Spotinor 10 mg/ml

NL Versie




SPOTINOR

BIJSLUITER
Spotinor 10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Noord-Ierland
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road
Newry, Co. Down
BT35 6PU Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spotinor
10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Deltamethrin
10 mg
Een heldere, licht gouden olieachtige vloeistof.
4. INDICATIES
Voor de behandeling en preventie van infestaties door luizen en vliegen op runderen; teken, luizen,
luisvliegen en vastgestelde bromvliegaanval op schapen en luizen en teken op lammeren.
SPOTINOR
bijtende als storende vliegen inclusief Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca species en
Hydrotaea irritans.
Op schapen: Voor de behandeling en preventie van infestaties door teken Ixodes ricinus en door luizen
(Linognathus ovillus, Bovicola ovis), luisvliegen (Melophagus ovinus) en vastgestelde bromvliegaanval
(doorgaans Lucilia spp).
Op lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door teken Ixodes ricinus en door luizen
Bovicola ovis.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Van het etiket afwijkend gebruik van het product bij de diersoorten honden en katten waarvoor het
diergeneesmiddel niet bestemd is, kan leiden tot toxische neurologische tekenen (ataxie, stuipen, tremor),
spijsverteringstekenen (hypersalivatie, braken) en kan fataal zijn.
6.
BIJWERKINGEN
Squamosis en jeuk zijn zeer zelden waargenomen bij sommige runderen gedurende de 48 uur na de
behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt bepaald met behulp van de volgende conventie:
- zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde gevallen)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen
Schapen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Voor uitwendig gebruik.
Spot-on toediening.
Dosis:
Runderen: 100 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 10 ml product.
Schapen: 50 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 5 ml product.
Lammeren (onder 10 kg lichaamsgewicht of 1 maand oud): 25 mg deltamethrin per dier overeenkomend
met 2,5 ml product.
NL Versie




SPOTINOR

Luizen op runderen: Eén applicatie zal over het algemeen alle luizen uitroeien. Complete verwijdering
van alle luizen kan 4 - 5 weken duren, gedurende welke tijd luizen uit de eitjes komen en worden gedood.
Een zeer klein aantal luizen kan overleven op een kleine minderheid van de dieren.
Vliegen op runderen: Voor behandeling en preventie van infestaties door bijtende en niet-bijtende
vliegen. Waar hoornvliegen overheersen, is gedurende 4 - 8 weken goede behandeling en preventie van
infestaties te verwachten. Behandeling voor vliegen dient niet binnen de vier weken te worden herhaald.
Teken op schapen: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij zal zorgen voor nuttige
behandeling en preventie van infestaties door aan dieren van alle leeftijden gehechte teken, gedurende
maximaal 6 weken na behandeling.
Luisvliegen en luizen op schapen: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij van schapen in
korte of lange vacht zal de incidentie van een infestatie met bijtende luizen of luisvliegen verrminderen
gedurende een periode van 4 - 6 weken na behandeling. Het is aan te raden om:
- kort na het scheren te behandelen (dieren met korte vacht),
- behandelde schapen apart te houden van onbehandelde schapen om herinfestatie te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor behandeling en preventie van infestaties door teken, luisvliegen en luizen op schapen dient de vacht
te worden gescheiden en Spot-On op de huid van het dier te worden aangebracht.
Vastgestelde bromvliegaanval op schapen: Rechtstreeks op het door maden geïnfecteerde gebied
aanbrengen zodra vliegenaanval wordt waargenomen. Eén applicatie zal ervoor zorgen dat
bromvlieglarven binnen korte tijd worden gedood. In het geval van verder gevorderde aanvalleasies is het
wegknippen van besmette wol vóór behandeling aan te raden.
Luizen en teken op lammeren: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij zal zorgen voor
nuttige behandeling en preventie van infestaties door teken gedurende maximaal 6 weken na behandeling,
en zal de incidentie van bijtende luizen gedurende een periode van 4-6 weken na behandeling
verminderen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen:
Vlees en slachtafval: 17 dagen
Melk: nul uren
Schapen:
Vlees en slachtafval: 35 dagen
Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de dispenser fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren. Bewaren beneden 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos of het
flesetiket na EXP.
SPOTINOR
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
Niet aanbrengen op of bij de ogen en slijmvliezen van het dier.
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat aan het product wordt gelikt. Vermijd gebruik van het
product tijdens extreem warm weer en zorg ervoor dat dieren adequate toegang tot water hebben.
Het product dient alleen te worden aangebracht op onbeschadigde huid aangezien toxiciteit mogelijk is
vanwege absorptie vanuit grote huidleasies. Er kunnen echter tekenen van lokale irritatie voorkomen na
behandeling, aangezien de huid al kan zijn aangetast door infestatie.
Om resistentie te vermijden, dient het product alleen te worden gebruikt als de gevoeligheid van de lokale
vliegenpopulatie voor het werkzame bestanddeel is verzekerd.
Er zijn gevallen van resistentie voor deltamethrin gemeld bij stekende en storende vliegen bij runderen en
luizen bij schapen.
Het product zal het aantal vliegen verminderen dat direct op het dier rust, maar er wordt niet van
verwacht dat het alle vliegen op een boerderij elimineert. Het strategische gebruik van het product dient,
derhalve, te zijn gebaseerd op lokale en regionale epidemiologische informatie over gevoeligheid van
parasieten, en het product dient te worden gebruikt in combinatie met andere
ongediertebestrijdingsmethodes.
Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden. Deze verhogen namelijk het risico
op de ontwikkeling van resistentie en kunnen uiteindelijk resulteren in ineffectieve behandeling:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde groep gedurende een langere
periode;
- onderdosering, die het gevolg kan zijn van te lage inschatting van het lichaamsgewicht,
verkeerde toediening van het product of gebrekkige kalibratie van het doseringsapparaat.
Als klinische tekenen na behandeling niet verdwijnen, dient de diagnose te worden herzien.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met bekende overgevoeligheid voor het product of één van de bestanddelen hiervan dienen
contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Draag beschermende kleding inclusief een waterdichte schort en laarzen en ondoordringbare
handschoenen wanneer het product wordt aangebracht of met recent behandelde dieren wordt omgegaan.
Verwijder zwaar verontreinigde kleding onmiddellijk en was deze voor gebruik.
Was spetters onmiddellijk met zeep en veel water van de huid.
Was handen en blootgestelde huid na het omgaan met dit product en voor maaltijden.
In geval van contact met de ogen, onmiddellijk met veel schoon, stromend water spoelen en medisch
advies inwinnen.
In het geval van accidentele ingestie de mond onmiddellijk met veel water spoelen en medisch advies
inwinnen.
Niet roken, drinken of eten tijdens het omgaan met het product.
Dit product bevat deltamethrin wat tintelingen, jeuk en vlekkerige roodheid op blootgestelde huid kan
veroorzaken. Als u zich na het werken met dit product niet goed voelt, raadpleeg dan uw arts en toon dit
etiket.
Aan de arts: Advies over klinische behandeling is verkrijgbaar bij het Antigifcentrum.
NL Versie




