Tavoforce

Tavoforce, filmomhulde tabletten
Ginkgo droog extract, gezuiverd en gekwantificeerd
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit middel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tavoforce, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tavoforce, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tavoforce, filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tavoforce, filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tavoforce, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Tavoforce is een geneesmiddel op basis van planten ter verbetering van de (leeftijdsgebonden)
cognitieve achteruitgang en de levenskwaliteit van volwassenen met milde dementie.
2.
Wanneer mag u Tavoforce, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tavoforce niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Tijdens de zwangerschap (zie 'Zwangerschap en borstvoeding').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tavoforce?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavoforce inneemt.
-
Als u een verhoogde kans op bloedingen heeft (hemorragische diathese) en in geval van
gelijktijdige behandeling met bloedverdunners.
- Als u epilepsie heeft.
- Als u bepaalde hiv-medicatie inneemt (efavirenz, zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
- Als u nier- of leverproblemen heeft.
Als u binnen de volgende 3 tot 4 dagen een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u
Tavoforce inneemt. Uit voorzorg moet de inname van dit geneesmiddel 3 tot 4 dagen voor een
operatie worden stopgezet aangezien preparaten die Ginkgo bevatten de kans op bloedingen kunnen
verhogen.
Raadpleeg uw arts als de symptomen tijdens het gebruik verergeren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen relevante indicatie bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
- Als u dit geneesmiddel gaat innemen samen met geneesmiddelen die voorkomen dat het bloed
stolt (bloedverdunners (bijv. fenprocoumon en warfarine) of aggregatieremmers (bijv.
clopidogrel, acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers)).
- Als u dabigatran inneemt (gebruikt om te voorkomen dat het bloed stolt).
- Als u nifedipine inneemt (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk).
Tavoforce kan het effect van bepaalde hiv-medicatie (efavirenz) verminderen, gelijktijdig gebruik is
daarom niet aanbevolen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
De kans op bloedingen kan verhoogd zijn. Neem dit geneesmiddel daarom niet in als u zwanger bent.
Borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding is niet aanbevolen vanwege het ontbreken
van voldoende gegevens. Het is niet bekend of Ginkgo-extract in de moedermelk wordt
uitgescheiden. Risico voor het kind kan niet worden uitgesloten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw arts zal u vertellen of uw ziekte u toelaat om voertuigen te besturen en machines te gebruiken.
Er zijn geen toereikende onderzoeken uitgevoerd over het effect van Ginkgo op de rijvaardigheid en
op het vermogen om machines te gebruiken.
3.
Hoe neemt u Tavoforce, filmomhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 filmomhulde tablet per dag, bij voorkeur 's ochtends.
De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met wat vloeistof, bij voorkeur
een glas water. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Er is geen relevante indicatie bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Patiënten met verminderde nier- en/of leverfunctie:
Door het gebrek aan gegevens in deze patiëntengroepen, kan er geen doseringsadvies worden
gegeven.
Duur van het gebruik
Tavoforce moet gedurende ten minste 8 weken ononderbroken worden ingenomen. Indien uw
symptomen niet verbeteren na 3 maanden, of als uw symptomen verergeren, moet u contact opnemen
met uw arts.
Heeft u te veel van Tavoforce ingenomen?
Er is geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten Tavoforce in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar ga door met de behandeling zoals
uw arts u heeft voorgeschreven.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op 10 mensen
-
Hoofdpijn
Vaak: kan voorkomen bij ten hoogste 1 op 10 mensen
-
Duizeligheid
- Diarree, buikpijn, misselijkheid, braken
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
Bloeding van bepaalde organen (oog-, neus-, hersen- en maagdarmbloeding)
- Allergische reacties (allergische shock)
- Allergische huidreacties (roodheid, oedeem, jeuk en huiduitslag)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Tavoforce, filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Tavoforce?
De werkzame stof in Tavoforce is:
Ginkgo droog extract, gezuiverd en gekwantificeerd.
Een filmomhulde tablet bevat 240 mg extract (als droog extract, gezuiverd) van Ginkgo biloba L.,
folium (Ginkgo-blad) (35 - 67:1), wat overeenkomt met
52,8 mg tot 64,8 mg flavonoïden, uitgedrukt als flavonglycosiden,
6,72 mg tot 8,16 mg ginkgoliden A, B en C,
6,24 mg tot 7,68 mg bilobalide.
Eerste extractiemiddel: aceton 60% m/m.
De andere stoffen in Tavoforce zijn:
Tabletkern:
Cellulose, microkristallijn
Natriumcroscarmellose
Magnesiumstearaat
Geprecipiteerd silica
Tabletcoating:
Cellulose, microkristallijn
Hypromellose 6 mPa.s
Hypromellose 15 mPa.s
Rood ijzeroxide E172
Geel ijzeroxide E172
Stearinezuur
Talk
Hoe ziet Tavoforce eruit en wat zit er in een verpakking?
Tavoforce is een bruine, ovale filmomhulde tablet. Afmetingen van de filmomhulde tabletten: lengte
ongeveer 14 mm, breedte ongeveer 8 mm.
Het is beschikbaar in verpakkingen met 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 en 100 filmomhulde tabletten. Niet
alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE519244
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten
BE: Tavoforce
BG: 240 mg
CZ: Tebofortan
HU: Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta
SK: Tebokan forte 240 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.