Steovit d3 orange 500 mg - 800 iu chewable

Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
calcium/cholecalciferol (Vitamine D3)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Steovit D3 sinaasappel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Steovit D3 sinaasappel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Steovit D3 sinaasappel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit D3 sinaasappel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT D3 SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Steovit D3 sinaasappel zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten, die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Steovit D3 sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van
calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine
D-tekort, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van osteoporose.
2. WANNEER MAG U STEOVIT D3 SINAASAPPEL NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Steovit D3 sinaasappel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D3 sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- als u ernstige nierstoornissen hebt.
- als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
- als u nierstenen hebt.
- als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit D3 sinaasappel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D3 sinaasappel inneemt.
-
als u langdurig behandeld wordt, in het bijzonder als u ook diuretica (gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) of hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te
behandelen) inneemt.
- als u tekenen vertoont van een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot
niersteenvorming.
- als u lijdt aan sarcoïdose (een stoornis van het afweerstelsel die verhoogde gehaltes vitamine D
in het lichaam kan veroorzaken).
- als u botontkalking hebt én tegelijkertijd niet in staat bent te bewegen.
als u andere producten die vitamine D bevatten inneemt. De inname van bijkomende
hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend gebeuren onder medisch toezicht.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Steovit D3 sinaasappel is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Steovit D3 sinaasappel nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na
de inname van Steovit D3 sinaasappel in te nemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline
preparaten beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.
Geneesmiddelen die bifosfonaten (gebruikt om botontkalking te behandelen) bevatten, moeten
tenminste 1 uur vóór de inname van Steovit D3 sinaasappel ingenomen worden.
Calcium kan het effect van levothyroxine verminderen. Daarom moet levothyroxine minstens 4 uur
voor of 4 uur na Steovit D3 sinaasappel worden ingenomen.
Het effect van chinolonantibiotica kan afnemen als ze op hetzelfde moment als calcium worden
ingenomen. Neem chinolonantibiotica 2 uur voor of 6 uur na de inname van Steovit D3 sinaasappel in.
Calciumzouten kunnen de opname van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom dienen
preparaten die ijzer, zink of strontiumranelaat bevatten minstens 2 uur voor of na Steovit D3
sinaasappel te worden ingenomen.
Andere geneesmiddelen die Steovit D3 sinaasappel kunnen beïnvloeden of door Steovit D3 sinaasappel
beïnvloed kunnen worden zijn:
- thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem)
- hartglycosiden (gebruikt om hartstoornissen te behandelen).
Orlistat (gebruikt voor de behandeling van obesitas) kan de opname van vetoplosbare vitaminen (bv.
vitamine D3) verstoren.
Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Steovit D3 sinaasappel kan worden ingenomen met of zonder voedsel en drank.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D3 sinaasappel gebruikt.
Als u zwanger bent, mag u Steovit D3 sinaasappel gebruiken in geval van calcium- en vitamine D-
tekort. Tijdens de zwangerschap mag u niet meer dan 2500 mg calcium en 4000 I.E. vitamine D per
dag innemen, aangezien overdosissen het ongeboren kind kunnen schaden.
Steovit D3 sinaasappel mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D gaan
over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend
aan het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Steovit D3 sinaasappel heeft geen bekende invloed op het vermogen om met machines te rijden en te
gebruiken.
Steovit D3 sinaasappel is in wezen natriumvrij
Dit middel bevat minder dan 23 mg natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen `natriumvrij'
is.
3. HOE NEEMT U STEOVIT D3 SINAASAPPEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dosering:
De aanbevolen dosering is één tablet éénmaal per dag. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Steovit D3 sinaasappel is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Heeft u te veel Steovit D3 sinaasappel ingenomen?
Wanneer u te veel Steovit D3 sinaasappel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten Steovit D3 sinaasappel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Steovit D3 sinaasappel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook Steovit D3 sinaasappel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden met onbekende frequentie (kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald). Als u één van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts. Zwelling van het gezicht, tong, lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel
(laryngeaal oedeem).
Soms (kan tot 1 op 100 gebruikers treffen)
Veel te hoge hoeveelheden calcium in het bloed (hypercalcemie) of in de urine (hypercalcurie) kunnen
voorkomen met hoge dossissen.
Zelden (kan tot 1 op 1.000 gebruikers treffen)
Verstopping, dyspepsie, winderigheid, misselijkheid, maagpijn, diarree.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 gebruikers treffen)
Jeuk, huiduitslag en netelroos. Melk-alkalisyndroom (ook syndroom van Burnett genoemd, vrijwel
uitsluitend waargenomen na inname van te grote hoeveelheden calcium), met de volgende symptomen:
frequente aandrang om te urineren, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongewone
vermoeidheid of zwakte, gepaard gaand met verhoogde calciumspiegels in het bloed en een
verminderde nierfunctie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U STEOVIT D3 SINAASAPPEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Steovit D3 sinaasappel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Plastieken fles: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming
tegen licht. De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Blister: Bewaren beneden 25C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen
vocht. De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Steovit D3 sinaasappel?
- De werkzame stoffen in Steovit D3 sinaasappel zijn
-
1250 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 500 mg calcium)
- 800 I.E. (20 microgram) cholecalciferol (vitamine D3)
- De andere stoffen in Steovit D3 sinaasappel zijn xylitol (E967), povidone,
isomalt (E953), smaakstof (sinaasappel), magnesiumstearaat, sucralose (E955), mono-en
diglyceriden van vetzuren, tocoferol, sucrose, gemodifieerd maïszetmeel, middellange
triglyceridenketens, natriumascorbaat en colloïdaal anhydrisch silicium.
Hoe ziet Steovit D3 sinaasappel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Steovit D3 sinaasappel zijn witte, ronde kauwtabletten. Kunnen kleine vlekken vertonen.
Verpakkingsgrootten :
Plastieken fles : 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 en 180 tabletten.
Blister : 7, 14, 28, 50 x 1 (unit dose), 56, 84, 112, 140 en 168 tabletten.
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com
Fabrikant
Tabletten in plastieken flessen:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Noorwegen
Tabletten in blister:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE377535 (plastieken fles)
BE377544 (blister)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
Finland: Calcichew D3 Extra appelsiini
Letland: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV kosjams tabletes
Litouwen: Calcigran Forte Orange 500 mg/800 TV kramtomosios tabletes
Luxemburg: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Nederland: Tacal D3 500 mg/800 I.E. sinaasappel
Noorwegen: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetablett med appelsinsmak
Oostenrijk: Cal-D-Or Orange 500 mg/800 I.E. - Kautabletten
Zweden: Calcichew-D3 Apelsin
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) https://www.fagg.be/nl