Ticagrelor sandoz 90 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten
ticagrelor
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ticagrelor Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ticagrelor Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Wat is Ticagrelor Sandoz?
Ticagrelor Sandoz bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Waarvoor wordt Ticagrelor Sandoz gebruikt?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag
alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan
een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag
alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit middel gekregen omdat u:
een hartaanval heeft gehad, of
last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan
een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Hoe werkt Ticagrelor Sandoz?
Ticagrelor Sandoz werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd. Deze zeer
kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen te klonteren, stoppen ze kleine
gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd bloedvat in het hart
en de hersenen. Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten – dit kan een
hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken, of
het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren – hierdoor kan
er minder bloed naar het hart stromen. Dit kan pijn op de borst veroorzaken die soms overgaat
maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina genoemd).
1
Ticagrelor Sandoz stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes. Hierdoor neemt de kans af
dat er een bloedpropje ontstaat dat de bloedvaten blokkeert.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft bloedingen.
U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw
hersenen.
U heeft een ernstige leveraandoening.
U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen:
-
ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties),
-
claritromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties),
-
nefazodon (een antidepressivum),
-
ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Ticagrelor
Sandoz niet gebruiken. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt, als:
u een verhoogde kans heeft op bloeden omdat u bijvoorbeeld:
- onlangs een ernstige verwonding heeft gehad;
- onlangs bent geopereerd (ook aan uw gebit, neem hiervoor contact op met uw tandarts);
- een aandoening heeft van de bloedstolling;
- onlangs een maagbloeding heeft gehad of een bloeding in uw ingewanden (zoals een
maagzweer of een darmpoliep);
u tijdens uw behandeling met Ticagrelor Sandoz moet worden geopereerd (ook aan uw gebit).
Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden. Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen
voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen
apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk ademhaalt.
u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw
lever heeft aangetast.
u een bloedtest heeft gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuurgehalte heeft.
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker
weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zowel Ticagrelor Sandoz als heparine gebruikt:
Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt
dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Ticagrelor Sandoz als heparine gebruikt,
omdat Ticagrelor Sandoz de diagnostische test kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Ticagrelor Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ticagrelor Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is belangrijk omdat
Ticagrelor Sandoz de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden en andere
geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Ticagrelor Sandoz.
2
Informeer uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om
hoog cholesterol te behandelen).
rifampicine (een antibioticum)
fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toevallen te behandelen)
digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen)
bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
‘orale anticoagulantia’, deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld hiervan is
warfarine.
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s), vaak gebruikte pijnstillers zoals
ibuprofen en naproxen.
selectieve serotonineheropnameremmers (vaak afgekort als SSRI s), dit is een bepaalde soort
antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram.
andere geneesmiddelen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), claritromycine
(gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir
(gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen brandend maagzuur),
ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Ticagrelor Sandoz gebruikt als
uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers’ genoemd, zoals streptokinase of
alteplase.
Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt niet aanbevolen om Ticagrelor Sandoz te gebruiken als u zwanger bent, of als u
probeert zwanger te worden. Vrouwen moeten geschikte anticonceptiemaatregelen nemen om
zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Overleg met uw arts voordat u dit middel inneemt als u borstvoeding geeft. Uw arts zal de voor- en
nadelen van het gebruik van Ticagrelor Sandoz gedurende deze periode met u bespreken.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ticagrelor Sandoz heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen
om machines te bedienen. Als u zich duizelig of verward voelt tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of het bedienen van machines.
Ticagrelor Sandoz bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen ‘natriumvrij’ is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
3
De gebruikelijke dosering is één tablet van 60 mg tweemaal daags. Ga door met het innemen
van Ticagrelor Sandoz zolang uw arts u dat zegt.
Neem dit geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld één tablet ’s ochtends
en één tablet ’s avonds).
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg). Deze dosering wordt
gewoonlijk in het ziekenhuis aan u gegeven.
Na deze startdosis is de gebruikelijke dosering één tablet van 90 mg tweemaal daags
gedurende maximaal 12 maanden tenzij uw arts u anders vertelt.
Neem dit geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld één tablet ’s ochtends
en één tablet ’s avonds).
Het gebruik van Ticagrelor Sandoz samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling
Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken. Dit is
een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Hoe moet u Ticagrelor Sandoz innemen?
U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
U kunt controleren wanneer u voor het laatst een tablet Ticagrelor Sandoz heeft ingenomen
door op de blisterverpakking te kijken. Er staat een zon (voor ’de ochtend) en een maan (voor
’de avond) afgebeeld. Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de
volgende manier:
Plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat
Vermeng het poeder met een half glas water
Roer dit en drink het meteen op
Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met
nog een half glas water en drinkt dit op.
Als u in het ziekenhuis ligt, krijgt u deze tablet mogelijk gemengd met wat water en via een sonde
via de neus (nasogastrische sonde).
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer Ticagrelor Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan, onmiddellijk contact
met een arts of ga direct naar het ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. U
loopt mogelijk een verhoogd risico op bloedingen.
Wanneer u teveel van Ticagrelor Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem dan uw volgende dosis zoals gewoonlijk.
Neem geen dubbele dosis (twee doses op hetzelfde moment) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Ticagrelor Sandoz zonder met uw arts te overleggen. Neem dit
geneesmiddel regelmatig en zolang uw arts het voorschrijft. Als u stopt met het gebruik van
Ticagrelor Sandoz, kan dit uw kans op een volgende hartaanval of beroerte of overlijden aan een
ziekte die verband houdt met uw hart of bloedvaten vergroten
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij dit geneesmiddel:
Ticagrelor beïnvloedt de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen houden verband met bloedingen.
Bloedingen kunnen in elk deel van het lichaam voorkomen. Sommige bloedingen komen vaak voor
(zoals blauwe plekken en neusbloedingen). Ernstige bloedingen komen niet vaak voor, maar kunnen
levensbedreigend zijn.
Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart – het kan zijn dat u
dringend medische behandeling nodig heeft:
Een bloeding in de hersenen of een bloeding aan de binnenkant van uw schedel is een
mogelijke bijwerking die soms voorkomt en de tekenen van een beroerte kan veroorzaken,
zoals:
- plotselinge gevoelloosheid of zwakte van uw arm, been of gezicht, vooral als het maar aan
één kant van het lichaam is.
- plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen.
- plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie.
- plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden.
De volgende tekenen van bloedverlies:
- een bloeding die ernstig is of die u niet onder controle kunt krijgen.
- onverwachte bloeding of bloeding die lang aanhoudt.
- Roze, rode of bruin gekleurde urine.
- Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik’
- Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer)
- Bloedstolsels ophoesten of overgeven.
Flauwvallen (syncope)
- Een tijdelijk bewustzijnsverlies als gevolg van een plotselinge daling van de
bloedstroom naar uw hersenen (vaak).
Tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, Trombotische
trombocytopenische purpura genoemd (TTP), zoals:
- Koorts en paarsachtige vlekjes (purpura genoemd) op de huid of in de mond, met of zonder
geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme vermoeidheid of
verwardheid.
Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
Kortademigheid – dit komt zeer vaak voor.
De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er
kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Ticagrelor Sandoz.
Aan ticagrelor gerelateerde kortademigheid is over het algemeen mild en wordt gekenmerkt
als een plotselinge, onverwachte honger naar lucht die gewoonlijk in rust optreedt en kan
optreden in de eerste weken van de behandeling en voor velen kan verdwijnen. Vertel het uw
arts als uw gevoel van kortademigheid erger wordt of lang aanhoudt. Uw arts zal beslissen of
het behandeling of verder onderzoek nodig heeft.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed (uitgewezen door tests)
Bloeding veroorzaakt door bloedstoornissen
Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
Blauwe plekken
5
Hoofdpijn
Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Diarree of stoornis in de spijsvertering (indigestie)
zich onwel voelen (misselijkheid)
Verstopping (obstipatie)
Uitslag
Jeuk
Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten – dit zijn tekenen van jicht
Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien – dit zijn tekenen van een lage
bloeddruk
Bloedneus
Bloeden na een operatie of door snijwonden (bijvoorbeeld tijdens het scheren) en meer wonden
dan normaal
Bloeding uit uw maagwand (zweer)
Bloedend tandvlees
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Allergische reactie. Uitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen/tong kunnen
verschijnselen zijn van een allergische reactie
Verwardheid
Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog
Vaginale bloeding die zwaarder is of op een ander tijdstippen optreedt, dan uw normale
menstruatiebloeding
Bloeding in uw gewrichten en spieren die een pijnlijke zwelling veroorzaken
Bloed uit uw oor
Inwendig bloedverlies, dit kan duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de strip en op
de doos achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie Welke stoffen zitten er in dit
geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ticagrelor.
6
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern:
mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel,
voorgegelatineerd zetmeel (maïs), talk (E553b), natriumstearylfumaraat.
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulling tablet:
poly (vinyl alcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerol monocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide
(E172).
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulling tablet:
poly (vinyl alcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerol monocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Ticagrelor Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): de tabletten zijn ronde, biconvexe, roze tabletten gemerkt met '60' aan de
ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): de tabletten zijn ronde, biconvexe, gele tabletten gemerkt met '90' aan de
ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 9,6 mm ± 5%.
60 mg:
Ticagrelor Sandoz is beschikbaar in:
Standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 10, 14, 20, 56,
60 en 100 tabletten
Kalender blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 14 en 56
tabletten
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56), 180 (3 verpakkingen van 60) en 200 (4
verpakkingen van 50) tabletten in standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen)
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in kalender blisterverpakkingen
(met zon/maan symbolen)
90 mg:
Ticagrelor Sandoz is beschikbaar in:
Standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 10, 14, 20, 56,
60 en 100 tabletten
Kalender blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 14 en 56
tabletten
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56), 180 (3 verpakkingen van 60) en 200 (4
verpakkingen van 50) tabletten in standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen)
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in kalender blisterverpakkingen
(met zon/maan symbolen)
Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in een kartonnen doos van 100x1 tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
7
Vergunninghouder:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten:
PharOS MT Ltd., HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten (aluminium-OPA/Alu/PVC blisterverpakking):
BE579697
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten (aluminium-PVC/PE/PVDC blisterverpakking):
BE579680
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten (aluminium-OPA/Alu/PVC blisterverpakking):
BE579715
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten (aluminium-PVC/PE/PVDC blisterverpakking):
BE579706
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten
BE: Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten
DE: Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten
DK: Ticagrelor Sandoz
FI:
Ticagrelor Sandoz 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Ticagrelor Sandoz 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR: TICAGRELOR SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
TICAGRELOR SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé
IE:
Ticagrelor Rowex 90 mg Film-coated tablets
IT:
Ticagrelor Sandoz
MT: Ticagrelor PharOS 60 mg film-coated tablets
Ticagrelor PharOS 90 mg film-coated tablets
NL: Ticagrelor Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten
NO: Ticagrelor Sandoz
PT: Ticagrelor Sandoz
SE: Ticagrelor Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
02/2021
8

Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten

ticagrelor
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ticagrelor Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ticagrelor Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Wat is Ticagrelor Sandoz?
Ticagrelor Sandoz bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Waarvoor wordt Ticagrelor Sandoz gebruikt?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag
alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan
een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Sandoz gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag
alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit middel gekregen omdat u:
een hartaanval heeft gehad, of
last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan
een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Hoe werkt Ticagrelor Sandoz?
Ticagrelor Sandoz werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd. Deze zeer
kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen te klonteren, stoppen ze kleine
gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd bloedvat in het hart
en de hersenen. Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten ­ dit kan een
hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken, of
het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren ­ hierdoor kan
er minder bloed naar het hart stromen. Dit kan pijn op de borst veroorzaken die soms overgaat
maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina genoemd).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft bloedingen.
U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw
hersenen.
U heeft een ernstige leveraandoening.
U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen:
- ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties),
- claritromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties),
- nefazodon (een antidepressivum),
- ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Ticagrelor
Sandoz niet gebruiken. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt, als:
u een verhoogde kans heeft op bloeden omdat u bijvoorbeeld:
- onlangs een ernstige verwonding heeft gehad;
- onlangs bent geopereerd (ook aan uw gebit, neem hiervoor contact op met uw tandarts);
- een aandoening heeft van de bloedstolling;
- onlangs een maagbloeding heeft gehad of een bloeding in uw ingewanden (zoals een
maagzweer of een darmpoliep);
u tijdens uw behandeling met Ticagrelor Sandoz moet worden geopereerd (ook aan uw gebit).
Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden. Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen
voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen
apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk ademhaalt.
u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw
lever heeft aangetast.
u een bloedtest heeft gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuurgehalte heeft.
Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker
weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zowel Ticagrelor Sandoz als heparine gebruikt:
Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt
dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Ticagrelor Sandoz als heparine gebruikt,
omdat Ticagrelor Sandoz de diagnostische test kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Ticagrelor Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ticagrelor Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is belangrijk omdat
Ticagrelor Sandoz de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden en andere
geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Ticagrelor Sandoz.
meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om
hoog cholesterol te behandelen).
rifampicine (een antibioticum)
fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toevallen te behandelen)
digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen)
bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
`orale anticoagulantia', deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld hiervan is
warfarine.
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's), vaak gebruikte pijnstillers zoals
ibuprofen en naproxen.
selectieve serotonineheropnameremmers (vaak afgekort als SSRI s), dit is een bepaalde soort
antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram.
andere geneesmiddelen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), claritromycine
(gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir
(gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen brandend maagzuur),
ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Ticagrelor Sandoz gebruikt als
uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak `bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of
alteplase.
Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt niet aanbevolen om Ticagrelor Sandoz te gebruiken als u zwanger bent, of als u
probeert zwanger te worden. Vrouwen moeten geschikte anticonceptiemaatregelen nemen om
zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Overleg met uw arts voordat u dit middel inneemt als u borstvoeding geeft. Uw arts zal de voor- en
nadelen van het gebruik van Ticagrelor Sandoz gedurende deze periode met u bespreken.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ticagrelor Sandoz heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen
om machines te bedienen. Als u zich duizelig of verward voelt tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of het bedienen van machines.
Ticagrelor Sandoz bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
van Ticagrelor Sandoz zolang uw arts u dat zegt.
Neem dit geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld één tablet 's ochtends
en één tablet 's avonds).
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg). Deze dosering wordt
gewoonlijk in het ziekenhuis aan u gegeven.
Na deze startdosis is de gebruikelijke dosering één tablet van 90 mg tweemaal daags
gedurende maximaal 12 maanden tenzij uw arts u anders vertelt.
Neem dit geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld één tablet 's ochtends
en één tablet 's avonds).
Het gebruik van Ticagrelor Sandoz samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling
Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken. Dit is
een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Hoe moet u Ticagrelor Sandoz innemen?
U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
U kunt controleren wanneer u voor het laatst een tablet Ticagrelor Sandoz heeft ingenomen
door op de blisterverpakking te kijken. Er staat een zon (voor 'de ochtend) en een maan (voor
'de avond) afgebeeld. Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken
Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de
volgende manier:
Plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat
Vermeng het poeder met een half glas water
Roer dit en drink het meteen op
Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met
nog een half glas water en drinkt dit op.
Als u in het ziekenhuis ligt, krijgt u deze tablet mogelijk gemengd met wat water en via een sonde
via de neus (nasogastrische sonde).
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer Ticagrelor Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan, onmiddellijk contact
met een arts of ga direct naar het ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. U
loopt mogelijk een verhoogd risico op bloedingen.
Wanneer u teveel van Ticagrelor Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem dan uw volgende dosis zoals gewoonlijk.
Neem geen dubbele dosis (twee doses op hetzelfde moment) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Ticagrelor Sandoz zonder met uw arts te overleggen. Neem dit
geneesmiddel regelmatig en zolang uw arts het voorschrijft. Als u stopt met het gebruik van
Ticagrelor Sandoz, kan dit uw kans op een volgende hartaanval of beroerte of overlijden aan een
ziekte die verband houdt met uw hart of bloedvaten vergroten
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij dit geneesmiddel:
Ticagrelor beïnvloedt de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen houden verband met bloedingen.
Bloedingen kunnen in elk deel van het lichaam voorkomen. Sommige bloedingen komen vaak voor
(zoals blauwe plekken en neusbloedingen). Ernstige bloedingen komen niet vaak voor, maar kunnen
levensbedreigend zijn.
Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart ­ het kan zijn dat u
dringend medische behandeling nodig heeft:

Een bloeding in de hersenen of een bloeding aan de binnenkant van uw schedel is een
mogelijke bijwerking die soms voorkomt en de tekenen van een beroerte kan veroorzaken,
zoals:
- plotselinge gevoelloosheid of zwakte van uw arm, been of gezicht, vooral als het maar aan
één kant van het lichaam is.
- plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen.
- plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie.
- plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden.
De volgende tekenen van bloedverlies:
- een bloeding die ernstig is of die u niet onder controle kunt krijgen.
- onverwachte bloeding of bloeding die lang aanhoudt.
- Roze, rode of bruin gekleurde urine.
- Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als `koffiedik'
- Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer)
- Bloedstolsels ophoesten of overgeven.
Flauwvallen (syncope)
- Een tijdelijk bewustzijnsverlies als gevolg van een plotselinge daling van de
bloedstroom naar uw hersenen (vaak).
Tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, Trombotische
trombocytopenische purpura genoemd (TTP), zoals:
- Koorts en paarsachtige vlekjes (purpura genoemd) op de huid of in de mond, met of zonder
geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme vermoeidheid of
verwardheid.
Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
Kortademigheid ­ dit komt zeer vaak voor. De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er
kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Ticagrelor Sandoz.
Aan ticagrelor gerelateerde kortademigheid is over het algemeen mild en wordt gekenmerkt
als een plotselinge, onverwachte honger naar lucht die gewoonlijk in rust optreedt en kan
optreden in de eerste weken van de behandeling en voor velen kan verdwijnen. Vertel het uw
arts als uw gevoel van kortademigheid erger wordt of lang aanhoudt. Uw arts zal beslissen of
het behandeling of verder onderzoek nodig heeft.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Een verhoogd gehalte aan urinezuur in uw bloed (uitgewezen door tests)
Bloeding veroorzaakt door bloedstoornissen
Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
Blauwe plekken
Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Diarree of stoornis in de spijsvertering (indigestie)
zich onwel voelen (misselijkheid)
Verstopping (obstipatie)
Uitslag
Jeuk
Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten ­ dit zijn tekenen van jicht
Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien ­ dit zijn tekenen van een lage
bloeddruk
Bloedneus
Bloeden na een operatie of door snijwonden (bijvoorbeeld tijdens het scheren) en meer wonden
dan normaal
Bloeding uit uw maagwand (zweer)
Bloedend tandvlees
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Allergische reactie. Uitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen/tong kunnen
verschijnselen zijn van een allergische reactie
Verwardheid
Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog
Vaginale bloeding die zwaarder is of op een ander tijdstippen optreedt, dan uw normale
menstruatiebloeding
Bloeding in uw gewrichten en spieren die een pijnlijke zwelling veroorzaken
Bloed uit uw oor
Inwendig bloedverlies, dit kan duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de strip en op
de doos achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen
op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie Welke stoffen zitten er in dit
geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ticagrelor.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel,
voorgegelatineerd zetmeel (maïs), talk (E553b), natriumstearylfumaraat.
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulling tablet: poly (vinyl alcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerol monocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide
(E172).
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulling tablet: poly (vinyl alcohol) (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171),
glycerol monocaprylocapraat, natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Ticagrelor Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): de tabletten zijn ronde, biconvexe, roze tabletten gemerkt met '60' aan de
ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tablet (tablet): de tabletten zijn ronde, biconvexe, gele tabletten gemerkt met '90' aan de
ene kant en glad aan de andere kant, met een diameter van 9,6 mm ± 5%.
60 mg:
Ticagrelor Sandoz is beschikbaar in:
Standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 10, 14, 20, 56,
60 en 100 tabletten
Kalender blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 14 en 56
tabletten
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56), 180 (3 verpakkingen van 60) en 200 (4
verpakkingen van 50) tabletten in standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen)
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in kalender blisterverpakkingen
(met zon/maan symbolen)
90 mg:
Ticagrelor Sandoz is beschikbaar in:
Standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 10, 14, 20, 56,
60 en 100 tabletten
Kalender blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen) in kartonnen dozen van 14 en 56
tabletten
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56), 180 (3 verpakkingen van 60) en 200 (4
verpakkingen van 50) tabletten in standaard blisterverpakkingen (met zon/maan symbolen)
Multiverpakking met 168 (3 verpakkingen van 56) tabletten in kalender blisterverpakkingen
(met zon/maan symbolen)
Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in een kartonnen doos van 100x1 tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
Fabrikanten:
PharOS MT Ltd., HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten (aluminium-OPA/Alu/PVC blisterverpakking):
BE579697
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten (aluminium-PVC/PE/PVDC blisterverpakking):
BE579680
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten (aluminium-OPA/Alu/PVC blisterverpakking):
BE579715
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten (aluminium-PVC/PE/PVDC blisterverpakking):
BE579706
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Ticagrelor Sandoz 60 mg ­ Filmtabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg ­ Filmtabletten
BE: Ticagrelor Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten
DE:
Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten
DK: Ticagrelor Sandoz
FI:
Ticagrelor Sandoz 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Ticagrelor Sandoz 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR:
TICAGRELOR SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
TICAGRELOR SANDOZ 90 mg, comprimé pelliculé
IE:
Ticagrelor Rowex 90 mg Film-coated tablets
IT:
Ticagrelor Sandoz
MT: Ticagrelor PharOS 60 mg film-coated tablets
Ticagrelor PharOS 90 mg film-coated tablets
NL:
Ticagrelor Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten
NO: Ticagrelor Sandoz
PT:
Ticagrelor Sandoz
SE:
Ticagrelor Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
02/2021

Heb je dit medicijn gebruikt? Ticagrelor Sandoz 90 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ticagrelor Sandoz 90 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ticagrelor Sandoz 90 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG