Tenormin-100 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TENORMIN Minor-25, 25 mg tabletten
TENORMIN Mitis-50, 50 mg tabletten
TENORMIN-100, 100 mg tabletten
atenolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tenormin en waarvoor wordt Tenormin ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tenormin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tenormin in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tenormin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TENORMIN EN WAARVOOR WORDT TENORMIN INGENOMEN?
Tenormin is een middel tegen hoge bloeddruk, hartkramp en tegen hartritmestoornissen.
Tenormin bevat als werkzaam bestanddeel atenolol, een bètablokker.
Tenormin is aangewezen:
-
bij de behandeling van hoge bloeddruk.
- als onderhoudsbehandeling bij hartkramp. Tenormin is niet aangewezen voor de onmiddellijke
behandeling van een plots optredende crisis.
- bij hartritmestoornissen die gepaard gaan met een snelle, onregelmatige hartslag.
2. WANNEER MAG U TENORMIN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Tenormin niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Indien u lijdt of ooit hebt geleden aan:
-
Hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende werking van het hart die niet onder
controle is);
-
Shock te wijten aan een hartafwijking;
-
Zeer trage polsslag (minder dan 45 slagen per minuut);
-
Zeer onregelmatige polsslag;
-
Zeer lage bloeddruk;
-
Zeer slechte bloedcirculatie.
-
Als u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere
geneesmiddelen wordt behandeld.
-
Als u gedurende lange tijd niet gegeten heeft.
-
Als u een zuurvergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (bijvoorbeeld bij
suikerziekte).
- Tenormin mag niet aan kinderen gegeven worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tenormin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Waarschuw uw arts indien u:
-
Problemen heeft met uw nieren, schildklier, bloedsomloop, hart, ademhaling (astma) of suikerspiegel
(diabetes).
- Lijdt aan een bijzonder type van hartkramp (type Prinzmetal angor, typische pijn in de borststreek).
- Zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met:
-
Onvoldoende werking van het hart. Tenormin mag niet gebruikt worden door patiënten met een
onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is.
- Polsslag. U zal opmerken dat uw polsslag zal dalen met dit geneesmiddel, wat normaal is. Indien u
ongerust bent, zegt u dit best aan uw arts. Een daling van de hartslag tot 45 slagen per minuut of
minder is een aanwijzing om onmiddellijk de huisarts te raadplegen.
- Luchtwegen. Een toename van de luchtwegweerstand (piepen) kan zich voordoen bij
astmapatiënten. Dit kan gewoonlijk ongedaan gemaakt worden met luchtwegenverwijdende
geneesmiddelen.
- Onvoldoende werking van de nieren. Daar de werkzame stof, atenolol, via de nieren wordt
uitgescheiden, moet de dosering aangepast worden bij patiënten met een ernstige vermindering
van de nierfunctie.
- Suikerziekte. Tenormin moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die behandeld
worden voor suikerziekte. De tekens van een daling van het suikergehalte in het bloed kunnen
minder goed waar te nemen zijn (onder andere snellere hartslag).
- Schildklieraandoeningen. De tekens van schildklieraandoeningen (thyreotoxicose) kunnen minder
goed waar te nemen zijn.
- Allergie. Zeg het aan uw arts indien u ooit een allergische reactie vertoonde na bijvoorbeeld een
insectenbeet.
- Aandoeningen van de bloedvaten. Bijzondere aandacht tijdens de behandeling met bètablokkers is
vereist.
Ziekenhuis. Indien u in het ziekenhuis wordt opgenomen, moet u het medisch personeel verwittigen
dat u een behandeling met Tenormin volgt. Indien u een operatie onder algemene verdoving moet
ondergaan, verwittig dan de anesthesist dat u een behandeling met Tenormin volgt.
U mag de behandeling nooit op eigen initiatief stopzetten. Dit mag enkel indien uw arts dit nodig acht.
Het stopzetten van de behandeling mag niet plots maar moet stapsgewijs gebeuren. Een behandeling
met bètablokkers mag niet plotseling worden stopgezet, vooral bij patiënten met een plaatselijk
zuurstoftekort in het hart (ischemisch hartlijden).
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tenormin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Het nemen van Tenormin samen met andere geneesmiddelen kan soms bijwerkingen hebben. Dit kan
gebeuren met geneesmiddelen tegen:
-
onregelmatige hartslag (onder andere disopyramide, amiodarone);
- hoge bloeddruk of hartkramp (verapamil, diltiazem, clonidine, nifedipine, hydralazine);
- hartfalen (onvoldoende werking van het hart) (digoxine);
- migraine (clonidine);
- pijn en ontsteking (indomethacine, ibuprofen);
- verkoudheid, neusverstopping (onder andere nasale decongestiva - ontzwellen van de slijmvliezen).
Indien u clonidine neemt voor de behandeling van hoge bloeddruk of om migraine-aanvallen tegen te
gaan, mag u nooit stoppen met het innemen van Tenormin of clonidine zonder eerst uw arts te
raadplegen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het gebruik van Tenormin tijdens de zwangerschap is af te raden.
Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Tenormin noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn
voorschrift.
Borstvoeding
Het gebruik van Tenormin tijdens de borstvoeding is af te raden.
Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Tenormin noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn
voorschrift.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tenormin heeft gewoonlijk geen invloed op het vermogen een voertuig te besturen of machines te
gebruiken. Duizeligheid of vermoeidheid kunnen zich voordoen als u Tenormin gebruikt. In deze
gevallen zou u best geen voertuig besturen of machines gebruiken.
Tenormin bevat titaandioxide
De tabletten bevatten onder andere titaandioxide, dat bij een beperkt aantal patiënten een allergische
reactie kan veroorzaken.
Tenormin bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U TENORMIN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Hoeveelheid bij gebruik van tabletten
Volg steeds de richtlijnen van uw arts. Indien u vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Stop niet met de behandeling, zelfs indien u zich goed voelt, behalve wanneer uw arts u zegt te
stoppen. Dit moet geleidelijk gebeuren.
Een behandeling met bètablokkers, zoals atenolol, mag niet plotseling worden stopgezet, vooral bij
patiënten met een plaatselijk zuurstoftekort in het hart (ischemisch hartlijden).
A. Hoge bloeddruk: 100 mg per dag in één enkele inname. Pas na 1 à 2 weken zal de volle werking
bereikt worden.
B. Hartkramp (als onderhoudsbehandeling): 100 mg per dag in een eenmalige dosis of verdeeld over
twee innames.
C. Onregelmatige hartslag: na controle van het onregelmatig hartritme, is 50 tot 100 mg per dag een
geschikte orale onderhoudsdosis.
Kinderen:
Tenormin mag niet aan kinderen gegeven worden.
Nierinsufficiëntie:
1 tablet Tenormin Minor-25 in één inname.
Bejaarden en gevoelige patiënten:
1 tablet Tenormin Mitis-50 in één inname.
Neem uw tabletten elke dag steeds op hetzelfde tijdstip in.
Heeft u te veel van Tenormin ingenomen?
Wanneer u te veel van Tenormin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
De meest voorkomende tekens van overdosering zijn:
-
te trage polsslag;
- te lage bloeddruk.
In geval van inname van te grote hoeveelheden, raadpleeg onmiddellijk uw arts.
De behandeling van een ernstige overdosering zal in een ziekenhuis plaatshebben.
Bent u vergeten Tenormin in te nemen?
Indien u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen. Tracht uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Als u stopt met het innemen van Tenormin
Stop niet met de behandeling, zelfs indien u zich goed voelt, behalve wanneer uw arts u zegt te stoppen.
Dit moet geleidelijk gebeuren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met de volgende frequenties: zeer vaak ( 1/10),
vaak ( 1/100, <1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<
1/10.000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.
Vaak:
-
vertraagde hartslag
- koude vingers en tenen
- misselijkheid, diarree of verstopping (gastrointestinale stoornissen)
- toename van testwaarden met betrekking tot de lever (serumtransaminasewaarden)
- vermoeidheid
Soms:
-
slaapstoornissen van het type waargenomen met andere bètablokkers
Zelden:
- stemmingswijzigingen, nachtmerries, verwarring, psychosen (ernstige geestesziekte waarbij de
controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) en waanvoorstellingen
- verslechtering van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)
- uitlokken van bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot hartritmestoornissen
(atrioventriculair block)
- droge mond
- leververgiftiging (levertoxiciteit) waaronder galstuwing
- bloeduitstortingen (purpura) en een verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
- haaruitval, plaatjesvormige witte huidreacties (psoriasiforme huidreacties), verergering van een
huidziekte (psoriasis), huiduitslag
- droge ogen, gezichtsstoornissen
- impotentie
- benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) kan optreden bij
astmapatiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van astmatische klachten
- bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard
gaande met duizeligheid
- perioden van mank lopen en pijn in de benen (claudicatio intermittens) kunnen versterkt worden
indien dit reeds aanwezig was
- bij gevoelige patiënten kunnen gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door
warmtegevoel en pijn (fenomeen van Raynaud) voorkomen
- duizeligheid, hoofdpijn, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar
aanleiding voor is (paresthesie)
Zeer zelden:
-
een toename van een bepaalde stof in het bloed (antinucleaire factor) werd waargenomen, hoewel
de klinische betekenis nog niet duidelijk is
Niet bekend:
-
lupusachtig syndroom (een ziekte waarbij het immuunsysteem antilichamen produceert, die
voornamelijk de huid en de gewrichten aanvallen)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. HOE BEWAART U TENORMIN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Bewaren ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
"EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Tenormin?
-
De werkzame stof in Tenormin is atenolol.
Een tablet Tenormin Minor-25 bevat 25 mg atenolol.
Een tablet Tenormin Mitis-50 bevat 50 mg atenolol.
Een tablet Tenormin-100 bevat 100 mg atenolol.
-
De andere stoffen in Tenormin zijn magnesiumcarbonaat, zetmeel, natriumlaurylsulfaat,
gelatine, magnesiumstearaat, hypromellose, glycerol, titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Tenormin eruit en wat zit er in een verpakking?
Tenormin Minor-25: tabletten van 25 mg: 28, 56 en 84 tabletten; U.D. verpakking.
Tenormin Mitis-50: tabletten van 50 mg: 28, 56 en 84 tabletten; U.D. verpakking.
Tenormin-100: tabletten van 100 mg: 28, 56 en 84 tabletten; U.D. verpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Denemarken
Fabrikant
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151-85, Zweden
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Tenormin Minor-25, 25 mg tabletten
BE 172331
Tenormin Mitis-50, 50 mg tabletten
BE 105287
Tenormin-100, 100 mg tabletten
BE 105296
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.