Torental 400 mg (orifarm)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Ingevoerd uit Portugal
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Portugal:
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Pentoxifylline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Torental in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Torental?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Torental is een xanthinederivaat op basis van pentoxifylline. Het zorgt ervoor dat uw bloed minder
dik is, en dus makkelijker door uw bloedvaten stroomt.
Torental wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van
claudicatio intermittens.
Deze aandoening wordt gekenmerkt door hevige pijn in de benen bij het lopen, veroorzaakt door
verstopping van de bloedcirculatie van de onderste ledematen.
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Torental niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch aan derivaten van methylxanthine.
Als u lijdt aan bloedingen van de ogen, de hersenen of de maag.
Als u recent een myocardinfarct (hartaanval) gehad heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Torental?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u problemen heeft met de algemene bloedcirculatie, omdat uw bloeddruk dan kan dalen. Dit
kan leiden tot angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst) of een versnelde hartslag.
Uw arts zal uw behandeling met een lage dosis (1 tablet) starten en de dosis geleidelijk aan
verhogen tot het gewenste effect bereikt is.
Raadpleeg uw arts
als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad, zodat hij/zij de
nodige maatregelen kan nemen:
onregelmatige hartslagen (hartritmestoornissen)
myocardinfarct (hartaanval)
te lage bloeddruk (hypotensie)
ernstige stoornissen in de nier- of leverfunctie
Als u om een of andere reden gemakkelijk bloedt of als u aan diabetes (suikerziekte) lijdt,
raadpleeg dan uw arts.
Als u gelijktijdig behandeld wordt met Torental en ciprofloxacin (een antibioticum) of
geneesmiddelen tegen bloedstolling of tegen diabetes. Zie ook „Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?“.
Stop uw behandeling
zodra de eerste tekens van een overgevoeligheidsreactie optreden.
Een medische interventie is absoluut noodzakelijk.
Kinderen
De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen werden niet aangetoond. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Torental nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als Torental wordt gecombineerd met
geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen,
kan het nodig
zijn om de dosis van het bloeddrukverlagende geneesmiddel te verlagen.
Torental kan ook het effect van
geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan
(vb. anticoagulantia,
vitamine K antagonisten, bloedplaatjesaggregatieremmers zoals: clopidogrel, eptifibatide, tirofiban,
epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, niet steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs),
acetylsalicylaten, ticlopidine, dipyridamol) versterken, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Bij diabetici die behandeld worden met
insuline of orale antidiabetica
kan Torental het effect van
deze producten versterken.
Het gelijktijdig gebruik van Torental en
theofylline
(vaak gebruikt voor de behandeling van astma)
kan leiden tot een opstapeling van theofylline in het bloed. De ongewenste effecten van theofylline
kunnen bijgevolg gemakkelijker optreden.
Het gelijktijdig gebruik van Torental en
ciprofloxacine
(een antibioticum) kan leiden tot een
opstapeling van pentoxifylline in het bloed. Bijgevolg kunnen er meer en sterkere ongewenste
effecten van Torental optreden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem de tabletten in tijdens of onmiddellijk na de maaltijden met voldoende (een half glas) vloeistof,
zonder erop te kauwen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Gebruik Torental niet tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding:
Torental en zijn afbraakproducten worden uitgescheiden in de moedermelk. Uw arts zal beslissen of u
de borstvoeding moet stopzetten of het gebruik van Torental tijdelijk moet onderbreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In normale omstandigheden heeft Torental geen invloed op het vermogen om deel te nemen aan het
verkeer en/of machines te bedienen.
3. Hoe neemt u Torental in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De gebruikelijke dosering is:
Uw arts zal u meestal 2 tot 3 tabletten per dag voorschrijven.
In geval van ernstige lever- of nierstoornissen, is het mogelijk dat uw arts u een lagere dosis
voorschrijft.
Als u gevoelig bent voor bloeddrukdalingen, zal uw arts de begindosis verlagen (1 tablet) en de dosis
daarna geleidelijk aan verhogen tot het gewenste effect is bereikt. Zie ook de rubriek „Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met Torental?“.
Toedieningsweg en toedieningswijze:
Neem de tabletten in tijdens of onmiddellijk na de maaltijden. Slik ze in met voldoende (een half glas)
vloeistof, zonder erop te kauwen.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen werden niet aangetoond. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
Heeft u te veel Torental ingenomen?
Wanneer u te veel Torental heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
Symptomen:
De eerste symptomen van overdosering met Torental zijn misselijkheid, duizeligheid,
een versnelde hartslag of een bloeddrukdaling. Er kunnen ook nog andere symptomen zoals koorts,
opwinding, roodheid, bewustzijnsverlies, verlies van reflexen, tonisch-clonische convulsies (stuipen)
optreden. Braaksel met een bruinachtige kleur kan een symptoom zijn van een maagdarmbloeding.
