Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost / timolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Timolatears en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Timolatears en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Timolatears bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol. Latanoprost behoort tot
een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol
behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam bètablokkers.
Latanoprost bevordert de natuurlijke afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan.
Timolol vermindert de hoeveelheid vocht die in het oog wordt gevormd.
Timolatears wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u lijdt aan aandoeningen
bekend als open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
be nvloeden. De arts zal u in het algemeen Timolatears voorschrijven als de behandeling
met andere geneesmiddelen niet voldeed.
2. Wanneer mag u Timolatears niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Timolatears kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (inclusief bejaarde
personen) maar wordt niet aanbevolen voor gebruik als u onder de 18 jaar bent.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor bètablokkers.
Als u ademhalingsproblemen nu heeft of ooit heeft gehad, zoals astma, ernstige
chronische obstructieve bronchitis
Als uw hartslag te traag is, als uw hart onvoldoende werkt (hartinsuffici ntie) of als u
hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) hebt.
Als u zwanger bent (of probeert zwanger te worden).
Als u borstvoeding geeft.
Vraag uw dokter of apotheker om raad vooraleer een geneesmiddel te gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u:
een oogoperatie moet ondergaan (inclusief een cataractoperatie) of u heeft een
oogoperatie ondergaan,
oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of ­ontsteking, troebel zicht),
last heeft van droge ogen,
u contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Timolatears gebruiken, maar volg de
instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3,
een kransslagaderaandoening hebt (symptomen kunnen bestaan uit pijn of
beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid of verstikkend gevoel), hartfalen,
lage bloeddruk,
een verstoord hartritme hebt, zoals een te trage hartslag,
ademhalingsproblemen hebt, astma of een chronische obstructieve
longaandoening,
een ziekte hebt die gepaard gaat met een slechte bloedsomloop (zoals de ziekte van
Raynaud of het syndroom van Raynaud),
last heeft van een slechte bloedsomloop,
diabetes hebt, omdat timolol de tekenen en symptomen van een lage
bloedsuikerspiegel kan maskeren,
overactiviteit van de schildklier hebt, omdat timolol de tekenen en symptomen kan
maskeren,
u weet dat u lijdt aan angina pectoris (meer bepaald een type bekend as Prinzmetal-
angina),
u weet dat u lijdt aan ernstige allergische reacties die in het algemeen een
behandeling in een kliniek vereisen,
u heeft of had een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale
ooginfectie.
Voordat u een operatie ondergaat, moet u uw arts vertellen dat u Timolatears gebruikt,
omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die gedurende de anesthesie
worden gebruikt, kan veranderen.
Anti-dopingtest:
Het gebruik van Timolatears kan aanleiding geven tot positieve resultaten bij anti-doping
testen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Timolatears kan een effect hebben op of kan be nvloed worden door andere
geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van andere oogdruppels voor de behandeling
van glaucoom. Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, een
hartgeneesmiddel of geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes gebruikt of van
plan bent die te gebruiken. Gebruikt u naast Timolatears nog andere geneesmiddelen, of
heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Spreek vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u een van volgende types
geneesmiddelen inneemt:
Prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten.
Bètablokkers.
Epinefrine.
Geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen zoals orale
calciumblokkers, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of
parasympathicomimetica.
Quinidine (wordt gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige
soorten van malaria).
Antidepressiva zoals fluoxetine en paroxetine.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Normale maaltijden, voedsel of drank hebben geen effect op het tijdstip of de wijze waarop
u Timolatears moet gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Timolatears niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Vertel uw
arts onmiddellijk als u zwanger bent, als u denkt dat u zwanger bent of als u wilt zwanger
worden.
Gebruik Timolatears niet als u borstvoeding geeft. Timolatears kan in uw melk
terechtkomen.
Neem contact op met uw arts voordat u een geneesmiddel inneemt in de periode dat
borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Timolatears gebruikt, kunt u gedurende een korte tijd een troebel zicht hebben. Als dit
gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht weer
helder is.
Timolatears bevat benzalkonium chloride.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel
gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of
een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts. Zie de instructies voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
Bijsluiter
Timolatears bevat fosfaatbuffers
Dit middel bevat 6,3 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,32 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) is één druppel in
het aangetaste oog (ogen) één keer per dag.
Gebruik Timolatears niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de
werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
Gebruik Timolatears zoals voorgeschreven door uw arts totdat uw arts u zegt ermee te
stoppen.
Uw arts kan u vragen om bijkomende controles van uw hart en bloedsomloop als u
Timolatears gebruikt.
Dragers van contactlenzen
Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Timolatears gebruikt. Nadat u
Timolatears heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voordat u uw contactlenzen terug
inzet.
Instructies voor gebruik
1. Was uw handen en ga comfortabel staan of zitten.
2. Draai de dop er af.
3. Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste ooglid van het aangedane
oog naar beneden te trekken.
4. Houd de top van het flesje met druppelpipet dichtbij, maar niet tegen het
Bijsluiter
oog
5. Druk het flesje met druppelpipet voorzichtig wat in zodat er slechts één
druppel in uw oog valt. Laat dan het onderste ooglid los.
6. Druk na gebruik van Timolatears 2 minuten met een vinger in uw ooghoek
nabij de neus (afbeelding 4). Dit helpt ervoor te zorgen dat timolol niet in de
rest van het lichaam terecht komen.
7. Herhaal dit voor het andere oog als uw arts U gezegd heeft dit te doen.
8. Schroef de dop weer op het flesje met druppelpipet.
Gebruikt u naast Timolatears ook nog andere oogdruppels?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Timolatears en de toediening van
andere oogdruppels.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Timolatears wordt niet aanbevolen voor kinderen of jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en
de effectiviteit van Timolatears werden niet bestudeerd bij kinderen en jongeren tot 18
jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden. Dit gaat voorbij, maar raadpleeg uw arts als u zich
zorgen maakt.
Heeft u dit middel ingeslikt?
Indien Timolatears per ongeluk is ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Als u een grote hoeveelheid Timolatears
heeft ingeslikt, kunt u zich ziek voelen, buikpijn hebben, zich moe voelen, warmte-opstoten
hebben, zich duizelig voelen en beginnen te zweten.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn. Als u zich
zorgen maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop het gebruik van
Timolatears niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Timolatears optreden, zijn hieronder
opgesomd. De belangrijkste bijwerking is de mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende
verandering van de kleur van uw oog. Het is ook mogelijk dat Timolatears ernstige
veranderingen in de werking van uw hart kan veroorzaken. Spreek met een arts en zeg hem
dat u Timolatears heeft gebruikt als u veranderingen van uw hartritme of de werking van
uw hart opmerkt.
Indien U allergische reacties ontwikkelt zoals netelroos, opzwellen van het aangezicht, de
lippen, de tong en/of de keel, wat moeilijkheden kan geven bij de ademhaling en het
slikken, moet U stoppen met het gebruik van Timolatears en onmiddellijk Uw dokter
raadplegen.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Timolatears optreden, zijn de volgende:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 persoon op 10):
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in
het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van
kleuren (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) heeft, zal u waarschijnlijk
sneller deze wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of
bruine ogen) heeft. Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich
ontwikkelen. De verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u
Timolatears in een enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring niet met
problemen geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Timolatears neemt
de oogverkleuring niet toe.
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 persoon op 10):
Oogirritatie (brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel, gevoel van vreemd voorwerp
in het oog) en oogpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 persoon op 100):
Hoofdpijn.
Roodheid van de ogen, oogirritatieontsteking (bindvliesontsteking), troebel zicht,
waterige ogen, ontsteking van het oogleden, oogirritatie of barstje aan het
oogoppervlak.
Huiduitslag of jeuk (pruritus)
Misselijkheid
Braken
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 persoon op 10 000)
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het
hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Andere bijwerkingen
De volgende bijkomende bijwerkingen werden opgemerkt met de geneesmiddelen in
Timolatears (latanoprost en timolol) en kunnen bijgevolg optreden als u Timolatears
gebruikt:
Infecties en parasitaire aandoeningen:
Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie.
Immuunsysteemaandoeningen:
Symptomen van allergische reacties (zwelling en roodheid van de huid en huiduitslag).
Psychische stoornissen:
Depressie, geheugenverlies, vermindering van libido, slapeloosheid, nachtmerries,
hallucinaties
Zenuwstelselaandoeningen:
Duizeligheid, tintelingen en gevoelloosheid in de huid, veranderingen in bloedstroom naar
de hersenen, verergering van symptomen van myasthenia gravis (als u reeds aan deze
aandoening lijdt), plots bewustzijnsverlies of gevoel dat u gaat flauwvallen (syncope).
Oogaandoeningen:
Veranderingen van de wimpers en donsharen rond het oog (toename, verlenging,
verdikking en verdonkering), veranderingen van de groeirichting van de wimpers, zwelling
rond het oog, zwelling van het gekleurde deel van het oog (iritis/uve tis), zwelling aan de
achterkant van het oog (maculair oedeem), ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), droge ogen, gezichtswijzigingen, dubbel zicht, half sluiten van het bovenste
ooglid, beschadiging aan de achterwand van het oog ( een toestand die bekend staat als het
loslaten van het netvlies, maar enkel gezien na bepaalde typen van oculaire chirurgie), met
vloeistof gevulde cyste binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste).
Ooraandoeningen:
Fluiten/suizingen in het oor (tinnitus).
Hartaandoeningen:
Verergering van angina pectoris, gewaarworden van het hartritme (hartkloppingen),
veranderingen van het hartritme, vertraging van de pols, hartinsuffici ntie (hartstilstand,
hartblok of congestieve hartinsuffici ntie).
Bloedvataandoeningen:
Lage bloeddruk, verkleuring van/koude vingers en tenen (ziekte van Raynaud) en koude
handen en voeten.
Ademhalingsstelselaandoeningen:
Astma, verergering van astma, ademtekort, plotse moeilijkheid om te ademen
(bronchospasme), hoest.
Maagdarmstelselaandoeningen:
Zich ziek voelen (nausea), diarree, zure oprispingen, droge mond.
Huidaandoeningen:
Verdonkering van de huid rond de ogen, haarverlies/kaalheid (alopecia), huiduitslag met
jeuk of verergering van de jeuk.
Skeletspierstelselaandoeningen:
Gewrichtspijn, spierpijn
Algemene aandoeningen:
Borstpijn, vermoeidheid, opzwelling (oedeem).
Zoals andere geneesmiddelen die in de ogen worden aangebracht, wordt Timolatears in het
bloed geabsorbeerd. Het bestanddeel timolol van deze combinatie kan vergelijkbare
bijwerkingen veroorzaken zoals wordt waargenomen met intraveneuze en/of orale
bètablokkers. De incidentie van bijwerkingen na het lokaal inbrengen in de ogen is lager
dan wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond of met een injectie worden
toegediend. De vermelde bijwerkingen omvatten reacties die zijn waargenomen binnen de
groep van bètablokkers wanneer ze werden gebruikt voor oogaandoeningen:
Veralgemeende allergische reacties, waaronder onderhuidse zwelling, netelroos of
jeukende uitslag, gelokaliseerde of gegeneraliseerde uitslag, jeuk, ernstige plotse
levensbedreigende allergische reactie.
Lage glucosegehaltes in het bloed.
Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies.
Flauwvallen, beroerte, toename van tekenen en symptomen van myasthenia gravis
(spieraandoening), duizeligheid, ongebruikelijke gewaarwordingen zoals spelden- en
naaldenprikken, en hoofdpijn.
Tekenen en symptomen van oogirritatie (bijv. brandend, stekend, jeukend, tranend
gevoel, roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, wazig zien
en loslating (na filtratiechirurgie) van de laag onder het netvlies die de bloedvaten
bevat, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het
hoornvlies (schade aan de voorste laag van de oogbol), afhangend bovenste ooglid.
Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen, ritmestoornissen, oedeem (ophoping
van vocht), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en opgezwollen
voeten en benen), atrioventriculair blok (een soort hartritmestoornis), hartaanval,
hartfalen.
Lage bloeddruk, syndroom van Raynaud, koude handen en voeten.
Vernauwing van de luchtwegen in de longen (voornamelijk bij pati nten met een vooraf
bestaande aandoening), ademhalingsproblemen, hoesten.
Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsproblemen, diarree, droge mond,
buikpijn, braken.
Haaruitval, huiduitslag met wit zilverachtig gekleurd uiterlijk (uitslag die op psoriasis
lijkt) of verergering van psoriasis, huiduitslag.
Seksuele disfunctie, verminderd libido.
Zwakke spieren/vermoeidheid/pijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Belgi :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
B timent de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ H pitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 247-85592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de doos en op het etiket het flesje met druppelpipet na EXP. Daar staat een maand en
een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C).
Het flesje met druppelpipet in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming
tegen licht.
Na eerste opening: bewaren beneden 25°C.
Het flesje met druppelpipet in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming
tegen licht.
U mag Timolatears slechts gedurende 4 weken na de eerste opening gebruiken teneinde
infecties te vermijden. Na die periode verwijdert u het flesje met druppelpipet met de
overblijvende oplossing.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn latanoprost en timolol (als timolol maleaat).
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg timololmaleaat wat
overeenkomt met 5,0 mg timolol.
2,5 ml oogdruppels, oplossing bevat (inhoud van een flesje met druppelpipet) 125
microgram latanoprost en 17 mg timololmaleaat wat overeenkomt met 12,5 mg timolol.
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 0,2 mg benzalkonium chloride.
2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van een flesje met druppelpipet) bevat 0,5 mg
benzalkonium.chloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
Natriumchloride,
- Benzalkoniumchloride,
- Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat,
- watervrij dinatriumfosfaat,
- zoutzuuroplossing (voor aanpassen tot pH 6,0),
- natriumhydroxide-oplossing (voor aanpassen tot pH 6,0),
- water voor injecties.
Hoe ziet Timolatears eruit en wat zit er in een verpakking?
Deze verpakking bevat een flesje met druppelpipet met 2,5 ml Timolatears oogdruppels,
oplossing.
Timolatears is een heldere, kleurloze vloeistof zonder zichtbare partikels met een pH tussen
5,7 en 6,3 en een osmolaliteit van 260 tot 320 mosmol/kg.
Timolatears is beschikbaar in verpakkingen van
1 flesje met druppelpipet van 2,5 ml oogdruppels, oplossing
3 flesjes met druppelpipet van elk 2,5 ml oogdruppels, oplossing
6 flesjes met druppelpipet van elk 2,5 ml oogdruppels, oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Parijs
Frankrijk
Fabrikant
Rafarm s.a. - Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Postbox 37 - Postal Code 19002, Paiania Attika,
Athene ­ Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing: BE422274
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
LU: Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
Schrijf hieronder wanneer u het flesje met druppelpipet de eerste keer hebt geopend:
Eerste flesje met druppelpipet: ________________
Tweede flesje met druppelpipet: ________________
Derde flesje met druppelpipet: ________________
Vierde flesje met druppelpipet: ________________
Vijfde flesje met druppelpipet: ________________
Zesde flesje met druppelpipet: ________________