Sterofundin b

Sterofundin B, oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluite S
r terof
voor udnd
at in
u B
di ,t op
ge los
ne seisng
mi voor
ddel inf
gaaut sie
gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Sterofundin B en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Sterofundin B?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sterofundin B?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Sterofundin B en waarvoor wordt het gebruikt?
Sterofundin B is een oplossing voor toediening van vocht, zouten en energie aan het lichaam.
U krijgt de oplossing toegediend

als u water, zouten en een geringe hoeveelheid energie moet krijgen. De oplossing is vooral
geschikt voor u na een operatie of letsel, terwijl u natrium toegediend krijgt.

als u deels energie moet krijgen toegediend
als dragervloeistof die andere geneesmiddelen of oplossingen bevat die u nodig heeft.
2.
Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U hebt te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie).

U hebt hoge bloedsuikerspiegels die niet reageren op hoogstens 6 eenheden insuline per uur.

U hebt een stoornis van uw metabolisme met een overschot aan zuur in uw bloed (metabole
acidose).

U kunt lactaat niet goed omzetten (verstoord lactaatmetabolisme).

U hebt een verminderde nierfunctie (d.w.z. geen of weinig urine-uitstroom) die niet met een
kunstnier behandeld wordt.

U hebt te veel water in uw lichaam (hyperhydratie).

U lijdt aan hartzwakte (hartinsufficiëntie).

U hebt een abnormale waterophoping op de longen of in de hersenen (pulmonaal of
hersenoedeem).
In het bijzonder kinderen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en patiënten met ernstige
hersenaandoeningen zoals meningitis (infectie van de hersenvliezen) of hersenschade lopen een
bijzonder risico op ernstige en levensbedreigende zwelling van de hersenen door een acute daling van
de natriumconcentraties in het bloed.
Uw arts zal er rekening mee houden dat de oplossing niet geschikt is voor u als uw bloed een
abnormaal laag zuurgehalte heeft (alkalose).
Bijzondere voorzichtigheid is geboden als
uw vermogen om glucose om te zetten veranderd is (bv. na een operatie of letsel). De kans
hierop is groter als u bejaard bent. In die gevallen zal uw bloedglucosespiegel gemonitord
worden.
als u lijdt aan een
beroerte en een hoge bloedglucosespiegel heeft. In die gevallen zal uw
bloedglucosespiegel gecorrigeerd worden voordat u dit geneesmiddel krijgt.
Algemeen
Terwijl u deze oplossing krijgt, worden uw zoutconcentraties (vooral kalium) in het bloed, uw zuur-
base-evenwicht en uw vochtbalans gemonitord. Het wordt aanbevolen om regelmatig de
bloedglucosespiegels te controleren.
Uw arts zal ervoor zorgen dat eventuele tekorten in uw zout - en vochtbalans gecorrigeerd worden.
Hij/zij kan u aanvullende oplossingen toedienen.
Patiënten die geneesmiddelen krijgen voor de behandeling van hartzwakte (hartglycosiden zoals
d
igoxine )

Uw arts zal de toediening van Sterofundin B uitsluitend voorzichtig stopzetten.
Kinderen
Naast de reeds vermelde voorzorgsmaatregelen moet er rekening worden gehouden met het volgende:
Uw arts dient de zoutconcentraties in het bloed (serumelektrolyten) en de behoefte aan zuur, base en
vocht van uw kind nauwgezet te controleren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sterofundin B nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dit geldt vooral voor de volgende geneesmiddelen die het effect van
vasopressine en het risico op een lage natriumconcentratie (hyponatriëmie) verhogen:
carbamazepine en oxcarbazepine, gebruikt voor de behandeling van epilepsie;
vincristine en ifosfamide, gebruikt als kankerbehandeling;
cyclofosfamide om kanker en auto-immuunziekten te behandelen;
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) om depressie te behandelen;
antipsychotica voor psychische stoornissen;
opioïde pijnstillers om ernstige pijn te verlichten;
niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) om lichte tot matige pijn te verlichten en om
ontsteking in uw lichaam te behandelen;
desmopressine voor de behandeling van diabetes insipidus (extreme dorst en voortdurende
aanmaak van grote hoeveelheden verdunde urine);
oxytocine, gebruikt tijdens de bevalling;
vasopressine en terlipressine, gebruikt voor de behandeling van 'slokdarmspataderbloeding'
(vergrote aders in uw slokdarm als gevolg van leverproblemen);
diuretica of plasmiddelen (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine die u uitscheidt,
verhogen).
Uw arts zal dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toedienen als u een van de volgende
geneesmiddelen krijgt:

suxamethonium (een spierverslappend geneesmiddel).
Aangezien deze oplossing kalium bevat, kunnen de bijwerkingen van suxamethonium op uw
hartritme toenemen als het samen met Sterofundin B wordt toegediend. Dit kan leiden tot te hoge
kaliumspiegels in het bloed die invloed kunnen hebben op uw hartritme.

geneesmiddelen die middelen als cortison bevatten.
Dit kan leiden tot een verhoogd natriumgehalte en een teveel aan water in uw lichaam.

geneesmiddelen voor het behandelen van hartzwakte (hartglycosiden zoals digoxine).
Een behandeling met Sterofundin B kan het effect van digitalispreparaten op uw hart
verminderen.

geneesmiddelen die uw kaliumsecretie verminderen
- geneesmiddelen die uw urine-uitstroom verhogen (triamtereen, amiloride, spironolacton)
- geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers
zoals captopril, enalapril; AT1-remmers zoals losartan, valsartan)
- geneesmiddelen die gebruikt worden om uw immuunsysteem te onderdrukken (cyclosporine
en tacrolimus).
Toediening van bloed: uw arts zal rekening houden met het volgende: de oplossing mag niet
gelijktijdig, voor of na een bloedtoediening via dezelfde infuuslijn worden toegediend.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Uw arts zal u Sterofundin B uitsluitend met de nodige voorzichtigheid toedienen als u zwanger bent.
Uw bloedsuikerspiegel zal regelmatig gecontroleerd worden.
Borstvoeding
Uw arts zal u Sterofundin B uitsluitend met de nodige voorzichtigheid toedienen als u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3.
Hoe gebruikt u Sterofundin B?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.

