Sumatriptan teva 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUMATRIPTAN TEVA 50 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
SUMATRIPTAN TEVA 100 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
sumatriptan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sumatriptan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Sumatriptan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Sumatriptan Teva behoort tot de groep van de antimigraine middelen. Het werkzame bestanddeel
van Sumatriptan Teva filmomhulde tablet en is sumatriptan, een 5-HT1 receptor agonist.
Men denkt dat migraine hoofdpijn het gevolg is van de verwijding van bloedvaten. Sumatriptan
vernauwt deze bloedvaten waardoor de migraine hoofdpijn vermindert.
Sumatriptan wordt gebruikt om migraineaanvallen met of zonder aura te behandelen (een alarmerend
gevoel dat gewoonlijk visuele vervormingen zoals lichtflitsen, zigzaglijnen, sterren of golven, omvat).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent
al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Als u een
hartaanval hebt gehad.
Als u een hartziekte hebt.
Als u
symptomen hebt die kunnen wijzen op een hartziekte, zoals voorbijgaande pijn in uw borst
of een drukkend gevoel in uw borst.
Als u een
voorgeschiedenis van beroerte (CVA) of transient ischaemic at ack (TIA, een lichte vorm
van CVA die minder dan 24 uur duurt) hebt.
Als u bloedcirculatieproblemen in uw benen hebt die krampachtige pijn veroorzaken als u wandelt
(perifeer vaatlijden genoemd).
Als u een significant
hoge bloeddruk hebt, of als uw bloeddruk hoog is ondanks medicatie.
Als u ernstige
leverproblemen hebt.
Als u geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt die
ergotamine of ergotaminederivaten
bevat en (waaronder methysergide) of om het even welke triptan of 5-HT1 receptor-antagonist (zoals
naratriptan of zolmitriptan).
Als u
geneesmiddelen tegen depressie gebruikt of onlangs heeft gebruikt
die behoren tot de groep
van de mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAO-inhibitoren).
Als u denkt dat u één van deze problemen kan hebben, of als u twijfels hebt, raadpleeg dan uw arts vooraleer
u Sumatriptan Teva inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Vooraleer u Sumatriptan Teva voorgeschreven krijgt, zal uw arts nagaan of uw hoofdpijn veroorzaakt
is door migraine en niet door een andere aandoening.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als u weet dat u
problemen hebt met uw lever of uw nieren.
als bij u de diagnose werd gesteld van
epilepsie of een andere ziekte die de drempel van
epilepsieaanvallen verlaagt.
als u weet dat u
al ergisch bent voor antibiotica die behoren tot de groep van de sulfonamiden.
als u een gecontroleerde hoge bloeddruk hebt aangezien sumatriptan de bloeddruk bleek te
verhogen in een klein aantal gevallen.
als u Selectieve Serotonine Re-uptake Inhibitoren (SSRI) of serotonine-
noradrenalineheropnameremmers (SNRI) inneemt. Hyperreflexie en coördinatiestoornissen werden
waargenomen na gelijktijdig gebruik van Selectieve Serotonine Re-uptake Inhibitoren en sumatriptan.
als u pijn en/of een beklemmend gevoel in de borst of de keel ondervindt. Deze ef ecten zijn
gewoonlijk kortstondig. Als ze echter blijven aanhouden en als u ongerust bent, of als ze ernstig
worden, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts voor advies.
als u dagelijks chronische hoofdpijn hebt. Een te frequente inname van Sumatriptan Teva kan
namelijk aanleiding geven tot de ontwikkeling van chronische hoofdpijn. In dergelijke gevallen moet u
uw arts raadplegen aangezien u eventueel zal moeten stoppen met de inname van Sumatriptan
Teva.
als er aangenomen wordt dat u een risico loopt op de ontwikkeling van hartlijden (bv. diabeticus,
zware roker of onder nicotine substitutietherapie), en in het bijzonder als u een postmenopauzale
vrouw of een man boven de 40 jaar met deze risicofactoren bent, moet uw arts uw hartfunctie
controleren vooraleer Sumatriptan Teva voor te schrijven. In zeer zeldzame gevallen traden er
ernstige hartziekten op na de inname van Sumatriptan Teva, hoewel er geen tekens van hartlijden
werden gevonden. Raadpleeg uw arts voor advies als u ongerust bent.
Als u kruidenpreparaten op basis van sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt in combinatie
met sumatriptan, kunnen bijwerkingen vaker voorkomen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Sumatriptan Teva beïnvloeden, en Sumatriptan
Teva kan de werkzaamheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Raadpleeg uw arts als u:
andere geneesmiddelen tegen migraine inneemt,
zoals ergotamine of gelijkaardige
geneesmiddelen of om het even welke triptan of 5-HT1 receptor-antagonist (zoals naratriptan of
zolmitriptan).
geneesmiddelen voor de behandeling van depressie inneemt
(MAO-inhibitoren, serotonine re-
uptake inhibitoren) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers).
Gebruikt u naast Sumatriptan Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er is slechts beperkte informatie in verband met de veiligheid van Sumatriptan Teva tijdens de
zwangerschap bij de mens. Tot nu toe wijzen deze gegevens er niet op dat er een verhoogd risico op
afwijkingen bestaat. Het is aanbevolen om Sumatriptan Teva niet in te nemen tijdens de
zwangerschap, tenzij uw arts u vraagt om dit te doen.

Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt terwijl u borstvoeding
geeft.
Sumatriptan Teva wordt uitgescheiden in de moedermelk. U kan de blootstelling van uw baby
minimaliseren door borstvoeding gedurende 12 uur na de toediening van Sumatriptan Teva te
vermijden. De moedermelk die gedurende deze periode wordt afgekolfd, moet weggegooid worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Migraine zelf of haar behandeling met Sumatriptan Teva kan aanleiding geven tot slaperigheid.
Bestuur geen voertuig of bedien geen machines als u dit ondervindt.
Sumatriptan Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Sumatriptan Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Sumatriptan Teva mag niet ingenomen worden om migraineaanvallen te voorkomen, omdat het bestemd is
om migraineaanvallen te behandelen. Sumatriptan Teva moet zo snel mogelijk ingenomen worden eens de
migrainehoofdpijn is begonnen, maar het is even ef iciënt als het in een later stadium van de aanval wordt
ingenomen.
De geadviseerde dosering voor volwassenen is 50 mg. Bij sommige patiënten kan 100 mg noodzakelijk zijn.
Als Sumatriptan Teva geen onmiddellijke verlichting biedt, is het niet nut ig om nog meer tablet en voor deze
aanval in te nemen. Sumatriptan Teva kan gebruikt worden voor uw volgende aanval. Als uw migraine, na uw
eerste dosis, verdwijnt maar daarna terugkeert, mag u een andere tablet innemen, op voorwaarde dat het
minstens 2 uur geleden is dat u uw eerste tablet hebt ingenomen.
Neem niet meer dan 300 mg (
zes tabletten van 50 mg, of
drie tabletten van 100 mg) in 24 uur.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Sumatriptan Teva bij kinderen, adolescenten en patiënten boven de 65 jaar is niet
aanbevolen.
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie kunnen lage dosissen van 25-50 mg overwogen worden.
Wijze van toediening
Slik de tablet in haar geheel in met wat water.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
De symptomen van overdosering zijn dezelfde als deze die vermeld worden in rubriek 4 Mogelijke
bijwerkingen. Wanneer u teveel van Sumatriptan Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Raadpleeg uw arts als u hierover wenst te praten.
De volgende bijwerkingen zijn mogelijk met de volgende frequenties:
Vaak: kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen:
slaperigheid, duizeligheid, tintelingen.
tijdelijke bloeddrukstijging (treedt kort na de behandeling op), warmteopwellingen.
misselijkheid (nausea) of braken.
gevoel van spanning. Dit is gewoonlijk voorbijgaand (tijdelijk), maar kan hevig zijn en zich voordoen in
om het even welk lichaamsdeel waaronder de borst en de keel, spierpijn.
pijn, gevoel van hitte of koude, druk of beklemming. Deze symptomen kunnen hevig zijn en zich
voordoen in om het even welk lichaamsdeel waaronder de borst en de keel.
kortademigheid.
gevoel van zwakte, vermoeidheid.
