Sporanox 10 mg/ml

Sporanox 10 mg/ml drank
Itraconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Sporanox drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Sporanox drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Sporanox drank behoort tot de groep geneesmiddelen die `antischimmelmiddelen' worden genoemd.
Deze geneesmiddelen worden gebruikt om infecties te behandelen die veroorzaakt worden door
schimmels, waaronder ook gisten, of om te voorkomen dat u deze krijgt.
U kunt Sporanox krijgen:
voor de behandeling van schimmelinfecties van de mond, de keel of de slokdarm als u een
verminderde weerstand heeft;
ter voorkoming van bepaalde schimmelinfecties als u een verminderde weerstand heeft ten gevolge
van ernstige bloedaandoeningen of beenmergtransplantatie.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent (misschien)
zwanger of u wilt zwanger worden (zie onder Zwangerschap).
Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Sporanox drank gebruikt.
Gebruik Sporanox drank niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u deze
wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Sporanox
drank
:
Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen
aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk)
bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst))
de longen))
Geneesmiddelen om maagproblemen of constipatie te behandelen
cisapride (tegen maagklachten)
domperidon (tegen misselijkheid en braken)
naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers)
Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen
dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine)
midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam
(gebruikt om u te kalmeren of beter te
laten slapen)
lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of
andere geestelijke gezondheidsproblemen)
Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen
darifenacine (tegen urine-incontinentie)
fesoterodine of solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas) als het wordt gebruikt bij
patiënten met bepaalde nier- of leverproblemen
Geneesmiddelen om allergieën te behandelen
astemizol, mizolastine of terfenadine (tegen allergieën)
Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen
avanafil (tegen erectiestoornissen)
dapoxetine (tegen vroegtijdige zaadlozing)
vardenafil (tegen erectiestoornissen) als het wordt gebruikt bij mannen ouder dan 75 jaar
Andere geneesmiddelen die de volgende stof bevatten:
colchicine (tegen jicht) als het wordt gebruikt bij patiënten met nier- of leverproblemen
ergometrine (ergonovine) of methylergometrine (methylergonovine) ergotalkaloïden
gebruikt na de bevalling
eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) als het wordt gebruikt bij patiënten die bepaalde
geneesmiddelen niet in hun lichaam kunnen afbreken
halofantrine (tegen malaria)
irinotecan (tegen kanker)
isavuconazol (tegen schimmelinfecties)
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir met of zonder dasabuvir (om hepatitis C te behandelen)
Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste
behandeling met Sporanox drank.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Stop met het gebruik van Sporanox en raadpleeg uw arts onmiddellijk als zich een van de volgende
symptomen van ernstige leverproblemen voordoet tijdens uw behandeling:
ernstig gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, erg donkere
urine of lichtgekleurde ontlasting.
Vertel het uw arts onmiddellijk:
als u een ongebruikelijk tintelend of verdoofd gevoel of ongebruikelijke zwakte in handen of
voeten krijgt tijdens het gebruik van Sporanox
als u enige symptomen van gehoorverlies ervaart. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die
Sporanox gebruikten melding gemaakt van tijdelijk of blijvend gehoorverlies.
als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een ander anti-schimmelmiddel
als u een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen (ook congestief hartfalen genoemd).
Sporanox kan dit verergeren. Als uw arts besluit om u Sporanox te geven, moet uw arts u
vertellen op welke hieronder vermelde symptomen u moet letten. Als u één van de volgende
verschijnselen krijgt, stop dan met Sporanox en raadpleeg uw arts onmiddellijk. Dit kunnen
tekenen zijn van hartfalen:
- kortademigheid
- onverwachte gewichtstoename
- opzwellen van uw benen of buik
- ongebruikelijke moeheid
-
's nachts benauwd wakker worden.
als u een leverziekte heeft, zoals geelzucht (geel worden van de huid); het is mogelijk dat uw dosis
van Sporanox aangepast moet worden.
