Strattera 100 mg

Strattera® 10, 18, 25, 40, 60, 80 en 100 mg harde capsules
Atomoxetine
Belangrijke zaken die u over uw geneesmiddel moet weten
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van ADHD
De volledige benaming van ADHD is `Attention Deficit Hyperactivity Disorder'
(aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit).
Het geneesmiddel helpt u bij uw hersenactiviteit. Het kan ertoe bijdragen uw aandacht te
verbeteren, u te helpen concentreren en u minder impulsief te maken.
Buiten dit geneesmiddel hoort u nog andere hulp voor ADHD te hebben.
Lees rubriek 1 voor meer informatie.
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt als u:
problemen heeft met uw geestelijke gezondheid,
een probleem heeft met uw hart of bloedsomloop,
ernstige problemen heeft met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een beroerte.
Lees rubriek 2 voor meer informatie.
Als u dit geneesmiddel gebruikt:
Bezoek uw arts regelmatig. Dit is omdat uw arts wilt nagaan hoe dit geneesmiddel werkt.
Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Als u dit geneesmiddel langer dan een jaar gebruikt, kan uw arts stoppen met dit middel
te geven om te zien of het nog nodig is.
De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn: hoofdpijn, maagpijn,
geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een slaperig gevoel,
verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols).
De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn: zich misselijk voelen, droge
mond, hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde bloeddruk,
verhoogde hartslag (pols).
Lees de rubrieken 3 en 4 voor meer informatie.
Neem direct contact op met uw arts als:

uw stemming en hoe u zich voelt verandert
u een probleem ondervindt met uw hart bijv. een snelle en ongebruikelijke hartslag
Lees de rubrieken 2 en 4 voor meer informatie.
De rest van deze bijsluiter bevat meer gedetailleerde en andere belangrijke informatie
over het veilig en effectief gebruik van dit middel.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Strattera 17 PN 07.21
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Deze bijsluiter is ingedeeld in rubrieken:
De rubrieken 1 tot 6 zijn voor ouders en verzorgers (soms `uw begeleiders' genoemd).
De laatste rubriek is speciaal bedoeld voor kinderen of jongeren. Alle rubrieken zijn echter
geschreven alsof een kind of jongere die dit geneesmiddel gebruikt, dit zelf leest.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Strattera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Strattera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Strattera bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis
met hyperactiviteit (`attention-deficit/hyperactivity disorder', ADHD). Het wordt gebruikt
- bij kinderen vanaf 6 jaar oud
- bij jongeren
- bij volwassenen
Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een
behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie.
Het dient niet voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar aangezien het niet
bekend is of dit geneesmiddel werkt of veilig is bij hen.
Bij volwassenen wordt Strattera gebruikt voor de behandeling van ADHD wanneer de
symptomen erg storend zijn en uw werk en sociaal leven beïnvloeden, en wanneer u als kind
reeds de symptomen van deze ziekte had.
Hoe werkt het ?
Strattera verhoogt de hoeveelheid noradrenaline in de hersenen. Dit is een chemische stof die
van nature wordt geproduceerd. Het verhoogt de aandacht en vermindert de impulsiviteit en
hyperactiviteit bij patiënten met ADHD. Dit geneesmiddel is voorgeschreven om de symptomen
van ADHD te helpen controleren. Dit geneesmiddel is geen stimulerend middel en is daarom
niet verslavend.
Het kan een paar weken duren nadat u gestart bent met dit geneesmiddel voordat de symptomen
volledig verbeteren.
Over ADHD
Kinderen en jongeren met ADHD vinden het:
-
moeilijk om stil te zitten en
-
moeilijk om zich te concentreren
Het is niet hun schuld dat ze dit niet kunnen. Het kost veel kinderen en jongeren een inspanning
om dit te kunnen. Echter met ADHD kan dit problemen veroorzaken in het dagelijks leven.
Kinderen en jongeren met ADHD kunnen moeilijkheden hebben met leren en huiswerk maken.
Ze hebben er moeite mee zich thuis, op school of op andere plaatsen goed te gedragen. ADHD
heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of een jongere.
Strattera 17 PN 07.21
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET innemen?
