Thymoseptine sirop syrup

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Thymoseptine siroop
Tijm vloeibaar extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Raadpleeg een arts of een apotheker als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel
aanhouden of als er zich niet in de bijsluiter vermelde bijwerkingen voordoen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Thymoseptine siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Thymoseptine siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Thymoseptine is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat tijm vloeibaar extract bevat.
Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest tijdens een verkoudheid. Het
gebruik bij de aangegeven indicatie is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor tijm of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
- U bent allergisch voor andere planten die behoren tot de familie Lamiaceae.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts of apotheker verwittigen als:
- u tekenen van infectie (koorts, etterige slijmen) ervaart.
- u problemen hebt met ademhalen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Thymoseptine is niet aangewezen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Concomitant gebruik met andere alcohol bevattende geneesmiddelen is niet aanbevolen.
Neemt u naast Thymoseptine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens bekend om mogelijke nadelige effecten tijdens de zwangerschap of
borstvoeding uit te sluiten. Het gebruik van Thymoseptine wordt tijdens deze periodes niet
aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
Thymoseptine bevat saccharose en alcohol
Dit geneesmiddel bevat 8 g saccharose per dosis voor volwassenen. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus.
Dit geneesmiddel bevat 10,7 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max 1,27 g per dosis voor volwassenen,
hetgeen overeenkomt met 32 ml bier of 13 ml wijn. Schadelijk bij personen die lijden aan alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en
groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
- Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: 15 ml (1 soeplepel), maximaal 4 maal per dag.
- Kinderen vanaf 7 jaar: 10 ml (2 koffielepels), maximaal 4 maal per dag.
- Kinderen vanaf 2 jaar: 5 ml (1 koffielepel), maximaal 4 maal per dag.
Het interval tussen twee innamen moet minstens 4 uur bedragen.
Neem Thymoseptine bij voorkeur in na de maaltijden.
Gebruik steeds het doseermaatje dat in de verpakking zit voor een correct dosis.
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u tegen
de wijzers van de klok in draait.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer dan een week zonder medisch advies, als de symptomen
aanhouden of in geval van koorts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Thymoseptine heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij overdosering moet een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
De oorspronkelijke symptomen kunnen opnieuw verschijnen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Er zijn overgevoeligheidsreacties en maagstoornissen waargenomen. De frequentie is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking na « EXP ». De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is het vloeibaar extract (1:1) van bladeren en bloemen van tijm
(Thymus vulgaris L.). 5 ml siroop bevat 750 mg tijm extract. Extractiemiddel: ethanol 22% V/V.
De andere stoffen in dit middel zijn saccharose, glycerol, ethanol, gezuiverd water.
Hoe ziet Thymoseptine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Heldere, bruine oplossing, met zoete en aromatische smaak.
Thymoseptine is beschikbaar in een fles van bruin glas van 150 ml of 250 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de registratie en fabrikant
Tilman N.V., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, België
Nummer van de registratie
BE-TU449182
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laast goedgekeurd in: 07/2020