Uw arts moet u vertellen op welke symptomen u moet
letten. Als u Sporanox meer dan een maand continu moet innemen, is het mogelijk dat uw arts uw
lever af en toe wil controleren aan de hand van bloedonderzoek. Daarnaast kunnen er specifieke
geneesmiddelen zijn die u mogelijk niet kunt nemen.
als u cystische fibrose heeft (een aangeboren ziekte die ervoor zorgt dat de longen, alvleesklier,
lever, nieren en darmen niet goed werken).
als uw nieren slecht werken; misschien moet uw dosis van Sporanox aangepast worden. Daarnaast
kunnen er specifieke geneesmiddelen zijn die u mogelijk niet kunt nemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sporanox drank nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen mag u
NIET in combinatie met Sporanox gebruiken. Deze staan hierboven
vermeld onder '
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
Bepaalde geneesmiddelen worden niet aanbevolen om samen te gebruiken met Sporanox drank.
Uw arts kan beslissen dat u
bepaalde geneesmiddelen niet gelijktijdig met of binnen 2 weken na het
stopzetten van Sporanox drank mag nemen
.
Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen
apixaban, rivaroxaban of vorapaxar (tegen bloedklonters)
atorvastatine (om cholesterol te verlagen)
felodipine (tegen een hoge bloeddruk)
riociguat of tadalafil (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten
van de longen))
Geneesmiddelen om epilepsie, hoofdpijn of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital (tegen epilepsie)
eletriptan (tegen migraine)
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidengeneesmiddel gebruikt voor de
behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen)
Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen
tamsulosine (tegen urine-incontinentie bij mannen)
tolterodine (tegen een geïrriteerde blaas)
Geneesmiddelen om kanker te behandelen
axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib,
dabrafenib, dasatinib, docetaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib,
regorafenib, sunitinib, trabectedine, trastuzumab-emtansine of vinca-alkaloïden (bijv.
vinflunine, vinorelbine)
Geneesmiddelen om tuberculose (tbc) te behandelen
Geneesmiddelen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis te behandelen
efavirenz of nevirapine (tegen hiv/aids)
elbasvir/grazoprevir, simeprevir, tenofoviralafenamidefumaraat (TAF),
tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) (tegen hiv of hepatitis)
Geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie
everolimus, rapamycine (ook wel sirolimus genoemd), temsirolimus
Geneesmiddelen om goedaardige prostaatvergroting te behandelen
alfuzosine, silodosine
Geneesmiddelen om longproblemen of allergieën te behandelen
ciclesonide (tegen ontsteking, astma en allergieën)
ebastine (tegen allergieën)
salmeterol (tegen astma of chronisch obstructieve longziekte - COPD)
Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen
tadalafil of vardenafil (als het wordt gebruikt bij mannen van 75 jaar en jonger) (tegen
erectiestoornissen)
Andere geneesmiddelen die de volgende stof bevatten:
colchicine (tegen jicht)
fentanyl (tegen pijn)
lumacaftor/ivacaftor (tegen mucoviscidose)
Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste
behandeling met Sporanox drank.
Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere
geneesmiddelen gebruikt of misschien in de nabije toekomst gaat gebruiken.
U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Sporanox drank in combinatie met bepaalde andere
geneesmiddelen
U maakt mogelijk meer kans om bijwerkingen te krijgen, of de dosis van
Sporanox drank of van het
andere geneesmiddel moet misschien worden veranderd. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen
bosentan (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de
longen))
calciumkanaalblokkers, zoals dihydropyridinen zoals amlodipine, isradipine, nifedipine,
nimodipine of diltiazem (tegen hoge bloeddruk)
of verapamil (tegen hoge bloeddruk)
cilostazol (tegen problemen met de bloedsomloop)
`coumarinen' zoals warfarine (tegen bloedklonters)
digoxine (tegen boezemfibrillatie)
nadolol (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)
of angina (pijn op de borst))
Geneesmiddelen om maagproblemen of diarree te behandelen
aprepitant of netupitant (tegen misselijkheid en braken tijdens een behandeling tegen
kanker)
loperamide (tegen diarree)
antacida zoals aluminium-, calcium-, magnesium- of natriumbicarbonaat; H2-