-
U bent allergisch voor atomoxetine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u hebt de afgelopen twee weken een geneesmiddel ingenomen uit de groep monoamine-
oxidase-remmers (MAO-remmers), bijvoorbeeld phenelzine. Een MAO-remmer wordt
soms gebruikt bij depressie en andere psychische problemen; de inname van Strattera in
combinatie met een MAO kan ernstige, zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
U moet ook tenminste 14 dagen wachten na het stopzetten van Strattera vooraleer u een
MAO-remmer gebruikt.
- u lijdt aan de oogaandoening die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in uw
oog).
- u hebt ernstige problemen met uw hart, die door een verhoging van de hartslag en/of
bloeddruk kunnen worden beïnvloed, omdat dit een effect van Strattera kan zijn.
- u hebt ernstige problemen met de bloedvaten in uw hersenen, zoals beroerte, verwijding en
verdunning van de wand van een deel van een bloedvaat (aneurysma) of vernauwde of
geblokkeerde bloedvaten
- u hebt een tumor aan uw bijnier (feochromocytoom).
Gebruik Strattera niet als één van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is.
Als u niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Strattera gebruikt. Dit omdat
Strattera deze problemen kan verergeren.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Zowel volwassenen als kinderen moeten op de hoogte zijn van de volgende waarschuwingen en
voorzorgen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien:
-
u zelfmoord- of poging tot zelfmoord gedachten heeft.
- u problemen hebt met uw hart (inclusief hartstoornissen) of een versnelde hartslag. Strattera
kan een stijging van de hartslagfrequentie (de pols) veroorzaken. Plotselinge dood is gemeld
bij patiënten met hartstoornissen.
- u aan een hoge bloeddruk lijdt. Strattera kan de bloeddruk verhogen.
- u een lage bloeddruk heeft. Strattera kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken bij
mensen met een lage bloeddruk.
- u problemen heeft met plotselinge schommelingen van uw bloeddruk of hartslag.
- u aan een cardiovasculaire ziekte lijdt of als u in het verleden een beroerte heeft gehad.
- u leverproblemen heeft of gehad heeft. U heeft misschien een lagere dosis nodig.
- als u psychotische symptomen vertoont, inclusief hallucinaties (zoals het horen van
stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn
of wantrouwend zijn.
- als u manie (opgetogen of erg opgewonden voelen, hetgeen voor ongewoon gedrag zorgt)
en agitatie vertoont.
- als u agressieve gevoelens heeft.
- als u onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens heeft.
- als u een geschiedenis van epilepsie heeft of als u om een andere reden stuipen heeft gehad.
Strattera kan leiden tot een toename van het aantal stuipen.
Strattera 17 PN 07.21
als u andere stemmingen hebt dan gewoonlijk (stemmingsschommelingen) of als u zich heel
ongelukkig voelt
- als u moeilijk te controleren herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam
heeft of geluiden en woorden herhaalt
Vertel uw arts of apotheker indien één van de bovengenoemde omstandigheden op u van
toepassing is alvorens met de behandeling te starten. Dit omdat Strattera deze problemen kan
verergeren. Uw arts zal willen nagaan welke invloed het geneesmiddel heeft op u.
Controles die uw arts zal uitvoeren voor u start met het innemen van Strattera
Deze controles zijn bedoeld om na te gaan of Strattera het geschikte geneesmiddel is voor u.
Uw arts zal het volgende bij u meten:
-
bloeddruk en hartfrequentie (de pols) voor en tijdens de periode dat u Strattera neemt
- uw lichaamslengte en gewicht, als u een kind of jongere bent, tijdens de periode dat u
Strattera neemt.
Uw arts zal met u spreken over:
-
eventuele andere geneesmiddelen die u inneemt
- of er in de familie sprake is van een voorgeschiedenis van plotseling, onverklaard
overlijden
- alle andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familieleden kunnen
hebben
Het is belangrijk dat u zo veel informatie verstrekt als u kunt. Dit helpt uw arts om te bepalen of
Strattera het juiste geneesmiddel is voor u. Uw arts kan bepalen dat er nog andere medische
onderzoeken nodig zijn voordat u kan beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Strattera nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift
kan krijgen. Uw arts zal beslissen of u Strattera kan nemen samen met uw andere
geneesmiddelen en in bepaalde gevallen kan het nodig zijn dat de arts uw dosis aanpast of
minder snel laat stijgen.
Gebruik Strattera niet met andere geneesmiddelen, MAO-remmers genoemd (monoamine-
oxidase-remmers), die gebruikt worden tegen depressie. Zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit
middel niet gebruiken'.
Als u andere geneesmiddelen inneemt, kan Strattera hun werking beïnvloeden of bijwerkingen
veroorzaken. Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker alvorens Strattera in te nemen:
- geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen of geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te
reguleren
- geneesmiddelen zoals antidepressiva, bijvoorbeeld imipramine, venlafaxine, mirtazapine,
fluoxetine en paroxetine.
- sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die geneesmiddelen bevatten die de bloeddruk
kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze
krijgt.
- sommige geneesmiddelen gebruikt om mentale aandoeningen te behandelen.
- geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op stuipen verhogen.
- sommige geneesmiddelen die ervoor zorgen dat Strattera langer in het lichaam blijft dan
normaal (zoals quinidine en terbinafine).
Strattera 17 PN 07.21
salbutamol (een geneesmiddel tegen astma), wanneer via de mond genomen of geïnjecteerd,
kan u het gevoel hebben dat uw hart sneller klopt, maar dit verergert uw astma niet.
De volgende geneesmiddelen kunnen leiden tot een verhoogd risico op een abnormaal hartritme
wanneer ze samen worden ingenomen met Strattera:
- geneesmiddelen gebruikt om het hartritme te controleren
- geneesmiddelen die de zoutconcentratie in het bloed veranderen
- geneesmiddelen voor de preventie en de behandeling van malaria
- sommige antibiotica (zoals erythromycine en moxifloxacine).
Als u niet zeker bent of een geneesmiddel dat u neemt in bovenstaande lijst thuishoort,
raadpleeg dan uw arts of apotheker voor advies alvorens Strattera in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is niet bekend of dit middel invloed kan hebben op een ongeboren baby of in de
moedermelk kan terechtkomen.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts u dat heeft aangeraden.
Als u borstvoeding geeft zou u óf het gebruik van Strattera moeten vermijden óf moeten
stoppen met de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of plant u
borstvoeding te geven? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich na het innemen van Strattera vermoeid, slaperig of duizelig voelen. U moet goed
oppassen bij het besturen van een auto of bij het bedienen van machines totdat u weet welk
effect Strattera op u heeft. Als u zich vermoeid, slaperig of duizelig voelt, dient u geen auto te
rijden of machines te bedienen.
Belangrijke informatie betreffende de inhoud van de capsules
Maak Strattera capsules niet open omdat de inhoud ervan de ogen kan irriteren. Als de inhoud
van de capsules in contact komt met het oog, dient het aangetaste oog onmiddellijk met water te
worden afgespoeld en dient medisch advies verkregen te worden. De handen en enig ander
gedeelte van het lichaam dat mogelijk in contact is geweest met de inhoud van de capsules,
dient zo vlug mogelijk gewassen te worden.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
- Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit is
gewoonlijk een- à tweemaal per dag ('s ochtends en in de late namiddag of vroeg in de
avond).
- Kinderen mogen dit geneesmiddel niet nemen zonder de hulp van een volwassene.
- Als u Strattera eenmaal per dag gebruikt en u slaperig bent of uzelf misselijk voelt, kan uw
arts het behandelschema veranderen naar tweemaal per dag.
- De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden en u kunt Strattera met of zonder
voedsel innemen.
- De capsules mogen niet opengemaakt worden en de inhoud van de capsules mag er niet
uitgehaald worden en op een andere manier ingenomen worden.
- Strattera elke dag op hetzelfde tijdstip innemen kan u helpen geen inname te vergeten.
Hoeveel in te nemen
Als u een kind bent of een jongere (6 jaar en ouder):
Strattera 17 PN 07.21
- Lichaamsgewicht tot 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 0.5 mg per kg lichaamsgewicht voor tenminste zeven
dagen. Daarna kan uw arts beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 1,2 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
- Lichaamsgewicht boven 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 40 mg voor tenminste zeven dagen. Uw arts kan daarna
beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg per dag.
