Tavonin 120 mg

Tavonin 40 mg en 120 mg filmomhulde tabletten
droog extract van Ginkgo biloba L. bladeren
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tavonin filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Tavonin filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Tavonin filmomhulde tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tavonin filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tavonin filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tavonin 40 mg en 120 mg filmomhulde tabletten is een geneesmiddel op basis van planten. De
filmomhulde tabletten bevatten een droog extract van Ginkgo biloba L. bladeren.
Tavonin 40 mg en 120 mg filmomhulde tabletten is aangewezen
ter vertraging van de ziekte verschijnselen, eigen aan milde tot matige vormen van dementie van
het Alzheimertype, gepaard gaande met geheugenstoornissen en concentratieproblemen.
Tavonin 40 mg en 120 mg, filmomhulde tabletten, heeft als voornaamste doelgroep patiënten met
dementie ten gevolge van ouderdom of doorbloedingsstoornissen. Vóór de start van de
behandeling met Tavonin 40 mg of 120 mg dient de behandelende arts uit te sluiten dat de
klachten het gevolg zijn van een aandoening die specifiek, op andere wijze, behandeld dient te
worden.
ter verbetering van de pijnvrije loopafstand bij perifere occlusieve vaatziekte met Fontaine
stadium II (Claudicatio intermittens).
Voor de symptomatische behandeling van duizeligheid en oorsuizen (Tinnitus).
Indien oorsuizen en duizeligheid vaak voorkomen, dient contact opgenomen te worden met een
arts. In geval van een plotselinge gehoorstoornis of gehoorverlies dient onmiddellijk contact
opgenomen te worden met een arts.
Geneesmiddelengroep: Tavonin behoort tot de preparaten voor de hersenen en de vaten in armen en
benen (perifere vaten).
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Wanneer mag u Tavonin filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tavonin niet gebruiken?
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor droog extract van Ginkgo biloba L. of voor één van de
andere bestanddelen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tavonin?
-
In geval u last heeft van hoofdpijn dient u na 2 dagen een arts te raadplegen.
- In geval van een verhoogde kans op bloedingen of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de
bloedstolling beïnvloeden, mag u dit preparaat alleen gebruiken na overleg met uw arts.
- Er zijn enkele meldingen bekend dat Ginkgo-bevattende preparaten mogelijk de kans op
bloedingen verhogen. Om die reden dient men 3 tot 4 dagen voor een chirurgische ingreep de
inname van dit geneesmiddel te staken.
- Indien u last heeft van epileptische aanvallen, raadpleeg uw arts alvorens met de inname van
Tavonin te beginnen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is onvoldoende relevantie om dit geneesmiddel toe te passen bij kinderen of adolescenten.
Tavonin moet niet gebruikt worden door personen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
In geval van gelijktijdige inname van Tavonin met anticoagulantia (antistollingsmiddelen) (zoals
fenprocoumon, warfarine, clopidogrel, acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde antireumatica) kan
niet worden uitgesloten dat het effect van deze middelen wordt verhoogd.
Gebruikt u naast Tavonin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tavonin kan worden gebruikt in combinatie met voedsel en drank.
Zwangerschap en borstvoeding
Wegens gebrek aan informatie over de veiligheid van Tavonin tijdens zwangerschap en borstvoeding
wordt het gebruik ervan afgeraden tijdens deze periode.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hierover is geen informatie beschikbaar.
Tavonin bevat melksuiker (lactose)
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u Tavonin filmomhulde tabletten?
Neem Tavonin altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dementie, geheugen- en concentratieproblemen:
Voor Tavonin 40 mg, filmomhulde tabletten: 3 maal per dag 1 - 2 tabletten (overeenkomend
met 3 maal daags 40 - 80 mg extract), verdeeld over de dag innemen. Maximale dosis: 9
filmomhulde tabletten per dag.
Voor Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: 1 maal per dag 1 - 2 tabletten (overeenkomend
met 1 maal daags 120 - 240 mg extract). Maximale dosis: 2 filmomhulde tabletten per dag.
- Perifere occlusieve vaatziekte, duizeligheid en oorsuizen:
Voor Tavonin 40 mg, filmomhulde tabletten: 3 maal per dag 1 tablet (overeenkomend met 3
maal daags 40 mg extract) of 2 maal per dag 2 tabletten (overeenkomend met 2 maal daags 80
mg extract). Maximale dosis: 160 mg extract per dag.
Voor Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: 1 maal per dag 1 tablet (overeenkomend met 1
maal daags 120 mg extract).
Wijze van toediening: De tabletten dienen in hun geheel, zonder te kauwen, te worden ingenomen met
een beetje water. De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen.
Leeftijdsgroep:
Er is onvoldoende relevantie om dit geneesmiddel toe te passen bij kinderen of adolescenten. Tavonin
mag niet gebruikt worden door personen jonger dan 18 jaar.
Duur van de behandeling: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Tavonin moet gebruiken.
-
Dementie, geheugen- en concentratieproblemen:
De behandeling dient minimaal gedurende 8 weken te worden voortgezet. Na een behandeling van
3 maanden dient u in overleg met uw arts te besluiten of het voortzetten van de behandeling zinvol
is.
