Serevent evohaler 25 µg/dose

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Serevent Evohaler 25 microgram
per dosis (per puf)
Aërosol, suspensie
salmeterol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Serevent Evohaler en waarvoor wordt Serevent Evohaler gebruikt?
2.
Wanneer mag u Serevent Evohaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Serevent Evohaler?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Serevent Evohaler?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Serevent Evohaler en waarvoor wordt Serevent Evohaler gebruikt?
Serevent Evohaler bevat het medicijn salmeterol. Dat is een `langwerkende bronchodilatator'.
Het zorgt er voor dat de luchtwegen in de longen open blijven. Daardoor kan lucht gemakkelijker
in en uit de longen raken. De effecten worden meestal duidelijk binnen 10 tot 20 minuten en
duren 12 uren of langer.
De arts heeft dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen te helpen voorkomen. Die
kunnen veroorzaakt zijn door astma. Regelmatig gebruik van Serevent Evohaler zal astma-
aanvallen helpen voorkomen. Dit is ook het geval voor inspanningsastma of nachtelijke astma.
Regelmatig gebruik van Serevent Evohaler zal ook ademhalingsproblemen helpen voorkomen die
veroorzaakt worden door andere longaandoeningen, zoals chronisch obstructief longlijden
(COPD).
Serevent Evohaler helpt tegen het opkomen van kortademigheid en piepende ademhaling. Het
helpt niet meer als u al kortademig bent of al een piepende ademhaling hebt. Als dat gebeurt,
moet u een snelwerkend medicijn gebruiken, zoals salbutamol.
Serevent Evohaler wordt aangeboden in een inhalator. U ademt het medicijn rechtstreeks in uw
longen in.
Serevent Evohaler bevat norfluraan. Dit is minder schadelijk voor het milieu dan de drijfgassen in
oudere inhalators. Oudere inhalators kunnen een andere smaak hebben dan Serevent Evohaler.
Dit geeft echter geen verschil in de werking van het medicijn.
Indien u behandeld wordt voor astma, moet u altijd zowel een Serevent Evohaler als een
corticosteroïd inhalator krijgen om ze samen te gebruiken.
2.
Wanneer mag u Serevent Evohaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Serevent Evohaler niet gebruiken?
U bent allergisch aan sameterolxinafoaat of aan de andere stof: norfluraan (HFA 134a).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Serevent Evohaler?
Licht uw arts onmiddellijk in als uw astma of ademhaling verslechtert. Het is mogelijk dat u
meer last hebt van een piepende ademhaling, dat u vaker een beklemmend gevoel op de borst voelt
of dat u meer gebruik moet maken van uw snelwerkende inhalator. Als één van deze
omstandigheden zich voordoet, mag u het aantal pufs Serevent niet verhogen. Het is mogelijk dat
uw longaandoening verergert en u kan ernstig ziek worden. Raadpleeg uw arts omdat het
mogelijk is dat uw astmabehandeling moet aangepast worden.
Zodra uw astma goed onder controle is, kan uw arts het raadzaam vinden om de dosis Serevent
geleidelijk aan te verlagen.
Indien Serevent voorgeschreven werd omwille van astma, blijft u alle andere astma medicatie die
u al neemt verder gebruiken. Dat kunnen een corticosteroïd inhalator of corticosteroïd tabletten
zijn. Blijf dezelfde dosis verder gebruiken, tenzij uw arts het u anders zegt. Doe dat, zelfs als u
zich veel beter voelt.
Stop niet met het gebruik van uw steroïd inhalator (of corticosteroïd
tabletten) als u Serevent Evohaler
begint te gebruiken.
Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw gezondheid wil opvolgen indien u een overactieve
schildklier hebt, u aan suikerziekte (diabetes mellitus) lijdt (Serevent kan de bloedsuikerspiegel
verhogen) of lijdt aan een hartziekte, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Serevent Evohaler nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor
nodig heeft en voor astma medicatie. De reden waarom u dat moet doen is dat het soms niet goed
is om Serevent Evohaler te gebruiken samen met andere medicijnen.
Licht uw arts in voordat u Serevent gebruikt als u op dit moment behandeld wordt voor een
schimmelinfectie met medicijnen die ketoconazol of itraconazol bevatten, of als u behandeld
wordt voor HIV met ritonavir. Deze medicijnen kunnen de kans verhogen dat u bijwerkingen
krijgt met Serevent, zoals een onregelmatige hartslag, of kunnen bijwerkingen erger maken.
Bètablokkers moeten vermeden worden bij gebruik van Serevent, tenzij uw arts zegt dat u ze moet
nemen. Voorbeelden van bètablokkers zijn atenolol, propranolol en sotalol. Bètablokkers worden
meestal gebruikt als behandeling van te hoge bloeddruk of andere hartaandoeningen. Vertel uw
arts als u bètablokkers gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, omdat ze de effecten van salmeterol
kunnen verminderen of teniet doen.
