Spagulax m 70 g gran.

Spagulax M granulaat
zaadvlies van Ispaghula (Plantago ovata Forssk)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Spagulax M granulaat en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPAGULAX M GRANULAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Spagulax M is een laxeermiddel.
Spagulax M is een kruidengeneesmiddel aangewezen om de stoelgang te bevorderen, nadat elke
ernstige pathologie (ziekte) uitgesloten werd.
Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Waarschuwing
Neem elke enkelvoudige dosis (= 3 doseerlepels) van dit product in met ten minste 200 ml water of
een gelijkaardige waterige vloeistof.
De inname van dit product zonder voldoende vloeistof, kan een zwelling van het product veroorzaken
en zo uw keel of slokdarm blokkeren en verstikking veroorzaken.
Een intestinale obstructie kan voorkomen indien een voldoende vochtinname niet gehandhaafd blijft.
Indien u na inname van dit product pijn op de borst ervaart, overgeeft of moeilijkheden hebt bij
slikken of ademen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
De behandeling van verzwakte patiënten vereist medisch toezicht.
De behandeling van ouderen gebeurt best onder toezicht.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor plantago ovata zaden. Zie ook in de rubriek hier beneden 'Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met Spagulax M?'
- U lijdt aan een ontsteking van het colon (dikke darm) (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).
- U heeft last van buikpijn, zonder de oorzaak te kennen.
- U bent gedurende meerdere dagen niet naar het toilet geweest (mogelijke aanwezigheid van
verharde ontlasting in de darm (fecaloom), met eventuele obstructie van het darmkanaal tot
gevolg).
- U heeft een ontstoken appendix (wormvormig aanhangsel van de blindedarm).
- U heeft last van atonie (weefselverslapping, vermindering van tonus / weefselspanning) in uw
darmen.
- Uw stoelgangsgewoonte (frequentie, consistentie, ...) is veranderd gedurende meer dan 14 dagen.
- U merkt bloed op in de stoelgang.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Als u lijdt aan een megacolon (volumetoename van de dikke darm) of als u bedlegerig bent,
aangezien uw stoelgangspatroon hierdoor beïnvloed wordt, met verharding van de darminhoud
en (gedeeltelijke) verstopping van het spijsverteringskanaal tot gevolg.
- Als u lijdt aan diabetes. Hou dan rekening met de hoeveelheid suiker (gelieve ook de rubriek
'Spagulax M bevat' en de rubriek 6 'Welke stoffen zitten er in dit middel?' te lezen).
- Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. (gelieve ook de rubriek hieronder 'Spagulax M
bevat' te lezen).
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
- Als u het zou geven aan zuigelingen en kinderen. Spagulax M mag slechts in uitzonderlijke
gevallen gegeven worden aan zuigelingen en kinderen.
- Als u neerligt wanneer u Spagulax M wilt innemen. Neem Spagulax M nooit in liggende houding
in of zonder vloeistof. De korrels hebben dan meer kans om te blijven steken in uw slokdarm.
Neem steeds voldoende water in met Spagulax M (minstens 2 glazen water van minimum 15 cl)
en neem Spagulax M ten laatste 1 uur vóór het slapengaan.
- Als u lijdt aan een obstructie van maag/darmen (bezoar). U kan het risico op bezoars
verminderen:
neem dit geneesmiddel in met veel water (een groot glas water)
neem dit geneesmiddel niet in als u slikproblemen heeft
neem dit geneesmiddel niet in als u ligt
ga na inname van dit geneesmiddel niet meteen liggen
- Als u een hulpverlener of een verzorger bent die sinds lange tijd producten met poeder van
Plantago ovata zaden klaarmaakt voor toediening aan patiënten. U zou allergisch kunnen worden
voor deze producten door de voortdurende inademing van het poeder. Gebruik het middel niet
indien u last krijgt van symptomen (zie rubriek 'Mogelijke bijwerkingen') die herkend kunnen
worden als allergische reacties (zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Wacht 2 uur na de inname van Spagulax M met het gebruik van andere geneesmiddelen om elke
eventuele wisselwerking te vermijden.
