Toularynx dextromethorphan forte 3 mg/ml syrup

Dextromethorfan HBr monohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Toularynx dextromethorphan forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Toularynx dextromethorphan forte niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Toularynx dextromethorphan forte in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Toularynx dextromethorphan forte?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Toularynx dextromethorphan forte behoort tot de groep van de hoestremmers.
Toularynx dextromethorphan forte is aangewezen bij behandeling van de symptomen van storende, droge
hoest. Toularynx dextromethorphan forte is aangewezen bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. WANNEER MAG U TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Toularynx dextromethorphan forte niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (inhibitoren van het mono-amine-
oxidase) of binnen de 14 dagen na een behandeling met deze geneesmiddelen. Gelieve ook de rubriek
'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.
- Als u borstvoeding geeft. Gelieve ook de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' te
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Toularynx dextromethorphan forte inneemt.
- Hoest met opgeven van fluimen is een belangrijk verdedigingsmechanisme van de luchtwegen.
Hoestremmende middelen zijn in dit geval niet aangewezen.
- Het toedienen van een hoestremmer samen met een middel om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken
(expectorans) of een slijmoplossend middel (mucolyticum) is niet nuttig.
- Vooraleer men een hoestremmer gebruikt, dient men zeker te zijn dat de oorzaken van de hoest die een
specifieke behandeling vereisen, onderzocht zijn.
- Raadpleeg een arts indien de hoest na 4 à 5 dagen nog aanhoudt.
- Voorzichtigheid is geboden bij bejaarden, bij personen met lever- of nierfunctiestoornissen en bij personen
met astma, bronchitis of emfyseem (een bepaalde longziekte, gekenmerkt door een verminderde elasticiteit
van de longen, waardoor kortademigheid ontstaat).
- Inname van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling. Gelieve ook de rubriek 'Waarop moet u letten
met eten, drinken en alcohol?' te lezen.
- Ten gevolge van de variabiliteit van een bepaald gen (het CYP2D6 allel) in de bevolking is er een beperkte
invloed mogelijk op bijwerkingen of het gebrek aan werking van het geneesmiddel bij gebruik van de
standaard dosering.
- Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk gehouden
worden.
- Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Toularynx
dextromethorphan forte een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw
geestestoestand ervaren (bv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een
lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen,
spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Kinderen
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Toularynx dextromethorphan forte nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
- Toularynx dextromethorphan forte mag in geen geval samen ingenomen worden met bepaalde
geneesmiddelen tegen depressie (inhibitoren van het mono-amine-oxidase) of binnen de 14 dagen na een
Er bestaat een mogelijkheid tot interactie met bepaalde geneesmiddelen die het enzym CYP2D6 remmen:
- Bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (selectieve serotonine-heropnameremmers of SSRI's
zoals fluoxetine, paroxetine)
- Bepaalde geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (amiodaron, quinidine, propafenon)
- Bepaalde geneesmiddelen tegen psychose (haloperidol, thioridazine)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gelijktijdig gebruik van alcohol wordt afgeraden: deze combinatie kan aanleiding geven tot een versterking
van het kalmerend effect.
Gelijktijdig gebruik van pompelmoessap en bittersinaasappelsap wordt afgeraden omdat deze de
biobeschikbaarheid van dextromethorfan kunnen verhogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is geen informatie beschikbaar over de transfer van dextromethorfan doorheen de placenta. Uit voorzorg dient
men het gebruik van Toularynx dextromethorphan forte te vermijden gedurende de eerste drie en de laatste drie
maanden van de zwangerschap.
Borstvoeding
Het gebruik van Toularynx dextromethorphan forte tijdens de periode van borstvoeding dient te worden
vermeden omdat het kan leiden tot een onderdrukking van de ademhaling van de pasgeborene.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen relevante vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Personen die deelnemen aan het verkeer of machines bedienen moeten erop letten dat Toularynx
dextromethorphan forte de waakzaamheid kan verminderen. Het gebruik van alcohol kan deze werking nog
versterken.