receptorantagonisten zoals cimetidine, ranitidine en protonpompremmers zoals
lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (tegen klachten van maagzuur)
Geneesmiddelen om slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
alprazolam, brotizolam, buspiron of midazolam (met een injectie in een ader gegeven)
(tegen angsten of om u beter te laten slapen)
zopiclon (om u beter te laten slapen)
andere geestelijke gezondheidsproblemen)
galantamine (tegen de ziekte van Alzheimer)
guanfacine (tegen aandachtsstoornis met hyperactiviteit (ADHD))
Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen
imidafenacine, fesoterodine, oxybutynine, solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas)
Geneesmiddelen om kanker te behandelen
bortezomib, brentuximab vedotin busulfan, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib,
nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib of sonidegib
Geneesmiddelen om infecties te behandelen
ciprofloxacine, clarithromycine of erythromycine (tegen bacteriële infecties)
delamanid (tegen tuberculose)
artemether-lumefantrine of kinine (om malaria te behandelen)
praziquantel (tegen platwormen en lintwormen)
Geneesmiddelen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis te behandelen
cobicistat, versterkt elvitegravir, maraviroc, ritonavir, door ritonavir versterkt darunavir,
door ritonavir versterkt fosamprenavir, indinavir of saquinavir (tegen hiv)
glecaprevir/pibrentasvir (tegen hepatitis)
Geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie
ciclosporine of tacrolimus
Geneesmiddelen om goedaardige prostaatvergroting te behandelen
dutasteride
Geneesmiddelen om longproblemen, allergieën of ontstekingen te behandelen
bilastine of rupatadine (tegen allergie)
methylprednisolon of dexamethason (ingenomen via de mond of gegeven via injectie
tegen astma, allergieën of ontstekingen)
budesonide of fluticason (tegen astma, allergieën)
Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen
sildenafil (tegen erectiestoornis)
Geneesmiddelen om pijn te behandelen
alfentanil, buprenorfine, oxycodon of sufentanil (tegen pijn)
meloxicam (tegen gewrichtsontsteking en pijn)
Andere geneesmiddelen die de volgende stof bevatten:
alitretinoïne (ingenomen via de mond) (tegen eczeem)
cabergoline (tegen de ziekte van Parkinson)
op cannabis gebaseerde producten en geneesmiddelen (bijv. tegen misselijkheid en braken
of spierkrampen bij patiënten met multiple sclerose)
cinacalcet (tegen een te hard werkende bijschildklier)
diënogest of ulipristal (anticonceptiemiddelen)
eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) als het wordt gebruikt bij patiënten die bepaalde
geneesmiddelen niet in hun lichaam kunnen afbreken
ivacaftor (tegen mucoviscidose)
methadon (tegen drugsverslaving)
repaglinide of saxagliptine (tegen diabetes)
Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere
geneesmiddelen gebruikt of misschien in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voor een goede opname in het lichaam moet Sporanox altijd zonder voedsel of drank worden
ingenomen. Neem Sporanox drank één uur voordat u gaat eten of drinken; hierdoor zal het lichaam het
geneesmiddel beter opnemen.
Sporanox bevat cyclodextrine, propyleenglycol en alcohol (ethanol). Niet toedienen bij kinderen
jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts. Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere
middelen krijgt die cyclodextrine, propyleenglycol of alcohol bevatten.
Ouderen
Ouderen mogen Sporanox in principe niet innemen. De arts kan het echter in uitzonderlijke gevallen
toch voorschrijven.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Gebruik Sporanox niet als u zwanger bent, tenzij uw arts heeft gezegd dat u dat wel moet doen. Als u
in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger kunt worden, neem dan contact op met uw arts. U dient
effectieve anticonceptie te gebruiken om er zeker van te zijn dat u niet zwanger wordt tijdens het
gebruik van dit geneesmiddel. Aangezien Sporanox nog enige tijd in het lichaam blijft nadat u met de
inname bent gestopt, moet u een vorm van anticonceptie blijven gebruiken tot de eerste menstruatie
nadat u met de behandeling met Sporanox bent gestopt.
Als u merkt dat u zwanger bent nadat u met een kuur met Sporanox bent begonnen, stop dan met het
gebruik en neem direct contact op met uw arts.
Vertel uw arts altijd voordat u een geneesmiddel inneemt of u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent
of zwanger wilt worden.
