Strumazol 10 mg

STRUMAZOL 10 mg, tabletten
STRUMAZOL 30 mg, tabletten
Thiamazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Strumazol
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Strumazol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Strumazol?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Strumazol?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STRUMAZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Strumazol wordt gebruikt bij de behandeling van een overmatige werking van de schildklier
(hyperthyroïdie).
Meer specifiek in geval van:
1. Ziekte van Basedow (auto-immuunziekte waarbij de schildklier overmatig werkt).
2. Voorbereiding op chirurgie van de schildklier of op een behandeling met radio-actief jodium.
3. In combinatie met een behandeling met radio-actief jodium.
4. Het terugkeren van hyperthyroïdie na een chirurgische ingreep op de schildklier.
2. WANNEER MAG U STRUMAZOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Strumazol niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere thionamide afgeleiden (andere geneesmiddelen voor de behandeling
van hyperthyroïdie).
- U heeft reeds een ernstige allergische reactie gehad na inname van andere geneesmiddelen die de
schildklierwerking remmen.
- U had een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes na een eerdere behandeling
met Strumazol.
- U had een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes na een eerdere behandeling
met andere geneesmiddelen die de schildklier remmen (carbimazol of propylthiouracil).
- U geeft borstvoeding.
- U heeft matige tot ernstie verstoringen van het bloedbeeld (granulocytopenie).
- U heeft reeds cholestatische ziekte (een leverziekte) niet veroorzaakt door een verhoogde
werking van de schildklier.
- U heeft al aangetast beenmerg door behandeling met thiazamol of carbizamol.
- U hebt in het verleden ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) gehad na toediening
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Strumazol?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van
ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn. Het kan zijn dat de toediening van Strumazol
moet worden stopgezet.
Strumazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind. Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het
moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te
gebruiken.
Strumazol mag niet worden gebruikt indien u reeds te maken hebt gehad met milde
overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld allergische uitslag, jeuk).
Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Strumazol regelmatig uw bloed controleren.
-
Wanneer u
tekenen van een
infectie vertoont zoals koorts, keelpijn, zweren in de mond, hoofdpijn
of algemeen onwel voelen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts. Dit kan wijzen op een
sterke
vermindering van het aantal
witte bloedlichaampjes.
- Als u een
lichte huiduitslag krijgt, raadpleeg dan uw arts. Het kan nodig zijn de dosis te
verminderen of een anti-allergieproduct in te nemen. Als de allergische reactie ernstig is moet de
behandeling worden gestopt.
Strumazol bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt..
Kinderen
Gebruik bij kinderen (2 jaar en jonger)
De veiligheid en werkzaamheid van thiamazol bij kinderen onder de 2 jaar zijn niet systematisch
onderzocht. Gebruik van thiamazol bij kinderen jonger dan twee jaar wordt daarom niet aanbevolen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Strumazol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Het kan nodig zijn om de dosering van andere geneesmiddelen aan te passen. Er kunnen meer
bijwerkingen optreden als u gelijktijdig ook de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
jodium en iodides (geneesmiddelen gebruikt in geval van schildklieraandoeningen),
- hydantoïnes (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),
- amiodarone (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen),
- hypoglycemiërende sulfonamiden (geneesmiddelen gebruikt bij suikerziekte).
Strumazol kan het effect verminderen van stoffen die de bloedstolling tegengaan.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Strumazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Strumazol kan onder strikt toezicht van een arts worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Uw arts
zal dan de dosis bepalen.
Het gebruik van Strumazol tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aangeraden. Het geven van
borstvoeding is mogelijk tijdens een behandeling met thiamazol maar slechts lage dosissen tot 10 mg
per dag kunnen worden gebruikt zonder bijkomende toediening van schildklierhormonen. De functie
van de schildklier van de pasgeborene moet regelmatig worden gecontroleerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Thiamazol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
Strumazol bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3. HOE GEBRUIKT U STRUMAZOL?
Gebruik Strumazol altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen:
In het algemeen bedraagt de begindosis bij de volwassene 60-90 mg per dag. Deze dosis wordt
geleidelijk verlaagd tot de onderhoudsdosis die meestal 15-20 mg per dag bedraagt indien alleen
Strumazol wordt toegediend. Wanneer u ook schildklierhormoon inneemt, bedraagt de
onderhoudsdosis 30 mg per dag.
De dagelijkse dosis Strumazol mag in één enkele keer worden ingenomen of mag verspreid worden
over 2 of 3 innames.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Strumazol moet gebruiken. Een behandeling bij volwassenen duurt
gewoonlijk 18 maanden.
Gebruik bij kinderen en jongeren (3 tot 17 jaar)
De initiële dosering voor de behandeling van kinderen en adolescenten vanaf 3 jaar moet worden
aangepast aan het lichaamsgewicht. Meestal wordt de behandeling gestart met een dagelijkse dosis van
0,5 mg/kg, verdeeld over twee of drie gelijke doses. Als onderhoudsbehandeling kan de dagelijkse
dosis worden verlaagd afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
U mag niet meer dan 40 mg thiamazol per dag innemen.
Heeft u te veel Strumazol ingenomen?
Wanneer u te veel Strumazol heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bij het innemen van te grote hoeveelheden, kan de werking van de schildklier te sterk onderdrukt
worden. Tekenen hiervan zijn:
-
Optreden of verergering van misselijkheid, braken of maagpijn.
- Verhoogde gevoeligheid voor koude, droge huid, haaruitval en soms een merkbare verdikking
van de schildklier.
Vraag de arts of de behandeling dient voortgezet te worden met een lagere dosis, of onderbroken dient
te worden. Het nemen van een verzachtend middel voor de maag kan aangewezen zijn.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook Strumazol bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
- Tekenen van een ernstige verlaging van het aantal witte bloedlichaampjes: koorts, keelpijn,
verslechtering van de algemene toestand, infecties. U mag in dit geval Strumazol niet meer
gebruiken.
- Spijsverteringsstoornissen: gebrek aan eetlust, misselijkheid, leverproblemen,
speekselklierzwelling.
- Hoofdpijn, verminderde smaak, zenuwontstekingen, slagaderontstekingen.
- Allergieverschijnselen: roodheid of huiduitslag, netelroos, haaruitval, zwelling van de
lymfeklieren, huidontsteking, Lupus erythematosus (een auto-immuunziekte).
- Verhoogde gevoeligheid voor koude, droge huid, haaruitval en soms een merkbare verdikking
van de schildklier wanneer Strumazol in te hoge dosissen wordt toegediend.
- Vermindering van het suikergehalte in het bloed, in het bijzonder bij personen van Aziatische
oorsprong.
- Spierpijn, spierzwakte, gewrichtspijn, gewrichtsontsteking.
- Ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).
Pediatrische patiënten
De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen lijken vergelijkbaar te zijn met die bij
volwassenen. Zeer zelden werd een ernstige overgevoeligheid van de huid gemeld bij zowel volwassen
als pediatrische patiënten, waaronder Stevens-Johnson-syndroom ­ ernstige allergische reactie met
hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U STRUMAZOL?
Tabletten van 30 mg:
Bewaren op kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik Strumazol niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister en
buitenverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Strumazol?
- De werkzame stof in Strumazol is thiamazol, respectievelijk 10 en 30 mg per tablet.
- De andere stoffen in Strumazol zijn: lactose monohydraat, maïszetmeel (pregelatiniseerd),
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Strumazol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten met een breukgleuf.
Verpakking van 100 tabletten van 10 mg in PVC kristal/Al blisterverpakking en 30 tabletten van
30 mg in PVC kristal/Al blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com