Torasemide sandoz 10 mg

Torasemide Sandoz 5 mg tabletten
Torasemide Sandoz 10 mg tabletten
Torasemide Sandoz 20 mg tabletten
torasemide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Torasemide Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Torasemide Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Torasemide Sandoz 5 mg tabletten worden gebruikt voor de behandeling van:
hoge bloeddruk

zwelling veroorzaakt door te veel water in het lichaam (oedeem)
Torasemide Sandoz 10 mg tabletten worden gebruikt voor de behandeling van:

zwelling veroorzaakt door te veel vocht in het lichaam (oedeem).
Torasemide Sandoz 20 mg tabletten worden gebruikt voor de behandeling van:
zwelling veroorzaakt door te veel water in het lichaam (oedeem)
Torasemide is een diureticum, een geneesmiddel dat de urineproductie verhoogt.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Neem Torasemide Sandoz niet in als u

allergisch bent
voor:
-
torasemide of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- vergelijkbare geneesmiddelen, `sulfonylurea' genoemd, die men gebruikt voor behandeling
van hoge bloedsuikerspiegels, die werkzame bestanddelen bevatten waarvan de naam
meestal eindigt op "-mide"

nierinsufficiëntie vertoont met onvoldoende urineproductie

ernstige leverstoornissen vertoont met bewustzijnsverlies

een lage bloeddruk hebt

verminderd bloedvolume hebt

borstvoeding geeft

een ernstige urinewegaandoening hebt, bijvoorbeeld door een vergrote prostaatklier

jicht hebt

een onregelmatige hartslag hebt

geneesmiddelen inneemt om infecties te behandelen, zoals cefixime, cefuroxime, cefaclor,
cefalexine, cefadroxil, cefpodoxime proxetil, kanamycine, neomycine, gentamicine, amikacine
of tobramycine

uw nieren minder goed werken door geneesmiddelen die de nieren beschadigen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als één van de volgende punten op u van
toepassing is:
abnormale veranderingen van de hoeveelheid zuur en base in het lichaam
abnormale veranderingen in bloedwaarden
suikerziekte
inname van lithium, een geneesmiddel om depressie te behandelen
Als u torasemide continu gebruikt, zal uw arts regelmatig uw bloedwaarden onderzoeken, vooral als u
nog andere geneesmiddelen gebruikt, suikerziekte hebt of hartritmestoornissen hebt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Torasemide Sandoz wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Torasemide Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door Torasemide
Sandoz:

geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen, vooral geneesmiddelen met werkzame
bestanddelen waarvan de naam eindigt op '-pril'
geneesmiddelen om de
pompkracht van het hart te versterken, zoals
digitoxine,
digoxine of
methyldigoxine
geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen

probenecide, een geneesmiddel om jicht te behandelen
geneesmiddelen om ontsteking en pijn te behandelen, zoals acetylsalicylzuur of indometacine
sulfasalazine,
mesalazine of
olsalazine, geneesmiddelen om chronische inflammatoire
darmaandoeningen te behandelen
geneesmiddelen om infecties te behandelen,
zoals cefixime, cefuroxime, cefaclor, cefalexine,
cefadroxil, cefpodoxime proxetil, kanamycine, neomycine, gentamicine, amikacine of
tobramycine
platinaverbindingen, zoals cisplatine (een geneesmiddel om kanker te behandelen)
lithium, een geneesmiddel om depressie te behandelen
theofylline, een geneesmiddel om astma te behandelen
bepaalde
spierontspannende geneesmiddelen met werkzame bestanddelen waarvan de naam
eindigt op '-curonium' of '-curium'
alle geneesmiddelen om verstopping te behandelen

geneesmiddelen die cortison bevatten, zoals hydrocortison, prednison of prednisolon
colestyramine, een geneesmiddel om het vetgehalte in het bloed te verlagen
adrenaline of
noradrenaline, geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen
warfarine, een geneesmiddel voor behandeling van bloedstolsels
Zwangerschap
Neem Torasemide Sandoz tijdens de zwangerschap alleen in
als uw arts zegt dat het absoluut
noodzakelijk is. In dat geval moet u een zo
laag mogelijke dosering gebruiken.
Borstvoeding
Torasemide Sandoz mag niet worden gebruikt
bij vrouwen die borstvoeding geven omdat dat de
baby schade zou kunnen berokkenen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er kan duizeligheid of sufheid optreden bij inname van Torasemide Sandoz, vooral in het begin van de
behandeling, bij verhoging van de dosis, bij verandering van geneesmiddel, bij het opstarten van een
bijkomend geneesmiddel of bij gelijktijdige inname van alcohol.
Als uw aandachtsvermogen
vermindert, mag u niet rijden of geen machines bedienen.
Torasemide Sandoz bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De
geadviseerde dosering is:
Torasemide Sandoz 5 mg tabletten
Behandeling van hoge bloeddruk

½ tablet eenmaal per dag
Indien nodig, kan uw arts de dosering verhogen tot 1 tablet eenmaal per dag, ten vroegste na
twee maanden behandeling.
B
ehandeling van z welling veroorzaakt door te veel vocht in het lichaam (oedeem)
1
tablet eenmaal per dag
Zo nodig zal uw arts de dosering geleidelijk verhogen tot 4 tabletten eenmaal per dag.
De tablet verdelen:
U kunt de tablet in gelijke doses verdelen.
Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht.
Druk met een vinger op het midden van de tablet en de tablet zal in twee gelijke
helften breken.
Torasemide Sandoz 10 mg tabletten
B
ehandeling van z welling veroorzaakt door te veel vocht in het lichaam (oedeem)
½
tablet eenmaal per dag

De tablet verdelen:
U kunt de tablet in gelijke doses verdelen.
Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht.
Druk met twee vingers links en rechts van de breukstreep en de tablet zal in twee
gelijke helften breken.
Torasemide Sandoz 20 mg tabletten
B
ehandeling van z welling veroorzaakt door te veel vocht in het lichaam (oedeem)
¼
tablet eenmaal per dag
Zo nodig zal uw arts de dosering geleidelijk verhogen tot 1 tablet eenmaal per dag.
De tablet verdelen:
U kunt de tablet in gelijke doses verdelen.
Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht.
Druk met een vinger op het midden van de tablet en de tablet zal in vier gelijke
delen breken.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van torasemide bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Dit geneesmiddel wordt derhalve niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Verminderde leverfunctie die niet ernstig is
Uw arts zal u zorgvuldig behandelen, omdat de torasemidespiegel in het bloed kan stijgen.
Wijze van toediening
Neem de tabletten
elke ochtend in ongeacht de maaltijd, zonder te kauwen, met 100 ml water (een
half glas).
Duur van de behandeling
Wordt bepaald door uw behandelende arts. Torasemide Sandoz kan continu gedurende jaren worden
gebruikt of totdat het teveel aan vocht in de weefsels verdwenen is.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Torasemide Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overdosering zal waarschijnlijk een toename van de urineproductie, slaperigheid, verwardheid,
zwakte, duizeligheid, hypotensie, circulatoire collaps en maaglast veroorzaken.
Neem eventuele resterende tabletten met u mee en ook de doos. Dan kunnen de tabletten
gemakkelijker worden geïdentificeerd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties:
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
stoornissen van de hoeveelheid lichaamsvocht en mineralen, vooral bij een sterk verminderde
zoutinname
te hoog alkaligehalte in het lichaam
spierkrampen
verhoogde bloedconcentraties van urinezuur, suiker en vetten
verlaagd kalium- en natriumgehalte in het bloed
verminderd bloedvolume
maag- en/of darmstoornissen, zoals verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid (zich onwel
voelen), braken, diarree, verstopping
stijging van bepaalde leverenzymwaarden, zoals gamma-GT
hoofdpijn
duizeligheid
vermoeidheid
zwakte
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
verhoogde bloedconcentraties van de stoffen ureum en creatinine
droge mond
kriebelend gevoel of tintelingen in armen en benen
last bij het plassen (urineren) (bv. door prostaathyperplasie)
onvoldoende bloedstroom naar de hersenen
verwardheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION
II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel. Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blister en de
doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is torasemide.
Elke tablet bevat 5 mg torasemide.
Elke tablet bevat 10 mg torasemide.
Elke tablet bevat 20 mg torasemide.
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, maiszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Hoe ziet Torasemide Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
5 mg tabletten:
Torasemide Sandoz tablet is een ronde, witte tot gebroken witte tablet met een breukstreep.
10 mg tabletten:
Torasemide Sandoz tablet is een ronde, witte tot gebroken witte tablet met een kruisbreukstreep.
20 mg tabletten:
Torasemide Sandoz tablet is een ronde, witte tot gebroken witte tablet met een kruisbreukstreep.
Verpakkingsgrootten: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20 x 20) tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Torasemide Sandoz 5 mg tabletten: BE259813 (Alu/Alu blisterverpakking) en BE259822
(PVC/COC/PVdC/Alu blisterverpakking)
Torasemide Sandoz 10 mg tabletten: BE259795 (Alu/Alu blisterverpakking) en BE259804
(PVC/COC/PVdC/Alu blisterverpakking)
Torasemide Sandoz 20 mg tabletten: BE259777 (Alu/Alu blisterverpakking) en BE259786
(PVC/COC/PVdC/Alu blisterverpakking)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Torasemide Sandoz 5 mg tabletten
Torasemide Sandoz 10 mg tabletten
Torasemide Sandoz 20 mg tabletten
BG 5 MG
10 MG
EE
Torasemide HEXAL
DE Torasemid Sandoz 20 mg Tabletten
IT
TORASEMIDE HEXAL
LT
Toridium 10 mg tablets
LV Torasemide HEXAL 10 mg tabletes
SE
Torahexal 5 mg tablett
Torahexal 10 mg tablett
Torahexal 20 mg tablett