Behandeling:
Er is geen specifiek tegengif (antidotum) bekend. Als de inname recent is, zal men
proberen om de absorptie te verminderen door een maagspoeling of de toediening van actieve kool.
Voor de behandeling van een acute overdosering en om complicaties te voorkomen, kunnen algemene
en specifieke intensieve zorgen en aangepaste therapeutische maatregelen nodig zijn.
Bent u vergeten Torental in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt, tenzij het tijdstip van de
volgende dosis niet veraf is.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Torental
Stop uw behandeling nooit zonder uw arts te raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Torental kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Daling van het aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).
Daling van het aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie).
Immuunsysteemaandoeningen
Ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties – anafylactoïde reacties) met name
zwelling van het gelaat, spasmen van de luchtpijptakken of soms een circulatoire shock.
Stop uw behandeling
zodra de eerste tekens van een overgevoeligheidsreactie optreden.
Een medische interventie is absoluut noodzakelijk.
Zenuwstelselaandoeningen
Duizeligheid, hoofdpijn, hersenvliesontsteking zonder infectieuze oorsprong (aseptische
hersenvliesontsteking)
Hartaandoeningen
Stoornissen van het hartritme, tachycardie (snellere hartslagen).
Angina pectoris (hartkramp).
Bloedvataandoeningen
Warmteopwellingen.
Bij patiënten die gevoelig zijn voor bloedingen, kunnen er bloedingen optreden ter hoogte van de
huid, de slijmvliezen, de maag en de darmen.
Hoewel het oorzakelijke verband niet werd aangetoond, werden er gevallen van bloedingen van het
netvlies gemeld, vooral bij risicopatiënten (diabetici).
Hypotensie(daling van de bloeddruk)
Maagdarmstelselaandoeningen
Maagdarmstoornissen zoals een drukkend gevoel in de maagstreek, een zwaar gevoel, misselijkheid,
braken, diarree, constipatie, speekselvloed.
Lever- en galaandoeningen
Geelzucht (hepatische cholestase).
Huid- en onderhuidaandoeningen
Overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, erytheem en netelroos
Huiduitslag
Psychische stoornissen
Opwinding, slaapstoornissen
Onderzoeken
Stijging van de leverenzymen in het bloed (transaminasen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 Brussel Madou. Website: www.fagg.be / e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Torental?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Die vindt u op de doos na
“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Torental?
De werkzame stof in Torental is pentoxifylline.
De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxyethylcellulose – magnesiumstearaat – povidon – talk per
tablet. Erythrosine (E 127) – hypromellose – macrogol 8 000 – talk – titaandioxide (E 171) –
gezuiverd water voor de omhulling.
Hoe ziet Torental eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn beschikbaar in verpakkingen met 30, 60 en 100
roze, langwerpige en biconvexe tabletten met verlengde afgifte, aan één zijde gemerkt met ’ATA’, in
blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3° Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi S.p.A
Strada statale 17, km 22
I-67019 Scoppito - L’Aquila
Italië
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
België
: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
2444 PI 036 F3
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Ingevoerd uit Portugal
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Portugal:
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Pentoxifylline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Torental in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Torental?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Torental niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch aan derivaten van methylxanthine.
Als u lijdt aan bloedingen van de ogen, de hersenen of de maag.
Als u recent een myocardinfarct (hartaanval) gehad heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Torental?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u problemen heeft met de algemene bloedcirculatie, omdat uw bloeddruk dan kan dalen. Dit
kan leiden tot angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst) of een versnelde hartslag.
Uw arts zal uw behandeling met een lage dosis (1 tablet) starten en de dosis geleidelijk aan
verhogen tot het gewenste effect bereikt is.
Raadpleeg uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad, zodat hij/zij de
nodige maatregelen kan nemen:
onregelmatige hartslagen (hartritmestoornissen)
myocardinfarct (hartaanval)
te lage bloeddruk (hypotensie)
ernstige stoornissen in de nier- of leverfunctie
Als u om een of andere reden gemakkelijk bloedt of als u aan diabetes (suikerziekte) lijdt,
raadpleeg dan uw arts.
Als u gelijktijdig behandeld wordt met Torental en ciprofloxacin (een antibioticum) of
geneesmiddelen tegen bloedstolling of tegen diabetes. Zie ook ,,Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'.
3. Hoe neemt u Torental in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De gebruikelijke dosering is:
Uw arts zal u meestal 2 tot 3 tabletten per dag voorschrijven.
In geval van ernstige lever- of nierstoornissen, is het mogelijk dat uw arts u een lagere dosis
voorschrijft.
Als u gevoelig bent voor bloeddrukdalingen, zal uw arts de begindosis verlagen (1 tablet) en de dosis
daarna geleidelijk aan verhogen tot het gewenste effect is bereikt. Zie ook de rubriek ,,Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met Torental?'.