Borstvoeding
Gebruik Sporanox niet als u borstvoeding geeft, aangezien het geneesmiddel in kleine hoeveelheden in
de moedermelk terecht kan komen. Als uw arts u aanraadt om Sporanox te nemen, kan hij of zij extra
controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sporanox kan soms duizeligheid, troebel/dubbel zicht of gehoorverlies veroorzaken. Indien u deze
symptomen ervaart, neem dan niet deel aan het verkeer en bedien geen gevaarlijke machines.
Sporanox drank bevat sorbitol
Dit middel bevat 7 920 mg sorbitol per dosis van 40 ml, overeenkomend met 198 mg per ml. Als uw
arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke
fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose
niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend
krijgt. Sorbitol is een bron van fructose en kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende
werking hebben.
Sporanox drank bevat propyleenglycol
Dit middel bevat 4,2 g propyleenglycol per dosis van 40 ml, overeenkomend met 104 mg/ml. Als u
zwanger bent, borstvoeding geeft of een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel
dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit
middel inneemt.
Sporanox drank bevat cyclodextrine
Sporanox drank bevat alcohol (ethanol)
Dit middel bevat 0,2 mg alcohol (ethanol) per dosis van 40 ml, overeenkomend met 0,005 mg/ml. De
hoeveelheid in 40 ml van dit middel komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn.
Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Sporanox drank bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 40 ml, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Sporanox drank wordt beter door het lichaam opgenomen indien u het inneemt tenminste één uur
voordat u iets eet of drinkt.
Verdeel Sporanox drank in uw hele mond en spoel uw hele mond ongeveer 20 seconden goed met
Sporanox drank. Slik de vloeistof daarna pas door. Spoel uw mond niet met een andere vloeistof zoals
water na het doorslikken van de drank.
Gebruik Sporanox altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Er is een maatbekertje bijgeleverd waarmee men 10 ml kan afmeten. Zorg ervoor dat u het bekertje
vult tot het maatstreepje van 10 ml.
Hoe moet u Sporanox drank innemen?
Voor de behandeling van gistinfecties van de mond, de keel of de slokdarm
De gebruikelijke dosering is 2 maatbekertjes (20 ml) per dag gedurende 1 week. Dit mag in één keer
worden ingenomen of verdeeld over twee doseringen per dag.
Als uw infectie na één week gebruik van Sporanox niet is verdwenen, kan uw arts besluiten om de
behandeling nog een week voort te zetten.
Voor de behandeling van gistinfecties van de mond, de keel of de slokdarm die al met een
ander antischimmelmiddel zijn behandeld, maar niet zijn overgegaan
De gebruikelijke dosering is 1-2 maatbekertjes (10-20 ml) twee keer per dag gedurende twee weken.
De behandeling kan nog twee weken worden voortgezet als de infectie na de eerste twee
behandelweken niet is verdwenen. Voor patiënten die de hogere dosis van 400 mg (4 maatbekertjes)
per dag gebruiken, mag de behandeling niet langer zijn dan 14 dagen, als er in deze periode geen
tekenen van verbetering zijn.
Ter voorkoming van schimmelinfecties
De dosis wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht (5 mg per kg), verdeeld over 2 keer
innemen. Uw arts zal u precies vertellen hoeveel u moet innemen.
Hoe moet u de fles openen?
De fles heeft een kindveilige dop en moet als volgt worden geopend: druk de plastic schroefdop naar
beneden en draai tegelijkertijd de dop tegen de richting van de klok in.
Hoe gebruikt u het maatbekertje?
Gebruik het maatbekertje zoals het op de fles zit. Zorg dat de kant met de maatverdeling (met de
kleinste inhoud) naar boven is gericht; dat is de kant die u moet vullen. Als de pijl aan de zijkant naar
boven wijst, is de goede kant boven.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u, of iemand anders, te veel van Sporanox heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u bent vergeten uw Sporanox in te nemen, neem dan de volgende dosis als gebruikelijk en ga
door met het gebruik zoals de arts heeft verteld. Neem geen dubbele dosis.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Geneesmiddelen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Stop met het gebruik van
Sporanox en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende verschijnselen heeft:
plotselinge kortademigheid, moeilijk ademhalen, een opgezet gezicht, huiduitslag, jeuk (in het
bijzonder over het hele lichaam) of een ernstige huidaandoening (uitgebreide uitslag met
schilfering van de huid en blaarvorming in de mond, op de ogen en geslachtsorganen, of uitslag
met kleine puistjes of blaren).
ernstig gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon
donkere urine of lichtgekleurde ontlasting. Dit kunnen symptomen zijn van ernstige
leverproblemen.
