Sumatriptan mylan 50 mg

Sumatriptan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten
Sumatriptan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten
sumatriptansuccinaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Sumatriptan Mylan en waarvoor wordt Sumatriptan Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sumatriptan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Sumatriptan Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sumatriptan Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sumatriptan Mylan en waarvoor wordt Sumatriptan Mylan ingenomen?
Sumatriptan Mylan bevat de werkzame stof sumatriptansuccinaat. Sumatriptan Mylan is een
geneesmiddel tegen migraine dat wordt gebruikt voor een ernstige soort hoofdpijn, die een
migraineaanval wordt genoemd. Deze aanval kan al dan niet gepaard gaan met stoornissen
van het zicht of de zintuigen, aura genoemd.
Sumatriptan Mylan mag al een worden gebruikt bij tekens of symptomen van een
migraineaanval.
2. Wanneer mag u Sumatriptan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Sumatriptan Mylan niet gebruiken?
u bent al ergisch voor sumatriptan of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als u allergisch bent voor een soort antibioticum, een 'sulfonamide' genoemd (zoals
cotrimoxazol).
als u een hartaandoening, een hartaanval of symptomen of tekens van coronair hartlijden
of angina pectoris heeft of vroeger heeft gehad.
als u perifeer vaatlijden vertoont (vernauwing van de vaten die de bloedtoevoer naar
benen en armen verzorgen).
als u ooit een beroerte heeft doorgemaakt of de symptomen van een beroerte vertoonde
gedurende een korte tijd en waarvan u volledig herstelde (transiënte ischemische
aanval).
als u ernstig leverlijden vertoont.
(bijv. hemiplegische, basilaire of oftalmoplegische migraine)
als u matig hoge of zeer hoge bloeddruk heeft of milde, ongecontroleerde hoge
bloeddruk.
als u geneesmiddelen inneemt of de laatste 24 uur heeft ingenomen die ergotamine of
aan ergotamine verwante geneesmiddelen bevatten, om migraine te behandelen (met
inbegrip van methysergide). Zie `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' voor meer
informatie.
als u andere triptanen (zoals naratriptan of zolmitriptan) inneemt of de laatste 24 uur
heeft ingenomen. Zie `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' voor meer informatie.
als u momenteel een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer genoemd) inneemt of
gedurende de laatste 2 weken heeft ingenomen ter behandeling van een depressie of de
ziekte van Parkinson.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Sumatriptan Mylan?
Sumatriptan Mylan kan een beklemming in de borstkas en de keel veroorzaken.
U kunt pijn of een gevoel van beklemming in uw borstkas en keel na inname van
Sumatriptan Mylan
krijgen. Als die symptomen niet snel overgaan, moet u onmiddel ijk uw
arts inlichten.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sumatriptan Mylan inneemt :
als u een hoger risico heeft van een hartaandoening, bijvoorbeeld als u diabetes heeft,
een zware roker bent of nicotinesubstitutie gebruikt. Uw arts moet dan extra controles
uitvoeren.
als u postmenopauzaal bent of als u een man bent, ouder dan 40 jaar bent en u diabetes
heeft, een zware roker bent of nicotinesubstitutie gebruikt. Uw arts moet dan extra
controles uitvoeren.
als u wordt behandeld voor een hoge bloeddruk (hypertensie) die niet onder controle is.
als u lever- of nieraandoeningen heeft.
als u ooit toevallen (convulsies) of epilepsie heeft gehad.
als u SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRI's
(serotoninenoradrenalineheropnameremmers) gebruikt om depressie te behandelen.