Toedieningsweg en toedieningswijze:
Neem de tabletten in tijdens of onmiddellijk na de maaltijden. Slik ze in met voldoende (een half glas)
vloeistof, zonder erop te kauwen.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen werden niet aangetoond. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
Heeft u te veel Torental ingenomen?
Wanneer u te veel Torental heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
Symptomen: De eerste symptomen van overdosering met Torental zijn misselijkheid, duizeligheid,
een versnelde hartslag of een bloeddrukdaling. Er kunnen ook nog andere symptomen zoals koorts,
opwinding, roodheid, bewustzijnsverlies, verlies van reflexen, tonisch-clonische convulsies (stuipen)
optreden. Braaksel met een bruinachtige kleur kan een symptoom zijn van een maagdarmbloeding.
Behandeling: Er is geen specifiek tegengif (antidotum) bekend. Als de inname recent is, zal men
proberen om de absorptie te verminderen door een maagspoeling of de toediening van actieve kool.
Voor de behandeling van een acute overdosering en om complicaties te voorkomen, kunnen algemene
en specifieke intensieve zorgen en aangepaste therapeutische maatregelen nodig zijn.
Bent u vergeten Torental in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt, tenzij het tijdstip van de
volgende dosis niet veraf is.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Torental
Stop uw behandeling nooit zonder uw arts te raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Torental?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3° Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi S.p.A
Strada statale 17, km 22
I-67019 Scoppito - L'Aquila
Italië
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
België
: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: 2444 PI 036 F3
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
TORENTAL 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Ingevoerd uit Portugal
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Portugal:
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Pentoxifylline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Torental in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Torental?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Torental niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch aan derivaten van methylxanthine.
Als u lijdt aan bloedingen van de ogen, de hersenen of de maag.
Als u recent een myocardinfarct (hartaanval) gehad heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Torental?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u problemen heeft met de algemene bloedcirculatie, omdat uw bloeddruk dan kan dalen. Dit
kan leiden tot angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst) of een versnelde hartslag.
Uw arts zal uw behandeling met een lage dosis (1 tablet) starten en de dosis geleidelijk aan
verhogen tot het gewenste effect bereikt is.
Raadpleeg uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad, zodat hij/zij de
nodige maatregelen kan nemen:
onregelmatige hartslagen (hartritmestoornissen)
myocardinfarct (hartaanval)
te lage bloeddruk (hypotensie)
ernstige stoornissen in de nier- of leverfunctie
Als u om een of andere reden gemakkelijk bloedt of als u aan diabetes (suikerziekte) lijdt,
raadpleeg dan uw arts.
Als u gelijktijdig behandeld wordt met Torental en ciprofloxacin (een antibioticum) of
geneesmiddelen tegen bloedstolling of tegen diabetes. Zie ook ,,Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'.
3. Hoe neemt u Torental in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De gebruikelijke dosering is:
Uw arts zal u meestal 2 tot 3 tabletten per dag voorschrijven.
In geval van ernstige lever- of nierstoornissen, is het mogelijk dat uw arts u een lagere dosis
voorschrijft.
Als u gevoelig bent voor bloeddrukdalingen, zal uw arts de begindosis verlagen (1 tablet) en de dosis
daarna geleidelijk aan verhogen tot het gewenste effect is bereikt. Zie ook de rubriek ,,Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met Torental?'.
Toedieningsweg en toedieningswijze:
Neem de tabletten in tijdens of onmiddellijk na de maaltijden. Slik ze in met voldoende (een half glas)
vloeistof, zonder erop te kauwen.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen werden niet aangetoond. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
Heeft u te veel Torental ingenomen?
Wanneer u te veel Torental heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
Symptomen: De eerste symptomen van overdosering met Torental zijn misselijkheid, duizeligheid,
een versnelde hartslag of een bloeddrukdaling. Er kunnen ook nog andere symptomen zoals koorts,
opwinding, roodheid, bewustzijnsverlies, verlies van reflexen, tonisch-clonische convulsies (stuipen)
optreden. Braaksel met een bruinachtige kleur kan een symptoom zijn van een maagdarmbloeding.
Behandeling: Er is geen specifiek tegengif (antidotum) bekend. Als de inname recent is, zal men
proberen om de absorptie te verminderen door een maagspoeling of de toediening van actieve kool.
Voor de behandeling van een acute overdosering en om complicaties te voorkomen, kunnen algemene
en specifieke intensieve zorgen en aangepaste therapeutische maatregelen nodig zijn.
Bent u vergeten Torental in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt, tenzij het tijdstip van de
volgende dosis niet veraf is.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Torental
Stop uw behandeling nooit zonder uw arts te raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Torental?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3° Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Sanofi S.p.A
Strada statale 17, km 22
I-67019 Scoppito - L'Aquila
Italië
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
België
: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: 2444 PI 036 F3
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
