Seroquel 25 mg

Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmomhulde tabletten
Seroquel 3-daagse Startverpakking (combinatieverpakking)
Seroquel 4-daagse Startverpakking
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Seroquel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Seroquel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Seroquel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Seroquel kan worden gebruikt om verschillende
ziekten te behandelen, zoals:
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Seroquel aan u blijven voorschrijven.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
sommige geneesmiddelen tegen HIV
geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
erythromycine of claritromycine (tegen infecties)
nefazodon (tegen depressie)
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Seroquel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
PIL NL Seroquel
10-2021
u of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld
hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart of als u
geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag.
- u een lage bloeddruk heeft.
- u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
- u problemen heeft met uw lever.
- u ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad.
- u suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval kan uw arts uw
bloedsuikerspiegel controleren gedurende uw gebruik van Seroquel.
- u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt
door andere geneesmiddelen).
- u een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo
is, mag u Seroquel niet innemen, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel behoort
bij oudere patiënten met dementie het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico
op overlijden kan verhogen.
- u een oudere patiënt bent die lijdt aan de ziekte van Parkinson/parkinsonisme.
- u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort
geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
- u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u stopt met ademen voor korte periodes tijdens uw
normale nachtelijke slaap (zogenaamde 'slaapapneu') en u geneesmiddelen inneemt die de
normale hersenactiviteit vertragen ('depressiva').
- u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u uw blaas niet volledig kunt ledigen
(urineretentie), u een vergrote prostaat heeft, een blokkade in uw darmen, of een verhoogde druk
in uw oog. Deze bijwerkingen worden soms veroorzaakt door geneesmiddelen welke 'anti-
cholinergica' worden genoemd, die de manier waarop zenuwcellen functioneren beïnvloeden
om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
- u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of drugmisbruik.
Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van Seroquel het volgende ervaart:
-
een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn
(een ziekte die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd). Onmiddellijke medische
behandeling kan nodig zijn.
- ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.
- duizeligheid of een hevig gevoel van slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op
verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen.
- toevallen (epileptische aanvallen).
- een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
- een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs als u in rust bent, hartkloppingen, moeite met
ademhalen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts moet uw hart controleren
en u onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog als dat nodig is.
Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
Informeer uw arts zo snel mogelijk als u het volgende heeft:
-
koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn
van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor Seroquel mogelijks gestopt moet worden
en/of een behandeling moet worden gegeven.
- constipatie samen met aanhoudende buikpijn of constipatie die niet reageert op behandeling. Dit
kan leiden tot een ernstigere blokkade van de darm.
-
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze
gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen
allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms
langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van
uw geneesmiddel. U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een
jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat
PIL NL Seroquel
10-2021
Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct
contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt
deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te vertellen als zij denken dat uw depressie
erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Ernstige cutane bijwerkingen (SCARs)
Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden
gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van:
-
Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende
huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen
- Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van de
huid veroorzaakt
- Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit
griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten
(waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen)
- Acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), kleine blaren gevuld met pus
- Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken
Stop met het gebruik van Seroquel als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk contact op
met uw arts of zoek medische hulp.
Gewichtstoename
Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Seroquel innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw
gewicht controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Seroquel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Seroquel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Neem Seroquel niet in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
sommige geneesmiddelen tegen HIV
- geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)
- erythromycine of claritromycine (tegen infecties)
- nefazodon (tegen depressie)
Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine)
- geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk
- barbituraten (tegen slapeloosheid)
-
thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen)
-
geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans
kunnen veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica
(plaspillen) of bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen)
-
geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken
-
geneesmiddelen, welke 'anti-cholinergica' genoemd worden die de manier waarop zenuwcellen
functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.
Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met een van uw geneesmiddelen.
PIL NL Seroquel
10-2021
Seroquel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
- Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van Seroquel en
alcohol u slaperig kan maken.
- Drink geen pompelmoessap als u Seroquel inneemt. Het kan de werking van het geneesmiddel
beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag Seroquel niet
innemen tijdens de zwangerschap, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel mag niet worden
ingenomen als u borstvoeding geeft.
De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's
van moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben
gebruikt: schudden, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en
problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op
met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of
machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Seroquel bevat lactose
Seroquel bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Seroquel bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Effect van geneesmiddelen op urinetesten
Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kan u bij bepaalde testmethodes door het gebruik van
Seroquel een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, welke
tricyclische antidepressiva (TCA's) worden genoemd, zelfs als u geen methadon of TCA's gebruikt.
Als dit gebeurt, kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw startdosering bepalen. De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van
uw ziekte en behoeften en zal in het algemeen tussen de 150 mg en 800 mg zijn.
- Neem uw tabletten eenmaal daags in, bij het slapengaan of tweemaal daags afhankelijk van uw
ziekte.
- Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
- U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
-
Drink geen pompelmoessap als u Seroquel inneemt. Dit kan de werking van het geneesmiddel
beïnvloeden.
-
Stop niet met het innemen van uw tabletten zonder overleg met uw arts, ook al voelt u zich
beter.
Leverproblemen
PIL NL Seroquel
10-2021
Oudere mensen
Als u op leeftijd bent kan uw arts de dosis veranderen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Seroquel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Seroquel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Als u meer Seroquel heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en
duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben. Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in
de buurt. Neem uw Seroquel tabletten mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent uw dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het bijna
tijd is voor uw volgende dosis, wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in
te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel kunt u moeite hebben met slapen (slapeloosheid), u
kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of
prikkelbaarheid. Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de
behandeling gestopt wordt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Duizeligheid (wat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond
Slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van
Seroquel) (kan vallen tot gevolg hebben)
Ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van
Seroquel), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid (nausea), hoofdpijn,
diarree, overgeven, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van
ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd.
Gewichtstoename
Ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van
spieren, schudden, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
Veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)
Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Snelle hartslag
Gevoel dat uw hart bonst, op hol slaat of overslaat
Constipatie, geïrriteerde maag (indigestie)
Gevoel van zwakte
Gezwollen armen of benen
Verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen
(wat vallen tot gevolg kan hebben).
PIL NL Seroquel
10-2021
prolactinehormoon kunnen in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
o het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen
o het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen
Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Toevallen of epileptische aanvallen
Allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond
Onaangenaam gevoel in de benen (ook rusteloze benen syndroom genoemd)
Moeilijk slikken
Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong
Seksuele disfunctie
Suikerziekte
Verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT-verlenging)
Een langzamer dan normale hartslag, die kan ontstaan bij het starten van de behandeling en die
met een lage bloeddruk en flauwvallen geassocieerd kan zijn
Moeilijkheden bij het plassen
Flauwvallen (wat vallen tot gevolg kan hebben)
Verstopte neus
Verlaging van het aantal rode bloedcellen
Verlaging van de hoeveelheid natrium in het bloed
Verslechtering van een al bestaande suikerziekte
Verwarring
Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen

Een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich heel
slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd)
Gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)
Leverontsteking (hepatitis)
Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme)
Gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (galactorroe)
Verstoorde menstruatie
Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere
zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen
komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk
een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
Wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt
Verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie)
Ontsteking van de alvleesklier
Een aandoening (genaamd 'metabool syndroom') waarbij u mogelijks een combinatie van 3 of
meer van het volgende heeft: een verhoging van vet rond uw buik, een verlaging van 'goed
PIL NL Seroquel
10-2021
Combinatie van koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie met een
zeer laag aantal witte bloedcellen, een aandoening die agranulocytose wordt genoemd
Darmverstopping
Verhoging van creatininefosfokinase (een stof uit de spieren) in het bloed
Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid
Een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock
kan veroorzaken
Snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio-oedeem)
Een ernstige aandoening met blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens Johnson-
syndroom). Zie rubriek 2.
Onjuiste uitscheiding van een hormoon dat het urinevolume controleert
Afbraak van spierweefsel en pijn in spieren (rhabdomyolyse)
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme). Zie rubriek 2.
Snelle verschijning van gebieden van rode huid bezaaid met kleine puisten (kleine blaren gevuld
met wit/gele vloeistof genaamd 'Acuut Gegeneraliseerd Pustuleus Exantheem' (AGEP)). Zie
rubriek 2.
Ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en
vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse). Zie rubriek 2.
Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) die bestaat uit
griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale
bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en
leverenzymen). Zie rubriek 2.
Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die tijdens hun
zwangerschap Seroquel hebben gebruikt.
Beroerte
Aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Ontsteking van de hartspier (myocarditis)
Ontsteking van bloedvaten (vasculitis), vaak met huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes.
De groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel behoort, kan hartritmeproblemen veroorzaken. Deze
kunnen ernstig zijn en in ernstige gevallen fataal zijn.
Sommige bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld als een bloedtest wordt afgenomen. Deze
bijwerkingen kunnen bestaan uit veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden
en totaal cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in
uw bloed, verhoogde leverenzymen, verlaging van bepaalde soorten bloedcelaantallen, verlaging van
het aantal rode bloedcellen, verhoogd bloed creatinefosfokinase (een stof in de spieren), verlaagd
natriumgehalte in het bloed en verhoging in het bloed van de hoeveelheid van een hormoon dat
prolactine wordt genoemd. Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame
gevallen leiden tot het volgende:
het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen
het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen
Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Dezelfde bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen, kunnen ook bij kinderen en
jongvolwassenen voorkomen.
De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen of zijn niet bij
PIL NL Seroquel
10-2021
Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Verhoging in het bloed van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd.
Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot
het volgende:
o
het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij jongens en meisjes
o
het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij meisjes
Verhoogde eetlust
Overgeven
Ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van
spieren, schudden, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
Verhoging van de bloeddruk
Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Gevoel van zwakte, flauwvallen (wat vallen tot gevolg kan hebben)
Verstopte neus
Prikkelbaar zijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is quetiapine. Seroquel tabletten bevatten 25 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
PIL NL Seroquel
10-2021
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: povidon, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycollaat type A, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat.
Tabletomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171). De 25 mg, 100 mg en 150 mg
tablet bevat ook geel ijzeroxide (E172) en de 25 mg tablet bevat rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Seroquel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Seroquel 25 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, rond bolvormig en gemarkeerd met
SEROQUEL 25 aan één zijde.
Seroquel 100 mg filmomhulde tabletten zijn geel, rond bolvormig en gemarkeerd met SEROQUEL
100 aan één zijde.
Seroquel 150 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgeel, rond bolvormig en gemarkeerd met
SEROQUEL 150 aan één zijde.
Seroquel 200 mg filmomhulde tabletten zijn wit, rond bolvormig en gemarkeerd met SEROQUEL 200
aan één zijde.
Seroquel 300 mg filmomhulde tabletten zijn wit, capsulevormig en gemarkeerd met SEROQUEL aan
de ene zijde en 300 aan de andere zijde.
Verpakkingen met 20, 30, 50, 60 en 100 tabletten zijn geregistreerd voor iedere sterkte. Ter aanvulling
is voor de 25 mg tabletten een verpakking met 6 tabletten geregistreerd. Voor de 100 mg, 150 mg,
200 mg en 300 mg tabletten zijn verpakkingen met 10 en 90 tabletten geregistreerd. Voor de 150 mg
en 300 mg tabletten zijn verpakkingen met 120, 180 en 240 tabletten geregistreerd. Voor de 3-daagse
startverpakking is een verpakking met 8 tabletten geregistreerd en voor de 4-daagse startverpakking is
een verpakking van 10 tabletten geregistreerd.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
-
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Verenigd
Koninkrijk
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Duitsland
- AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Zweden
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Seroquel 25 mg,
BE210357
Seroquel 100 mg
BE210366
Seroquel 150 mg
BE228891
Seroquel 200 mg
BE210375
Seroquel 300 mg
BE228907
Seroquel 4-daagse Startverpakking
BE217305
Seroquel 3-daagse Startverpakking
BE210341
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Seroquel: AT, BE, CY, DK, EE, FI, EL, HR, IS, IE, IT, LT, LU, MT, NL, NO, PT, SI, ES, SE, UK.
PIL NL Seroquel
10-2021
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
PIL NL Seroquel
10-2021