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Niet gebruiken bij honden met een beschadigde huid.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen waargenomen:
- lokale allergische reacties (pruritus, erytheem, haarverlies), in de nek of over de huid in het
algemeen, die kunnen duiden op een lokale of algemene overgevoeligheidsreactie.
- gastro-intestinale symptomen zoals braken, diarree en kwijlen.
- neuromusculaire problemen zoals ataxie en tremor in de spieren.
Bovendien werd in zeldzame gevallen ook veranderd gedrag gemeld (zoals lethargie en
hyperactiviteit), soms samengaand met huidirritatie
Over het algemeen verdwijnen de symptomen binnen de 48 uur nadat de halsband is verwijderd.
Omdat er geen specifiek antidotum bekend is, moet de behandeling van de bijwerkingen gericht zijn
op de symptomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden (0 - 25 kg) voor kleine en middelgrote honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Eén halsband per hond. De halsband van 60 cm is te gebruiken bij zeer voor kleine en middelgrote
honden. Past om halzen met een omtrek van tot 48 cm.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verwijder de halsband uit de verpakking en verwijder de comfort strip. Bevestig de halsband rond de
nek van het dier zonder hem te strak te trekken. Twee vingers zouden tussen de halsband en de nek
van de hond moeten passen. Haal het einde door de gesp en knip de resterende band af op 5 cm van de
gesp.
Deze halsband is ontworpen met een veilig afsluitmechanisme (anti-wurg veiligheid). In het
onwaarschijnlijke geval dat de hond vast komt te zitten met de halsband, is de eigen kracht van de
hond voldoende om te halsband te verwijden zodat de hond zichzelf snel los kan maken.
10.
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Niet van toepassing
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de zakjes in de kartonnen/metalen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket of de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te
worden.
Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten gaan en van de gastheer af moeten
vallen, maar het is mogelijk dat een enkele teek zich toch vasthecht na behandeling. De transmissie
van ziekten door teken kan dus niet worden uitgesloten. Onder ongunstige omstandigheden kan de
transmissie van infectieuze ziekten door teken of zandvliegen niet volledig worden uitgesloten.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het effect van wassen op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Accidentele ingestie van dit product kan bijwerkingen veroorzaken, zoals neurotoxische bijwerkingen.
Bewaar het zakje met de halsband in de buitenverpakking tot het moment dat u de band wilt gaan
gebruiken.
Voorkom dat kinderen de band aanraken, ermee spelen of in hun mond stoppen. Gooi alle restanten of
afgeknipte gedeeltes van de halsband onmiddellijk weg. Na het omdoen van de halsband de handen
goed wassen met koud water.
Voorkom dat mensen, met name jonge kinderen, langdurig intensief contact hebben met de halsband
of met honden die een halsband dragen, zoals ermee slapen
Rook, eet en drink niet als u met de halsband bezig bent. Houd de halsband uit de buurt van eten,
drinken en diervoeding.
In geval van accidentele orale blootstelling of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Deltamethrin kan overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken bij mensen die hiervoor
gevoelig zijn. Mensen met een bekende overgevoeligheid voor deltamethrin dienen contact met het
diergeneesmiddel en het behandelde dier te vermijden. Raadpleeg een arts in geval van
overgevoeligheidsreacties.
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Dracht en lactatie:
Er zijn geen secundaire effecten waargenomen van gebruik bij drachtige teven tijdens dracht en
lactatie, noch bij puppy's van teven die met de halsband werden behandeld tot de lactatieperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig gebruiken met andere ectoparasiticiden (met pyrethroïden of organofosfaten).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In geval van accidentele ingestie van de halsband door de hond, contact opnemen met uw dierenarts.
De volgende symptomen kunnen optreden: ongecoördineerde bewegingen, tremoren, hypersalivatie
(overmatig speekselen), braken, stijfheid van de achterhand. Deze symptomen verdwijnen meestal
binnen 48 uur. In geval van accidentele ingestie, dient de eigenaar van het dier contact op te nemen
met een dierenarts, zonder een symptomatische behandeling op te starten. De dierenarts dient te
beoordelen of een symptomatische behandeling noodzakelijk is.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Deltamethrin is giftig voor bijen, vissen en andere waterorganismen. Dit product mag daarom niet in
de waterlopen terechtkomen. Gooi de halsband na gebruik niet in de natuur of in het water.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of metalen doosje met één sachet met 1 halsband van 60 cm.
Kartonnen of metalen doosje met met twee sachets met 1 halsband van 60 cm.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Verdeler:
Kela Veterinaria nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
België