Steovit d3 orange 500 mg - 200 iu chewable

Steovit D3 sinaasappel 500 mg/200 I.E. kauwtabletten
calcium / cholecalciferol (vitamine D3)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u Steovit D3 sinaasappel
gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik Steovit D3 sinaasappel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Steovit D3 sinaasappel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Steovit D3 sinaasappel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Steovit D3 sinaasappel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Steovit D3 sinaasappel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STEOVIT D3 SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Steovit D3 sinaasappel zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten, die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Steovit D3 sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van
calcium- en vitamine D-tekort, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2.
WANNEER MAG U STEOVIT D3 SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Steovit D3 sinaasappel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D3 sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- als u ernstige nierproblemen hebt.
- als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
- als u nierstenen hebt.
- als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit D3 sinaasappel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D3 sinaasappel gebruikt.
-
als u langdurig behandeld wordt, in het bijzonder als u ook diuretica (gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) of hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te
behandelen) inneemt..
- als u tekenen vertoont van een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot
niersteenvorming.
- als u lijdt aan sarcoïdose (een aandoening van het afweerstelsel die verhoogde gehaltes vitamine
D in het lichaam kan veroorzaken).
- als u botontkalking hebt én tegelijkertijd niet in staat bent te bewegen.
- als u andere producten die vitamine D bevatten inneemt. De inname van bijkomende
hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend gebeuren onder medisch toezicht.
Als u tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na
de inname van Steovit D3 sinaasappel in te nemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline
preparaten beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.
Geneesmiddelen die bifosfonaten bevatten, moeten ten minste 1 uur vóór de inname van Steovit D 3
sinaasappel ingenomen worden.
Calcium kan het effect van levothyroxine verminderen. Daarom moet levothyroxine minstens 4 uur
voor of 4 uur na Steovit D3 sinaasappel worden ingenomen.
Het effect van chinolonantibiotica kan afnemen als ze op hetzelfde moment als calcium worden
ingenomen. Neem chinolonantibiotica 2 uur voor of 6 uur na de inname van Steovit D3 sinaasappel in.
Calciumzouten kunnen de opname van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom dienen
preparaten die ijzer, zink of strontiumranelaat bevatten minstens 2 uur voor of na Steovit D3
sinaasappel te worden ingenomen.
Andere geneesmiddelen die Steovit D3 sinaasappel kunnen beïnvloeden of door Steovit D3 sinaasappel
beïnvloed kunnen worden zijn:
- thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk en oedeem)
- hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen).
Orlistat (gebruikt voor de behandeling van obesitas) kan de opname van vetoplosbare vitaminen (bv.
vitamine D3) verstoren.
Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Steovit D3 sinaasappel kan worden ingenomen met of zonder voedsel en drank.
Zwangerschap borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent, mag u Steovit D3 sinaasappel gebruiken in geval van calcium- en vitamine D-
tekort. Tijdens de zwangerschap mag u niet meer dan 2500 mg calcium en 4000 I.E. vitamine D per
dag innemen, aangezien overdosissen het ongeboren kind kunnen schaden.
Steovit D3 sinaasappel mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D3 gaan
over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend
aan het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Steovit D3 sinaasappel heeft geen bekende invloed op het vermogen om met machines te rijden en te
gebruiken.
Steovit D3 sinaasappel bevat isomalt en sucrose
Steovit D3 sinaasappel bevat sucrose (0,4 mg), wat schadelijk kan zijn voor de tanden. De tablet bevat
ook isomalt (E953). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Steovit D3 sinaasappel is in wezen natriumvrij
3.
HOE GEBRUIKT U STEOVIT D3 SINAASAPPEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering:
De aanbevolen dosering voor volwassenen is één tablet 1-3 maal per dag.
Gebruik bij kinderen
De aanbevolen dosering voor kinderen is één tablet 1-2 maal per dag.
De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
Heeft u te veel van Steovit D3 sinaasappel ingenomen?
Wanneer u te veel Steovit D3 sinaasappel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten Steovit D3 sinaasappel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ook Steovit D3 sinaasappel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden met onbekende frequentie (kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald). Als u één van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts. Zwelling van het gezicht, tong, lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel
(laryngeaal oedeem)
Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 100 patiënten): veel te hoge
hoeveelheden calcium in het bloed (hypercalcemie) of in de urine (hypercalcurie) kunnen voorkomen
met hoge dossissen.
Zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 1000 patiënten): verstopping,
dyspepsie, winderigheid, misselijkheid, maagpijn, diarree.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 10000 patiënten) : jeuk,
huiduitslag en netelroos. Melk-alkalisyndroom (ook syndroom van Burnett genoemd, vrijwel
uitsluitend waargenomen na inname van te grote hoeveelheden calcium); met de volgende symptomen:
frequente aandrang om te urineren, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongewone
vermoeidheid of zwakte, gepaard gaand met verhoogde calciumspiegels in het bloed en een
verminderde nierfunctie.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan u het risico lopen op een verhoogde hoeveelheid fosfaat
in het bloed, de vorming van nierstenen of een verhoogde hoeveelheid calcium in de nieren.
Het melden van bijwerkingen
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U STEOVIT D3 SINAASAPPEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Steovit D3 sinaasappel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Dit is te vinden op de
verpakking na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Plastieken fles: Bewaren beneden 30°C. Container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen
vocht.
Blister: Bewaren beneden 25C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen
vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Steovit D3 sinaasappel?
De werkzame stoffen in Steovit D3 sinaasappel zijn:
-
calciumcarbonaat 1250 mg (overeenkomend met 500 mg calcium)
- cholecalciferol (vitamine D3) 200 I.E. (5 microgram)
De andere stoffen in Steovit D3 sinaasappel zijn:
xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), smaakstof (sinaasappel), magnesiumstearaat, sucralose
(E955), mono-en diglyceriden van vetzuren, tocoferol, sucrose, gemodifieerd maïszetmeel,
middellange triglyceridenketens, natriumascorbaat en colloïdaal anhydrisch silicium.
Hoe ziet Steovit D3 sinaasappel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Steovit D3 zijn witte, ronde kauwtabletten.
Verpakkingsgrootten:
Plastieken fles met HDPE schroefdop: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 en 180 tabletten.
Blister: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 en 180 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com
Fabrikant
Tabletten in plastieken fles:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker, Noorwegen
Tabletten in blister:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur, Nederland
of
Takeda GmbH ­ Betriebsstätte Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg, Duitsland
Registratienummers
BE171227 (plastieken fles)
BE333873 (blister)
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Steovit D3 sinaasappel
Finland: Calcichew D3 appelsiini 500 mg/5 mikrog purutabletti
Frankrijk: Orocal Vitamine D3 500 mg/200 U.I.
Luxemburg: Steovit D3 orange
Zweden: Calcichew-D3 Mite Apelsin
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) https://www.fagg.be/nl