Strepsils + lidocaine 0.6 mg - 1.2 mg - 2 mg compr. lozenge

Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten
Dichlorobenzylalcohol, amylmetacresol en lidocaine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten is een ontsmettend en pijnstillend geneesmiddel bij
mond- en keelinfecties.
Strepsils + Lidocaïne is ook verkrijgbaar onder de vorm van een spray voor oromucosaal
gebruik.
Strepsils + Lidocaïne is aangewezen bij adolescenten van 12 tot 18 jaar en bij
volwassenen voor de behandeling van symptomen van pijnlijke aandoeningen van mond
en keel, zoals keelpijn (faryngitis, laryngitis) en na heelkundig ingrijpen ter hoogte van de
amandelen.
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne,
niet gebruiken?
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
Een voorgeschiedenis van allergie aan lokale verdovingsmiddelen.
Patiënten voorbeschikt voor methemoglobinemie of met voorgeschiedenis of vermoeden
van methemoglobinemie (aanwezigheid van methemoglobine in het bloed).
202104
product niet langer dan 2 dagen gebruiken zonder uw dokter te raadplegen.
Overmatige dosering, korte intervallen tussen de doses of gebruik op beschadigde
slijmvliezen kan resulteren in hoge plasmaconcentraties en ernstige bijwerkingen (zie
rubriek 'Heeft u te veel van Strepsils + Lidocaïne gebruikt').
Bij gevoelige personen kan wegens het plaatselijk verdovend effect de kans op verslikken
vergroten of tijdelijk het gevoel in de mond of de keel veranderen.
Vermijd eten of gom kauwen wanneer uw mond en/of keel verdoofd zijn. Verdoving van
de tong en mondslijmvliezen vergroot de kans op bijtwonden, slikstoornissen en
verslikking.
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt als er sprake is van acute wonden in de
mond of de keel.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Strepsils + Lidocaïne nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De toxiciteit van oraal toegediend lidocaïne kan verhogen bij gelijktijdig toedienen van:
-Antibiotica (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties), zoals erythromycine of
antimycotica (middelen tegen bepaalde schimmelinfecties), zoals itraconazol.
-Bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en
verhoogde oogdruk) en medicijnen die cimetidine bevatten (gebruikt voor de behandeling van
maagzweren)
-Geneesmiddelen zoals fluvoxamine (gebruikt om depressie te behandelen)
-Geneesmiddelen om hartaandoeningen te behandelen, zoals mexiletine of procaïnamide
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens
deze periodes.
Aldus wordt Strepsils niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gezien de eigenschappen van het product is het onwaarschijnlijk dat Strepsils + Lidocaïne
enige invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Strepsils + Lidocaïne zuigtabletten bevat glucose, sucrose, sulfieten, gluten, geurstoffen
en Indigokarmijn.
Strepsils + Lidocaïne bevat 1,017 g glucose en 1,495 g sucrose per zuigtablet.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
dit geneesmiddel inneemt.
202104
Dit geneesmiddel bevat :
slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Het wordt beschouwd als
'glutenvrij' en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Een zuigtablet bevat niet meer dan 20,30 microgram gluten. Als u allergisch bent voor
tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
een geurstof met Anisylalcohol, d-Limoneen, en Linalool. Anisylalcohol, d-Limoneen, en
Linalool kunnen allergische reacties veroorzaken.
Indigokarmijn. Dit kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten?
Gebruik Strepsils altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De laagste efficiënte dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen te verlichten.
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Strepsils + Lidocaïne
kan gebruikt worden door adolescenten van 12 tot 18 jaar en door
volwassenen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: één zuigtablet om de 2 à 3 uur.
Maximaal 8 tabletten per dag (24 uur).
Pediatrische patiënten
Adolescenten vanaf 12 jaar: zie volwassenen.
Kinderen jonger dan 12 jaar: dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12
jaar.
Ouderen: er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere mensen.
Wijze van toediening
Oromucosaal.
Langzaam in de mond laten smelten.
Heeft u te veel van Strepsils + Lidocaïne gebruikt :
Tot op heden werd er geen overdosering gemeld.
Symptomen die kunnen optreden bij abnormaal gebruik (veel hogere dosering) zijn:
overmatige verdoving van de bovenste lucht- en spijsverteringswegen, slapeloosheid,
rusteloosheid, opwinding, ademhalingsdepressie en ademhalingsstilstand, apneu (toestand van
niet-ademhalen), toevallen, coma, zeer lage bloeddruk, asystolie (geen contractie van de
202104
Behandeling
De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en medisch toezicht is gewenst.
Methemoglobinemie (aanwezigheid van methemoglobine in het bloed) kan behandeld worden
met onmiddellijke toediening van een methyleenblauw IV-injectie (1-4 mg/kg).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentie niet gekend.
Overgevoeligheid: overgevoeligheid aan lidocaïne kan zich voordoen onder de vorm van
jeukende vochtophopingen in de huid en/of slijmvliezen, jeukende huiduitslag, krampen
van de luchtpijptakken, lage bloeddruk met bewustzijnsverlies.
Zwelling van de mond of keel.
Buikpijn, misselijkheid, branderig gevoel of tintelingen in de mond of keel, verstoring van
de smaak.
Huiduitslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos, na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of the WC en gooi ze niet in de vuilbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebuikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
202104
Welke stoffen zitten er in Strepsils + Lidocaïne zuigtabletten?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: 1,2 mg dichlorobenzylalcohol, 0,6 mg
amylmetacresol en 2,0 mg lidocaine hydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumsaccharine, menthol, muntaroma,
wijnsteenzuur, steranijsaroma, chinoleïne geel (E104), indigokarmijn (E132), sacharose,
glucose. Zie rubriek 2 'Strepsils + Lidocaïne zuigtabletten bevat glucose, en sucrose,
sulfieten, gluten, geurstoffen en Indigokarmijn'.
Hoe ziet Strepsils + Lidocaïne zuigtabletten er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Strepsils + Lidocaïne, zuigtabletten zijn ronde licht blauwgroene tabletten en worden
verpakt per 24 en 36 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant.
Houder van de vergunning:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site,
Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Verenigd Koninkrijk
of
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Nederland
Aflevering: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE207462
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
202104