Toularynx dextromethorphan forte bevat sorbitol, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, alcohol en natrium
Toularynx dextromethorphan forte bevat 4,9 g sorbitol per 10 ml, overeenkomend met 490 mg/ml. Sorbitol is
een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als
bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose
niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Dit middel bevat 80 mg propyleenglycol per 10 ml, overeenkomend met 8 mg/ml.
Toularynx dextromethorphan forte bevat eveneens methylparahydroxybenzoaat en
Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.
Toularynx dextromethorphan forte bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De verpakking bevat een maatbekertje dat tot 30 ml kan afmeten. De fles wordt afgesloten door een kindveilige
sluiting die als volgt moet geopend worden: duw de dop naar beneden terwijl u tegen de wijzers van de klok in
draait (zie figuur).
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 10 ml, maximaal 4 maal per dag.
Bij bejaarden en bij personen met lever- of nierfunctiestoornissen dient de dosis gehalveerd te worden.
Toularynx dextromethorphan forte mag door suikerzieken ingenomen worden.
De behandeling met Toularynx dextromethorphan forte is er op gericht de symptomen te onderdrukken; het
gebruik moet dus beperkt blijven tot een zo laag mogelijke dosis gedurende een zo kort mogelijke periode.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen vanaf 12 jaar: 10 ml, maximaal 4 maal per dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml, maximaal 4 maal per dag.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Heeft u te veel van Toularynx dextromethorphan forte ingenomen?
Wanneer u te veel van Toularynx dextromethorphan forte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van Toularynx dextromethorphan forte heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen:
misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid, slaperigheid,
stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle hartslag),
coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige ademhalingsproblemen en
verschijnselen.
Bent u vergeten Toularynx dextromethorphan forte in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit Toularynx dextromethorphan forte
Er zijn geen specifieke problemen te verwachten bij het stopzetten van de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook Toularynx dextromethorphan forte bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens orgaansysteem met evaluatie van de frequentie volgens de volgende
conventie: Zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1000, < 1/100), zelden ( 1/10000, <
1/1000), zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen:
Immuunsysteem (frequentie niet bekend):
Anafylactische shock (een ernstige allergische reactie), overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk,
netelroos, zwelling (angio-oedeem) en verkramping van de spieren rond de luchtpijp (bronchospasmen).
In dergelijke gevallen moet u de behandeling stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of
apotheker.
Volgende bijwerkingen kunnen eveneens voorkomen:
Zenuwstelsel (frequentie niet bekend):
Duizeligheid, verwarring, hoofdpijn, opwinding, slaperigheid.
Ademhalingsstelsel (frequentie niet bekend):
Dextromethorphan heeft bij normale dosering geen effect op de ademhaling. Bij zeer hoge dosering kan de
ademhaling echter onderdrukt worden.
Maagdarmstelsel (frequentie niet bekend):
Verstopping, misselijkheid, buikpijn, verminderde eetlust.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97 - 1000 Brussel -
Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
bewaarcondities. Gebruik Toularynx dextromethorphan forte niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Die is te vinden op de doos/het etiket na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De eerste twee cijfers
geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum. Na opening is Toularynx dextromethorphan forte 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Toularynx dextromethorphan forte?
-
De werkzame stof in Toularynx dextromethorphan forte is dextromethorfan HBr monohydraat
3 mg/ml.
-
De andere stoffen in Toularynx dextromethorphan forte zijn natriumsaccharine - sorbitol oplossing
70% - methylparahydroxybenzoaat - propylparahydroxybenzoaat - propyleenglycol - perzikaroma -
natriumcyclamaat - gezuiverd water.
Gelieve ook rubriek 2 'Toularynx dextromethorphan forte bevat sorbitol, propyleenglycol,
methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, en alcohol en natrium' te lezen.
Hoe ziet Toularynx dextromethorphan forte eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glazen fles met 160 ml, 180 ml of 200 ml siroop met kindveilige sluiting uit polypropyleen of
polypropyleen/polyethyleen met een polyethyleen inlage, geleverd met maatbekertje van 30 ml.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE476622
Afleveringswijze: 160 ml: Vrije aflevering.
180 ml: Op medisch voorschrift of op schriftelijke aanvraag.
200 ml: Op medisch voorschrift of op schriftelijke aanvraag.
Deze bijsluiter is voor het laatst bijgewerkt in 06/2021.