Als u Sumatriptan Mylan regelmatig gebruikt
Te frequent gebruik van Sumatriptan Mylan kan hoofdpijn veroorzaken of verergeren. Dat
kan ook het geval zijn als u vindt dat u regelmatig andere geneesmiddelen zoals pijnstillers
moet gebruiken voor migraine. Spreek met uw arts of apotheker als dat bij u het geval is.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Sumatriptan Mylan nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker, in het bijzonder als u één van onderstaande
geneesmiddelen inneemt:
geneesmiddelen ter behandeling van depressie, die selectieve
serotonineheropnameinhibitoren (SSRI's) worden genoemd, bijvoorbeeld fluoxetine of
serotonine of noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), bv. venlafaxine of duloxetine
(dat ook kan worden gebruikt bij sommige urinaire problemen). Gebruik van Sumatriptan
Mylan samen met deze geneesmiddelen kan serotoninesyndroom veroorzaken (een
symptomenbeeld met rusteloosheid, verwardheid, transpireren, hal ucinaties, versterkte
reflexen, spierspasmen, ril ingen, versnelde hartslag en beven). Vertel het uw arts
onmiddellijk als u dit gewaarwordt.
manische depressie (een aandoening waarbij iemand afwisselend down en overactief is)
of ernstige vormen van hoofdpijn, clusterhoofdpijn genoemd).
geneesmiddelen om depressie of de ziekte van Parkinson te behandelen, monoamino-
oxidaseremmers (MAO-remmers) genoemd. Neem Sumatriptan Mylan niet in als u de
laatste 2 weken een MAO-remmer heeft ingenomen.
kruidengeneesmiddelen die Sint-janskruid bevatten.
Als u andere geneesmiddelen tegen migraine inneemt of heeft ingenomen
Als u een ander geneesmiddel tegen migraine heeft ingenomen zoals ergotamine of
ergotaminederivaten (bijv. methysergide) of een ander triptan (zoals naratriptan of
zolmitriptan), moet u minstens 24 uur wachten voor u sumatriptan inneemt. Als u sumatriptan
heeft ingenomen, moet u minstens 6 uur wachten voor u ergotamine of ergotaminederivaten
(bijv. methysergide) inneemt en moet u minstens 24 uur wachten voor u een ander triptan
inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij inname tijdens de periode van borstvoeding, moet u weten dat sumatriptan in de
moedermelk wordt uitgescheiden. U kunt de hoeveelheid die uw kind kan binnenkrijgen,
beperken door geen borstvoeding te geven gedurende 12 uur na het innemen van
Sumatriptan Mylan. Tijdens die periode moet de moedermelk worden afgekolfd en
weggegooid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt suf, duizelig of zwak worden van dit geneesmiddel of van een migraineaanval. Rij niet
en bedien geen machines als u zich suf, duizelig of zwak voelt.
Sumatriptan Mylan bevat lactose en natrium.
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
Raadpleeg bij twijfel steeds uw arts, verpleegkundige of apotheker.
3. Hoe neemt u Sumatriptan Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de tabletten door met een glas water.
Neem dit geneesmiddel zo snel mogelijk na het begin van de migraineaanval in, ook al
mag u het onverschil ig wanneer tijdens een aanval innemen.
Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen ter preventie van een migraineaanval.
Volwassenen
De aanbevolen dosis is één tablet van 50 mg. In sommige gevallen kan uw arts u aanraden
om 100 mg in te nemen.
Als de eerste tablet hielp, maar de hoofdpijn terugkeert, mag u een tweede dosis innemen na
minstens twee uur.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Sumatriptan Mylan wordt niet aanbevolen.
Kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar)
Sumatriptan Mylan mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten.
Patiënten met leverproblemen
Als u lichte tot matige leverproblemen heeft, kan uw arts u aanraden om een lagere dosering
in te nemen.
Heeft u teveel van Sumatriptan Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel Sumatriptan Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Contacteer uw dokter of ga onmiddel ijk naar de spoeddienst van het dichtsbijgelegen
ziekenhuis. Neem de verpakking en de overblijvende tabletten mee.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Het is mogelijk dat sommige van de gemelde bijwerkingen verband houden met migraine.