SPOTINOR

Het risico voor aquatische ecosystemen en mestfauna kan worden verminderd door te frequent en
herhaald gebruik van deltamethrin (en andere synthetische pyrethroïden) bij rundvee en schapen te
vermijden, bijv. door slechts één enkele behandeling per jaar te gebruiken op dezelfde weide.
Het risico voor aquatische ecosystemen zal verder worden verlaagd door behandeld rundvee na
behandeling gedurende vier weken uit de buurt van waterlichamen te houden.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene of embryotoxische effecten.
Enkel gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gebruiken met enig ander insecticide of acaricide. De toxiciteit van deltamethrin wordt in combinatie
met organofosforverbindingen verhoogd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is een aantal ongewenste effecten waargenomen na overdosering. Deze omvatten paresthesie en
irritatie bij runderen, alsmede intermitterende urinelozing of poging tot urinelozing bij jonge lammeren.
Er is gebleken dat deze licht en voorbijgaand zijn en zonder behandeling verdwijnen.
Onverenigbaarheden:
Niet bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Gevaarlijk voor vissen en andere waterorganismen. Zorg ervoor dat vijvers/meertjes, oppervlaktewateren of
sloten niet met het product of de gebruikte verpakking worden verontreinigd.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Milieu-eigenschappen
Deltamethrin heeft het potentieel om een schadelijk effect te hebben op organismen waarvoor het middel
niet is bedoeld, zowel in water als in mest. Na behandeling kan gedurende een periode van 4 weken
excretie van potentieel toxische concentraties deltamethrin plaatsvinden. Wanneer door behandelde
dieren op weidegrond feces wordt uitgescheiden die deltamethrin bevat, kan dit de hoeveelheid zich met
mest voedende organismen verminderen, wat van invloed kan zijn op de mestafbraak.
Deltamethrin is zeer toxisch voor mestfauna, waterorganismen en honingbijen, is persistent in de bodem
en kan zich ophopen in sedimenten.
SPOTINOR
Uit doorzichtig hoge-dichtheidspolyethyleen vervaardigde fles van 250 , 1x 500 en 2x 500 ml met intern
gegradeerde kalibratiekamer en een witte schroefdop van polypropyleen in een kartonnen doos
Uit wit hoge-dichtheidspolyethyleen vervaardigde rugverpakking van 1 liter en 2,5 liter voor gebruik met
een geschikt doseringsapparaat en een witte schroefdop van polypropyleen in een kartonnen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V472977
Op diergeneeskundig voorschrift
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
NL Versie