- Perifere occlusieve vaatziekte:
De behandeling dient minimaal gedurende 6 weken te worden voortgezet. Na een behandeling van
3 maanden dient u in overleg met uw arts te besluiten of het voortzetten van de behandeling zinvol
is.
- Duizeligheid:
Toediening gedurende een langere periode dan 6 tot 8 weken levert geen therapeutische voordelen
op.
- Oorsuizen:
De behandeling dient tenminste gedurende 12 weken te worden voortgezet. Indien er na 6
maanden geen verbetering is opgetreden, is bij voortzetting van de behandeling geen verdere
vooruitgang te verwachten.
Heeft u te veel Tavonin ingenomen?
Wanneer u te veel aan Tavonin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of met het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Tavonin in te nemen?
Neem geen dubbele dosis Tavonin in om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Tavonin
Er treden geen ongewenste effecten op bij het stoppen van de behandeling met Tavonin.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Tavonin bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Bij de beoordeling van bijwerkingen wordt uitgegaan van de volgende frequentie-indeling:
Zeer vaak:
meer dan 1 op 10 patiënten
Vaak:
minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten
Soms:
minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1.000 patiënten
Zelden:
minder dan 1 op 1000, maar meer dan 1 op 10.000 patiënten
Zeer zelden:
minder dan 1 op 10.000 patiënten of onbekend
Mogelijke bijwerkingen:
Zeer zelden zijn lichte maagdarmklachten, hoofdpijn of allergische huidreacties gemeld na het gebruik
van Tavonin. Bij het optreden van een allergische huidreactie dient u het gebruik van Tavonin te
staken.
Indien u last heeft van hoofdpijn dient u na 2 dagen een arts te raadplegen.
Er werden in zeldzame gevallen bloedingen in sommige organen vastgesteld zoals o.a. in neus en
subcutaan. De frequentie ervan is niet gekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Tavonin filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
en de doordrukstrip na de letters "EXP:" (expiry date = uiterste gebruiksdatum). Daar staat een maand
en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Bewaarcondities
Tavonin 40 mg filmomhulde tabletten: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Tavonin 120 mg filmomhulde tabletten: Bewaren beneden 25 ºC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De werkzame stoffen in Tavonin zijn
1 Tavonin 40 mg filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 40 mg droog extract van Ginkgo
biloba L. bladeren.
1 Tavonin 120 mg filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 120 mg droog extract van
Ginkgo biloba L. bladeren.
In beide gevallen gaat het om een extract 35-67:1, extractiemiddel aceton 60% (w/w), ingesteld op 8.8
­ 10.8 mg (resp. 26.4 ­ 32.4 mg) Ginkgo flavonglycosiden en 2,4 mg (resp. 7,2 mg) terpeenlactonen
(ginkgolides, bilobalide) (EGb 761).
-
De andere stoffen in Tavonin zijn
lactose, siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium,
magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose, macrogol 1500, titaandioxide (E171), ijzeroxide
(E172), antischuimemulsie SE2, talk.
Hoe ziet Tavonin er uit en wat zit er in een verpakking?
Tavonin 40 mg filmomhulde tabletten zijn rond en geel van kleur en zijn beschikbaar in
doordrukstrips van 50 of 100 tabletten.
Tavonin 120 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal en geel van kleur en zijn beschikbaar in
doordrukstrips van 30, 60, 90 of 120 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel zijn gebracht.
Overige informatie
Verminderde doorbloeding van de benen, waardoor pijn in de benen ontstaat, wordt ook wel
etalagebenen genoemd. De lichaamsslagader of een slagader van bekken of been is vernauwd of zelfs
afgesloten. Daardoor krijgen de benen onvoldoende zuurstof. De aandoening komt met name voor bij
oudere mensen, want de vernauwing van de slagaders is over het algemeen een langzaam proces. De
aandoening etalagebenen kan het best in een zo vroeg mogelijk stadium behandeld worden.
Het is nuttig om, naast de behandeling van uw arts, zelf op het volgende te letten:
-
Indien u rookt: Stop met roken! Er zijn duidelijke aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen
roken en vaatziekten zoals etalagebenen.
- Eet gevarieerd, niet te veel en niet te vet. Eet liever plantaardige (onverzadigde) vetten dan
dierlijke vetten.
- Wees matig met alcohol. Gebruik niet meer dan twee glazen per dag.
- Houd uw gewicht op peil.
- Zorg voor voldoende lichaamsbeweging. Hierdoor stimuleert u de doorbloeding in uw lichaam.
Bij etalagebenen is vooral bewegen heel belangrijk.
- Laat uw bloeddruk controleren,
als u ouder bent dan 60 jaar en uw bloeddruk nog nooit gemeten is;
als u familieleden heeft die voor hun zestigste jaar last hadden van een hoge bloeddruk of hart-
en vaatziekten;
als u een hart- of vaatprobleem heeft;
als u te zwaar bent;
als u eerder een hoge bloeddruk heeft gehad.
Neem voor meer informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Duitsland
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Tavonin 40 mg filmomhulde tabletten: BE218513
Tavonin 120 mg filmomhulde tabletten: BE289003
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.