Sevelamer carbonate ab 800 mg

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Sevelamer carbonate AB 800 mg filmomhulde tabletten
sevelamercarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Sevelamer carbonate AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sevelamer carbonate AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Sevelamer carbonate AB bevat sevelamercarbonaat als werkzame stof. Dit bindt fosfaat uit voedsel in het
maag-darmkanaal en vermindert zo de serumfosforconcentratie in het bloed.
Patiënten met nieren die niet goed werken kunnen de serumfosforspiegel in hun bloed niet onder controle
houden. De fosfaatconcentratie neemt dan toe (uw arts noemt dit hyperfosfatemie). Deze hogere
serumfosforspiegel kan leiden tot harde afzettingen in uw lichaam die calcificaties heten. Deze afzettingen
kunnen uw bloedvaten verstijven en dan wordt het moeilijker om uw bloed door het lichaam te pompen. Een
verhoogde serumfosforconcentratie kan ook leiden tot jeukende huid, rode ogen, botpijn en fracturen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u hebt een
lage fosfaatconcentratie in uw bloed (uw arts zal dit voor u controleren)
u hebt
een
darmobstructie
u bent
allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u Sevelamer carbonate AB gebruikt als het volgende voor u geldt:
slikproblemen
problemen met
motiliteit (beweging) van uw maag en darmen
vaak moeten
overgeven
actieve
ontsteking van de darm
u hebt een
zware operatie ondergaan aan uw maag of darm.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (jonger dan 18 jaar) werden nog niet vastgesteld. Daarom is
Sevelamer carbonate AB niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Gelijktijdige behandelingen:
Als gevolg van uw nieraandoening of uw dialysebehandeling kunt u:
een lage of hoge calciumconcentratie krijgen in uw bloed. Aangezien Sevelamer carbonate AB geen
calcium bevat, kan uw arts aanvullend calciumtabletten voorschrijven.
een lage vitamine D-spiegel in uw bloed hebben. Daarom kan het zijn dat uw arts de concentratie van
vitamine D in uw bloed opvolgt en zo nodig aanvullend vitamine D voorschrijft. Als u geen
multivitaminesupplementen gebruikt, kunt u ook lage concentraties hebben van vitamine A, E, K en
foliumzuur in uw bloed en daarom kan het zijn dat uw arts deze concentraties opvolgt en zo nodig
aanvullende vitaminen voorschrijft.
Speciale opmerking voor patiënten onder
peritoneale dialyse:
U kunt peritonitis krijgen (een infectie van uw buikvlies) als gevolg van uw peritoneale dialyse. Dit risico
kan verlaagd worden als u nauwlettend de steriele technieken toepast bij het vervangen van de zak. U moet
het
uw arts onmiddellijk laten weten als u nieuwe tekenen of symptomen gewaarwordt van buiklast,
gezwollen buik, buikpijn, gevoelige buik of harde buik, constipatie, koorts, rillingen, misselijkheid of
braken. U moet verwachten dat u onder toezicht gehouden wordt voor problemen met lage concentraties van
vitamine A, D, E, K en foliumzuur.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sevelamer carbonate AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Sevelamer carbonate AB mag niet op hetzelfde tijdstip worden ingenomen als
ciprofloxacine (een
antibioticum).
Als u
geneesmiddelen gebruikt tegen hartritmeproblemen of epilepsie, moet u contact opnemen met uw
arts voordat u Sevelamer carbonate AB gebruikt.
De effecten van geneesmiddelen zoals ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus
(geneesmiddelen
gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken) kunnen verminderd worden door Sevelamer carbonate
AB. Uw arts zal u daarover adviseren als u deze geneesmiddelen gebruikt.
Schildklierhormoondeficiëntie wordt soms waargenomen bij mensen die
levothyroxine gebruiken (tegen
lage schildklierhormoonconcentraties) samen met Sevelamer carbonate AB. Daarom kan het zijn dat uw arts
de concentraties van schildklierstimulerendhormoon (TSH) in uw bloed nauwlettender opvolgt.
Uw arts zal regelmatig controleren of er interacties zijn tussen Sevelamer carbonate AB en andere
geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U moet Sevelamer carbonate AB tabletten bij de maaltijden innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is niet bekend of Sevelamer carbonate
AB een effect heeft op ongeboren baby's.
Laat het uw arts weten als u uw baby borstvoeding wilt geven. Het is niet bekend of Sevelamer carbonate
AB uitgescheiden wordt in de moedermelk en een effect heeft op uw baby.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen specifiek onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het
vermogen om machines te bedienen. Als u een invloed opmerkt, bestuur dan geen auto's en gebruik geen
gereedschap of machines.
Sevelamer carbonate AB bevat lactose
Sevelamer carbonate AB tabletten bevatten lactose (melksuiker). Als uw arts u heeft verteld dat u sommige
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3. Hoe neemt u dit middel in?
U moet Sevelamer carbonate AB innemen zoals voorgeschreven door uw arts. De dosis zal gebaseerd zijn op
uw serumfosforspiegel.
De aanbevolen startdosering van Sevelamer carbonate AB tabletten voor volwassenen en bejaarden (> 65
jaar) is
één tot twee tabletten van 800 mg bij elke maaltijd, 3 keer per dag.
De tabletten moeten heel worden doorgeslikt. U mag ze niet verbrijzelen, breken of erop kauwen.
In sommige gevallen
waarin Sevelamer carbonate AB op hetzelfde tijdstip moet worden ingenomen als
een ander geneesmiddel, kan uw arts u adviseren om dit geneesmiddel 1 uur vóór of 3 uur na Sevelamer
carbonate AB in te nemen, of overwegen om de concentratie van dat geneesmiddel in uw bloed op te volgen.
Uw arts zal de concentratie van fosfor in uw bloed geregeld controleren en kan de dosis van Sevelamer
carbonate AB zo nodig aanpassen om een correcte fosfaatspiegel te bereiken.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er zijn geen overdoseringen bij patiënten gemeld.
In geval van een mogelijke overdosering moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Wanneer u meer Sevelamer carbonate AB heeft ingenomen dan nodig, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u één dosis heeft gemist, slaat u deze over en neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in
bij een maaltijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die Sevelamer carbonate AB innemen:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 van de 10 personen):
Braken · constipatie · pijn in de bovenbuik · misselijkheid
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 van de 10 personen):
Diarree · buikpijn · slechte vertering · winderigheid
Bij klinisch gebruik werden gevallen van jeuk, uitslag, trage darmmotiliteit (beweging)/darmblokkades en
perforatie van de darmwand gemeld.
Aangezien constipatie een vroeg symptoom kan zijn van een darmblokkade, moet u contact opnemen met uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II,
Victor Hortaplein 40/40, B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en doos na de
'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Het geneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is sevelamercarbonaat. Elke tablet bevat 800 mg sevelamercarbonaat.
De andere stoffen in dit middel zijn lactose.monohydraat, siliciumdioxide (colloïdaal watervrij),
zinkstearaat. De buitenlaag van de tablet bevat hypromellose (E464) en gediacetyleerde monoglyceriden.
Hoe ziet Sevelamer carbonate AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sevelamer carbonate AB 800 mg filmomhulde tabletten zijn ovale, witte tot gebroken witte filmomhulde
tabletten met `SVL' op één zijde gedrukt.
HDPE flessen met een polypropyleen dop.
Elke fles bevat 180 tabletten.
<[Flessen met alleen droogmiddel]:> De HDPE flessen bevatten een droogmiddel. Verwijder dit
droogmiddel niet uit de fles.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nederland
Fabrikant
Synthon Hispania SL, Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 08830, Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE500320
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Denemarken (RMS)
Sevelamercarbonat Duke
België
Sevelamer carbonate AB 800 mg filmomhulde tabletten
IJsland
Sevelamer karbónat W&H 800 mg
Italië
Sevelamer Aurobindo
Spanje
Sevelámero Aurobindo 800 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2016.