Symbicort 160 µg/dose - 4,5 µg/dose spray cont.
BIJSLUITER
1
-2-
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Symbicort 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie,
aërosol, suspensie
budesonide/formoterolfumaraat dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Symbicort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Symbicort niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Symbicort?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Symbicort?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMBICORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Symbicort is een inhalator die wordt gebruikt om de symptomen van chronisch obstructief longlijden
bij volwassenen van 18 jaar en ouder te behandelen. COPD is een langdurige ziekte van de
luchtwegen in uw longen, veelal veroorzaakt door roken. Het bevat twee verschillende
geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraat dihydraat.
-
Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die “corticosteroïden” worden genoemd. Het
wordt gebruikt om de zwelling en ontsteking van uw longen te verminderen en te voorkomen.
-
Formoterolfumaraat dihydraat behoort tot een groep geneesmiddelen die “langwerkende bèta
2
-
adrenoceptoragonisten” of “bronchodilatatoren” worden genoemd. Het zorgt voor de
ontspanning van de spieren van de luchtwegen, wat het ademen vergemakkelijkt.
Gebruik dit geneesmiddel niet als noodmedicatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie
rubriek 6).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Symbicort gebruikt:
-
als u diabetes heeft;
-
als u een longinfectie heeft;
-
als u een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (een onregelmatige hartslag, een
zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen inbegrepen);
-
als u problemen heeft met uw schildklier of bijnieren;
-
als u lage kaliumspiegels in het bloed heeft;
-
als u ernstige leverproblemen heeft.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
-3-
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Symbicort wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Symbicort nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk),
oogdruppels inbegrepen (zoals timolol voor glaucoom);
-
geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine);
-
geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen;
-
diuretica, ook gekend als “waterafdrijvende tabletten” (zoals furosemide). Deze
worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk;
-
steroïden die u langs de mond inneemt (zoals prednisolone);
-
xantinederivaten (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt voor
de behandeling van COPD of astma;
-
andere bronchodilatatoren (zoals salbutamol);
-
tricyclische antidepressiva (bv. amitriptyline) en het antidepressivum nefazodone;
-
fenothiazine geneesmiddelen (zoals chloorpromazine en prochlorperazine);
-
geneesmiddelen die “HIV-protease inhibitoren” worden genoemd (zoals ritonavir),
ter behandeling van HIV infectie;
-
geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
posaconazol, clarithromycine and telithromycine);
-
geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
-
geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).
Vooraleer u Symbicort gebruikt, raadpleeg uw arts of apotheker indien een van bovenstaande
beweringen op u van toepassing is, of indien u twijfelt.
Licht uw arts of apotheker eveneens in als u voor een operatie of een tandheelkundige ingreep een
algemeen anestheticum dient te krijgen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
-
Bent u zwanger of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u
Symbicort gebruikt. Gebruik Symbicort niet tenzij uw arts het u zegt.
-
Als u zwanger wordt terwijl u Symbicort gebruikt, stop dan niet met het gebruik ervan, maar
spreek er onmiddellijk over met uw arts.
-
Indien u borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen alvorens Symbicort te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Symbicort heeft geen of een minimale invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of om
machines te gebruiken.
3.
-
-
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is belangrijk dat u Symbicort elke dag gebruikt, zelfs indien u geen COPD
symptomen heeft op dat moment.
De gebruikelijke dosering is tweemaal per dag 2 inhalaties. Symbicort wordt niet aanbevolen bij
kinderen en jongeren tot 18 jaar.
-4-
Indien u reeds steroïdtabletten inneemt voor uw COPD, kan uw arts het aantal in te nemen tabletten
verminderen van zodra u start met Symbicort. Indien u sinds lange tijd steroïdtabletten inneemt, is het
mogelijk dat uw arts regelmatig bloedonderzoeken wil uitvoeren. Bij het verminderen van de
steroïdtabletten is het mogelijk dat u zich algemeen niet goed gaat voelen, ook al verbeteren uw
benauwdheidsymptomen. U kunt last hebben van symptomen zoals een verstopte neus of neusloop,
zwakte of gewrichts- of spierpijn en huiduitslag (eczeem). Indien u last hebt van een van deze
symptomen of indien symptomen optreden zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Het is mogelijk dat u andere geneesmiddelen moet
gebruiken indien u symptomen van allergie of artritis krijgt. Overleg met uw arts als u zich afvraagt
of u Symbicort verder moet gebruiken.
Het is mogelijk dat uw arts steroïdtabletten toevoegt aan uw gebruikelijke behandeling tijdens
periodes van stress (bijvoorbeeld als u een infectie op de borst hebt of vóór een operatie).
Belangrijke informatie betreffende uw COPD symptomen
Indien u merkt dat u buiten adem bent of kortademig wordt bij het gebruik van Symbicort, dan dient u
Symbicort toch verder te gebruiken. Raadpleeg echter uw arts zo snel mogelijk daar u een bijkomende
behandeling kunt nodig hebben.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien:
-
uw ademhaling verslechtert of u vaak ’s nachts wakker wordt met een
gevoel van
kortademigheid.
-
u ’s morgens een drukkend gevoel op de borst ervaart of indien dit langer dan
gewoonlijk aanhoudt.
-
Deze tekens kunnen erop wijzen dat uw COPD niet goed onder controle is en het is
mogelijk dat u onmiddellijk een andere of een bijkomende behandeling nodig heeft.
Uw arts kan ook andere bronchodilatatoren voorschrijven, bijvoorbeeld anticholinergica (zoals
tiotropium of ipratropium bromide) voor uw COPD-aandoening.
Informatie over uw Symbicort
Voor het gebruik van uw Symbicort, haalt u deze eerst uit de folieverpakking. Gooi deze
folieverpakking samen met het zakje droogmiddel dat in de verpakking zit weg. Gebruik de
inhalator niet meer als het droogmiddel buiten het zakje heeft gelekt.
Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, moet u deze binnen 3 maanden
gebruiken. Schrijf de houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen van de folieverpakking) op
het etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u moet stoppen met het gebruik van deze
inhalator.
De onderdelen van uw inhalator staan in de afbeelding. De inhalator is al in elkaar gezet wanneer
u deze ontvangt. Haal de inhalator niet uit elkaar. Wanneer het spuitbusje losraakt, zet dit weer
terug in de spuitbushouder. U kunt de inhalator blijven gebruiken.
Voorbereiding van uw Symbicort
U dient de inhalator te activeren voor gebruik in de volgende situaties:
Als u uw nieuwe Symbicort voor de eerste keer gebruikt.
Als u de inhalator meer dan 7 dagen niet heeft gebruikt.
Als de inhalator is gevallen.
-5-
Om uw inhalator voor gebruik te activeren, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemixt wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. Het beschermkapje van het mondstuk blijft aan de inhalator vastzitten.
3. Houd de inhalator rechtop. Druk dan op de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een
pufje in de lucht te spuiten. U kunt 1 of beide handen gebruiken, zoals de afbeeldingen laten
zien.
4. Haal uw vinger(s) van de teller af.
5. Wacht 10 seconden, schud goed en herhaal stappen 3 en 4.
6. Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Hoe neemt u een inhalatie
Elke keer dat u een inhalatie neemt, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemengd wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. Controleer of het mondstuk niet geblokkeerd is.
3.
Houd uw inhalator rechtop (gebruik 1 of beide handen). Adem rustig uit.
4. Neem het mondstuk voorzichtig tussen uw tanden. Sluit uw lippen.
5. Begin langzaam en diep met inademen door uw mond. Druk krachtig op
de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een pufje te spuiten.
Blijf een korte tijd inademen nadat u op de teller heeft gedrukt.
Gelijktijdig op de teller drukken en inademen zorgt ervoor dat het
geneesmiddel in de longen terecht komt.
6. Houd 10 seconden uw adem in of zolang als dit voor u aangenaam is.
7. Voordat u uitademt, haalt u uw vinger van de teller af en neemt u de inhalator uit uw mond. Houd
de inhalator rechtop.
8. Adem dan rustig uit. Om nog een inhalatie te nemen, schudt u de inhalator minstens 5 seconden
goed en herhaalt u stappen 3 tot 7.
9. Plaats het beschermkapje weer op het mondstuk.
10. Spoel uw mond met water na uw dagelijkse ochtend- en avonddosering en spuug het water uit.
Gebruik van een voorzetkamer
Uw arts, verpleegkundige of apotheker kan voorstellen om een voorzetkamer (bv.
AeroChamber Plus
Flow Vu of AeroChamber Plus)
te gebruiken. Gelieve de instructies te volgen vermeld in de
bijsluiter in de verpakking van de voorzetkamer.
Schoonmaken van uw Symbicort
Wrijf de binnenkant en buitenkant van het mondstuk minstens eens per week schoon met een
droge tissue.
Gebruik geen water of vloeistof en haal het spuitbusje niet uit de spuitbushouder.
Wanneer moet ik mijn Symbicort vervangen?
De teller aan de bovenkant van uw inhalator geeft aan hoeveel pufjes (inhalaties) er nog in uw
Symbicort zitten. De teller begint met 120 pufjes wanneer deze vol is.
-6-
Elke keer dat u een inhalatie neemt of een pufje in de lucht spuit, zal de pijl terugtellen naar nul
(‘0’).
Wanneer de pijl voor het eerst in het gele vlak komt, betekent het dat er nog ongeveer 20 pufjes
beschikbaar zijn.
Wanneer de pijl de ‘0’ aanwijst, moet u stoppen met uw Symbicort. Uw inhalator zal niet leeg
aanvoelen en het lijkt of deze nog steeds werkt, maar u zal niet meer de juiste hoeveelheid
geneesmiddel binnenkrijgen als u deze blijft gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Symbicort heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
De volgende symptomen kunnen voorkomen: rillen,
hoofdpijn of een snelle hartslag.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
-
Indien u een dosis vergeet te gebruiken, neem er dan één zodra u eraan denkt. Indien het
echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, dan hoeft u de vergeten dosis niet in te halen.
-
Neem
geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Voordat u stopt met het gebruik van Symbicort, moet u dit eerst bespreken met uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Symbicort kunnen de symptomen van COPD erger worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop onmiddellijk met het gebruik
van Symbicort en raadpleeg direct uw arts:
-
Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of
slikproblemen) of rash/galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem)
en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt
zelden voor en treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen.
-
Plotseling piepen of benauwdheid direct na inhalatie van uw geneesmiddel. Als een van
deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Symbicort en
-7-
gebruik uw aparte inhalator die verlichting geeft. Raadpleeg direct uw arts, omdat u mogelijk
een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op de
10.000 mensen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen)
-
Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen
optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de
behandeling met Symbicort.
-
Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond
spoelt met water na het gebruik van uw Symbicort.
-
Milde keelpijn, hoest en een hese stem.
-
Hoofdpijn.
-
Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten
Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van
Symbicort - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
-
koorts of koude rillingen
-
verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
-
vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 100 personen)
-
Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.
-
Slaapstoornissen.
-
Duizelig gevoel.
-
Misselijkheid (zich ziek voelen).
-
Versnelde hartslag.
-
Blauwe plekken.
-
Spierkrampen.
-
Wazig zien.
Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 1.000 personen)
-
Huiduitslag, jeuk.
-
Bronchospasme (het strakzitten van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat
piepen). Indien de ademloosheid plots optreedt na het gebruik van Symbicort, stop dan het
gebruik van Symbicort en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
-
Lage kaliumspiegels in het bloed.
-
Onregelmatige hartslag.
Zeer zelden (kan zich voordoen bij minder dan 1 op 10.000 personen)
-
Depressie.
-
Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.
-
Pijn in de borststreek of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
-
Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
-
Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.
-
Veranderingen in de bloeddruk.
Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten,
voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:
-
wijzigingen in de minerale botdensiteit (verdunning van de botten).
-
cataract (vertroebelen van de ooglens).
-
glaucoom (toegenomen oogdruk).
-
een vertraging van de groei bij kinderen en adolescenten.
-
invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier).
Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.
Het melden van bijwerkingen
-8-
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website:
www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
-
-
-
HOE BEWAART U DIT MIDDEL
?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het etiket, op de doos of op de folieverpakking van de inhalator na EXP. Daar staat
een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Zoals bij de meeste geïnhaleerde geneesmiddelen in spuitbussen onder druk, kan het
effect van dit geneesmiddel afnemen wanneer het spuitbusje koud is. Voor het beste resultaat
dient dit geneesmiddel voor gebruik op kamertemperatuur te zijn. Niet in de koelkast bewaren
en niet invriezen. Bescherm dit geneesmiddel tegen vorst en rechtstreeks zonlicht.
Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, is de houdbaarheid 3
maanden. Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen van de
folieverpakking) op het etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u moet stoppen met het
gebruik van de inhalator.
Plaats het beschermkapje altijd stevig terug op het mondstuk na gebruik van uw
inhalator en klik het vast.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
-
-
-
Waarschuwing:
Het spuitbusje bevat vloeistof onder druk. Niet blootstellen aan temperaturen boven
50°C. Het spuitbusje niet doorboren. Het spuitbusje niet kapot maken, doorboren of verbranden, ook
niet als het spuitbusje leeg lijkt.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en formoterolfumaraat dihydraat. Elke puff
(inhalatie) bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraat dihydraat.
De andere stoffen in dit middel zijn apafluraan (HFA 227), povidon en macrogol. Dit is een CFK-
vrije inhalator.
Hoe ziet Symbicort eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Symbicort is een inhalator die uw medicijn bevat. De houder onder druk, met dosisindicator, bevat
een witte suspensie voor inhalatie. De houder zit in een rode plastic aandrijver met een wit plastic
mondstuk en een geïntegreerde grijze plastic cap. Elke inhalator bevat 120 pufjes (inhalaties) nadat
deze is geactiveerd voor gebruik. Elke inhalator is apart verpakt in een folieverpakking met een zakje
droogmiddel.
Symbicort 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie
(budesonide/formoterolfumaraat dihydraat) is beschikbaar in verpakkingen van 1 inhalator.
-9-
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
AstraZeneca Dunkerque Production (AZDP), 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque,
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE494151
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Oostenrijk
België
Naam van het geneesmiddel en sterkte
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm/Inhalation
Druckgasinhalation, Suspension
Symbicort 160 microgram /4,5 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie
Symbicort 160 microgrammes /4,5 microgrammes/inhalation, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm/Inhalation,
Druckgasinhalation, Suspension
Симбикорт 160 микрограма /4,5 микрограма/впръсква½е
Суспе½зия под ½аляга½е за и½халация
Symbicort 160 mikrograma /4,5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat,
suspenzija
Symbicort 160 μικρογραμμάρια /4,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
Symbicort 160 mikrogramů /4,5 mikrogramů
Symbicort 160 mikrogram /4.5 mikrogram/inhalation
Symbicort
Symbicort 160 mikrog /4.5 mikrog/inhalaatio
Symbicort 200/6 microgrammes par inhalation, suspension pour
inhalation en flacon préssurisé
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm pro Inhalation
Druckgasinhalation, Suspension
Symbicort 160 μικρογραμμάρια /4,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
Symbicort 4,5 mikrogramm /160 mikrogramm/ adag túlnyomásos
inhalációs szuszpenzió
Symbicort 160 míkrógrömm /4,5 míkrógrömm/ inhalation
Symbicort 200 micrograms /6 micrograms/inhalation
Symbicort 160 microgrammi /4,5 microgrammi/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione
Symbicort 160 mikrogrami /4.5 mikrogrami/ inhalācijā, izsmidzinājumā,
aerosols inhalācijām zem spiediena
Symbicort 160 mikrogramų/4,5 mikrogramo/išpurškime suslėgtoji
įkvepiamoji suspensija
Symbicort 160 microgrammes /4,5 microgrammes/inhalation, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé
Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram /6 microgram per dosis,
Bulgarije
Kroatië
Cyprus
Tsjechië
Denemarken, Zweden
Estland, Polen
Finland
Frankrijk
Duitsland
Griekenland
Hongarije
IJsland
Ierland, Malta
Italië
Letland
Litouwen
Luxemburg
Nederland
- 10 -
Noorwegen
Portugal
Roemenië
Slowakije
Slovenië
Spanje
Verenigd Koninkrijk
aërosol, suspensie
Symbicort 160 mikrogram /4.5 mikrogram/ inhalasjon
Symbicort 160 microgramas /4,5 microgramas/inalação
Suspensão pressurizada para inalação
Symbicort 160 micrograme /4.5 micrograme/inhalaţie, suspensie de
inhalat presurizată
Symbicort 160 mikrogramov /4,5 mikrogramov/inhalačná dávka,
inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Symbicort 160 mikrogramov /4,5 mikrograma na vdih, inhalacijska
suspenzija pod tlakom
Symbicort 160 microgramos /4,5 microgramos/inhalación suspensión
para inhalación en envase a presión
Symbicort 200 micrograms/6 micrograms actuation pressurised
inhalation, suspension
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Symbicort 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie,
aërosol, suspensie
budesonide/formoterolfumaraat dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Symbicort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Symbicort niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Symbicort?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Symbicort?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMBICORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Symbicort is een inhalator die wordt gebruikt om de symptomen van chronisch obstructief longlijden
bij volwassenen van 18 jaar en ouder te behandelen. COPD is een langdurige ziekte van de
luchtwegen in uw longen, veelal veroorzaakt door roken. Het bevat twee verschillende
geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraat dihydraat.
-
Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die 'corticosteroïden' worden genoemd. Het
wordt gebruikt om de zwelling en ontsteking van uw longen te verminderen en te voorkomen.
- Formoterolfumaraat dihydraat behoort tot een groep geneesmiddelen die 'langwerkende bèta2-
adrenoceptoragonisten' of 'bronchodilatatoren' worden genoemd. Het zorgt voor de
ontspanning van de spieren van de luchtwegen, wat het ademen vergemakkelijkt.
Gebruik dit geneesmiddel niet als noodmedicatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie
rubriek 6).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Symbicort gebruikt:
-
als u diabetes heeft;
- als u een longinfectie heeft;
- als u een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (een onregelmatige hartslag, een
zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen inbegrepen);
- als u problemen heeft met uw schildklier of bijnieren;
- als u lage kaliumspiegels in het bloed heeft;
- als u ernstige leverproblemen heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Symbicort wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Symbicort nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk),
oogdruppels inbegrepen (zoals timolol voor glaucoom);
- geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine);
- geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen;
- diuretica, ook gekend als 'waterafdrijvende tabletten' (zoals furosemide). Deze
worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk;
- steroïden die u langs de mond inneemt (zoals prednisolone);
- xantinederivaten (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt voor
de behandeling van COPD of astma;
- andere bronchodilatatoren (zoals salbutamol);
- tricyclische antidepressiva (bv. amitriptyline) en het antidepressivum nefazodone;
- fenothiazine geneesmiddelen (zoals chloorpromazine en prochlorperazine);
- geneesmiddelen die 'HIV-protease inhibitoren' worden genoemd (zoals ritonavir),
ter behandeling van HIV infectie;
- geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
posaconazol, clarithromycine and telithromycine);
- geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
- geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).
Vooraleer u Symbicort gebruikt, raadpleeg uw arts of apotheker indien een van bovenstaande
beweringen op u van toepassing is, of indien u twijfelt.
Licht uw arts of apotheker eveneens in als u voor een operatie of een tandheelkundige ingreep een
algemeen anestheticum dient te krijgen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
-
Bent u zwanger of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u
Symbicort gebruikt. Gebruik Symbicort niet tenzij uw arts het u zegt.
- Als u zwanger wordt terwijl u Symbicort gebruikt, stop dan niet met het gebruik ervan, maar
spreek er onmiddellijk over met uw arts.
- Indien u borstvoeding geeft, dient u uw arts te raadplegen alvorens Symbicort te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Symbicort heeft geen of een minimale invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of om
machines te gebruiken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Het is belangrijk dat u Symbicort elke dag gebruikt, zelfs indien u geen COPD
symptomen heeft op dat moment.
- 4 -
Indien u reeds steroïdtabletten inneemt voor uw COPD, kan uw arts het aantal in te nemen tabletten
verminderen van zodra u start met Symbicort. Indien u sinds lange tijd steroïdtabletten inneemt, is het
mogelijk dat uw arts regelmatig bloedonderzoeken wil uitvoeren. Bij het verminderen van de
steroïdtabletten is het mogelijk dat u zich algemeen niet goed gaat voelen, ook al verbeteren uw
benauwdheidsymptomen. U kunt last hebben van symptomen zoals een verstopte neus of neusloop,
zwakte of gewrichts- of spierpijn en huiduitslag (eczeem). Indien u last hebt van een van deze
symptomen of indien symptomen optreden zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Het is mogelijk dat u andere geneesmiddelen moet
gebruiken indien u symptomen van allergie of artritis krijgt. Overleg met uw arts als u zich afvraagt
of u Symbicort verder moet gebruiken.
Het is mogelijk dat uw arts steroïdtabletten toevoegt aan uw gebruikelijke behandeling tijdens
periodes van stress (bijvoorbeeld als u een infectie op de borst hebt of vóór een operatie).
Belangrijke informatie betreffende uw COPD symptomen
Indien u merkt dat u buiten adem bent of kortademig wordt bij het gebruik van Symbicort, dan dient u
Symbicort toch verder te gebruiken. Raadpleeg echter uw arts zo snel mogelijk daar u een bijkomende
behandeling kunt nodig hebben.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien:
-
uw ademhaling verslechtert of u vaak 's nachts wakker wordt met een gevoel van
kortademigheid.
- u 's morgens een drukkend gevoel op de borst ervaart of indien dit langer dan
gewoonlijk aanhoudt.
- Deze tekens kunnen erop wijzen dat uw COPD niet goed onder controle is en het is
mogelijk dat u onmiddellijk een andere of een bijkomende behandeling nodig heeft.
Uw arts kan ook andere bronchodilatatoren voorschrijven, bijvoorbeeld anticholinergica (zoals
tiotropium of ipratropium bromide) voor uw COPD-aandoening.
Informatie over uw Symbicort
Voor het gebruik van uw Symbicort, haalt u deze eerst uit de folieverpakking. Gooi deze
folieverpakking samen met het zakje droogmiddel dat in de verpakking zit weg. Gebruik de
inhalator niet meer als het droogmiddel buiten het zakje heeft gelekt.
Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, moet u deze binnen 3 maanden
gebruiken. Schrijf de houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen van de folieverpakking) op
het etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u moet stoppen met het gebruik van deze
inhalator.
De onderdelen van uw inhalator staan in de afbeelding. De inhalator is al in elkaar gezet wanneer
u deze ontvangt. Haal de inhalator niet uit elkaar. Wanneer het spuitbusje losraakt, zet dit weer
terug in de spuitbushouder. U kunt de inhalator blijven gebruiken.
Voorbereiding van uw Symbicort
U dient de inhalator te activeren voor gebruik in de volgende situaties:
Als u uw nieuwe Symbicort voor de eerste keer gebruikt.
Als u de inhalator meer dan 7 dagen niet heeft gebruikt.
- 5 -
Om uw inhalator voor gebruik te activeren, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemixt wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. Het beschermkapje van het mondstuk blijft aan de inhalator vastzitten.
3. Houd de inhalator rechtop. Druk dan op de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een
pufje in de lucht te spuiten. U kunt 1 of beide handen gebruiken, zoals de afbeeldingen laten
zien.
4. Haal uw vinger(s) van de teller af.
5. Wacht 10 seconden, schud goed en herhaal stappen 3 en 4.
6. Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Hoe neemt u een inhalatie
Elke keer dat u een inhalatie neemt, volgt u de aanwijzingen hieronder op:
1. Schud de inhalator minstens 5 seconden goed, zodat de inhoud van het spuitbusje gemengd wordt.
2. Haal het beschermkapje van het mondstuk door zachtjes de verdikkingen aan de zijkanten in te
drukken. Controleer of het mondstuk niet geblokkeerd is.
3.
Houd uw inhalator rechtop (gebruik 1 of beide handen). Adem rustig uit.
4. Neem het mondstuk voorzichtig tussen uw tanden. Sluit uw lippen.
5. Begin langzaam en diep met inademen door uw mond. Druk krachtig op
de teller (aan de bovenkant van de inhalator) om een pufje te spuiten.
Blijf een korte tijd inademen nadat u op de teller heeft gedrukt.
Gelijktijdig op de teller drukken en inademen zorgt ervoor dat het
geneesmiddel in de longen terecht komt.
6. Houd 10 seconden uw adem in of zolang als dit voor u aangenaam is.
7. Voordat u uitademt, haalt u uw vinger van de teller af en neemt u de inhalator uit uw mond. Houd
de inhalator rechtop.
8. Adem dan rustig uit. Om nog een inhalatie te nemen, schudt u de inhalator minstens 5 seconden
goed en herhaalt u stappen 3 tot 7.
9. Plaats het beschermkapje weer op het mondstuk.
10. Spoel uw mond met water na uw dagelijkse ochtend- en avonddosering en spuug het water uit.
Gebruik van een voorzetkamer
Uw arts, verpleegkundige of apotheker kan voorstellen om een voorzetkamer (bv.
AeroChamber Plus
Flow Vu of AeroChamber Plus) te gebruiken. Gelieve de instructies te volgen vermeld in de
bijsluiter in de verpakking van de voorzetkamer.
Schoonmaken van uw Symbicort
Wrijf de binnenkant en buitenkant van het mondstuk minstens eens per week schoon met een
droge tissue.
Gebruik geen water of vloeistof en haal het spuitbusje niet uit de spuitbushouder.
Wanneer moet ik mijn Symbicort vervangen?
De teller aan de bovenkant van uw inhalator geeft aan hoeveel pufjes (inhalaties) er nog in uw
- 6 -
Elke keer dat u een inhalatie neemt of een pufje in de lucht spuit, zal de pijl terugtellen naar nul
(`0').
Wanneer de pijl voor het eerst in het gele vlak komt, betekent het dat er nog ongeveer 20 pufjes
beschikbaar zijn.
Wanneer de pijl de `0' aanwijst, moet u stoppen met uw Symbicort. Uw inhalator zal niet leeg
aanvoelen en het lijkt of deze nog steeds werkt, maar u zal niet meer de juiste hoeveelheid
geneesmiddel binnenkrijgen als u deze blijft gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Symbicort heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245). De volgende symptomen kunnen voorkomen: rillen,
hoofdpijn of een snelle hartslag.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
-
Indien u een dosis vergeet te gebruiken, neem er dan één zodra u eraan denkt. Indien het
echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, dan hoeft u de vergeten dosis niet in te halen.
- Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Voordat u stopt met het gebruik van Symbicort, moet u dit eerst bespreken met uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Symbicort kunnen de symptomen van COPD erger worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop onmiddellijk met het gebruik
van Symbicort en raadpleeg direct uw arts:
-
Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of
slikproblemen) of rash/galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem)
en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt
zelden voor en treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen.
- Plotseling piepen of benauwdheid direct na inhalatie van uw geneesmiddel. Als een van
gebruik uw aparte inhalator die verlichting geeft. Raadpleeg direct uw arts, omdat u mogelijk
een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op de
10.000 mensen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen)
-
Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen
optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de
behandeling met Symbicort.
- Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond
spoelt met water na het gebruik van uw Symbicort.
- Milde keelpijn, hoest en een hese stem.
- Hoofdpijn.
- Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten
Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van
Symbicort - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
-
koorts of koude rillingen
- verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
- vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 100 personen)
-
Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.
- Slaapstoornissen.
- Duizelig gevoel.
- Misselijkheid (zich ziek voelen).
- Versnelde hartslag.
- Blauwe plekken.
- Spierkrampen.
- Wazig zien.
Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 1.000 personen)
-
Huiduitslag, jeuk.
- Bronchospasme (het strakzitten van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat
piepen). Indien de ademloosheid plots optreedt na het gebruik van Symbicort, stop dan het
gebruik van Symbicort en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
- Lage kaliumspiegels in het bloed.
- Onregelmatige hartslag.
Zeer zelden (kan zich voordoen bij minder dan 1 op 10.000 personen)
-
Depressie.
- Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.
- Pijn in de borststreek of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
- Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
- Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.
- Veranderingen in de bloeddruk.
Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten,
voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:
-
wijzigingen in de minerale botdensiteit (verdunning van de botten).
- cataract (vertroebelen van de ooglens).
- glaucoom (toegenomen oogdruk).
- een vertraging van de groei bij kinderen en adolescenten.
- invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier).
Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op het etiket, op de doos of op de folieverpakking van de inhalator na EXP. Daar staat
een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Zoals bij de meeste geïnhaleerde geneesmiddelen in spuitbussen onder druk, kan het
effect van dit geneesmiddel afnemen wanneer het spuitbusje koud is. Voor het beste resultaat
dient dit geneesmiddel voor gebruik op kamertemperatuur te zijn. Niet in de koelkast bewaren
en niet invriezen. Bescherm dit geneesmiddel tegen vorst en rechtstreeks zonlicht.
- Nadat u de inhalator uit de folieverpakking heeft gehaald, is de houdbaarheid 3
maanden. Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum (3 maanden na openen van de
folieverpakking) op het etiket van de inhalator zodat u weet wanneer u moet stoppen met het
gebruik van de inhalator.
- Plaats het beschermkapje altijd stevig terug op het mondstuk na gebruik van uw
inhalator en klik het vast.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Waarschuwing: Het spuitbusje bevat vloeistof onder druk. Niet blootstellen aan temperaturen boven
50°C. Het spuitbusje niet doorboren. Het spuitbusje niet kapot maken, doorboren of verbranden, ook
niet als het spuitbusje leeg lijkt.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in
dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en formoterolfumaraat dihydraat. Elke puff
(inhalatie) bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraat dihydraat.
De andere stoffen in dit middel zijn apafluraan (HFA 227), povidon en macrogol. Dit is een CFK-
vrije inhalator.
Hoe ziet Symbicort eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Symbicort is een inhalator die uw medicijn bevat. De houder onder druk, met dosisindicator, bevat
een witte suspensie voor inhalatie. De houder zit in een rode plastic aandrijver met een wit plastic
mondstuk en een geïntegreerde grijze plastic cap. Elke inhalator bevat 120 pufjes (inhalaties) nadat
deze is geactiveerd voor gebruik. Elke inhalator is apart verpakt in een folieverpakking met een zakje
droogmiddel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
AstraZeneca Dunkerque Production (AZDP), 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque,
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE494151
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel en sterkte
Oostenrijk
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm/Inhalation
Druckgasinhalation, Suspension
België
Symbicort 160 microgram /4,5 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie
Symbicort 160 microgrammes /4,5 microgrammes/inhalation, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm/Inhalation,
Druckgasinhalation, Suspension
Bulgarije
160 /4,5 /
Kroatië
Symbicort 160 mikrograma /4,5 mikrograma po potisku, stlaceni inhalat,
suspenzija
Cyprus
Symbicort 160 /4,5 /
Tsjechië
Symbicort 160 mikrogram /4,5 mikrogram
Denemarken, Zweden
Symbicort 160 mikrogram /4.5 mikrogram/inhalation
Estland, Polen
Symbicort
Finland
Symbicort 160 mikrog /4.5 mikrog/inhalaatio
Frankrijk
Symbicort 200/6 microgrammes par inhalation, suspension pour
inhalation en flacon préssurisé
Duitsland
Symbicort 160 Mikrogramm /4,5 Mikrogramm pro Inhalation
Druckgasinhalation, Suspension
Griekenland
Symbicort 160 /4,5 /
Hongarije
Symbicort 4,5 mikrogramm /160 mikrogramm/ adag túlnyomásos
inhalációs szuszpenzió
IJsland
Symbicort 160 míkrógrömm /4,5 míkrógrömm/ inhalation
Ierland, Malta
Symbicort 200 micrograms /6 micrograms/inhalation
Italië
Symbicort 160 microgrammi /4,5 microgrammi/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione
Letland
Symbicort 160 mikrogrami /4.5 mikrogrami/ inhalcij, izsmidzinjum,
aerosols inhalcijm zem spiediena
Litouwen
Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogramo/ispurskime suslgtoji
kvepiamoji suspensija
Luxemburg
Symbicort 160 microgrammes /4,5 microgrammes/inhalation, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé
Nederland
aërosol, suspensie
Noorwegen
Symbicort 160 mikrogram /4.5 mikrogram/ inhalasjon
Portugal
Symbicort 160 microgramas /4,5 microgramas/inalação
Suspensão pressurizada para inalação
Roemenië
Symbicort 160 micrograme /4.5 micrograme/inhalaie, suspensie de
inhalat presurizat
Slowakije
Symbicort 160 mikrogramov /4,5 mikrogramov/inhalacná dávka,
inhalacná suspenzia v tlakovom obale
Slovenië
Symbicort 160 mikrogramov /4,5 mikrograma na vdih, inhalacijska
suspenzija pod tlakom
Spanje
Symbicort 160 microgramos /4,5 microgramos/inhalación suspensión
para inhalación en envase a presión
Verenigd Koninkrijk
Symbicort 200 micrograms/6 micrograms actuation pressurised
inhalation, suspension