Informeer uw arts ook onmiddellijk als u één van de onderstaande bijwerkingen heeft:
symptomen die lijken op hartfalen, zoals kortademigheid, onverwachte gewichtstoename,
zwellen van de benen, ongebruikelijke moeheid, vaak 's nachts wakker worden.
een tintelend gevoel, gevoeligheid voor licht, een verdoofd gevoel of zwakheid van de armen of
benen.
troebel zien/dubbelzien, tuitende oren, uw plas niet kunnen ophouden of vaker moeten plassen.
als u symptomen van gehoorverlies ervaart.
ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en braken ten gevolge van ontsteking van de pancreas
(pancreatitis).
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten) zijn:
hoofdpijn
maagpijn, misselijkheid, braken, diarree, verstoorde spijsvertering (indigestie), onaangename
smaak
huiduitslag
koorts of hoge temperatuur
kortademigheid
duizeligheid
hoest
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) zijn:
bepaalde stoornissen van het bloed die het risico van bloeding of bloeduitstorting (mogelijke
symptomen van laag aantal bloedplaatjes) of infecties verhogen (mogelijk symptoom van laag
aantal witte bloedcellen)
verstopping
jeuk, netelroos
algehele zwelling
spierkrampen of onregelmatige hartslag (mogelijke symptomen van lage kaliumgehaltes in het
bloed)
spierpijn, pijnlijke gewrichten
abnormale menstruatie
verminderd gevoel of gevoeligheid, vooral van de huid
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die Sporanox gebruikten, in een onbekende
frequentie:
te veel triglyceriden (vetten) in het bloed
haaruitval
toegenomen creatinefosfokinasegehalte in het bloed
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die andere formuleringen van Sporanox gebruikten:
infectie van de bovenste luchtwegen
ontsteking van de neus
ontsteking van de sinussen
bepaalde bloedaandoening die het risico op infecties kan vergroten (mogelijk symptoom van laag
aantal granulocyten)
hoge bloedsuikerspiegel
spierkrampen of onregelmatige hartslag (mogelijke symptomen van lage gehaltes van magnesium
in het bloed)
spierkrampen of onregelmatige hartslag (mogelijke symptomen van hoge gehaltes van kalium in
het bloed)
verwardheid
slaperigheid
onvrijwillig beven (tremor)
versnelde hartslag
hoge bloeddruk
lage bloeddruk
vloeistof in de longen
moeilijk spreken
te veel gas in de darmen
verhogingen in bepaalde leverfunctieonderzoeken (leverenzymen verhoogd)
ontsteking van de lever (hepatitis)
geel worden van de huid (geelzucht)
overmatig zweten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Als de fles eenmaal open is geweest, dan is Sporanox drank nog hooguit 1 maand houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is itraconazol (10 mg itraconazol per ml).
De andere stoffen in dit middel zijn hydroxypropyl- (cyclodextrine), sorbitol (vloeibaar niet
kristalliserend), propyleenglycol, zoutzuur, kersenaroma 1 en 2 (bevat ethanol), karamelaroma,
natriumsaccharine, natriumhydroxide en water.
Hoe ziet Sporanox drank eruit en wat zit er in een verpakking?
Sporanox drank is een heldere, geel tot geelbruin gekleurde vloeistof. Het is beschikbaar in flessen
met 150 ml, samen met een maatbekertje.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 190294 - Sporanox 10 mg/ml drank
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Janssen-Cilag NV
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
België
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
België
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
SPORANOX
België:
SPORANOX
Duitsland:
SEMPERA
Finland:
SPORANOX
Ierland:
SPORANOX
Italië:
SPORANOX
Luxemburg:
SPORANOX
Nederland:
TRISPORAL
Portugal:
SPORANOX
Zweden:
SPORANOX
UK:
SPORANOX
Geregistreerde handelsnaam
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021.