Zet de inname van Sumatriptan Mylan stop en licht meteen uw arts in of ga naar het
dichtstbijzijnde ziekenhuis, als u lijdt aan:
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- al ergische reacties waaronder ernstige reacties, anafylaxie genoemd (zoals
huidreacties met inbegrip van een sterk jeukende uitslag en zwelling van de huid,
zwelling van de tong of de keel, ademhalingsproblemen en een daling van de
bloeddruk)
- hartinfarct (u zou tintelingen in de kaak en in de linkerarm, hevige pijn in de borstkas en
ademhalingsproblemen kunnen vertonen),
- epilepsieaanvallen of toeval en (de kans daarop is groter bij patiënten die aanleg
vertonen voor epilepsie)
- ontsteking van de dikke darm (met daardoor pijn in de darmen met bloederige diarree).
Andere bijwerkingen
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) :
- een verhoging van de bloeddruk kort na inname van de tabletten, maar slechts
gedurende een korte periode
- tintelingen of verdoofd gevoel in de handen of de voeten, verlies van gevoel.
- duizeligheid of slaperigheid/vermoeidheid
zwaktegevoel
- warmteopwel ingen
- misselijkheid en braken (zich ziek voelen of ziek zijn, dit kan ook worden veroorzaakt
door de migraineaanval op zichzelf)
- een gevoel van zwaarte, pijn, warm of koud gevoel, druk of beklemming in eender
welk deel van het lichaam, met inbegrip van de borstkas en de keel (Zie 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Sumatriptan Mylan?')
- moeilijkheden met ademhalen, kortademigheid
- spierpijn
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) :
- kleine veranderingen in leverfunctietests (Dat kan te zien zijn bij bloedonderzoek).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- verlies van spiercontrole, beven
- gezichtsstoornissen en gezichtsverlies, met inbegrip van permanente
gezichtsaandoeningen (gezichtsstoornissen kunnen ook voorkomen bij een
migraineaanval)
- trage of gejaagde hartslag, veranderingen in hartritme (die kunnen te zien zijn op een
`ecg', een onderzoek dat uw arts uitvoert om de elektrische activiteit van het hart te
bekijken).
- hartkloppingen
- plotse, intense pijn op de borst
- lage bloeddruk
- bleke en gevoelloze vingers of tenen (syndroom van Raynaud)
- diarree
- nekstijfheid
- gewrichtspijn
- angstig gevoel
- versterkt transpireren
- slikproblemen,
- als u onlangs een verwonding of een ontsteking hebt gehad (zoals reuma of
dikkedarmontsteking), kunt u op de plaats van de verwonding of ontsteking pijn of
een verergering van de pijn ervaren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Sumatriptan Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten er in Sumatriptan Mylan?
De werkzame stof in Sumatriptan Mylan is sumatriptansuccinaat, equivalent met 50 mg of
100 mg sumatriptan.
De andere stoffen in Sumatriptan Mylan zijn lactosemonohydraat, cel ulose, microkristallijn,
natriumcroscarmel ose, magnesiumstearaat, titaniumdioxide (E171), polydextrose,
hypromellose, triacetine en macrogol. De tabletten van 50 mg bevat ook rood ijzeroxide
(E172) en geel ijzeroxide (E172). Zie rubriek 2, `Sumatriptan Mylan bevat lactose en
natrium'.
Hoe ziet Sumatriptan Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 50 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, roze tabletten met `SU 50' op één zijde; de 100
mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte tot gebroken witte tabletten met `SU 100' op één
zijde. Al e tabletten hebben `G' op de andere zijde.
Sumatriptan Mylan is beschikbaar in blisterverpakkingen van 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 18, 20, 24
en 48* tabletten. Uw apotheker zal u het aantal tabletten afleveren dat uw arts voorschreef.
(*Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hongarije
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg
Tsjechië Sumatriptan Mylan
Denemarken Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg film-coated tablets
Griekenland Sumatriptan/Generics FC TABS
Zweden Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmdragerad tablett
Nederland Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.