Spartrix 10 mg
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
BIJSLUITER
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
carnidazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
10 mg carnidazolum per tablet
4.
INDICATIE(S)
Trichomoniasis bij duiven veroorzaakt door
Trichomonas gallinae.
5.
Geen.
6.
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Duiven die niet bestemd zijn voor humane consumptie.
2
/
4
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1 tablet (10 mg) per volwassen duif (20 mg/kg carnidazole).
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
Alle duiven van één hok dienen terzelfdertijd behandeld te worden vermits onbehandelde dieren een
bron van herinfectie kunnen zijn voor de behandelde dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Dit diergeneesmiddel is enkel bestemd voor duiven die niet voor humane consumptie bestemd
zijn.
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij voorkeur worden alle dieren van een hok terzelfdertijd behandeld vóór het voederen. Op het
ogenblik van de behandeling mogen er geen drinkpotten op het hok staan. Pas twee uren na het eten
zetten we ze grondig gereinigd terug. De behandeling kan herhaald worden telkens als er gevaar
dreigt voor reïnfestatie, bij het begin van de reproduktieperiode, gedurende de eerste helft van de
broedperiode, bij aankoop, na “achterblijven”, enz...
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met het product dient te worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen bij het
hanteren van het product.
Gebruik het product niet indien je allergisch bent aan één van de stoffen in het product. Was de handen
onmiddellijk na gebruik.
Indien irritatie optreedt na gebruik van het product, dient de betrokken huid grondig met water worden
gespoeld. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd.
Raak de ogen niet aan bij het hanteren van het product. In geval van accidenteel oogcontact, dienen de
ogen grondig te worden gespoeld. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
3
/
4
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
Dracht, lactatie en leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens het broeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij 32 maal de therapeutische dosis werd geen sterfte vastgesteld. Aan deze hoge dosis braakten
enkele duiven een weinig 3 à 6 uren na de toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V090921
50 tabletten in doordrukverpakking.
Op diergeneeskundig voorschrift.
4
/
4
Spartrix
Spartrix
BIJSLUITER
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
carnidazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
10 mg carnidazolum per tablet
4.
INDICATIE(S)
Trichomoniasis bij duiven veroorzaakt door Trichomonas gallinae.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven die niet bestemd zijn voor humane consumptie.
Spartrix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1 tablet (10 mg) per volwassen duif (20 mg/kg carnidazole).
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
Alle duiven van één hok dienen terzelfdertijd behandeld te worden vermits onbehandelde dieren een
bron van herinfectie kunnen zijn voor de behandelde dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Dit diergeneesmiddel
is enkel bestemd voor duiven die niet voor humane consumptie bestemd
zijn.
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij voorkeur worden alle dieren van een hok terzelfdertijd behandeld vóór het voederen. Op het
ogenblik van de behandeling mogen er geen drinkpotten op het hok staan. Pas twee uren na het eten
zetten we ze grondig gereinigd terug. De behandeling kan herhaald worden telkens als er gevaar
dreigt voor reïnfestatie, bij het begin van de reproduktieperiode, gedurende de eerste helft van de
broedperiode, bij aankoop, na 'achterblijven', enz...
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met het product dient te worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen bij het
hanteren van het product.
Gebruik het product niet indien je allergisch bent aan één van de stoffen in het product. Was de handen
onmiddellijk na gebruik.
Indien irritatie optreedt na gebruik van het product, dient de betrokken huid grondig met water worden
gespoeld. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd.
Raak de ogen niet aan bij het hanteren van het product. In geval van accidenteel oogcontact, dienen de
ogen grondig te worden gespoeld. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
Spartrix
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
Dracht, lactatie en leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens het broeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij 32 maal de therapeutische dosis werd geen sterfte vastgesteld. Aan deze hoge dosis braakten
enkele duiven een weinig 3 à 6 uren na de toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V090921
50 tabletten in doordrukverpakking.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Spartrix
BIJSLUITER
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spartrix 10 mg tabletten voor duiven
carnidazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
10 mg carnidazolum per tablet
4.
INDICATIE(S)
Trichomoniasis bij duiven veroorzaakt door Trichomonas gallinae.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven die niet bestemd zijn voor humane consumptie.
Spartrix
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1 tablet (10 mg) per volwassen duif (20 mg/kg carnidazole).
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
Alle duiven van één hok dienen terzelfdertijd behandeld te worden vermits onbehandelde dieren een
bron van herinfectie kunnen zijn voor de behandelde dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
10.
WACHTTIJD(EN)
Dit diergeneesmiddel
is enkel bestemd voor duiven die niet voor humane consumptie bestemd
zijn.
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij voorkeur worden alle dieren van een hok terzelfdertijd behandeld vóór het voederen. Op het
ogenblik van de behandeling mogen er geen drinkpotten op het hok staan. Pas twee uren na het eten
zetten we ze grondig gereinigd terug. De behandeling kan herhaald worden telkens als er gevaar
dreigt voor reïnfestatie, bij het begin van de reproduktieperiode, gedurende de eerste helft van de
broedperiode, bij aankoop, na 'achterblijven', enz...
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met het product dient te worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen bij het
hanteren van het product.
Gebruik het product niet indien je allergisch bent aan één van de stoffen in het product. Was de handen
onmiddellijk na gebruik.
Indien irritatie optreedt na gebruik van het product, dient de betrokken huid grondig met water worden
gespoeld. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd.
Raak de ogen niet aan bij het hanteren van het product. In geval van accidenteel oogcontact, dienen de
ogen grondig te worden gespoeld. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
Spartrix
Consumptie van duiven behandeld met dit diergeneesmiddel kan gevaar opleveren voor de gezondheid
van de consument.
Dracht, lactatie en leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens het broeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij 32 maal de therapeutische dosis werd geen sterfte vastgesteld. Aan deze hoge dosis braakten
enkele duiven een weinig 3 à 6 uren na de toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V090921
50 tabletten in doordrukverpakking.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