Dosering
Uw arts zal de juiste dosis van Sterofundin B voor u bepalen afhankelijk van uw individuele behoefte
aan water, zouten en energie.
Volwassenen
Normaal mag de dosis niet hoger zijn dan 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 2,5 ml per kg lichaamsgewicht per uur.
Gebruik bij kinderen
Uw arts zal de dosering voor uw kind individueel bepalen. Hij zal de dosering aanpassen aan de
feitelijke behoefte aan water en zouten (elektrolyten).
Ouderen
In principe is dezelfde dosering van toepassing als bij volwassenen. Maar als u aan andere ziektes lijdt
(zoals hartzwakte of een verminderde werking van uw nieren) zal de arts uw dosis aanpassen.
Andere speciale patiëntengroepen
In de volgende omstandigheden moet uw dosering aangepast worden om fysiologische stress te
voorkomen:
als uw vermogen om glucose om te zetten veranderd is (bv. na een operatie of letsel, diabetes
enz.) of
als u verhoogde bloedsuikerspiegels heeft die op insuline reageren.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt in de vorm van een druppelinfuus rechtstreeks in uw ader toegediend
(intraveneus gebruik).
Deze oplossing is in het algemeen niet geschikt om u over langere perioden van water en elektrolyten
te voorzien. Uw arts weet dit. U kunt daarvoor andere oplossingen toegediend krijgen.
Heeft u te veel van Sterofundin B gebruikt?
Wanneer u te veel Sterofundin B
heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Met het oog op het risico op een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed (hyponatriëmie) zal
uw arts de chemische en de vochtbalans, de glucose- en elektrolytenconcentraties (met inbegrip van
natrium) in uw bloed controleren voor en tijdens de behandeling, vooral bij patiënten met verstoorde
afgifte van vasopressine (een hormoon dat het lichaamsvochtvolume reguleert) en bij patiënten die
geneesmiddelen gebruiken die de werking van vasopressine versterken.
Symptomen
Als een overdosering optreedt, kunt u dit merken aan
overmaat aan vocht in het lichaam (hyperhydratie) met verhoogde spanning van de huid
congestie van bloed in uw aders
zwelling
water op de longen en in uw hersenen
stoornis van de zoutconcentratie (vooral hoge kaliumspiegels in het bloed) en van het zuur-base-
evenwicht
te hoge bloedsuikerspiegel
suikerverlies in de urine
dehydratie
hoge zoutconcentraties in uw bloed
u heeft een te hoge bloedsuikerspiegel en te hoge zoutconcentraties die tot bewustzijnsverlies
leiden (een situatie die hyperglykemisch-hyperosmolair coma genoemd wordt)
Behandeling
Als een overdosering optreedt, zal uw arts uw infuus stopzetten en u de nodige behandeling toedienen.
Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentie: niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
De concentratie van vocht en bepaalde mineralen in uw lichaam kan uit evenwicht raken. Er kan een
daling van de concentraties in uw bloed van natrium (hyponatriëmie), kalium, fosfaat en magnesium
optreden.
Een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed kan een ernstige aandoening veroorzaken,
zogenaamde ziekenhuishyponatriëmie. Die kan onherstelbare hersenschade veroorzaken en leiden tot
de dood als gevolg van hersenoedeem (acute hyponatriëmische encefalopathie). De symptomen van
hersenoedeem zijn onder andere: hoofdpijn, misselijkheid (nausea), braken, aanvallen, vermoeidheid
en energietekort.
De oplossing Sterofundin B bevat kalium en kan een hyperkaliëmie (hartaritmieën, fibrillatie,
progressieve spierzwakte) met hartintoxicatie teweegbrengen.
Infusies met lactaat kunnen angstgevoelens induceren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - website: www.fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Sterofundin B?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
De verpakkingen dienen uitsluitend voor eenmalig gebruik. Verpakking en overblijvende inhoud na
gebruik weggooien.
Gedeeltelijk gebruikte verpakkingen mogen niet opnieuw worden aangesloten.
Oplossing alleen gebruiken als die helder, kleurloos of bijna kleurloos is en de verpakking en
afsluiting niet beschadigd zijn.
Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Sterofundin B?
D
e werkzame stoffen in Sterofundin B zijn:
Voor 1000 ml oplossing:
Natriumchloride
1,25 g
Kaliumchloride
1,80 g
Magnesiumchloride.6H20
0,51 g
Natriumdiwaterstoffosfaat.2H20
1,14 g
5,60 g
Glucose monohydraat voor parenteraal gebruik
55,00 g
Elektrolyten:
mmol/l
mEq/l
Na+
53,7
53,7
K+
24,2
24,2
Mg++
2,5
5,0
Cl-
50,6
50,6
Lactaat-
25,0
25,0
H2PO4-
7,3
7,3
Calorische waarde: 835 kJ/1 200 kcal/l
De andere stoffen in Sterofundin B zijn:
Voor 1000 ml oplossing:
Geconcentreerd zoutzuur 0,304 g
Water voor injecties tot
1000,00 ml
Hoe ziet Sterofundin B eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor infusie.
Ecoflac plus flessen (polyethyleen met lage densiteit) van 500 en 1000 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Duitsland
Tel.: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Fabrikant
B. Braun Medical SA
OF
B. Braun Melsungen AG
Ctra. de Terrassa 121
Carl-Braun-Straße 1
E ­ 08191 Rubi
34212 Melsungen
Spanje
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ecoflac Plus 500 ml: BE130015
Ecoflac Plus 1000 ml: BE129963
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 04/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2018