Targaxan 550 mg

12 maart 2021
Bijsluiter : Informatie voor de gebruiker
TARGAXAN® 550 mg filmomhulde tabletten
rifaximine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Targaxan en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Targaxan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Targaxan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Targaxan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Targaxan en waarvoor wordt het gebruikt?
Targaxan bevat de werkzame stof rifaximine. Rifaximine
is een antibioticum dat bacteriën
doodt, die een ziekte kunnen veroorzaken die hepatische encefalopathie wordt genoemd
(symptomen hiervan zijn onder meer onrust, verwardheid, spierproblemen,
spraakmoeilijkheden en in sommige gevallen coma).
Targaxan wordt gebruikt bij volwassenen met een leverziekte om het heroptreden van
periodes van manifeste hepatische encefalopathie te verminderen.
Targaxan kan óf alleen gebruikt worden óf meer gebruikelijk, samen met geneesmiddelen die
lactulose (een laxeermiddel) bevatten.
2.
Wanneer mag u Targaxan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Targaxan niet gebruiken?
U bent allergisch voor:
rifaximine
soortgelijke antibiotica (zoals rifampicine of rifabutine)
één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een blokkade in uw darmen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Targaxan inneemt.
Wanneer u Targaxan inneemt, kan het zijn dat uw urine rood kleurt. Dit is heel normaal.
12 maart 2021
Elke behandeling met een antibioticum, waaronder ook rifaximine, kan ernstige diarree
veroorzaken. Dit kan gebeuren enkele maanden nadat u met de inname van het geneesmiddel
bent gestopt. Als u ernstige diarree heeft tijdens of na het gebruik van Targaxan, moet u met
de inname van Targaxan stoppen en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Als uw leverproblemen ernstig zijn, moet uw arts u zorgvuldig observeren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Targaxan is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit geneesmiddel is niet
onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Targaxan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- antibiotica (geneesmiddelen tegen infectieziekten)
- warfarine (geneesmiddel dat bloedstolling voorkomt)
- anti-epileptica (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie)
- anti-arrhythmica (geneesmiddelen voor de behandeling van een abnormale hartslag)
- ciclosporine (immunosuppressivum)
- orale anticonceptiva
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of Targaxan uw ongeboren kind kan schaden. Targaxan mag daarom niet
gebruikt worden als u zwanger bent.
Het is niet bekend of rifaximine via de moedermelk naar uw kind kan worden overgedragen.
Targaxan mag daarom niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Targaxan heeft gewoonlijk geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
gebruiken, maar bij sommige patiënten kan het duizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig
voelt, mag u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Targaxan bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Targaxan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 1 tablet tweemaal per dag ingenomen met een glas water.
Blijf Targaxan innemen tot uw dokter zegt dat u moet stoppen.
Heeft u te veel van Targaxan ingenomen?
12 maart 2021
Als u meer dan het aanbevolen aantal tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw
arts. Zelfs wanneer u geen problemen merkt.
Wanneer u te veel van Targaxan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten Targaxan in te nemen?
Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Targaxan
Stop niet met het innemen van Targaxan zonder eerst uw arts te raadplegen; uw symptomen
zouden kunnen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Targaxan en licht ONMIDDELLIJK uw arts in als u één van
de volgende bijwerkingen krijgt:

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)
Als u een bloeding heeft uit gezwollen bloedvaten in uw slokdarm
(oesofagusvarices).
Als u ernstige diarree heeft tijdens of na het gebruik van dit geneesmiddel. Dit kan
veroorzaakt worden door een infectie van de darmen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Als u een allergische of overgevoeligheidsreactie krijgt of angio-oedeem. Symptomen
zijn onder meer:
-
zwelling van het gezicht, de tong of de keel
- moeilijkheden bij het slikken
- netelroos en ademhalingsmoeilijkheden.
· Als u een onverwachte of ongewone bloeding of blauwe plek heeft. Dit kan veroorzaakt
worden door een vermindering van het aantal bloedplaatjes in uw bloed, waardoor het
risico op een bloeding groter wordt.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden)
· Neerslachtigheid
· Duizeligheid
· Hoofdpijn
· Kortademigheid
· Misselijkheid of braken
· Maagpijn of een opgeblazen gevoel / zwelling
· Diarree
· Ophoping van vocht in de buikholte (ascites)
· Huiduitslag of jeuk
· Spierkrampen
12 maart 2021
· Gewrichtspijn
· Zwelling van de enkels, voeten of vingers

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)
· Gistinfecties (zoals spruw)
· Urineweginfectie (zoals cystitis)
· Bloedarmoede (verminderd aantal rode bloedcellen waardoor de huid kan verbleken en
zwakte of ademtekort kan ontstaan)
· Verlies van eetlust
· Hyperkaliëmie (verhoogd kaliumgehalte van het bloed)
· Verwardheid
· Angst
· Gevoel van slaperigheid
· Slaapproblemen
· Wankel gevoel
· Geheugenverlies of slecht geheugen
· Concentratieverlies
· Verminderde tastzin
· Convulsies (stuipen)
· Opvliegers
· Vocht rond de longen (pleurale effusie)
· Buikpijn
· Droge mond
· Spierpijn
· Behoefte om vaker te plassen dan normaal
· Problemen of pijn bij het plassen
· Koorts
· Oedeem (zwelling veroorzaakt door een teveel aan vocht in het lichaam)
· Vallen

Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
· Longinfecties, met inbegrip van longontsteking
· Cellulitis (ontsteking van weefsel onder de huid)
· Infecties van de bovenste luchtwegen (neus, mond, keel)
· Rhinitis (ontsteking in de neus)
· Dehydratie (verlies van lichaamsvocht)
· Veranderingen in de bloeddruk
· Aanhoudende ademhalingsproblemen (zoals chronische bronchitis)
· Constipatie
· Rugpijn
· Eiwit in de urine
· Gevoel van zwakte
· Blauwe plekken
· Pijn na een operatie

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Flauwvallen of flauwte
· Huidirritatie, eczeem (jeukende, rode, droge huid)
· Verminderd aantal bloedplaatjes (waargenomen in het bloed)
· Veranderingen in de werking van de lever (waargenomen in bloedonderzoek)
· Veranderingen in bloedstolling (International Normalised Ratio, waargenomen in
bloedonderzoek)
Het melden van bijwerkingen
12 maart 2021
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Targaxan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op op de
doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is rifaximine. Elke tablet bevat 550 mg rifaximine.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
-
Tabletkern: natrium zetmeel glycolaat (Type A), glyceroldistearaat, colloïdaal
watervrij silica, talk, microkrystallijne cellulose.
-
Filmomhulling (opadry oy-s-34907): hypromellose, titaniumdioxide (E171),
dinatriumedetaat, propyleenglycol, rood ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Targaxan eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ovale, gebogen filmomhulde tabletten met het opschrift 'RX' aan één kant.
Targaxan is beschikbaar in dozen van 14, 28, 42, 56 en 98 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland
Fabrikant:
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Italië
of
Alfasigma S.p.A., Via Pontina Km 30,400, 00071 Pomezia (RM), Italië
Lokale vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen:
12 maart 2021
Norgine NV, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE433151
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
TARGAXAN®: België, Finland, Ierland, Luxemburg, Verenigd Koninkrijk
XIFAXAN®: Denemarken, Duitsland, Nederland, Noorwegen, Zweden
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.