Tixteller 550 mg

TIXTELLER 550 mg filmomhulde tabletten
rifaximine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tixteller en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Tixteller niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tixteller in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tixteller?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tixteller en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tixteller bevat de werkzame stof rifaximine. Rifaximine
is een antibioticum dat bacteriën
doodt, die een ziekte kunnen veroorzaken die hepatische encefalopathie wordt genoemd
(symptomen hiervan zijn onder meer onrust, verwardheid, spierproblemen,
spraakmoeilijkheden en in sommige gevallen coma).
Tixteller wordt gebruikt bij volwassenen met een leverziekte om het heroptreden van periodes
van manifeste hepatische encefalopathie te verminderen.
Tixteller kan óf alleen gebruikt worden óf meer gebruikelijk, samen met geneesmiddelen die
lactulose (een laxeermiddel) bevatten.
2.
Wanneer mag u Tixteller niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tixteller niet gebruiken?
U bent allergisch voor:
rifaximine
soortgelijke antibiotica (zoals rifampicine of rifabutine)
één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
U heeft een blokkade in uw darmen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tixteller inneemt.
Wanneer u Tixteller inneemt, kan het zijn dat uw urine rood kleurt. Dit is heel normaal.
Als uw leverproblemen ernstig zijn, moet uw arts u zorgvuldig observeren.
Tixteller bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Tixteller is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit geneesmiddel is niet
onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Tixteller nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- antibiotica (geneesmiddelen tegen infectieziekten)
- warfarine (geneesmiddel dat bloedstolling voorkomt)
- anti-epileptica (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie)
- anti-arrhythmica (geneesmiddelen voor de behandeling van een abnormale hartslag)
- ciclosporine (immunosuppressivum)
- orale anticonceptiva
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of Tixteller uw ongeboren kind kan schaden. Tixteller mag daarom niet
gebruikt worden als u zwanger bent.
Het is niet bekend of rifaximine via de moedermelk naar uw kind kan worden overgedragen.
Tixteller mag daarom niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tixteller heeft gewoonlijk geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
gebruiken, maar bij sommige patiënten kan het duizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig
voelt, mag u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
3.
Hoe neemt u Tixteller in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 tablet tweemaal per dag ingenomen met een glas water.
Blijf Tixteller innemen tot uw dokter zegt dat u moet stoppen.
Heeft u te veel van
Tixteller ingenomen?
Wanneer u te veel van Tixteller heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten Tixteller in te nemen?
Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Tixteller
Stop niet met het innemen van Tixteller zonder eerst uw arts te raadplegen; uw symptomen
zouden kunnen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Tixteller en licht ONMIDDELLIJK uw arts in als u één van
de volgende bijwerkingen krijgt:

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)
Als u een bloeding heeft uit gezwollen bloedvaten in uw slokdarm
(oesofagusvarices).
Als u ernstige diarree heeft tijdens of na het gebruik van dit geneesmiddel. Dit kan
veroorzaakt worden door een infectie van de darmen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Als u een allergische of overgevoeligheidsreactie krijgt of angio-oedeem. Symptomen
zijn onder meer:
-
zwelling van het gezicht, de tong of de keel
- moeilijkheden bij het slikken
- netelroos en ademhalingsmoeilijkheden.
· Als u een onverwachte of ongewone bloeding of blauwe plek heeft. Dit kan veroorzaakt
worden door een vermindering van het aantal bloedplaatjes in uw bloed, waardoor het
risico op een bloeding groter wordt.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden)
· Neerslachtigheid
· Duizeligheid
· Hoofdpijn
· Kortademigheid
· Misselijkheid of braken
· Maagpijn of een opgeblazen gevoel / zwelling
· Diarree
· Ophoping van vocht in de buikholte (ascites)
· Huiduitslag of jeuk
· Spierkrampen

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)
· Gistinfecties (zoals spruw)
· Urineweginfectie (zoals cystitis)
· Bloedarmoede (verminderd aantal rode bloedcellen waardoor de huid kan verbleken en
zwakte of ademtekort kan ontstaan)
· Verlies van eetlust
· Hyperkaliëmie (verhoogd kaliumgehalte van het bloed)
· Verwardheid
· Angst
· Gevoel van slaperigheid
· Slaapproblemen
· Wankel gevoel
· Geheugenverlies of slecht geheugen
· Concentratieverlies
· Verminderde tastzin
· Convulsies (stuipen)
· Opvliegers
· Vocht rond de longen (pleurale effusie)
· Buikpijn
· Droge mond
· Spierpijn
· Behoefte om vaker te plassen dan normaal
· Problemen of pijn bij het plassen
· Koorts
· Oedeem (zwelling veroorzaakt door een teveel aan vocht in het lichaam)
· Vallen

Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
· Longinfecties, met inbegrip van longontsteking
· Cellulitis (ontsteking van weefsel onder de huid)
· Infecties van de bovenste luchtwegen (neus, mond, keel)
· Rhinitis (ontsteking in de neus)
· Dehydratie (verlies van lichaamsvocht)
· Veranderingen in de bloeddruk
· Aanhoudende ademhalingsproblemen (zoals chronische bronchitis)
· Constipatie
· Rugpijn
· Eiwit in de urine
· Gevoel van zwakte
· Blauwe plekken
· Pijn na een operatie

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Flauwvallen of flauwte
· Huidirritatie, eczeem (jeukende, rode, droge huid)
· Verminderd aantal bloedplaatjes (waargenomen in het bloed)
· Veranderingen in de werking van de lever (waargenomen in bloedonderzoek)
· Veranderingen in bloedstolling (International Normalised Ratio, waargenomen in
bloedonderzoek)
Het melden van bijwerkingen
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Tixteller?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is rifaximine. Elke tablet bevat 550 mg rifaximine.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
Tabletkern: natrium zetmeel glycolaat (Type A), glyceroldistearaat, colloïdaal
watervrij silica, talk, microkrystallijne cellulose.
-
Filmomhulling (opadry oy-s-34907): hypromellose, titaniumdioxide (E171),
dinatriumedetaat, propyleenglycol, rood
ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Tixteller eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Roze, ovale, gebogen filmomhulde tabletten met het opschrift 'RX' aan één kant.
Tixteller is beschikbaar in dozen van 14, 28, 42, 56 en 98 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del '99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE433072
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Refero: Oostenrijk, Hongarije, Luxemburg, Portugal, Slowakije
Tixteller: België, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Roemenië, Spanje,
Tixtar: Frankrijk, Italië, Spanje
Rifaximin Alfasigma: Ireland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.