Softaman 45% - 18%

Softa-Man 45% / 18%, oplossing voor cutaan gebruik
Ethanol, propylalcohol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Softa-Man en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u Softa-Man niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Softa-Man?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Softa-Man?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOFTA-MAN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Softa-Man is een alcoholisch handdesinfectans voor hygiënische en chirurgische ontsmetting van de
handen.
2. WANNEER MAG U SOFTA-MAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Softa-Man niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Softa-Man?
-
Niet gebruiken op een beschadigde huid, op de ogen of de slijmvliezen! Softa-Man is irriterend
voor de ogen en de slijmvliezen.
- Bij toevallig contact met de ogen, het open oog en de binnenkant van het ooglid onmiddellijk en
gedurende enkele minuten overvloedig spoelen met water. Als de irritatie blijft voortduren, dient u
onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Advies in verband met bescherming tegen brand en explosie
Zwangerschap en borstvoeding
Softa-Man mag op de aanbevolen manier worden gebruikt voor het ontsmetten van de handen tijdens
de zwangerschap en de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Softa-Man heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Softa-Man bevat parfum
Dit geneesmiddel bevat parfum met 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde, 3-methyl-4-(2,6,6-
trimethyl-2-cyclohexeen-1-yl)-3-buteen-2-one, Benzylalcohol, Benzylbenzoaat, Benzylsalicylaat,
Citral, Citronellol, Cumarine, d-Limoneen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexylcinnamaldehyde,
Isoeugenol, Linalool, Eikenmos. Deze kunnen allergische reacties veroorzaken.
Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U SOFTA-MAN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem
dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hygiënische ontsmetting van de handen
(Hygiënische handreiniging volgens EN 1500)
- Breng minstens 3 ml onverdunde Softa-Man op droge handen en wrijf uw handen tot het product
in de huid is gedrongen. Doe dit tot de handen droog zijn. Alle delen van de handen met inbegrip
van de huid tussen de vingers moeten minstens 30 seconden nat blijven.
- Bij sterke, zichtbare besmetting van de handen of na contact met Mycobacteria, (een kiem die
tuberculose veroorzaakt) de handen twee maal na elkaar hygiënisch reinigen.
Chirurgische handontsmetting
- Verschillende porties van 2 tot 3 ml onverdunde Softa-Man op droge handen en voorarmen
wrijven. De huid moet gedurende minstens 60 seconden volledig nat blijven met Softa-Man,
daarna mag ze drogen.
Heeft u te veel van Softa-Man gebruikt?
Wanneer u te veel van Softa-Man heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Laat het overtollige product van uw handen lopen en laat ze daarna drogen. Let op de ontvlambaarheid
van Softa-Man (zie rubriek 2).
Eerste hulpmaatregelen
Niet inslikken. Softa-Man is uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Als iemand onopzettelijk Softa-Man inslikt, kan hij lijden aan acute alcoholintoxicatie. Hoge doses
zouden de ademhaling kunnen stoppen of het bewustzijn verzwakken waardoor het gevaar bestaat om
braaksel in te slikken.
- Er is onmiddellijk medische spoedzorg vereist.
- Het braken enkel onder medisch advies opwekken.
Zoals elk geneesmiddel kan ook Softa-Man bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Relevante bijwerkingen of tekenen waarop u moet letten en maatregelen die u moet nemen als u
aan bijwerkingen lijdt
- Zeer zelden (kunnen bij 1 op 10 000 patiënten voorkomen): Overgevoeligheid (allergie)
Stop met het gebruik van Softa-Man en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u aan deze bijwerking lijdt.
Andere bijwerkingen
- Soms (kunnen bij 1 op 100 patiënten voorkomen): Lokale alcoholgeïnduceerde
irritatiesymptomen (bv. jeuk, roodheid, voornamelijk na het frequent aanbrengen van Softa-Man ).
Tijdens seizoenen met een lage luchtvochtigheid kunnen symptomen van een droge huid optreden
(vooral in de winter). Het aanbrengen van verzorgende handcrèmes na het werk is in dergelijke
gevallen aanbevolen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou - website: www.fagg.be ­ e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U SOFTA-MAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur, verwijderd van elke warmtebron.
Gebruik Softa-Man niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Na het openen van de flacon behoudt Softa-Man gedurende 12 maanden zijn kwaliteit, behalve als de
vervaldatum verstreken is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Softa-Man?
- De werkzame stoffen in Softa-Man zijn ethanol en propylalcohol.
100 ml oplossing bevat 47,90 g ethanol 96% en 18 g propylalcohol.
- De andere stoffen in Softa-Man zijn gezuiverd water; Iso-adipaat; Softigen 767; Dexpanthenol;
d,1--Bisabolol; Allantoïne; Parfum (2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde, 3-methyl-4-(2,6,6-
Hoe ziet Softa-Man eruit en wat zit er in een verpakking?
Heldere, kleurloze alcoholische oplossing.
De huidoplossing is beschikbaar
- in flessen van polyethyleen met hoge densiteit (HDPE) van 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l
- in flessen van polyethyleen met hoge densiteit (HDPE) met dispenser pomp van 500 ml en 1000 ml
- in collabeerbare flessen van polyethyleen met hoge densiteit (HDPE) met doseerpomp zonder
luchtinlaat, inhoud: 500 ml en 1000 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße, 1
34212 Melsungen
Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE138083
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2020