Spectam scour-halt 50 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Spectam Scour Halt
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
CEVA Sante Animale
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
2.
Fabrikant
CEVA Sante Animale
Z.I. Très-le-Bois
F-22603 LOUDEAC – Cedex
Frankrijk
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTAM
®
Scour Halt, 50 mg, orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spectinomycinedihydrochloride pentahydraat (= 50 mg spectinomycine) –
hydroxypropylmethylcellulose – benzoëzuur – Tartrazine (kleurstof E 102) – gezuiverd water
q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gastro-enteritis veroorzaakt door
E. coli.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof.
6.
BIJWERKINGEN
Spectinomycine kan zeer zelden gastro-intestinale stoornissen veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Breng de plastic tuit van de doseerpomp in de bek van de te behandelen big.
Druk zoveel maal op de piston van de pomp als nodig om de gewenste dosering te
verkrijgen (zie verder)
Elke druk op de piston van de pomp, komt overeen met 1 ml orale oplossing gedoseerd à
50 mg spectinomycine per ml.
Dosering:
Basis dosering: 20 mg/kg/12 uur, gedurende 3 dagen.
1
Bijsluiter – NL versie
Spectam Scour Halt
Dieren:
< 2,5 kg: 1 pompdosering tweemaal daags
> 2,5 kg en < 5 kg: 2 pompdoseringen tweemaal daags
Van 5 tot 7,5 kg: 3 pompdoseringen tweemaal daags
Elke pompdosering correspondeert met 1 ml oplossing bevattende 50 mg spectinomycine
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verzeker u ervan dat de pomp en de plastic tuit gevuld zijn voor de behandeling. De
doseerpomp en de plastic tuit moeten verwijderd worden van de flacon en gespoeld worden
voor bewaring, wanneer niet in gebruik.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 12 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
In verkoopverpakking : 4 jaar
Na eerste opening: onmiddellijk te gebruiken
SPECTAM
®
Scour Halt kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking na de
letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Bewaren beneden de 25°C en in de oorspronkelijke verpakking.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is moet de therapie gebaseerd zijn op locale
(regionaal, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de
doelbacterie.
Overdosering
Er is tot op heden geen enkel symptoom van overdosering beschreven.
Er is geen bekend antidotum voor overdosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
2
Bijsluiter – NL versie
Spectam Scour Halt
Januari 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V105217
3
Spectam Scour Halt
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA Sante Animale
CEVA Sante Animale
Metrologielaan 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 BRUSSEL
F-22603 LOUDEAC Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTAM
® Scour Halt, 50 mg, orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spectinomycinedihydrochloride pentahydraat (= 50 mg spectinomycine)
hydroxypropylmethylcellulose benzoëzuur Tartrazine (kleurstof E 102) gezuiverd water
q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gastro-enteritis veroorzaakt door E. coli.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof.
6.
BIJWERKINGEN
Spectinomycine kan zeer zelden gastro-intestinale stoornissen veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Breng de plastic tuit van de doseerpomp in de bek van de te behandelen big.
Druk zoveel maal op de piston van de pomp als nodig om de gewenste dosering te
verkrijgen (zie verder)
Elke druk op de piston van de pomp, komt overeen met 1 ml orale oplossing gedoseerd à
50 mg spectinomycine per ml.
Dosering:
Basis dosering: 20 mg/kg/12 uur, gedurende 3 dagen.
Spectam Scour Halt
Dieren:
< 2,5 kg: 1 pompdosering tweemaal daags
> 2,5 kg en < 5 kg: 2 pompdoseringen tweemaal daags
Van 5 tot 7,5 kg: 3 pompdoseringen tweemaal daags
Elke pompdosering correspondeert met 1 ml oplossing bevattende 50 mg spectinomycine
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verzeker u ervan dat de pomp en de plastic tuit gevuld zijn voor de behandeling. De
doseerpomp en de plastic tuit moeten verwijderd worden van de flacon en gespoeld worden
voor bewaring, wanneer niet in gebruik.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 12 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
In verkoopverpakking : 4 jaar
Na eerste opening: onmiddellijk te gebruiken
SPECTAM
® Scour Halt kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking na de
letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Bewaren beneden de 25°C en in de oorspronkelijke verpakking.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is moet de therapie gebaseerd zijn op locale
(regionaal, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de
doelbacterie.
Overdosering
Er is tot op heden geen enkel symptoom van overdosering beschreven.
Er is geen bekend antidotum voor overdosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Spectam Scour Halt
Januari 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V105217
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA Sante Animale
CEVA Sante Animale
Metrologielaan 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 BRUSSEL
F-22603 LOUDEAC Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTAM
® Scour Halt, 50 mg, orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spectinomycinedihydrochloride pentahydraat (= 50 mg spectinomycine)
hydroxypropylmethylcellulose benzoëzuur Tartrazine (kleurstof E 102) gezuiverd water
q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gastro-enteritis veroorzaakt door E. coli.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof.
6.
BIJWERKINGEN
Spectinomycine kan zeer zelden gastro-intestinale stoornissen veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Breng de plastic tuit van de doseerpomp in de bek van de te behandelen big.
Druk zoveel maal op de piston van de pomp als nodig om de gewenste dosering te
verkrijgen (zie verder)
Elke druk op de piston van de pomp, komt overeen met 1 ml orale oplossing gedoseerd à
50 mg spectinomycine per ml.
Dosering:
Basis dosering: 20 mg/kg/12 uur, gedurende 3 dagen.
Spectam Scour Halt
Dieren:
< 2,5 kg: 1 pompdosering tweemaal daags
> 2,5 kg en < 5 kg: 2 pompdoseringen tweemaal daags
Van 5 tot 7,5 kg: 3 pompdoseringen tweemaal daags
Elke pompdosering correspondeert met 1 ml oplossing bevattende 50 mg spectinomycine
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verzeker u ervan dat de pomp en de plastic tuit gevuld zijn voor de behandeling. De
doseerpomp en de plastic tuit moeten verwijderd worden van de flacon en gespoeld worden
voor bewaring, wanneer niet in gebruik.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 12 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
In verkoopverpakking : 4 jaar
Na eerste opening: onmiddellijk te gebruiken
SPECTAM
® Scour Halt kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking na de
letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Bewaren beneden de 25°C en in de oorspronkelijke verpakking.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is moet de therapie gebaseerd zijn op locale
(regionaal, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de
doelbacterie.
Overdosering
Er is tot op heden geen enkel symptoom van overdosering beschreven.
Er is geen bekend antidotum voor overdosering.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Spectam Scour Halt
Januari 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V105217
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