Zeer zelden: kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen :
als u een bloedtest moet ondergaan om uw leverfunctie te controleren, kan Sumatriptan Teva uw
resultaten beïnvloeden.
Sommige patiënten kunnen de volgende bijwerkingen vertonen maar het is niet bekend (de frequentie kan
niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens) hoe vaak ze optreden:
allergische reacties van de huid: huiduitslag zoals rode vlekken of netelroos (galbulten).
Anafylaxie (sterke allergische reacties zoals zwelling van de oogleden, het gelaat of de lippen en
plotse kortademigheid, trillingen of beklemmend gevoel in de borst).
Als er een sterke allergische reactie optreedt, stop dan met de inname van Sumatriptan Teva en
raadpleeg onmiddellijk uw arts.
nystagmus (onwillekeurige heen-en-weer gaande bewegingen van de oogbol), scotoma (donkere
vlekken in het gezichtsveld), tremor en dystonie (onwillekeurige spiercontracties).
Stuipen ­ gewoonlijk bij mensen met een voorgeschiedenis van epilepsie.
gezichtsstoornissen (flikkering, diplopie, verminderd zicht, verlies van zicht inclusief permanente
stoornissen), hoewel deze kunnen veroorzaakt zijn door de migraineaanval zelf.
snelle hartslag, trage hartslag, hartkloppingen, onregelmatige hartslag, en ernstige complicaties van
de coronaire arteriën, hartaanval, voorbijgaande ischemische veranderingen op EKG.
bloeddrukdaling: dit is een ziekte die gekenmerkt wordt door tekens van bleekheid of een blauwe
verkleuring van de huid en/of pijn in de vingers, tenen, oren, neus of kaak als reactie op koude of
stress (syndroom van Raynaud).
ontsteking van het colon (deel van de darmen), die zich kan uiten als lagere linkszijdige maagpijn en
bloederige diarree (ischemische colitis).
diarree.
pijn in de gewrichten.
zich angstig voelen.
nekstijfheid.
overdreven zweten.
Als u kort geleden letsel heeft opgelopen of als u een ontsteking heeft (zoals reuma of een
darmontsteking), kunt u last krijgen van pijn of pijn die erger wordt op de plaats van het letsel of de
ontsteking.
Moeite met slikken
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - ­Postbus 97 - B-1000 Madou Brussel -
Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos/blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en
een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is sumatriptan. Elke tablet bevat 50 mg/100 mg sumatriptan
(als succinaat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
o tabletkern: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal silica,
microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat.
o tabletomhulling: hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), macrogol 3000 en
glyceroltriacetaat. De tablet en van 50 mg bevat en ook rood, geel en zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Sumatriptan Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Sumatriptan Teva 50 mg filmomhulde tablet en zijn perzikkleurige tot roze, langwerpige filmomhulde
tablet en met de inscriptie 5 en 0 aan één zijde en met een breuklijn aan beide zijden. De tablet
kan verdeeld worden in gelijke doses.
Sumatriptan Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, langwerpige
filmomhulde tablet en met de inscriptie 100 aan één zijde en vlak aan de andere zijde.
Het product is beschikbaar in verpakkingsgroot en van 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 en 50 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Engeland
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Sumatriptan Teva 50 mg: BE292013
Sumatriptan Teva 100 mg: BE292022
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
DK: Sumatriptan Teva
ES: Sumatriptán TEVA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg tablet i
FR: Sumatriptan TEVA 50 mg comprimé pelliculé
IT:
Sumatriptan Teva 50 & 100 mg compresse
NL: Sumatriptan 50 & 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO: Sumatriptan Teva
SE: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg filmdragerade tablet er
UK: Sumatriptan 50 & 100 mg Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.