Suifertil 4 mg/ml

SUIFERTIL
GECOMBINEERDE ETIKETTERING EN BIJSLUITER
SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam Bestanddeel:
Altrenogest
4,00 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,07 mg
Heldere, gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Synchronisatie van de oestrus bij cyclische gelten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren.
Niet gebruiken bij drachtige zeugen (zie rubriek 'Dracht en lactatie') of zeugen.
met een baarmoederinfectie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Varkens (cyclische gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik als toediening over het voer.
SUIFERTIL
20 mg altrenogest/dier overeenkomend met 5 ml per dier eenmaal daags gedurende 18 opeenvolgende
dagen.
De dieren moeten afgezonderd en individueel worden behandeld.
Het product vlak voor het voederen als topdressing aan het voer toevoegen. Verwijder niet opgegeten
voer.
De meeste behandelde cyclische gelten komen 5 tot 6 dagen na de 18e opeenvolgende dag van de
behandeling in oestrus.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het product mag enkel worden toegediend met de Suifertil-doseerpomp.
Toediening met het doseersysteem:
De doseerder voorbereiden:
de flacon in verticale positie plaatsen;
langzaam de hendel overhalen tot er een druppel aan het uiteinde van het mondstuk verschijnt.
Daarna levert de doseerder bij elke volledige pompslag een dosis van 5 ml af. De doseerder moet op
de fles blijven staan zolang het product wordt gebruikt. Wanneer het product tussen de behandelingen
door wordt opgeslagen, de fles afsluiten met de dop.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 9 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
De fles in verticale positie bewaren na het eerste gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgen voor gebruik bij dieren:
Dien het voer aan gelten toe zodra het product aan het voer is toegevoegd. Gedeeltelijk opgegeten voer
op een veilige manier afvoeren en niet aan andere dieren geven.
Alleen gebruiken bij cyclische gelten die ten minste één oestrus hebben gehad.
Dagelijks de correcte dosering toedienen, aangezien onderdosering kan leiden tot de vorming van
follikel cysten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct contact met de huid moet worden vermeden. Tijdens het hanteren van het product moet
beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen. Poreuze handschoenen kunnen
ervoor zorgen dat dit product doordringt tot in de huid. Wanneer het product in contact komt met de
huid onder de handschoen, kunnen occlusieve materialen zoals latex of rubber in de handschoenen de
transcutane absorptie van het product verhogen.
Bij accidenteel morsen op de huid of ogen onmiddellijk overvloedig spoelen met veel water.
De handen wassen na de behandeling en voor het eten.
SUIFERTIL
Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten contact met het product vermijden of
er uiterst voorzichtig mee omgaan.
Mensen die lijden aan progesteronafhankelijke tumoren (bevestigd of vermoed) of trombo-embolische
aandoeningen mogen het product niet toepassen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden
Effecten van overmatige blootstelling: Accidentele absorptie kan leiden tot verstoring van de
menstruatiecyclus, uteriene of abdominale krampen, verhoogde of verminderde uterusbloedingen,
verlenging van de zwangerschap of hoofdpijn.
In het geval van overmatige blootstelling, een arts raadplegen.
D
racht en lactatie :
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende zeugen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Griseofulvine kan de effecten van altrenogest veranderen indien het gelijktijdig met dit product wordt
toegediend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de invloed op het milieu:
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het oppervlakte water,
zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te worden, aangezien de mest
altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het watermilieu kan hebben.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan
dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 1000 ml
EXP {maand/jaar}
Na openen gebruiken voor ..............
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift
SUIFERTIL
<Lot> {nummer}
BE-V516231
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Suifertil 4 mg/ml bevat geen bewaarmiddelen.
Distributeur:
NL Pharma Veterinair BV
info@nlpharma.nl
T: +31(0)36 7410010