SPOTINOR

BIJSLUITER
Spotinor 10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spotinor
10 mg/ml spot-on oplossing voor runderen en schapen
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Deltamethrin
10 mg
Een heldere, licht gouden olieachtige vloeistof.
4. INDICATIES
Voor de behandeling en preventie van infestaties door luizen en vliegen op runderen; teken, luizen,
luisvliegen en vastgestelde bromvliegaanval op schapen en luizen en teken op lammeren.
Op rundvee
: Voor de behandeling en preventie van infestaties door zowel zuigende als bijtende luizen,
inclusief Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli en Haematopinus eurysternus bij
rundvee en melkvee. Ook als een hulpmiddel bij de behandeling en preventie van infestaties van zowel
bijtende als storende vliegen inclusief Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca species en
Hydrotaea irritans.
SPOTINOR
Op lammeren: Voor de behandeling en preventie van infestaties door teken Ixodes ricinus en door luizen
Bovicola ovis.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Niet gebruiken bij herstellende of zieke dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Van het etiket afwijkend gebruik van het product bij de diersoorten honden en katten waarvoor het
diergeneesmiddel niet bestemd is, kan leiden tot toxische neurologische tekenen (ataxie, stuipen, tremor),
spijsverteringstekenen (hypersalivatie, braken) en kan fataal zijn.
6.
BIJWERKINGEN
Squamosis en jeuk zijn zeer zelden waargenomen bij sommige runderen gedurende de 48 uur na de
behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt bepaald met behulp van de volgende conventie:
- zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde gevallen)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen
Schapen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Voor uitwendig gebruik.
Spot-on toediening.
Dosis:
Runderen: 100 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 10 ml product.
Schapen: 50 mg deltamethrin per dier overeenkomend met 5 ml product.
Lammeren (onder 10 kg lichaamsgewicht of 1 maand oud): 25 mg deltamethrin per dier overeenkomend
met 2,5 ml product.
Toediening: Breng met de speciale 'Knijp en giet' dispenser-verpakking of de Spot-On Applicator één
enkele dosis aan op één plek op de middenlijn van de rug bij de schouderpartij. Voor bromvliegaanval op
schapen, zie volgende specifieke aanwijzingen voor de indicatie.
NL Versie




SPOTINOR

Teken op schapen: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij zal zorgen voor nuttige
behandeling en preventie van infestaties door aan dieren van alle leeftijden gehechte teken, gedurende
maximaal 6 weken na behandeling.
Luisvliegen en luizen op schapen: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij van schapen in
korte of lange vacht zal de incidentie van een infestatie met bijtende luizen of luisvliegen verrminderen
gedurende een periode van 4 - 6 weken na behandeling. Het is aan te raden om:
- kort na het scheren te behandelen (dieren met korte vacht),
- behandelde schapen apart te houden van onbehandelde schapen om herinfestatie te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor behandeling en preventie van infestaties door teken, luisvliegen en luizen op schapen dient de vacht
te worden gescheiden en Spot-On op de huid van het dier te worden aangebracht.
Vastgestelde bromvliegaanval op schapen: Rechtstreeks op het door maden geïnfecteerde gebied
aanbrengen zodra vliegenaanval wordt waargenomen. Eén applicatie zal ervoor zorgen dat
bromvlieglarven binnen korte tijd worden gedood. In het geval van verder gevorderde aanvalleasies is het
wegknippen van besmette wol vóór behandeling aan te raden.
Luizen en teken op lammeren: Applicatie op het middenpunt van de schouderpartij zal zorgen voor
nuttige behandeling en preventie van infestaties door teken gedurende maximaal 6 weken na behandeling,
en zal de incidentie van bijtende luizen gedurende een periode van 4-6 weken na behandeling
verminderen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen:
Vlees en slachtafval: 17 dagen
Melk: nul uren
Schapen:
Vlees en slachtafval: 35 dagen
Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de dispenser fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren. Bewaren beneden 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos of het
flesetiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SPOTINOR
Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
Niet aanbrengen op of bij de ogen en slijmvliezen van het dier.
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat aan het product wordt gelikt. Vermijd gebruik van het
product tijdens extreem warm weer en zorg ervoor dat dieren adequate toegang tot water hebben.
Het product dient alleen te worden aangebracht op onbeschadigde huid aangezien toxiciteit mogelijk is
vanwege absorptie vanuit grote huidleasies. Er kunnen echter tekenen van lokale irritatie voorkomen na
behandeling, aangezien de huid al kan zijn aangetast door infestatie.
Om resistentie te vermijden, dient het product alleen te worden gebruikt als de gevoeligheid van de lokale
vliegenpopulatie voor het werkzame bestanddeel is verzekerd.
Er zijn gevallen van resistentie voor deltamethrin gemeld bij stekende en storende vliegen bij runderen en
luizen bij schapen.
Het product zal het aantal vliegen verminderen dat direct op het dier rust, maar er wordt niet van
verwacht dat het alle vliegen op een boerderij elimineert. Het strategische gebruik van het product dient,
derhalve, te zijn gebaseerd op lokale en regionale epidemiologische informatie over gevoeligheid van
parasieten, en het product dient te worden gebruikt in combinatie met andere
ongediertebestrijdingsmethodes.
Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden. Deze verhogen namelijk het risico
op de ontwikkeling van resistentie en kunnen uiteindelijk resulteren in ineffectieve behandeling:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde groep gedurende een langere
periode;
- onderdosering, die het gevolg kan zijn van te lage inschatting van het lichaamsgewicht,
verkeerde toediening van het product of gebrekkige kalibratie van het doseringsapparaat.
Als klinische tekenen na behandeling niet verdwijnen, dient de diagnose te worden herzien.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met bekende overgevoeligheid voor het product of één van de bestanddelen hiervan dienen
contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Draag beschermende kleding inclusief een waterdichte schort en laarzen en ondoordringbare
handschoenen wanneer het product wordt aangebracht of met recent behandelde dieren wordt omgegaan.
Verwijder zwaar verontreinigde kleding onmiddellijk en was deze voor gebruik.
Was spetters onmiddellijk met zeep en veel water van de huid.
Was handen en blootgestelde huid na het omgaan met dit product en voor maaltijden.
In geval van contact met de ogen, onmiddellijk met veel schoon, stromend water spoelen en medisch
advies inwinnen.
In het geval van accidentele ingestie de mond onmiddellijk met veel water spoelen en medisch advies
inwinnen.
Niet roken, drinken of eten tijdens het omgaan met het product.
Dit product bevat deltamethrin wat tintelingen, jeuk en vlekkerige roodheid op blootgestelde huid kan
veroorzaken. Als u zich na het werken met dit product niet goed voelt, raadpleeg dan uw arts en toon dit
etiket.
Aan de arts: Advies over klinische behandeling is verkrijgbaar bij het Antigifcentrum.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Deltamethrin is zeer toxisch voor mestfauna, waterorganismen en honingbijen, is persistent in de bodem
en kan zich ophopen in sedimenten.
Het risico voor aquatische ecosystemen en mestfauna kan worden verminderd door te frequent en
herhaald gebruik van deltamethrin (en andere synthetische pyrethroïden) bij rundvee en schapen te
vermijden, bijv. door slechts één enkele behandeling per jaar te gebruiken op dezelfde weide.
Het risico voor aquatische ecosystemen zal verder worden verlaagd door behandeld rundvee na
behandeling gedurende vier weken uit de buurt van waterlichamen te houden.
NL Versie




SPOTINOR

Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene of embryotoxische effecten.
Enkel gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gebruiken met enig ander insecticide of acaricide. De toxiciteit van deltamethrin wordt in combinatie
met organofosforverbindingen verhoogd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is een aantal ongewenste effecten waargenomen na overdosering. Deze omvatten paresthesie en
irritatie bij runderen, alsmede intermitterende urinelozing of poging tot urinelozing bij jonge lammeren.
Er is gebleken dat deze licht en voorbijgaand zijn en zonder behandeling verdwijnen.
Onverenigbaarheden:
Niet bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Gevaarlijk voor vissen en andere waterorganismen. Zorg ervoor dat vijvers/meertjes, oppervlaktewateren of
sloten niet met het product of de gebruikte verpakking worden verontreinigd.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Milieu-eigenschappen
Deltamethrin heeft het potentieel om een schadelijk effect te hebben op organismen waarvoor het middel
niet is bedoeld, zowel in water als in mest. Na behandeling kan gedurende een periode van 4 weken
excretie van potentieel toxische concentraties deltamethrin plaatsvinden. Wanneer door behandelde
dieren op weidegrond feces wordt uitgescheiden die deltamethrin bevat, kan dit de hoeveelheid zich met
mest voedende organismen verminderen, wat van invloed kan zijn op de mestafbraak.
Deltamethrin is zeer toxisch voor mestfauna, waterorganismen en honingbijen, is persistent in de bodem
en kan zich ophopen in sedimenten.
Informatie over de verpakking
Uit doorzichtig hoge-dichtheidspolyethyleen vervaardigde fles van 250 , 1x 500 en 2x 500 ml met intern
gegradeerde kalibratiekamer en een witte schroefdop van polypropyleen in een kartonnen doos
Uit wit hoge-dichtheidspolyethyleen vervaardigde rugverpakking van 1 liter en 2,5 liter voor gebruik met
een geschikt doseringsapparaat en een witte schroefdop van polypropyleen in een kartonnen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
SPOTINOR
Op diergeneeskundig voorschrift
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen