Tamsulosine teva 0,4 mg (orifarm)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Ingevoerd uit Italië
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkkeid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkkeid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Italië:
Tamsulosin Teva 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
tamsulosinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Tamsulosine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tamsulosine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Het werkzame bestanddeel van Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte, hard is
tamsulosine. Dit is een selectieve α
1A/1D
-adrenoceptorantagonist. Hij vermindert de spanning van de
gladde spieren in de prostaat en de plasbuis, zodat urine makkelijker door de plasbuis stroomt en het
urineren minder moeizaam verloopt. Bovendien vermindert het aandranggevoel.
Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling
van klachten van de onderste urinewegen die gepaard gaan met een vergrote prostaat (benigne
prostaathyperplasie). Deze klachten kunnen moeilijkheden bij het urineren omvatten (zwakke straal),
druppelen, aandrang en vaak ‘s nachts en overdag urineren.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kan zich ook voordoen, zoals een plotse lokale
zwelling van de weke delen van het lichaam (bv. de keel of tong), moeizame ademhaling en / of
jeuk en uitslag (angio-oedeem).
Als u lijdt aan flauwvallen door de verlaagde bloeddruk bij een verandering van houding (bijv. bij
rechtzitten vanuit een liggende houding of bij opstaan).
Als u lijdt aan ernstige leverproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Periodieke medische onderzoeken zijn noodzakelijk om de ontwikkeling te volgen van de
aandoening waarvoor u wordt behandeld.
Zelden kan flauwvallen optreden tijdens het gebruik van Tamsulosine Teva, net als met andere
geneesmiddelen van dit type. Bij de eerste tekenen van duizeligheid of zwakte moet u gaan zitten
tot deze verdwenen zijn.
als u lijdt aan ernstige nierproblemen, vertel dit dan aan uw arts.
Als u een oogoperatie ondergaat of moet ondergaan voor staar (cataract ) of verhoogde oogdruk
(glaucoom), laat uw oogspecialist dan weten dat u Tamsulosine Teva gebruikt, of dit in het
verleden gedaan hebt, of van plan bent dit te doen. De specialist kan dan de gepaste voorzorgen
nemen voor uw medicatie en zijn chirurgische technieken. Vraag uw arts of u de inname van dit
geneesmiddel (tijdelijk) moet stopzetten bij een oogoperatie wegens staar (cataract ) of verhoogde
oogdruk (glaucoom).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar omdat het in deze
populatie niet werkt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tamsulosine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
andere alfa1-receptorblokkers (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
prostaataandoeningen) bijv. alfuzosine, doxazosine of terazosine.
diclofenac (een ontstekingsremmende pijnstiller).
warfarine (geneesmiddel tegen bloedklonters).
ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Tamsulosine Teva is niet aangewezen bij vrouwen.
Bij mannen werd abnormale ejaculatie gemeld (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad het
lichaam niet verlaat langs de plasbuis, maar naar de blaas gaat (retrograde ejaculatie) of dat er minder
of niets wordt geëjaculeerd (falende ejaculatie). Dit verschijnsel is ongevaarlijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat Tamsulosine Teva het vermogen om een auto te besturen of machines
of gereedschap te bedienen beïnvloedt. U moet echter onthouden dat duizeligheid kan optreden en in
dat geval onderneemt u beter geen activiteiten die uw aandacht vereisen.
Tamsulosine Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassen mannen inclusief ouderen
De geadviseerde dosering is één capsule per dag die moet ingenomen worden na het ontbijt of de
eerste maaltijd van de dag.
De capsule moet in haar geheel ingeslikt worden en mag niet vermaald of gekauwd worden.
Gewoonlijk wordt Tamsulosine Teva gedurende langere perioden voorgeschreven. De werking op
de blaas en op het plassen blijft behouden bij langdurig behandeling met Tamsulosine Teva.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Inname van te veel Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte kan leiden tot een
ongewenste bloeddrukdaling en een versnelde hartslag, met een verzwakt gevoel. Wanneer u te veel
van Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
U mag uw dagelijkse Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte later op dezelfde
dag innemen als u vergeten bent ze in te nemen zoals aanbevolen. Als u een dag hebt overgeslagen,
neem dan uw dagelijkse capsule verder zoals voorgeschreven. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Als de behandeling met Tamsulosine Teva vroegtijdig wordt gestopt, kunnen uw oorspronkelijke
klachten terugkomen. Gebruik daarom Tamsulosine Teva zolang uw arts dat voorschrijft, zelfs als uw
klachten al verdwenen zijn. Raadpleeg altijd uw arts als u overweegt om met de behandeling te
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop met het innemen van de capsules en verwittig onmiddellijk uw arts
of ga naar de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende gebeurt:
een allergische reactie (zwelling van de lippen, het gezicht of de hals die leidt tot ernstige
ademhalingsproblemen; huiduitslag of netelroos).
Stevens-Johnson-syndroom, een ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, de mond, de ogen en
de geslachtsdelen (kan zich voordoen bij tot 1 van de 10.000 personen).
Dit zijn zeer ernstige maar zeldzame bijwerkingen. U kan dringende medische aandacht of een
ziekenhuisopname nodig hebben.
De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Vaak (kan zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen):
duizeligheid.
abnormale zaadlozing (ejaculatiestoornis) Dit betekent dat het zaad het lichaam niet verlaat langs
de plasbuis, maar naar de blaas gaat (retrograde ejaculatie) of dat er minder of niets wordt
geëjaculeerd (falende ejaculatie). Dit verschijnsel is ongevaarlijk.
Soms (kan zich voordoen bij tot 1 van de 100 personen):
hoofdpijn.
snelle hartslag.
duizeligheid (als gevolg van een lage bloeddruk), vooral bij rechtzitten of opstaan.
lopende en jeukende neus.
diarree, constipatie, misselijkheid, braken.
jeuk, huiduitslag inclusief netelroos (galbulten).
gevoel van zwakte.
Zelden (kan zich voordoen bij tot 1 van de 1000 personen):
flauwvallen.
ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt.
Zeer zelden (kan zich voordoen bij tot 1 van de 10.000 personen):
langdurige en pijnlijke erectie die enkele uren tot enkele dagen kan aanhouden.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
abnormaal onregelmatig hartritme (atriumfibrilleren, aritmie, tachycardie)
moeilijke ademhaling (dyspneu)
troebel zicht
verstoord zicht
neusbloedingen (epistaxis)
ernstige huiduitslag (erythema multiforme, dermatitis exfoliativa)
droge mond.
Als u een oogoperatie wegens staar (cataract ) of verhoogde oogdruk (glaucoom) moet ondergaan en
al Tamsulosine Teva inneemt of hebt ingenomen, kan het zijn dat de pupil slecht dilateert en de iris
(de gekleurde kring in het oog) kan dan tijdens de procedure onstabiel worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus
97, B-1000 Brussel, Madou - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Tablettencontainer: De tablettencontainer zorgvuldig gesloten houden. Niet overbrengen naar een
andere container.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterverpakking na „EXP“. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is tamsulosinehydrochloride 0,4 mg.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: microkristallijne cellulose, methacrylzuurethylacrylaat
copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurilsulfaat, triethylcitraat, talk, gelatine, indigotine (E132),
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Tamsulosine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte zijn harde gelatinecapsules met een oranje
lichaam en olijfgroene kap. De capsule is gevuld met witte tot gebroken witte korrels.
Het product is beschikbaar:
in kartonnen dozen met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 of 200 capsules met
gereguleerde afgifte, hard in een PVC/PE/PVDC/aluminium-blisterverpakking en in HDPE
tablettencontainer met een kindveilige PP afsluitingsdop bevattende 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100, 2x100, 180 of 200 capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte (2444 PI 047 F4) zijn verkrijgbaar in
kartonnen dozen met 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 of 200 capsules met gereguleerde afgifte,
hard in een PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakking.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milaan
Italië
Fabrikanten van het ingevoerde geneesmiddel:
Synthon B.V. – Microweg, 22 – 6545 CM Nijmegen, Nederland
Synthon Hispania S.L. – Castelló, 1 – Poligono Las Salinas – Sant Boi de Llobregat, 08830
Barcelona, Spanje
Pharmachemie B.V. – Swensweg 5 – 2031 GA Haarlem, Nederland
Laboratoria Qualiphar NV – Rijksweg 9 – Bornem, 2880, België
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel in
België:
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking: 2444 PI 047 F4
Tablettencontainer: BE283044
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
tamsulosinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Tamsulosine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kan zich ook voordoen, zoals een plotse lokale
zwelling van de weke delen van het lichaam (bv. de keel of tong), moeizame ademhaling en / of
jeuk en uitslag (angio-oedeem).
Als u lijdt aan flauwvallen door de verlaagde bloeddruk bij een verandering van houding (bijv. bij
rechtzitten vanuit een liggende houding of bij opstaan).
Als u lijdt aan ernstige leverproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Periodieke medische onderzoeken zijn noodzakelijk om de ontwikkeling te volgen van de
aandoening waarvoor u wordt behandeld.
Zelden kan flauwvallen optreden tijdens het gebruik van Tamsulosine Teva, net als met andere
geneesmiddelen van dit type. Bij de eerste tekenen van duizeligheid of zwakte moet u gaan zitten
tot deze verdwenen zijn.
als u lijdt aan ernstige nierproblemen, vertel dit dan aan uw arts.
Als u een oogoperatie ondergaat of moet ondergaan voor staar (cataract ) of verhoogde oogdruk
(glaucoom), laat uw oogspecialist dan weten dat u Tamsulosine Teva gebruikt, of dit in het
verleden gedaan hebt, of van plan bent dit te doen. De specialist kan dan de gepaste voorzorgen
nemen voor uw medicatie en zijn chirurgische technieken. Vraag uw arts of u de inname van dit
geneesmiddel (tijdelijk) moet stopzetten bij een oogoperatie wegens staar (cataract ) of verhoogde
oogdruk (glaucoom).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar omdat het in deze
populatie niet werkt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tamsulosine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
andere alfa1-receptorblokkers (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
prostaataandoeningen) bijv. alfuzosine, doxazosine of terazosine.
diclofenac (een ontstekingsremmende pijnstiller).
warfarine (geneesmiddel tegen bloedklonters).
ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
De geadviseerde dosering is één capsule per dag die moet ingenomen worden na het ontbijt of de
eerste maaltijd van de dag.
De capsule moet in haar geheel ingeslikt worden en mag niet vermaald of gekauwd worden.
Gewoonlijk wordt Tamsulosine Teva gedurende langere perioden voorgeschreven. De werking op
de blaas en op het plassen blijft behouden bij langdurig behandeling met Tamsulosine Teva.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Inname van te veel Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte kan leiden tot een
ongewenste bloeddrukdaling en een versnelde hartslag, met een verzwakt gevoel. Wanneer u te veel
van Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
U mag uw dagelijkse Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte later op dezelfde
dag innemen als u vergeten bent ze in te nemen zoals aanbevolen. Als u een dag hebt overgeslagen,
neem dan uw dagelijkse capsule verder zoals voorgeschreven. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Als de behandeling met Tamsulosine Teva vroegtijdig wordt gestopt, kunnen uw oorspronkelijke
klachten terugkomen. Gebruik daarom Tamsulosine Teva zolang uw arts dat voorschrijft, zelfs als uw
klachten al verdwenen zijn. Raadpleeg altijd uw arts als u overweegt om met de behandeling te
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop met het innemen van de capsules en verwittig onmiddellijk uw arts of ga naar de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende gebeurt:
een allergische reactie (zwelling van de lippen, het gezicht of de hals die leidt tot ernstige
ademhalingsproblemen; huiduitslag of netelroos).
Stevens-Johnson-syndroom, een ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, de mond, de ogen en
de geslachtsdelen (kan zich voordoen bij tot 1 van de 10.000 personen).
Dit zijn zeer ernstige maar zeldzame bijwerkingen. U kan dringende medische aandacht of een
ziekenhuisopname nodig hebben.
De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Vaak (kan zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen):
duizeligheid.
abnormale zaadlozing (ejaculatiestoornis) Dit betekent dat het zaad het lichaam niet verlaat langs
de plasbuis, maar naar de blaas gaat (retrograde ejaculatie) of dat er minder of niets wordt
geëjaculeerd (falende ejaculatie). Dit verschijnsel is ongevaarlijk.
Soms (kan zich voordoen bij tot 1 van de 100 personen):
hoofdpijn.
snelle hartslag.
duizeligheid (als gevolg van een lage bloeddruk), vooral bij rechtzitten of opstaan.
lopende en jeukende neus.
diarree, constipatie, misselijkheid, braken.
jeuk, huiduitslag inclusief netelroos (galbulten).
gevoel van zwakte.
Zelden (kan zich voordoen bij tot 1 van de 1000 personen):
flauwvallen.
langdurige en pijnlijke erectie die enkele uren tot enkele dagen kan aanhouden.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
abnormaal onregelmatig hartritme (atriumfibrilleren, aritmie, tachycardie)
moeilijke ademhaling (dyspneu)
troebel zicht
verstoord zicht
neusbloedingen (epistaxis)
ernstige huiduitslag (erythema multiforme, dermatitis exfoliativa)
droge mond.
Als u een oogoperatie wegens staar (cataract ) of verhoogde oogdruk (glaucoom) moet ondergaan en
al Tamsulosine Teva inneemt of hebt ingenomen, kan het zijn dat de pupil slecht dilateert en de iris
(de gekleurde kring in het oog) kan dan tijdens de procedure onstabiel worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus
97, B-1000 Brussel, Madou - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Tablettencontainer: De tablettencontainer zorgvuldig gesloten houden. Niet overbrengen naar een
andere container.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterverpakking na ,,EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is tamsulosinehydrochloride 0,4 mg.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: microkristallijne cellulose, methacrylzuurethylacrylaat
copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurilsulfaat, triethylcitraat, talk, gelatine, indigotine (E132),
titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Tamsulosine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Tamsulosine Teva capsules met gereguleerde afgifte zijn harde gelatinecapsules met een oranje
lichaam en olijfgroene kap. De capsule is gevuld met witte tot gebroken witte korrels.
Het product is beschikbaar:
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
