Sterile excipient bi ah parent. vial

EXCIPIENT STERILE

BIJSLUITER
STERIEL EXCIPIENS BI AH
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA.,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Steriel Excipiens BI AH Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Aqua ad iniectabilia pro dosis una.
4.
INDICATIES
Het Steriel Excipiens is aangewezen voor het in suspensie brengen van de gelyofiliseerde entstoffen
van Boehringer Ingelheim Animal Health.
5.
CONTRA-INDICATIES
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
6.
BIJWERKINGEN
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK




EXCIPIENT STERILE

De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na het oplossen, goed schudden en direct gebruiken.
Het voorziene toedieningsvolume van het vaccin in acht nemen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25 °C. Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De regels van de asepsis op de injectieplaats naleven.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
Dracht en lactatie
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geen speciale voorzorgsmaatregelen te treffen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V166092
Verpakkingsgrootte:
Doos met 10 flacons van 1 dosis.