Neemt u naast Spagulax M nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Spagulax M heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Spagulax M bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spagulax M bevat 3 g sucrose per dosis van 10 g geneesmiddel (wat ongeveer overeenstemt met 3
doseerlepels). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De behandeling van verstopping (constipatie) bestaat in de eerste plaats uit een aanpassing van uw
voedingsgewoonten en levenshygiëne. Namelijk:
Drink voldoende.
Zorg voor meer plantaardig voedsel in uw voeding zoals: groene groenten, rauwkost, fruit,
bruin brood. Voeg zemelen aan uw maaltijden toe.
Verricht meer fysieke arbeid zoals sport of wandelen.
Volg uw reflex tot ontlasting beter op. Hou uw ontlasting niet op.
Dit geneesmiddel kan een hulp zijn onder de vorm van een kortdurende behandeling. Vraag altijd
advies aan uw arts of apotheker bij elke opgetreden verstopping, zeker indien deze gepaard gaat met
pijn, koorts of een opgezette buik.
De gebruikelijke dosering is: kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen: 3 doseerlepels vóór of na elke
van de 3 hoofdmaaltijden (ontbijt, middagmaal, avondmaal).
Wijze van toediening:
Slik de korrels in elk afgestreken doseerlepel zonder kauwen in met een voldoende hoeveelheid
vloeistof (ongeveer 70 ml water, melk, fruitsap of gelijkaardige vloeistof). In totaal dient u voor de
drie afgestreken doseerlepels ten minste 200 ml vloeistof te drinken.
Drink het glas NOOIT uit in liggende houding en NOOIT direct voor de bedtijd. Neem Spagulax ten
minste 2 uur voor of na de inname van andere medicatie en minstens 1 uur voor het slapengaan!
Slik de korrels NOOIT droog in!
Stel zeker dat u voldoende drinkt.
Probeer inademing van het poeder te vermijden wanneer u dit product klaarmaakt voor toediening.
U dient gemiddeld 2 tot 3 dagen te wachten vooraleer u resultaat heeft.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Spagulax M moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig
omdat in dit geval de klachten kunnen terugkeren.
Wordt uw klacht na 8 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Gebruik het product niet langer dan 8 dagen zonder een arts te raadplegen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Spagulax M heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien nodig zal een symptomatische behandeling worden toegepast.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Indien u voortijdig wenst te stoppen met de inname van het geneesmiddel, kunnen de klachten
terugkeren. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Maagdarmstelselaandoeningen: gasophoping in de darmen, obstructie van de slokdarm (bezoar).
Anafylaxie (zeer ernstige allergische reactie) met astmatische reactie na het inademen van
plantago ovata / psylliumpoeder werd beschreven bij gezondheidsmedewerkers en werkers in de
farmaceutische industrie, die regelmatig met psylliumpoeder in contact kwamen.
Plantago ovata zaden bevatten stoffen die kunnen leiden tot allergische reacties na oraal gebruik van
het product, bij contact met de huid of in geval van poedervorm ook door inademing. De allergische
symptomen kunnen de volgende zijn: lopende neus, roodheid van het oog, moeilijkheden bij ademen,
huidreacties, jeuk, en in sommige gevallen anafylaxie (een plotse veralgemeende allergische reactie
die kan leiden tot een levensbedreigende shock). Individuen die regelmatig het poeder klaarmaken,
zijn meer vatbaar voor deze reacties (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de zak na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is het zaadvlies van ispaghula (Plantago ovata Forssk).
- De andere stof in dit middel is sucrose.
Hoe ziet Spagulax M eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Spagulax M granulaat zijn bruine korreltjes.
Het is verkrijgbaar in een doos van 200 g en 700 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
E-08022 Barcelona
Spanje
Fabrikant:
Rottapharm Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Ierland
of
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de
vergunning voor het in de handel brengen:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
Tel: 02 771 86 37
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: Spagulax Mucilage Pur
Afleveringswijze: vrije aflevering
Vergunningnummer: BE078382