Soluprick sq phleum pratense 10 hep i.epiderm. vial

LK-Abelló
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP,
oplossing voor huidpriktest
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit
geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Soluprick en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat Soluprick wordt gebruikt
3.
Hoe wordt Soluprick gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Soluprick
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS SOLUPRICK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Soluprick wordt gebruikt om te onderzoeken of u een allergie heeft. Dit middel is alleen
bedoeld voor diagnostiek.
Deze oplossing (2 ml) voor een huidpriktest bevat een extract van timotheegraspollen (Phleum
pratense). Een allergeen is een stof die een allergie veroorzaakt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT SOLUPRICK WORDT GEBRUIKT
Gebruik Soluprick niet
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de andere bestanddelen, naast het
werkzame bestanddeel, van Soluprick (zie hoofdstuk 6. Aanvullende informatie)
als u medicijnen gebruikt die -receptor blokkerende stoffen (Beta-blokkers) bevatten
voor uw bloeddruk
als u huidaandoeningen heeft in het gebied waar de huidpriktest zal worden uitgevoerd
Indien een van bovenstaande situaties voor u van toepassing is neem dan contact op met uw
arts.
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
BE430254-1313-be-nl-v2-april2014
LK-Abelló
Sommige medicijnen kunnen het resultaat van de huidpriktest beïnvloeden. Daarom is het
belangrijk dat, voordat de huidpriktest wordt uitgevoerd, u aan uw dokter of
gezondheidsmedewerker meldt of u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of aan een
van de volgende omstandigheden voldoet:
Medicijnen:
kortwerkende antihistaminica gedurende de afgelopen 2 tot 3 dagen
langwerkende antihistaminica gedurende de afgelopen 8 weken
middelen die hydroxyzine bevatten gedurende de afgelopen 2 weken
middelen die ketotifen bevatten gedurende de afgelopen 2 weken
steroïden met doseringen hoger dan 10 mg prednisolon per dag
sterk werkzame steroïd-zalven voor de huid gedurende de afgelopen 2 tot 3 weken
Gebruik van steroïden voor de huid in doseringen lager dan 30 mg prednison/prednisolon per
dag gedurende 1 week zullen de reactie van de huidpriktest niet onderdrukken.
Behandeling met tabletten, waarbij minder dan 10 mg prednisolon per dag wordt gebruikt,
zullen de reactie van de huidpriktest niet onderdrukken.
Antidepressiva kunnen de resultaten van de huidpriktest beïnvloeden. U moet met uw dokter
bespreken of het belang van het onderbreken van de behandeling met antidepressiva opweegt
tegen het voordeel van de huidpriktest
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn niet voldoende klinische gegevens over gebruik van Soluprick tijdens de
zwangerschap.
Soluprick dient niet te worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij de behandelend arts
oordeelt dat de voordelen opwegen tegen het risico.
Een huidpriktest kan worden uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Vraag uw dokter of apotheker om advies voordat u medicatie gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Soluprick heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
3.
HOE WORDT SOLUPRICK GEGEVEN
Gebruik bij kinderen
De huidtest is bij kinderen al mogelijk als ze 1 jaar of ouder zijn, afhankelijk van de
gesteldheid van het kind, maar in het algemeen moet de huidtest niet worden uitgevoerd bij
kinderen jonger dan 4 jaar.
Soluprick wordt alleen gebruikt door getrainde gezondheidsmedewerkers die u zullen
vertellen wat u moet doen. De procedure gaat als volgt:
De huidpriktest wordt gewoonlijk uitgevoerd op de binnenzijde van de onderarm. Een
andere mogelijkheid is dat de test op uw rug wordt gedaan.
Uw huid moet droog en schoon zijn en kan worden gedesinfecteerd door de arts of
verpleegkundige.
BE430254-1313-be-nl-v2-april2014
LK-Abelló
Een druppel van de testvloeistoffen en controle-vloeistoffen wordt op de huid gebracht
op een gunstige afstand van elkaar (genummerde tape kan hierbij worden gebruikt).
De arts of verpleegkundige prikt met een ALK lancet (priktestnaaldje) door de druppel
in de buitenste laag van de huid.
Na 15 minuten wordt de reactie afgelezen. Een positieve reactie is een kleine bleke
zwelling of blaasje (kwaddel) met een rode rand.
Wat u moet doen wanneer u meer Soluprick heeft gekregen dan zou mogen
Er zijn geen overdoseringen gemeld. Wanneer u teveel Soluprick heeft gebruikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Soluprick bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Zeer vaak (in meer dan 1 op de 10 patiënten) kan een uitbreidende lokale zwelling worden
gevormd binnen 10-20 minuten nadat de allergenen zijn opgebracht.
Zeer vaak (in meer dan 1 op de 10 patiënten) kan lokaal een uitgebreide zwelling en roodheid
optreden binnen 6-24 uur na het opbrengen van het allergeen.
In zeer zeldzame gevallen ( minder dan 1 op 10.000 patiënten) kan een anafylactische reactie
optreden na de huidpriktest met de allergenen. Dit is een ernstige reactie van het lichaam die
zich uit in zwellingen, jeuk, moeite met ademhaling of flauwvallen. Indien dit gebeurt dan
heeft uw dokter of gezondheidsmedewerker, als eerste hulp, een adrenaline spuit bij de hand,
die klaar is voor gebruik. Vertel uw dokter of verpleegster onmiddellijk indien u een van deze
veranderingen merkt.
Indien een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, vertel dit aan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U SOLUPRICK
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
BE430254-1313-be-nl-v2-april2014
LK-Abelló
Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).Na opening kan dit product nog maximaal 6 maanden
bij 2°C-8°C worden bewaard (waarna het moet worden weggegooid)
Gebruik Soluprick niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het label. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Soluprick
Het werkzame bestanddeel is een gestandaardiseerd allergeenextract. De activiteit wordt
bepaald door de biologische activiteit (SQ). Het werkzame bestandsdeel is een
gestandaardiseerd allergeenextract van timotheegraspollen (Phleum pratense) 10 HEP.
De andere bestanddelen zijn natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaat-dihydraat,
natriumchloride, glycerol, fenol, natriumhydroxide of zoutzuur (voor het stellen van de pH),
water voor injectie.
Hoe ziet Soluprick er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Soluprick bevat een vloeistof voor een huidpriktest (in een flacon zit 2 ml en er zit 1 flacon in
de verpakking)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Denemarken
Fabrikant:
ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19
E-28037 Madrid
Spanje
Nummer(s) van de vergunning
BE430254
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Frankrijk, Ierland, Luxemburg,
Soluprick SQ Timotheegras (Phleum pratense)
Portugal, Spanje
België
Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP
Tsjechië
Soluprick SQ kozni roztok
Denmark
ALK 225 Phleum pratense (Soluprick SQ)
Finland
Soluprick SQ siitepölyt, liuos ihostestiin 225 Timothei
(Phleum pratense)
BE430254-1313-be-nl-v2-april2014
LK-Abelló
Duitsland
ALK-prick SQ 225 Phleum pratense Wiesenlieschgras
IJsland
Soluprick SQ Grass pollen 225 Phleum pratense
Nederland
Soluprick SQ graspollen
Noorwegen
Soluprick SQ Timotei, opplosning til priktest, 10 HEP
Slowakije
Soluprick SQ Alergény na diagnostiku
Zweden
Soluprick SQ Tomotej, lösning för pricktest
Engeland
Soluprick SQ Grass pollen Phleum pratense
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 06/2014
BE430254-1313-be-nl-v2-april2014