Stellamune one
Bijsluiter – NL Versie
STELLAMUNE ONE
BIJSLUITER
Stellamune One, emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
België
of
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009, Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stellamune One
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Geïnactiveerd
Mycoplasma hyopneumoniae
vaccin met adjuvans.
Gebroken-witte, doorschijnende, halftroebele olie in water emulsie voor injectie.
Bevat per vaccindosis van 2 ml 4,5 tot 5,2 log
10
Relative Potency Units geïnactiveerde
M.
hyopneumoniae,
stam NL1042 en 0,025 ml Amphigen base, 0,075 ml Drakeol 5 (minerale olie) en
0,185 mg Thiomersal.
4. INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 dagen ter vermindering van longlesies,
veroorzaakt door infectie met
Mycoplasma hyopneumoniae
bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 18 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 weken ter vermindering van hoesten en
groeivertraging, veroorzaakt door infectie met
Mycoplasma hyopneumoniae
bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
5. CONTRA-INDICATIES
Geen.
Bijsluiter – NL Versie
STELLAMUNE ONE
6. BIJWERKINGEN
Lokale weefselreacties in de vorm van een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (tot 2,5 cm
doorsnede) komen zeer vaak voor (meer dan 1 op de 10 dieren) en kunnen tot 3 dagen duren.
Na vaccinatie kan, als onderdeel van de immuunreactie, infiltratie met ontstekingscellen en/of fibrose
optreden in het spierweesel op de injectieplaats, die tenminste 14 dagen aanhoudt.
Een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (tot 1.9 °C boven de normale
lichaamstemperatuur) kan tot 4 dagen na de vaccinatie worden waargenomen.
Overgevoeligheidsreacties, inclusief shock en sterfgevallen, kunnen in zeer zeldzame gevallen
voorkomen. Een passende behandeling (bijvoorbeeld intraveneuze toediening van glucocorticoïden of
intramusculaire toediening van adrenaline) dient plaats te vinden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Varken (Vleesvarkens)
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Injectieflacon omschudden en één enkele vaccindosis van 2 ml aseptisch, diep intramusculair
inspuiten in de laterale nekspier. De lengte en de doorsnede van de naald moeten aangepast worden
aan de leeftijd van de dieren.
Vaccinatieprogramma:
Eén enkele dosis van 2 ml vaccin toedienen aan biggen vanaf de leeftijd van 3 dagen. Vaccinatie dient
vóór de risicoperiode uitgevoerd te worden. Infectie vindt gewoonlijk plaats in de eerste levensmaand.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vermijd verontreiniging tijdens het gebruik.
10. WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Bijsluiter – NL Versie
STELLAMUNE ONE
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Een geringe zwarte neerslag kan ontstaan tijdens het bewaren.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van één overdosis van het vaccin is de reactie op de injectieplaats hetzelfde als na
toediening van een enkele dosis. Dieren die gevaccineerd zijn met een overdosis vertonen zeer vaak
(meer dan 1 op de 10 dieren) een palpeerbare reactie op de injectieplaats (tot 3 cm in doorsnede) die
binnen twee dagen verdwijnt.
Een verminderde groei is waargenomen in dieren die een dubbele dosis van het vaccin kregen
toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voor de gebruiker:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg
in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid
miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Bijsluiter – NL Versie
STELLAMUNE ONE
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
High Density Polyethyleen injectieflacons, bevattende 10, 50 of 125 doses (respectievelijk 20, 100 of
250 ml) Doos met 10 injectieflacons à 10 doses
Doos met 10 injectieflacons à 50 doses
Doos met 4 injectieflacons à 125 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V239933
Op diergeneeskundig voorschrift.
STELLAMUNE ONE
BIJSLUITER
Stellamune One, emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
België
of
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009, Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stellamune One
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae vaccin met adjuvans.
Gebroken-witte, doorschijnende, halftroebele olie in water emulsie voor injectie.
Bevat per vaccindosis van 2 ml 4,5 tot 5,2 log10 Relative Potency Units geïnactiveerde M.
hyopneumoniae, stam NL1042 en 0,025 ml Amphigen base, 0,075 ml Drakeol 5 (minerale olie) en
0,185 mg Thiomersal.
4. INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 dagen ter vermindering van longlesies,
veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 18 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 weken ter vermindering van hoesten en
groeivertraging, veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
5. CONTRA-INDICATIES
STELLAMUNE ONE
6. BIJWERKINGEN
Lokale weefselreacties in de vorm van een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (tot 2,5 cm
doorsnede) komen zeer vaak voor (meer dan 1 op de 10 dieren) en kunnen tot 3 dagen duren.
Na vaccinatie kan, als onderdeel van de immuunreactie, infiltratie met ontstekingscellen en/of fibrose
optreden in het spierweesel op de injectieplaats, die tenminste 14 dagen aanhoudt.
Een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (tot 1.9 °C boven de normale
lichaamstemperatuur) kan tot 4 dagen na de vaccinatie worden waargenomen.
