Tiorfix 100 mg

Tiorfix 100 mg harde capsules
racecadotril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker.Krijgt u last van een van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Tiorfix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Tiorfix niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Tiorfix?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tiorfix?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tiorfix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tiorfix is een geneesmiddel voor de behandeling van diarree.
Tiorfix is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van acute diarree bij volwassenen als de
oorzaak van de diarree niet kan behandeld worden.
Racecadotril kan toegediend worden als een aanvullende behandeling als een behandeling van de
oorzaak mogelijk is.
2.
Wanneer mag u Tiorfix niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tiorfix niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als:
- er bloed of etter in uw ontlasting zit en als u koorts heeft. De oorzaak van de diarree zou een
bacteriële infectie kunnen zijn die door uw arts moet worden behandeld,
- u chronische diarree heeft of diarree veroorzaakt door antibiotica,
- u lijdt aan een nierziekte of een slechte werking van de lever,
- u lang of ongecontroleerd moet braken,
- u lactose-intolerant bent (zie 'Tiorfix bevat lactose').
Huidreacties werden gemeld bij gebruik van dit product. Deze zijn in de meeste gevallen licht tot
matig. Bij ernstige huidreacties moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tiorfix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- ACE-remmer (bijv. captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), gebruikt om de bloeddruk te
verlagen of de hartarbeid te verlichten.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van Tiorfix wordt niet aanbevolen als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of als u
borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, dentkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tiorfix heeft weinig of geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Tiorfix bevat lactose
Tiorfix bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dat geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat geen gluten.
3.
Hoe neemt u Tiorfix in?
Tiorfix wordt aangeboden in de vorm van capsules.
De gebruikelijke dosering is één capsule driemaal daags, in te slikken met een glas water. Tiorfix wordt
bij voorkeur ingenomen vóór de hoofdmaaltijden, maar om uw behandeling te starten, mag u om het
even wanneer één capsule Tiorfix innemen.
Uw arts zal u zeggen hoe lang de behandeling met Tiorfix zal duren. De behandeling moet worden
voortgezet tot er twee normale stoelgangen worden waargenomen maar mag niet langer duren dan 7
dagen.
Om het vochtverlies als gevolg van uw diarree te compenseren, moet u dit geneesmiddel samen met
voldoende vocht en zouten (elektrolyten) toedienen.
De beste vervanging van vocht en zouten wordt
verkregen met een zogeheten orale rehydratatieoplossing (raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker).
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen.
Gebruik bij kinderen
Er bestaan andere vormen van Tiorfix voor gebruik bij kinderen en zuigelingen.
Heeft u te veel van Tiorfix ingenomen?
Als u meer Tiorfix heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw
arts of apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Tiorfix in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet de behandeling gewoon voort.
4.
Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Tiorfix bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
U moet stoppen met Tiorfix in te nemen en onmiddellijk een arts raadplegen als u symptomen van
angio-oedeem ervaart zoals:
gezwollen gezicht, tong en keelholte,
netelroos en moeilijkheden bij het ademen.
De meest voorkomende bijwerking is hoofdpijn (minstens 1 op de 100 patiënten).
De volgende voorkomende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): uitslag en erytheem (roodheid van de
huid).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): erythema multiforme
(roze letsels op de extremiteiten en in de mond), ontsteking van de tong, het gelaat, de lippen of het
ooglid, netelroos, erythema nodosum (ontsteking in de vorm van een knobbel onder de huid),
papuleuze uitslag (huiduitslag met harde, knobbelachtige letseltjes), prurigo (jeukende huidletsels),
pruritus (jeuk over het ganse lichaam), toxische huideruptie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Tiorfix?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Tiorfix niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Voor gebruik de bijsluiter lezen.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Tiorfix?
Het werkzaam bestanddeel is racecadotril. Elke capsule bevat 100 mg racecadotril.
De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maiszetmeel, magnesiumstearaat
en watervrij colloïdaal siliciumdioxide. De capsule bevat gelatine, geel ijzeroxide (E172) en
titaandioxide (E171).
Hoe ziet Tiorfix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tiorfix komt voor onder de vorm van ivoorkleurige harde capsules.
Elke verpakking bevat 6, 10, 20, 100 of 500 harde capsules. De verpakkingsgrootten 100 en 500 zijn
enkel bestemd voor hospitaal gebruik.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road, Killester
Dublin-5
Ierland
Fabrikant
FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona (Spanje)
of
SOPHARTEX,
21 rue du Pressoir,
28500 Vernouillet (Frankrijk)
DELPHARM EVREUX
5 rue de Guesclin
27000 ­ Evreux (Frankrijk)
Lokale vertegenwoordiger
Bioprojet Benelux
Tel: +32 (0)78 05 02 02
E-mail: info@bioprojet.be
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BELGIË: TIORFIX
DENEMARKEN: HIDRASEC
DUITSLAND: Tiorfan
ESTLAND: HIDRASEC
FINLAND: HIDRASEC
GRIEKENLAND: Hidrasec
HONGARIJE: HIDRASEC
IERLAND: HIDRASEC
ITALIË: Tiorfix
LETLAND: HIDRASEC
LITOUWEN: HIDRASEC
LUXEMBURG: TIORFIX
NEDERLAND: HIDRASEC
NOORWEGEN: HIDRASEC
OOSTENRIJK: HIDRASEC
POLEN: TIORFAN
PORTUGAL: Tiorfan
SLOVAKIJE: HIDRASEC
SLOVENIË: HIDRASEC
SPANJE: Tiorfan
TJECHIE: HIDRASEC
ZWEDEN: HIDRASEC
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE400741
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2017.