Serevent kan de hoeveelheid kalium in uw bloed verminderen. Als dat gebeurt, kan u last krijgen
van een onregelmatige hartslag, spierzwakte of spierkrampen. Dit gebeurt vaker als u Serevent
gebruikt samen met sommige medicijnen tegen hoge bloeddruk (diuretica) en andere medicijnen
tegen ademhalingsproblemen, zoals theofylline of corticosteroïden. Het is mogelijk dat uw arts
bloedonderzoeken wil uitvoeren om de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren. Bespreek
eventuele problemen met uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is weinig waarschijnlijk dat de mogelijke bijwerkingen in verband met Serevent een invloed
zouden hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.
3.
Hoe gebruikt u Serevent Evohaler?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien u behandeld wordt voor astma, moet u altijd zowel een Serevent Evohaler als een
corticosteroïd inhalator krijgen om ze samen te gebruiken.
Gebruik Serevent Evohaler elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen.
U zal in de loop van de eerste dag van het gebruik van uw medicijn voelen dat het begint te
werken.
Serevent is uitsluitend bestemd voor inhalatie via de mond.
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met astma
De gebruikelijke startdosis is 2 pufs tweemaal per dag.
Voor personen met ernstiger astma, kan de arts de dosis verhogen tot 4 pufs tweemaal per dag.
Kinderen met astma
Bij kinderen van 4 tot 12 jaar bedraagt de gebruikelijke dosis 2 pufs tweemaal per dag.
Serevent wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Volwassenen met chronisch obstructief longlijden (COPD, waaronder bronchitis en emfyseem)
De gebruikelijke startdosis is 2 pufs tweemaal per dag.
Niet van toepassing voor kinderen en adolescenten.
Instructies voor gebruik
Uw arts, verpleegkundige of apotheker moet u tonen hoe u uw inhalator moet gebruiken. Ze moeten
af en toe controleren hoe u uw inhalator gebruikt. Indien u uw Serevent Evohaler onjuist gebruikt of
niet gebruikt zoals het werd voorgeschreven, is het mogelijk dat het medicijn onvoldoende helpt tegen
uw astma of COPD.
Het medicijn zit in een spuitbus onder druk, in een plastic houder met een mondstuk.
Testen van uw inhalator



Version 25
1. Als u uw inhalator voor het eerst gebruikt, moet u nagaan of hij goed
werkt. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk door zacht met uw
duim en wijsvinger op de zijkanten te drukken en het beschermkapje eraf te
halen.
2. Om na te gaan of de inhalator goed werkt, schudt u er goed mee, richt u het mondstuk van u
weg en duwt u op het metalen spuitbusje om twee pufjes in de lucht te spuiten. Indien u de
inhalator één week of langer niet gebruikt hebt, dan moet u ook twee pufjes van het medicijn in
de lucht spuiten.
Gebruik van uw inhalator
Het is belangrijk dat u zo traag mogelijk begint in te ademen net voordat u uw inhalator gebruikt.
1. Sta of zit rechtop als u uw inhalator gebruikt.
2. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk (zoals afgebeeld op de eerste foto) .
Controleer de binnen- en buitenkant om te zien of het mondstuk schoon is en vrij van vreemde
objecten.
3. Schud de inhalator 4 of 5 keer om u er van te vergewissen dat loszittende
voorwerpen verwijderd zijn en dat de inhoud van het inhaleertoestel gelijk
gemengd is.
4. Houd de inhalator rechtop, met de duim op de onderkant, onder het mondstuk.
Adem zo ver als mogelijk is uit.
5. Plaats het mondstuk in uw mond, tussen uw tanden. Omsluit het met uw lippen
maar bijt er niet op.

Version 25
6. Adem in door uw mond. Net nadat u begonnen bent met inademen, drukt u de
bovenkant van het metalen spuitbusje in om zo een puf van het medicijn vrij te
stellen. Doe dit terwijl u gelijkmatig en diep blijft inademen.
7. Houd uw adem in, neem de inhalator uit uw mond en haal uw vinger van de
bovenkant van de inhalator. Houd uw adem nog enkele seconden in, doch zonder
dat het ongemakkelijk begint te voelen.
8. Wacht ongeveer een halve minuut tussen de inhalatie van de
verschillende puffs medicijn en herhaal dan stappen 3 tot 7.
9. Plaats na gebruik onmiddellijk het beschermkapje op het mondstuk, om het
stofvrij te houden. Druk er stevig op tot het vastklikt.
Oefen de eerste keren voor een spiegel. Indien u een `mist' ziet komen langs de bovenkant van uw
inhalator of uit uw mondhoeken, moet u opnieuw beginnen
Indien u of uw kind moeilijkheden heeft om de aërosol te gebruiken, kan een Volumatic voorzetkamer
de behandeling met Serevent Evohaler verbeteren. Bespreek dit met uw arts, verpleegkundige of
apotheker.
Uw inhalator reinigen
Om er voor te zorgen dat uw inhalator niet verstopt raakt, is het belangrijk dat u hem minstens
eenmaal per week reinigt.
Om uw inhalator te reinigen:
Neem het beschermkapje van het mondstuk.
Haal het metalen spuitbusje nooit uit zijn plastic houder.
Wrijf de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de buitenkant van de plastic houder met een
droge doek schoon.
Plaats het beschermkapje opnieuw op het mondstuk.
Leg het metalen spuitbusje niet in water.
Heeft u te veel van Serevent Evohaler gebruikt?
Wanneer u te veel van Serevent Evohaler heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Het is belangrijk dat u uw inhalator gebruikt zoals u werd gezegd. Vertel uw arts of apotheker als u
per ongeluk een grotere dan de aanbevolen hoeveelheid gebruikt heeft. U kan dan merken dat uw hart
sneller slaat en dat u zich beverig en/of duizelig voelt. U kan ook last hebben van hoofdpijn,
spierzwakte of pijnlijke gewrichten.
Bent u vergeten Serevent Evohaler te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neemt u de volgende dosis op het
voorziene tijdstip.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Om de kans op bijwerkingen te verminderen, zal uw arts u de laagste dosis Serevent Evohaler
voorschrijven om uw astma of COPD te behandelen. De volgende bijwerkingen werden gemeld door
personen die Serevent Evohaler gebruikten.
Allergische reacties: u kan merken dat uw ademhaling plotseling slechter wordt na gebruik van
Serevent. U kan veel last hebben van een piepende ademhaling en hoest. Het kan ook zijn dat u last
krijgt van jeuk en zwelling (gewoonlijk van het gelaat, de lippen, tong of keel). Als u daarvan last
krijgt of als dit plotseling gebeurt na gebruik van Serevent
, moet u onmiddellijk uw arts verwittigen.
Allergische reacties op Serevent zijn zeer zeldzaam (ze komen voor bij minder dan 1 op 10.000
personen).
Andere bijwerkingen staan hieronder vermeld:
Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 personen):
Spierkrampen.
Beverig gevoel; snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen), hoofdpijn. Bevende handen
(tremor). Bevingen komen gemakkelijker voor als u meer dan twee pufs twee keer per dag
gebruikt. Deze bijwerkingen duren niet lang en komen minder vaak voor naarmate de behandeling
met Serevent Evohaler voortduurt.
Soms (komt voor bij minder dan 1 op 100 personen):
Huiduitslag.
Zeer snelle hartslag (tachycardie). Dit komt gemakkelijker voor als u meer dan twee pufs twee
keer per dag gebruikt.
Zenuwachtigheid.
Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 personen):
Duizeligheid.
Niet kunnen slapen of moeilijk inslapen.
Een verminderde hoeveelheid kalium in uw bloed (u kan last krijgen van een onregelmatige
hartslag, spierzwakte, spierkrampen).
Zeer zelden (
komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen):

Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling die slechter worden na gebruik van
Serevent.
Stop met het gebruik van uw Serevent Evohaler als dit gebeurt. Gebruik uw
snelwerkende bronchodilatator om u te helpen ademen en
moet u onmiddellijk uw arts
verwittigen.
Onregelmatige hartslag of als uw hart overslaat (hartritmestoornissen). Als dit gebeurt, stopt u
niet met het gebruik van Serevent maar vertelt u dit aan uw arts.
Verhoging van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed (hyperglykemie). Als u suikerziekte
heeft, kan het nodig zijn uw bloedsuikerwaarde vaker te controleren en uw gebruikelijke medicatie
voor suikerziekte aan te passen.
Pijnlijke mond of keelpijn.
Misselijkheid (nausea).
Pijnlijke, gezwollen gewrichten, pijn in de borstkas.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Serevent Evohaler?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Plaats het kapje onmiddellijk na gebruik op het mondstuk en klik het vast. Gebruik niet teveel
kracht.
Bewaren beneden 30C.
Het metalen spuitbusje bevat een vloeistof onder druk. Niet blootstellen aan temperaturen hoger
dan 50C. Niet doorboren, openen of verbranden, ook niet als het leeg lijkt.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de doos (EXP). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Serevent Evohaler?
Elke puf levert 25 microgram van de werkzame stof salmeterol.
Er zitten 120 dosissen (pufs) in elk metalen spuitbusje.
De andere stof in Serevent Evohaler is norfluraan (HFA 134a).
Hoe ziet Serevent Evohaler eruit en wat zit er in een verpakking?
Aerosol, suspensie. De spuitbus bevat een witte tot gebroken witte suspensie voor inhalatie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Vergunninghouder
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikanten
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle 2
23, rue Lavoisier
F-27000 Evreux
Frankrijk
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32 ­ 36
23843 Bad Oldesloe
Duitsland
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk
Serevent Evohaler
België
Serevent Evohaler
Denemarken
Serevent
Estland
Serevent
Hongarije
Serevent Evohaler
Ijsland
Serevent
Ierland
Serevent Evohaler
Litouwen
Serevent
Luxemburg
Serevent Evohaler
Malta
Serevent Evohaler
Nederland
Serevent 25 Inhalator CFK vrij, suspensie 25 microgram/dosis
Noorwegen
Serevent
Poland
Serevent
Slovakije
Serevent Inhaler N
Slovenië
Serevent 25 µg/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Zweden
Serevent Evohaler
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)
Serevent Evohaler
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE289177
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2021
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00