Soligental 3000 iu/ml

SOLIGENTAL
II. BIJSLUITER
SOLIGENTAL
BIJSLUITER
SOLIGENTAL 3000 IE/ml oogdruppels, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros
Frankrijk
of
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A
C/Venus, 26, Ind Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SOLIGENTAL 3000 IE/ml oogdruppels, oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Gentamicine.................................................................................
3000IE (in sulfaat vorm)
Hulpstoff(en):
Dinatrium edetaat, Parahydroxybenzoiczuur
4.
INDICATIE(S)
Bij honden en katten: behandeling van bacteriële conjunctivitis en keratoconjunctivitis veroorzaakt
door gentamicine-gevoelige bacteriën, op geleide van een specifiek antibiogram.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gentamicine, of andere
aminoglycosiden.
6.
BIJWERKINGEN
Zelden kan lokale intolerantie (conjunctivale ontstekingsreacties) worden waargenomen bij het begin
van de behandeling.
SOLIGENTAL
Deze reacties zijn niet ernstig, altijd van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan zonder een
specifieke behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
900 I.E. gentamicine/dag gedurende 8 dagen: d.w.z. twee druppels 3 maal per dag gedurende 8 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dien de oplossing toe in het onderooglid m.b.v. de druppelteller toedienen
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon.
Na het openen, binnen 15 dagen gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Sluit de flacon na gebruik om besmetting van de oplossing te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor aminoglycosiden moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Na gebruik handen grondig wassen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Gentamicine passeert de placenta en kan bij hoge dosering daardoor effect hebben op de foetus.
Soligental is echter een oogoplossing en de systemische absorptie van gentamicine is niet
noemenswaardig. Het diergeneesmiddel kan daarom tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering:
In geval van overdosering, kan de regeneratie van het hoornvliesepitheel worden vertraagd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIAAL VOORTKOMEND
UIT HET GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
SOLIGENTAL
November 2017
NL: REG NL 9626
BE: BE-V210953
KANALISATIE
NL: UDD
BE: Op diergeneeskundig voorschrift