De maximum dosering per dag die kan voorgeschreven worden is 100 mg.
Volwassenen
Strattera zou gestart moeten worden met een totale dagelijkse dosis van 40 mg voor tenminste 7
dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 80 mg-100 mg per dag. De maximum dosering per dag die kan
voorgeschreven worden is 100 mg.
Als u leverproblemen heeft, zal uw arts een lagere dosis voorschrijven.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel van Strattera heeft ingenomen, neem dan onmiddelijk contact op met uw arts, uw
apotheker of met het Antigifcentrum (070/245.245) en geef aan hoeveel capsules u heeft
ingenomen. De meest gemelde symptomen van overdosering zijn: maag- en darmklachten,
slaperigheid, duizeligheid, beven en abnormaal gedrag.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet, moet u die dosis zo snel mogelijk innemen, maar u mag binnen een
periode van 24 uur niet meer dan uw totale dagelijkse dosis innemen. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er zijn gewoonlijk geen bijwerkingen als u uw behandeling met Strattera stopt, maar uw ADHD
symptomen kunnen wel terugkeren. Raadpleeg altijd uw arts vooraleer u uw behandeling stopt.
Wat uw arts zal doen tijdens de behandeling
Uw arts zal een aantal testen uitvoeren
-
voordat u begint, om zeker te stellen dat Strattera veilig is en nut zal hebben.
- nadat u ermee begonnen bent, dit wordt ten minste om de 6 maanden gedaan, maar
mogelijk vaker.
Dit wordt ook gedaan als de dosis is veranderd. Deze testen omvatten:
-
meten van lengte en gewicht bij kinderen en jongeren.
- meten van bloeddruk en hartslag.
- controle of u enig probleem heeft of de bijwerkingen verergerd zijn tijdens het gebruik
van Strattera.
Langdurige behandeling
Strattera hoeft niet voor altijd ingenomen te worden. Als u Strattera langer dan een jaar inneemt,
zal uw arts de behandeling herbeoordelen en beslissen of het geneesmiddel nog nodig is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Strattera 17 PN 07.21
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen
dat Strattera hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Als u één van de bijwerkingen hieronder krijgt,
raadpleeg dan onmiddellijk een arts:
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
-
het gevoel van een versnelde hartslag, of een versnelde hartslag, abnormaal hartritme
- denken aan of gevoelens over zelfdoding agressieve gevoelens
- onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens
- stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen*
- ernstige allergische reactie met volgende symptomen:
-
zwelling van het gezicht of van de keel
- moeilijkheden met ademen
- netelroos (kleine, verhoogde, jeukende plekken op de huid)
- stuipen (toevallen)
- psychotische symptomen waaronder hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien
van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn
Kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben een verhoogd op bijwerkingen zoals:
denken aan of gevoelens over zelfdoding (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100
mensen)
stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1
op de 10 mensen)
Volwassenen hebben een verminderd risico (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000
mensen )
op bijwerkingen zoals:
-
stuipen (toevallen)
- psychotische symptomen waaronder hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien
van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- leveraantasting
Stop uw behandeling met Strattera en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een
van de volgende symptomen heeft:
- donkere urine
- gele huid of gele ogen
- buikpijn, pijnlijk wanneer je drukt aan de rechter kant, juist onder de ribben
- onverklaarbaar ziek gevoel (misselijkheid)
- vermoeidheid
- jeuk
- gevoel van een beginnende griep
Strattera 17 PN 07.21
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar
VOLWASSENEN
- hoofdpijn
- zich ziek voelen (misselijkheid)
- maagpijn (abdomen)
- droge mond
- verminderde eetlust (geen hongergevoel)
- hoofdpijn
- zich ziek voelen (misselijkheid)
- verminderde eetlust (geen
- of ziek zijn (overgeven)
hongergevoel)
- slaperigheid
- problemen met inslapen, doorslapen
- verhoogde bloeddruk
en vroegtijdig ontwaken
- verhoogde hartslag (pols)
- verhoogde bloeddruk
- verhoogde hartslag (pols)
Deze bijwerkingen kunnen bij de meeste
patiënten verdwijnen na een tijdje.
Strattera 17 PN 07.21
KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar
VOLWASSENEN
- prikkelbaar of geagiteerd zijn
- geagiteerd zijn
- slaapproblemen, inclusief vroegtijdig
- minder zin in seks
ontwaken
- slaapstoornissen
- depressie
- depressie
- zich droevig of wanhopig voelen
- zich droevig of wanhopig voelen
- zich angstig voelen
- zich angstig voelen
- tics
- duizeligheid
- grote pupillen (het donkere centrum van het - abnormale smaak, of verandering in smaak
oog)
die niet weggaat
- duizeligheid
- beven
- constipatie
- tintelend of verdoofd gevoel in handen en
- verlies van eetlust
voeten
- storing van de spijsvertering
- slaperigheid, sufheid, vermoeidheid
- gezwollen, rode en jeukende huid
- constipatie
- huiduitslag
- maagpijn
- lusteloosheid (lethargie)
- indigestie
- borstkastpijn
- winderigheid (flatulentie)
- vermoeidheid
- overgeven
- gewichtsverlies
- opvliegers, overmatig blozen
- gevoel van een versnelde hartslag, of een
versnelde hartslag
- gezwollen, rode en jeukende huid
- toegenomen zweten
- huiduitslag
- problemen met de toiletgang, zoals niet
kunnen plassen, dikwijls of aarzelend
plassen, pijn tijdens het plassen
- ontsteking van de prostaatklier (prostatitis)
- liespijn bij mannen
- geen erectie kunnen krijgen
- vertraagd orgasme
- moeilijkheden om een erectie te behouden
- menstruatiepijn
- gebrek aan kracht of energie
- vermoeidheid
- lusteloosheid (lethargie)
- koude rillingen
- zich prikkelbaar, zich zenuwachtig voelen
- dorstig gevoel
- gewichtsverlies
Strattera 17 PN 07.21
KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar
VOLWASSENEN
- flauwvallen
- rusteloosheid
- beven
- tics
- migraine
- flauwvallen
- wazig zien
- migraine
- abnormaal gevoel op de huid, zoals
- wazig zien
branderigheid, prikkelgevoel, jeuk of
- abnormaal hartritme (QT verlenging)
tintelingen
- koude vingers en tenen
- tintelend of verdoofd gevoel in handen of
- borstkaspijn
voeten
- kortademigheid
- stuipen (toevallen)
- kleine verhoogde, jeukende plekken op de
- het gevoel van een versnelde hartslag of een
huid (bultjes)
versnelde hartslag (QT verlenging)
- spierspasmen
- kortademigheid
- drang om te plassen
- toegenomen zweten
- abnormaal orgasme of afwezigheid van een
- jeukende huid
orgasme
- gebrek aan kracht of energie
- onregelmatige menstruatie
- ejaculatiestoornis
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar
VOLWASSENEN
- slechte bloedcirculatie waardoor de vingers en - slechte bloedcirculatie waardoor de vingers en
tenen gevoelloos en bleek worden (ziekte van
tenen gevoelloos en bleek worden (ziekte van
Raynaud)
Raynaud)
- problemen met de toiletgang, zoals niet
- verlengde en pijnlijke erecties
kunnen plassen, dikwijls of aarzelend plassen,
pijn tijdens het plassen
- verlengde en pijnlijke erecties
- pijn in de lies bij jongens
Effect op de groei
Sommige kinderen ondervinden een verminderde groei (gewicht en lengte) als ze Strattera
beginnen te gebruiken. Bij langdurige behandeling herstellen kinderen echter naar het gewicht
en lengte die hoort bij hun leeftijd. Uw arts zal de lengte en het gewicht van uw kind in de gaten
houden. Als uw kind niet groeit of aankomt in gewicht zoals verwacht, kan uw arts de dosis
wijzigen of besluiten tijdelijk te stoppen met Strattera.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B- 1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, tel. : (+33) 3 83 65 60
85/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, tel. : (+352) 247-85592.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
Strattera 17 PN 07.21
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en blister na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen specifieke bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat
atomoxetine hydrochloride overeenkosmtig met 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80
mg en 100 mg atomoxetine.
- De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd maïszetmeel en dimeticon.
- De capsulehuls bevat natriumlaurylsulfaat en gelatine.De gebruikte kleurstoffen van de
capsulehuls zijn :
Geel ijzeroxide E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg)
Titaniumdioxide E171 (10 mg, 18mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg)
FD&C blauw 2 (indigokarmijn) E132 (25 mg, 40 mg en 60 mg)
Rood ijzeroxide E172 (80 mg en 100 mg)
Eetbare zwarte inkt (bevat schellak en zwart ijzeroxide E172)
Hoe ziet Strattera eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Harde capsules 10 mg (wit, opdruk Lilly 3227/10 mg, ongeveer 15,5-16,1 mm lang)
Harde capsules 18 mg (goud/wit, opdruk Lilly 3238/18 mg, ongeveer 15,5-16,1 mm lang)
Harde capsules 25 mg (blauw/wit, opdruk Lilly 3228/25 mg, ongeveer 15,5-16,1 mm lang)
Harde capsules 40 mg (blauw, opdruk Lilly 3229/40 mg, ongeveer 15,5-16,1 mm lang)
Harde capsules 60 mg (blauw/goud, opdruk Lilly 3239/60 mg, ongeveer 17,5-18,1 mm lang)
Harde capsules 80 mg (bruin/wit, opdruk Lilly 3250/80 mg, ongeveer 17,5-18,1 mm lang)
Harde capsules 100 mg (bruin, opdruk Lilly 3251/100 mg, ongeveer 19,2-19,8 mm lang)
De harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 14, 28 en 56 capsules.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eli Lilly Benelux N.V., Markiesstraat 1, 1000 Brussel, België
Fabrikant:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Strattera 17 PN 07.21
Strattera 10 mg harde capsules: BE281766
Strattera 18 mg harde capsules: BE281775
Strattera 25 mg harde capsules: BE281784
Strattera 40 mg harde capsules: BE281793
Strattera 60 mg harde capsules: BE281802
Strattera 80 mg harde capsules: BE323985
Strattera 100 mg harde capsules: BE323994
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Strattera is een handelsmerk van Eli Lilly and Company Limited.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Kroatië, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Duitsland,
Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Liechtenstein, Litouwen, Luxemburg,
Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje,
Zweden en het Verenigd Koninkrijk: Strattera.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 052021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (www.fagg.be).
Strattera 17 PN 07.21
Informatie voor kinderen en jongeren
Deze informatie dient om je te helpen de belangrijkste zaken over je geneesmiddel Strattera te
leren kennen.
Als je er niet van houdt te lezen, kan iemand als je moeder, je vader of je verzorger (soms
genoemd je `begeleider') dit voor je lezen en je vragen beantwoorden.
Het kan handig zijn steeds maar kleine stukjes tegelijk te lezen.
Waarom heb ik dit geneesmiddel gekregen?
Dit geneesmiddel kan kinderen en jonge mensen met ADHD helpen
ADHD kan er voor zorgen dat je:
- te veel rond loopt
- geen aandacht kan geven
- snel dingen doet zonder na te denken wat er vervolgens gaat gebeuren (impulsief)
Het beinvloedt het leren, het maken van vrienden en hoe je over jezelf denkt. Dat is niet
jouw schuld.
Als je dit geneesmiddel gebruikt

Buiten het gebruiken van dit geneesmiddel zal je ook hulp krijgen bij het vinden van een
manier om om te gaan met je ADHD, zoals praten met ADHD-specialisten.
Dit geneesmiddel hoort je te helpen. Maar het geneest ADHD niet.
Je zult verschillende keren per jaar naar je arts moeten gaan voor een check-up. Dat is om
er zeker van te zijn dat het geneesmiddel werkt en dat je goed groeit en ontwikkelt.
Meisjes moeten hun arts meteen vertellen als ze denken zwanger te zijn. We weten niet
hoe dit geneesmiddel werkt op ongeboren babies. Als je seks hebt, praat dan met je arts
over anticonceptie.
Sommige mensen kunnen dit geneesmiddel niet gebruiken
Je kan dit geneesmiddel niet gebruiken als je:
in de afgelopen twee weken een geneesmiddel gebruikt hebt dat bekend staat als een
monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer), bijvoorbeeld fenelzine
een oogziekte hebt die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in je ogen)
een ernstig probleem met je hart hebt
ernstige problemen met de bloedvaten in je hersens hebt
een tumor hebt aan je bijnier
Sommige mensen moeten eerst met hun arts praten voordat ze dit geneesmiddel gebruiken
Je moet met je arts praten als je:
zwanger bent of borstvoeding geeft
andere geneesmiddelen gebruikt ­ je arts moet op de hoogte zijn van alle geneesmiddelen
die je gebruikt
gedachten hebt over jezelf of anderen pijn doen
problemen hebt met je hartslag: te snelle of overslaande hartslag terwijl je je niet inspant
stemmen hoort of dingen ziet die anderen niet horen of zien
problemen hebt met gemakkelijk boos worden
Hoe neem ik mijn capsules in?

Slik je geneesmiddel door met water, met of zonder voedsel.
De capsules mogen niet worden opengemaakt. Als de capsule breekt en de inhoud komt
in contact met je huid of je ogen, vraag dan hulp van een volwassene.
Strattera 17 PN 07.21
Je arts zal je vertellen hoe vaak per dag je je geneesmiddel moet innemen.
Neem je geneesmiddel elke dag op dezelfde tijd in; dat helpt je er aan te denken dat je het
moet innemen.
Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder met je arts te praten.
Mogelijke bijwerkingen
Bijwerkingen zijn de niet gewenste gevoelens die kunnen gebeuren als je een geneesmiddel
gebruikt. Als een van de volgende dingen gebeurt, vertel dat dan meteen aan een volwassene die
je volledig vertrouwt. Die kunnen dan met je arts praten. De belangrijkste dingen die met je
kunnen gebeuren zijn:
Je hart slaat sneller dan normaal
Je denkt er aan je zelf te doden of je hebt daar gevoelens over
Je voelt je agressief
Je bent erg ongelukkig of je hebt andere stemmingen dan normaal
(stemmingswisselingen)
Je hebt tekenen van een allergische reactie zoals huiduitslag, jeuk of bultjes op je huid,
een gezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van je lichaam, ademnood, hijgen of
moeilijkheden bij het ademen
Je hebt stuipen (toevallen)
Je ziet, voelt of hoort dingen die een ander niet ziet, voelt of hoort
Leverletsel: pijn in je buik, die zeer doet wanneer er op gedrukt wordt (gevoeligheid) op
de rechterkant net onder de ribben
Omdat het geneesmiddel je een slaperig gevoel kan geven, is het belangrijk geen buitensporten
te doen zoals paardrijden of fietsen, zwemmen of in bomen klimmen. Je zou jezelf en anderen
kunnen bezeren.
Als je je op een of andere manier niet goed voelt als je je geneesmiddel gebruikt, vertel dat
dan aan een volwassene die je volledig vertrouwt.
Andere dingen om te onthouden

Let er op dat je je geneesmiddel op een veilige plaats bewaart, zodat niemand anders het
kan gebruiken; dat geldt in het bijzonder voor jongere broers of zussen.
Geef dit geneesmiddel niet door aan een ander, want het is alleen voor jou bestemd. Het
kan jou helpen, maar een ander benadelen.
Als je vergeet je geneesmiddel in te nemen neem dan de volgende keer geen twee
capsules. Neem op de volgende normale tijd maar één capsule.
Als je teveel geneesmiddel gebruikt vertel dat dan meteen aan je moeder, vader of
verzorger.
Het is belangrijk niet te veel geneesmiddel te gebruiken, anders wordt je ziek.
Stop niet met je geneesmiddel totdat je arts zegt dat dat OK is.
Wie moet ik het vragen als er iets is dat ik niet begrijp?
Je moeder, vader, verzorger, je arts, verpleegkundige of apotheker zullen je kunnen helpen.
Strattera 17 PN 07.21