Terramycine + polymyxine b

16D11
16D11
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g + 10000 IE/g
oogzalf
(oxytetracycline + polymyxine B)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Terramycine oogzalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Terramycine oogzalf
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Terramycine oogzalf is een combinatie van oxytetracycline, een antibioticum dat behoort tot de
groep van de tetracyclines, en polymyxine B-sulfaat, een polypeptide-antibioticum dat behoort tot
de groep van de polymyxines.
Terramycine + Polymyxine B oogzalf kan worden gebruikt voor de behandeling van
oppervlakkige ooginfecties, zoals infecties van de oogbindvliezen en van het hoornvlies.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Stop de behandeling als de Terramycine oogzalf niet goed wordt verdragen (zie 'Mogelijke
bijwerkingen').
- Als voldoende verbetering uitblijft of indien de infectie verergert, neem dan contact op met uw
arts.
Kinderen
Terramycine moet bij kinderen met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de vorming van het
gebit (tweede helft van de zwangerschap en kinderleeftijd tot 8 jaar) om een nadelige invloed op
de gebitsontwikkeling te voorkomen.
16D11
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn tot op heden geen interacties vastgesteld met andere geneesmiddelen.
Gebruikt u naast Terramycine+ Polymyxine B nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding
geeft, vanwege het mogelijke risico op bijwerkingen voor de baby. Het gebruik gedurende langere
perioden dient te worden vermeden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van een zalf in het oog kan de scherpte van het gezichtsvermogen gedurende een
bepaalde periode verminderen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- De zalf moet worden aangebracht in de conjunctivale zak van het onderste ooglid (zak
gevormd door de buitenste membraan van het oog).
- Een kleine hoeveelheid (ongeveer 1 cm) dient 4 tot 6 maal per dag te worden aangebracht;
- Behandelen tot de infectie volledig genezen is.
- Behandelingsduur: een dag tot verscheidene weken, afhankelijk van de aard en de ernst van de
infectie.
- Bij infectie van de ooglidrand, de schilfers en korsten verwijderen met een klein steriel
compres alvorens de zalf aan te brengen.
- Vermijd het oog met de punt van de tube aan te raken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Er bestaat geen specifiek antidotum in geval van overdosering.
Wanneer u te veel Terramycine heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u het middel een keer bent vergeten, breng de zalf dan zo snel mogelijk alsnog aan, tenzij het
al tijd is om de volgende dosis aan te brengen. Breng nooit meer dan één dosis per keer aan.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
De behandeling moet worden voortgezet tot er voldoende verbetering is bereikt. Neem altijd
contact op met uw arts als u van plan bent eerder met de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
16D11
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald)
:
-
allergische reacties, zoals roodheid, zwelling, jeuk, blaasjes, waaronder contactdermatitis, in
verband met een individuele overgevoeligheid, zijn mogelijk.
Als dergelijke reacties zich voordoen, moet de behandeling worden gestaakt.
- oogpijn, oogirritatie, het idee dat er een vreemd voorwerp in het oog zit, een verhoogde
oogsecretie en traanproductie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie, Eurostation II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be;
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
De tube vier weken na eerste opening weggooien.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn oxytetracycline en polymyxine B: 1 g zalf bevat 5 mg
oxytetracycline (in de vorm van oxytetracyclinehydrochloride) en 10000 IE polymyxine B (in
de vorm van polymyxine B-sulfaat).
- De andere stoffen in dit middel zijn: vloeibare paraffine, vaseline.
Hoe ziet Terramycine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Terramycine + Polymyxine B is een zalf voor de ogen die verkrijgbaar is in tubes van 3,5 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pfizer NV, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Farmasierra Manufacturing, S.L.- Carretera de Irún, Km. 26, 200-28700 San Sebastián de los
Reyes (Madrid) - Spanje.
16D11
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE056454
Aflevering:
België: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Luxemburg: aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2017
Goedkeuringsdatum: 01/2017
16D11