Overgevoeligheidsreacties, inclusief shock en sterfgevallen, kunnen in zeer zeldzame gevallen
voorkomen. Een passende behandeling (bijvoorbeeld intraveneuze toediening van glucocorticoïden of
intramusculaire toediening van adrenaline) dient plaats te vinden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Varken (Vleesvarkens)
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Injectieflacon omschudden en één enkele vaccindosis van 2 ml aseptisch, diep intramusculair
inspuiten in de laterale nekspier. De lengte en de doorsnede van de naald moeten aangepast worden
aan de leeftijd van de dieren.
Vaccinatieprogramma:
Eén enkele dosis van 2 ml vaccin toedienen aan biggen vanaf de leeftijd van 3 dagen. Vaccinatie dient
vóór de risicoperiode uitgevoerd te worden. Infectie vindt gewoonlijk plaats in de eerste levensmaand.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vermijd verontreiniging tijdens het gebruik.
10. WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
STELLAMUNE ONE
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Een geringe zwarte neerslag kan ontstaan tijdens het bewaren.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van één overdosis van het vaccin is de reactie op de injectieplaats hetzelfde als na
toediening van een enkele dosis. Dieren die gevaccineerd zijn met een overdosis vertonen zeer vaak
(meer dan 1 op de 10 dieren) een palpeerbare reactie op de injectieplaats (tot 3 cm in doorsnede) die
binnen twee dagen verdwijnt.
Een verminderde groei is waargenomen in dieren die een dubbele dosis van het vaccin kregen
toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voor de gebruiker:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg
in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid
miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
STELLAMUNE ONE
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
High Density Polyethyleen injectieflacons, bevattende 10, 50 of 125 doses (respectievelijk 20, 100 of
250 ml) Doos met 10 injectieflacons à 10 doses
Doos met 10 injectieflacons à 50 doses
Doos met 4 injectieflacons à 125 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Stellamune One, emulsie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
België
of
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009, Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stellamune One
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae vaccin met adjuvans.
Gebroken-witte, doorschijnende, halftroebele olie in water emulsie voor injectie.
Bevat per vaccindosis van 2 ml 4,5 tot 5,2 log10 Relative Potency Units geïnactiveerde M.
hyopneumoniae, stam NL1042 en 0,025 ml Amphigen base, 0,075 ml Drakeol 5 (minerale olie) en
0,185 mg Thiomersal.
4. INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 dagen ter vermindering van longlesies,
veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 18 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Voor actieve immunisatie van biggen vanaf een leeftijd van 3 weken ter vermindering van hoesten en
groeivertraging, veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij vleesvarkens.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
5. CONTRA-INDICATIES
STELLAMUNE ONE
6. BIJWERKINGEN
Lokale weefselreacties in de vorm van een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (tot 2,5 cm
doorsnede) komen zeer vaak voor (meer dan 1 op de 10 dieren) en kunnen tot 3 dagen duren.
Na vaccinatie kan, als onderdeel van de immuunreactie, infiltratie met ontstekingscellen en/of fibrose
optreden in het spierweesel op de injectieplaats, die tenminste 14 dagen aanhoudt.
Een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (tot 1.9 °C boven de normale
lichaamstemperatuur) kan tot 4 dagen na de vaccinatie worden waargenomen.
Overgevoeligheidsreacties, inclusief shock en sterfgevallen, kunnen in zeer zeldzame gevallen
voorkomen. Een passende behandeling (bijvoorbeeld intraveneuze toediening van glucocorticoïden of
intramusculaire toediening van adrenaline) dient plaats te vinden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Varken (Vleesvarkens)
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Injectieflacon omschudden en één enkele vaccindosis van 2 ml aseptisch, diep intramusculair
inspuiten in de laterale nekspier. De lengte en de doorsnede van de naald moeten aangepast worden
aan de leeftijd van de dieren.
Vaccinatieprogramma:
Eén enkele dosis van 2 ml vaccin toedienen aan biggen vanaf de leeftijd van 3 dagen. Vaccinatie dient
vóór de risicoperiode uitgevoerd te worden. Infectie vindt gewoonlijk plaats in de eerste levensmaand.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vermijd verontreiniging tijdens het gebruik.
10. WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
STELLAMUNE ONE
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Een geringe zwarte neerslag kan ontstaan tijdens het bewaren.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Na toediening van één overdosis van het vaccin is de reactie op de injectieplaats hetzelfde als na
toediening van een enkele dosis. Dieren die gevaccineerd zijn met een overdosis vertonen zeer vaak
(meer dan 1 op de 10 dieren) een palpeerbare reactie op de injectieplaats (tot 3 cm in doorsnede) die
binnen twee dagen verdwijnt.
Een verminderde groei is waargenomen in dieren die een dubbele dosis van het vaccin kregen
toegediend.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voor de gebruiker:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg
in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid
miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
STELLAMUNE ONE
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
High Density Polyethyleen injectieflacons, bevattende 10, 50 of 125 doses (respectievelijk 20, 100 of
250 ml) Doos met 10 injectieflacons à 10 doses
Doos met 10 injectieflacons à 50 doses
Doos met 4 injectieflacons à 125 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
