Strepsils + lidocaine 20 ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Strepsils + Lidocaïne spray voor oromucosaal gebruik
Dichlorobenzylalcohol, amylmetacresol en lidocaïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik niet gebruiken
of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik en
waarvoor wordt het gebruikt?
Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik is een ontsmettend en pijnstillend
geneesmiddel bij mond- en keelinfecties.
Strepsils + Lidocaïne is ook verkrijgbaar onder de vorm van zuigtabletten.
Strepsils + Lidocaïne is aangewezen bij adolescenten van 12 tot 18 jaar en bij
volwassenen voor de behandeling van symptomen van pijnlijke aandoeningen van mond
en keel, zoals keelpijn (faryngitis, laryngitis) en na heelkundig ingrijpen ter hoogte van de
amandelen.
Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Strepsils + Lidocaïne niet gebruiken?
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
Een voorgeschiedenis van allergie aan lokale verdovingsmiddelen.
Patiënten voorbeschikt voor methemoglobinemie of met voorgeschiedenis of vermoeden
van methemoglobinemie (aanwezigheid van methemoglobine in het bloed).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Strepsils + Lidocaïne?
Indien de keelpijn gepaard gaat met hoge koorts, hoofdpijn, braakneigingen of braken, dit
product niet langer dan 2 dagen gebruiken zonder uw dokter te raadplegen.
202104
Overmatige dosering, korte intervallen tussen de doses of gebruik op beschadigde
slijmvliezen kan resulteren in hoge plasmaconcentraties en ernstige bijwerkingen (zie
rubriek 'Heeft u te veel van Strepsils + Lidocaïne gebruikt').
Bij gevoelige personen kan wegens het plaatselijk verdovend effect de kans op verslikken
vergroten of tijdelijk het gevoel in de mond of de keel veranderen.
Vermijd contact met de ogen.
Patiënten mogen de spray niet inhaleren terwijl Strepsils + Lidocaïne spray gebruikt
wordt.
De spray kan gebruikt worden bij personen met diabetes.
Vermijd eten of gom kauwen wanneer uw mond en/of keel verdoofd zijn. Verdoving van
de tong en mondslijmvliezen vergroot de kans op bijtwonden, slikstoornissen en
verslikking.
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt als er sprake is van acute wonden in de
mond of de keel.
Patiënten met astma of bronchospasme dienen Strepsils + Lidocaïne spray alleen onder
supervisie van een arts te gebruiken.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Strepsils + Lidocaïne nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De toxiciteit van oraal toegediend lidocaïne kan verhogen bij gelijktijdig toedienen van:
-Antibiotica (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties), zoals erythromycine of
antimycotica (middelen tegen bepaalde schimmelinfecties), zoals itraconazol.
-Bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en
verhoogde oogdruk) en medicijnen die cimetidine bevatten (gebruikt voor de behandeling van
maagzweren)
-Geneesmiddelen zoals fluvoxamine (gebruikt om depressie te behandelen)
-Geneesmiddelen om hartaandoeningen te behandelen, zoals mexiletine of procaïnamide
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens
deze periodes.
Aldus wordt Strepsils niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gezien de eigenschappen van het product is het onwaarschijnlijk dat Strepsils + Lidocaïne
enige invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Strepsils + Lidocaïne spray bevat sorbitol, azorubine (E122) en ethanol
Dit middel bevat 33.6 mg sorbitol per doseringseenheid.
Azorubine kan allergische reacties veroorzaken.
202104
Dit middel bevat 83.2 mg alcohol (ethanol) per doseringseenheid. De hoeveelheid per dosis in
dit middel komt overeen met minder dan 2 ml bier of 1 ml wijn. Er zit een kleine hoeveelheid
alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik?
Gebruik Strepsils altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De laagste efficiënte dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen te verlichten.Wordt uw klacht na 3 à 4 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Strepsils + Lidocaïne kan gebruikt worden door adolescenten van 12 tot 18 jaar en door
volwassenen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: twee verstuivingen.
Indien nodig, om de 2 u herhalen tot maximaal 8 keer per dag.
Pediatrische patiënten
Adolescenten vanaf 12 jaar: zie volwassenen.
Kinderen jonger dan 12 jaar: dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12
jaar.
Ouderen: er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere mensen.
Wijze van toediening:
Oromucosaal.
Plaats de applicator horizontaal,
breng het in de mond en druk met de wijsvinger op de stop.
HET FLESJE STEEDS VERTICAAL HOUDEN.
Adem de spray niet in.
Heeft u te veel van Strepsils + Lidocaïne gebruikt ?
Tot op heden werd er geen overdosering gemeld.
Symptomen die kunnen optreden bij abnormaal gebruik (veel hogere dosering) zijn:
overmatige verdoving van de bovenste lucht- en spijsverteringswegen, slapeloosheid,
rusteloosheid, opwinding, ademhalingsdepressie en ademhalingsstilstand, apneu (toestand van
niet-ademhalen), toevallen, coma, zeer lage bloeddruk, asystolie (geen contractie van de
hartspier), hartstilstand, lage hartfrequentie en dood. Ook methemoglobinemie (aanwezigheid
van methamoglobine in het bloed) kan optreden.
Indien u meer Strepsils+Lidocaïne ingenomen heeft dan toegelaten, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Behandeling:
De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en onder medisch toezicht.
Methemoglobinemie kan behandeld worden met onmiddellijke toediening van een
methyleenblauw IV-injectie (1-4 mg/kg).
202104
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentie niet gekend.
Overgevoeligheid: overgevoeligheid aan lidocaïne kan zich voordoen onder de vorm van
jeukende vochtophopingen in de huid en/of slijmvliezen, jeukende huiduitslag, krampen
van de luchtpijptakken, lage bloeddruk met bewustzijnsverlies.
Zwelling van de mond of keel.
Misselijkheid, branderig gevoel of tintelingen in de mond of keel, verstoring van de
smaak.
Huiduitslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511
VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Strepsils + Lidocaïne, spray voor oromucosaal gebruik?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
onderaan het flesje en op de doos, na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebuikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn: 4,46 mg dichlorobenzylalcohol, 2,23 mg
amylmetacresol en 6.0 mg lidocaine per ml.
202104
De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol, citroenzuur, glycerol, sorbitol, sacharine,
menthol, muntaroma, anijsaroma, azorubine (E122), water. Zie rubriek 2 'Strepsils +
Lidocaïne spray bevat sorbitol, azorubine (E122) en ethanol'.
Hoe ziet Strepsils + Lidocaïne spray voor oromucosaal gebruik er uit en hoeveel zit er in
een verpakking.
De spray voor oromucosaal gebruik is een rode oplossing en wordt verpakt in een glazen
flesje voorzien van een applicator voor oromucosaal gebruik. Het flesje bevat 20 ml (140
verstuivingen = 70 dosissen).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant:
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Nederland
Aflevering: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE186943
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
202104