Thorens 25000 iu

Thorens 25.000 IE capsules, hard
Colecalciferol (vitamine D3)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Thorens en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Thorens en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Thorens harde capsules bevat de werkzame stof colecalciferol (vitamine D3). Vitamine D3 is aanwezig in
bepaalde voedingsmiddelen en wordt ook door het lichaam aangemaakt wanneer de huid wordt
blootgesteld aan zonlicht. Vitamine D3 helpt de nieren en darmen bij het opnemen van calcium en helpt
bij het vormen en onderhouden van de botten. Een vitamine D3-tekort is de belangrijkste oorzaak van
rachitis (gebrekkige mineralisatie van botten bij kinderen) en osteomalacie (onvoldoende mineralisatie
van botten bij volwassenen).
Thorens harde capsules wordt gebruikt voor initiële behandeling van klinisch relevant vitamine D-tekort
bij volwassenen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als de hoeveelheid calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie) te hoog is.
Als u last heeft van nierstenen of ernstige nierproblemen.
Als de hoeveelheid vitamine D3 in uw bloed te hoog is (hypervitaminose D)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u:
behandeld wordt met bepaalde geneesmiddelen voor hartaandoeningen (bijvoorbeeld
hartglycosiden, zoals digoxine);
aan sarcoïdose lijdt (een aandoening van het immuunsysteem, waarbij de hoeveelheid vitamine D3
in het lichaam kan toenemen);
behandeld wordt met diuretica (bijvoorbeeld benzothiadiazine)
geïmmobiliseerd bent
geneesmiddelen gebruikt die vitamine D3 bevatten of als u voedsel of melk gebruikt waar vitamine
D3 aan toe is gevoegd;
mogelijk veel in de zon zult zitten terwijl u dit middel gebruikt;
extra supplementen neemt die calcium bevatten. Uw arts zal de hoeveelheid calcium in uw bloed
blijven controleren om ervoor te zorgen dat deze niet te hoog is zolang u dit middel gebruikt;
schade heeft opgelopen aan de nieren of een nierziekte heeft, en snel nierstenen krijgt. Uw arts zal
mogelijk de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine meten.
een dagelijkse dosis vitamine D3 gebruikt die hoger is dan 1.000 IE gedurende een langere periode;
uw arts moet de hoeveelheid calcium in uw bloed controleren aan de hand van een
laboratoriumonderzoek.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Thorens nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker. Dit is met name belangrijk als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die inwerken op het hart of de nieren, zoals hartglycosiden (bijvoorbeeld
digoxine) of diuretica (bijvoorbeeld bendroflumethiazide). Bij gelijktijdig gebruik met vitamine D3
kunnen deze geneesmiddelen een grote toename van de hoeveelheid calcium in het bloed en de
urine veroorzaken;
geneesmiddelen die vitamine D3 bevatten, of voedsel dat veel vitamine D3 bevat, zoals bepaalde
soorten melk waar vitamine D3 aan is toegevoegd;
actinomycine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten
kanker) en imidazolen (bijvoorbeeld clotrimazol en ketoconazol, geneesmiddelen die gebruikt
worden voor de behandeling van schimmelziekten). Deze geneesmiddelen kunnen de manier
waarop uw lichaam vitamine D3 verwerkt, beïnvloeden;
geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, bijvoorbeeld rifampicine, isoniazide;
de volgende geneesmiddelen, omdat deze de werking of absorptie van vitamine D3 kunnen
beïnvloeden:
-
anti-epileptica (anticonvulsiva), barbituraten;
- Glucocorticoïden (steroïdhormonen zoals hydrocortison of prednisolon). Deze kunnen de
werking van vitamine D3 verminderen;
- geneesmiddelen die de hoeveelheid cholesterol in het bloed verminderen (bijvoorbeeld
cholestyramine of colestipol);
- bepaalde geneesmiddelen voor gewichtsverlies, die de hoeveelheid vet die door het lichaam
kan worden opgenomen, verminderen (bijvoorbeeld orlistat);
- bepaalde laxeermiddelen (zoals vloeibare paraffine).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U moet dit geneesmiddel bij voorkeur samen met een maaltijd innemen om uw lichaam te helpen de
vitamine D3 op te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Deze formulering van hoge sterkte wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen en vrouwen die
borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn maar beperkte gegevens over het mogelijke effect van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid. Naar
verwachting heeft het echter geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te
bedienen.
3.
De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt (bijvoorbeeld met water).
U moet dit middel bij voorkeur samen met een maaltijd innemen.
Gebruik bij volwassenen
De aanbevolen dosering is één capsule 25.000 IE per week tijdens de eerste maand. Na de eerste maand
kunnen lagere doseringen worden overwogen.
Deze startbehandeling kan worden gevolgd door onderhoudstherapie, volgens de aanwijzingen van uw
arts.
Uw arts zal de dosis voor u aanpassen.
Pediatrische patiënten
Thorens 25.000 IE wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Thorens 25.000 IE capsules wordt niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van dit middel heeft ingenomen dan werd voorgeschreven, stop dan met het gebruik van dit
geneesmiddel en neem contact op met uw arts. Als het niet mogelijk is om met een arts te praten, ga dan
naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem de verpakking van het
geneesmiddel mee.
De meest voorkomende symptomen van overdosering zijn: misselijkheid, braken, overmatige dorst,
overmatige urineproductie gedurende 24 uur, verstopping en uitdroging, hoog calciumgehalte in het
bloed en de urine (hypercalciëmie en hypercalciurie) aangetoond door een laboratoriumonderzoek.
Wanneer u te veel van Thorens heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een dosis van dit middel bent vergeten te gebruiken, neem dan de overgeslagen dosis zo snel
mogelijk in. Neem de volgende dosis daarna in op het juiste tijdstip. Maar als het bijna tijd is voor de
volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Mogelijke bijwerkingen zijn:
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
Te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie)
- Te veel calcium in de urine (hypercalciurie)
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
-
Huiduitslag
- Jeuk
- Netelroos
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet in de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is colecalciferol (vitamine D3).
Eén capsule bevat: 0,625 mg colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 25.000 IE.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Geraffineerde olijfolie
- Gelatine
- Titaandioxide (E171)
- IJzeroxide, geel (E172)
- IJzeroxide, zwart (E172).
Hoe ziet Thorens eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Thorens 25.000 IE is een harde capsule met transparante romp en witte kap, met een groene streep. De
afmetingen van de capsule zijn 15,9 mm x 5,8 mm. Het bevat een olieachtige oplossing en wordt
geleverd in Aluminium- PVC/PVDC-blisterverpakkingen in kartonnen dozen.
Elke doos bevat 3, 4, 8, 12 of 40 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fabrikant
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 ­ Pisa (Italië)
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 541662
Wijze van aflevering
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Verenigd Koningkrijk
Thorens 25 000 I.U capsules, hard
België
Thorens 25 000 UI gélules
Thorens 25.000 IE capsules, hard
Thorens 25 000 IE Hartkapseln
Duitsland
THORENS 25 000 IE Hartkapseln
Ierland
Thorens 25 000 I.U capsules, hard
Nederland
Thorens 25.000 IE capsules, hard
Polen
THORENS, 25 000 j.m. kapsulki, twarde
Spanje
Thorens 25.000 UI cápsulas, duras
Portugal
Thorens 25 000 UI cápsulas duras
Noorwegen
DELTIUS 25 000 IE kapsler, hardt
Zweden
Deltius 25 000 IE kapslar, hårda
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.
Andere informatiebronnen