Tolfedine 6 mg

TOLFEDINE 6 MG

B. BIJSLUITER


TOLFEDINE 6 MG

BIJSLUITER
Tolfedine 6 mg, tablet voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 6 mg, tablet voor katten en honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Tolfenamzuur 6 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van het osteoarticulair
systeem en van de spieren van katten en honden.
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van de onderste
urinewegen bij katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Gastritis; gastroduodenale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening.
Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van hartaandoeningen of bij
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Als deze tekenen aanhouden, mag de
behandeling onderbroken worden. Mogelijke ulceratie van de maag-darmtractus. Bij de kat kan deze
ulceratie optreden bij therapeutische dosissen. Toch zijn daarvan meestal geen klinische tekens
waarneembaar en wanneer de behandeling wordt gestopt, geneest de ulceratie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.


TOLFEDINE 6 MG

7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal.
3 à 6 mg/kg/dag in twee innemingen gedurende 3 à 5 dagen (dit is 1/2 tablet à 1 tablet per kg
lichaamsgewicht per dag voor katten en kleine honden).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Te bewaren op kamertemperatuur (15 - 25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Een additioneel risico is mogelijk door gebruik bij dieren die minder dan 6 weken oud zijn, of bij oude
dieren. In dat geval, is een voorzichtig klinisch management aangewezen. Er dient rekening te worden
gehouden met een verminderd metabolisme en excretie bij deze dieren.
Niet toedienen bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een
potentieel verhoogd risico op niertoxiciteit is.
Niet toedienen bij dieren onder narcose voordat ze helemaal zijn uitgerust.
Omdat de kat bijzonder gevoelig is voor het ontwikkelen van een ulcus, als gevolg van niet-steroïdale
anti-inflammatoire farmaca, is het aan te raden de behandeling met Tolfedine onder toezicht te laten
verlopen.
In het geval er bloed in de feces aanwezig is of de feces zwart zijn, dient een dierenarts gecontacteerd
te worden om eventueel het stoppen van de behandeling te overwegen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Dracht:
Enkel indien Tolfedine op het einde van de dracht wordt toegediend, zou dat de partus kunnen
vertragen.
Het heeft geen teratogene werking.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet toedienen samen met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of gedurende 24
uren. Ook niet met anticoagulantia, noch met bepaalde diuretica.


TOLFEDINE 6 MG

Tolfenamzuur is krachtig aan plasmaproteïnen gebonden en kan in competitie met andere gebonden
bestanddelen komen.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Symptomen:
Het gebruik van te hoge dosissen tolfenamzuur (vanaf 20 mg/kg) kan aanleiding geven tot
gastroduodenale ulcera met kleine bloedingen ter hoogte van het colon en het rectum. Verder zijn ook
nog mogelijk: renale afwijkingen (tubulaire necrose, uremie,...), bloed in de feces, wijzigingen in de
hematocriet, vooral bij de kat die daarvoor meer gevoelig lijkt, veranderingen in de gonaden (testes,
ovaria).
De hemoglobine en het aantal rode bloedcellen ziet men pas dalen vanaf een dosis van tolfenamzuur
die 10 keer hoger ligt dan de therapeutische dosis en bovendien volgehouden wordt gedurende 4
weken. Ook de uremie kan stijgen in evenredigheid met de toegediende dosis.
Zeer hoge dosissen (100 à 500 mg/kg) kunnen een invloed hebben op het gedrag, en vermindering van
de spontane activiteit, sedatie of depressie geven.
Behandeling:
In geval van een te hoge dosis moet de toediening van tolfenamzuur worden onderbroken en een
symptomatische behandeling moet worden ingesteld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen dozen met 20 en 100 tabletten van 6 mg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V164123
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.