Toux-san dextromethorphan sugar free 3 mg/ml syrup

Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop
Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 3 mg/ml siroop
Dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Toux-San Dextromethorphan siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Toux-San Dextromethorphan siroop niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Toux-San Dextromethorphan siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Toux-San Dextromethorphan siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Toux-San Dextromethorphan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een behandeling van een
droge hoest zonder slijmvorming. Het bestrijdt niet de onderliggende oorzaak van de hoest.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP
NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Toux-San Dextromethorphan
niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij ademhalingsproblemen.
- Bij hoest ten gevolge van astma.
- Bij gelijktijdige behandeling met mono-amine-oxidaseremmers (geneesmiddelen tegen
depressie).
- Bij gelijktijdige inname van alcohol.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Tijdens de borstvoedingsperiode.
- Overleg met uw arts of apotheker voordat u Toux-San Dextromethorphan inneemt:Als de hoest
langer aanhoudt dan 4 tot 5 dagen en/of bij koorts, raadpleeg dan uw arts.
- Als u nier- of leverproblemen hebt, raadpleeg dan uw arts omdat de dosis verminderd moet
worden.
- Bij een hoest met slijmvorming mag u geen middel innemen dat de hoest remt, zoals Toux-San
Dextromethorphan. Het natuurlijk verwijderen van slijmen door te hoesten dient immers
behouden te blijven.
- Het is weinig zinvol middelen die de hoest remmen, zoals Toux-San Dextromethorphan, samen in
te nemen met middelen die het ophoesten van slijmen bevorderen (expectorantia) of met middelen
gebruikt bij vastzittende hoest door taai slijm (mucolytica).
- Alvorens een middel dat de hoest remt in te nemen, moeten andere oorzaken van hoest worden
onderzocht door uw arts.
- Gedurende de behandeling is het gebruik van alcoholische dranken af te raden.
- Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Toux-San
Dextromethorphan een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in
uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een
lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven
reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv.
misselijkheid, braken, diarree).
Kinderen
Geef Toux-San Dextromethorphan niet aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Toux-San Dextromethorphan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg uw arts als u van plan bent Toux-San Dextromethorphan samen met één van onderstaande
geneesmiddelen in te nemen:
- Mono-amine-oxidaseremmers (middelen tegen depressie). Gelijktijdige inname kan het
serotoninesyndroom uitlokken: zeer hoge koorts, spierstijfheid, krampen ter hoogte van het
strottenhoofd en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).
- Narcotische analgetica (sterk werkzame pijnstillers), middelen tegen depressie, neuroleptica
(middelen tegen ernstige geestesziektes), slaapverwekkende antihistaminica (middelen tegen
overgevoeligheidsreacties), barbituraten (middelen met rustgevende en slaapverwekkende
eigenschappen), clonidine (een bloeddrukverlagend middel) en aanverwanten. Sommige
bijwerkingen van deze stoffen kunnen versterkt worden bij gelijktijdige inname.
- Gelijktijdig gebruik van opioïden met kalmeringsmiddelen zoals benzodiazepinen of verwante
Codeïne en andere afgeleiden van morfine. Bij gelijktijdige inname is er een risico op het
onderdrukken van de ademhaling en het kan ook leiden tot verstopping.
- Bèta-blokkers (bepaalde middelen toegepast bij hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten of
verhoogde oogdruk) én u lijdt ook aan astma. Gelijktijdig gebruik kan de luchtpijptakken
vernauwen.
- Alcoholische dranken en geneesmiddelen die alcohol bevatten. Alcohol kan het kalmerend effect
versterken.
- Fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine (geneesmiddelen gebruikt bij depressie),
amiodarone, quinidine (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen) en haloperidol
(geneesmiddelen gebruikt bij geestesziekte). Raadpleeg in dat geval uw arts.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcohol kan de slaapverwekkende eigenschappen van dextromethorfan versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, is het gebruik van Toux-San Dextromethorphan
tijdens te zwangerschap af te raden.
Toux-San Dextromethorphan mag niet gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van slaperigheid of duizeligheid na inname van Toux-San Dextromethorphan bestuur
dan geen voertuigen en/of bedien geen machines. De inname van alcohol kan dit effect nog versterken.
Toux-San Dextromethorphan
bevat
- kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per maximale dosis per keer.
- parahydroxybenzoaten (bewaarmiddelen: propylparahydroxybenzoaat (E216) en
methylparahydroxybenzoaat (E218)). Dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht
vertraagd).
- sorbitol (E420). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij siroop kan door diabetici gebruikt worden.
3.
HOE GEBRUIKT U TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is :
Toux-San Dextromethorphan
Toux-San Dextromethorphan
1 mg/ml
3 mg/ml
(doseerdop ingesloten)
(doseerdop ingesloten)
Kinderen onder de 6 jaar
Niet toedienen.
Niet toedienen.
Kinderen van 6-12 jaar
15 ml per 6 tot 8 uur.
Max. 20 ml per dag.
Volwassenen en kinderen
- 10 ml per 6 tot 8 uur.
ouder dan 12 jaar
Max. 10 ml per keer.
Max. 40 ml per dag.
Gebruik voor een juiste dosering de bijgevoegde doseerdop.
Bij bejaarden en patiënten met leverproblemen moet de dosering van de volwassenen gehalveerd
worden.
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml en 3 mg/ml siroop bevatten geen suiker. Deze siropen
kunnen door diabetici gebruikt worden.
U mag het product niet langer dan enkele dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Gebruik bij kinderen
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Heeft u te veel van Toux-San Dextromethorphan
ingenomen?
Wanneer u te veel van Toux-San Dextromethorphan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van Toux-San Dextromethorphan heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen
krijgen: misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid,
slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen
(snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de bovenvermelde
verschijnselen.
Bij langdurig gebruik is broomvergiftiging mogelijk.
Bij inname van zeer grote hoeveelheden is verslaving mogelijk.
Bent u vergeten Toux-San Dextromethorphan
in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Toux-San Dextromethorphan
Gebruik deze siroop enkel zolang u klachten heeft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Allergische reacties: opzwellen van gezicht en ledematen (angio-oedeem), samentrekken van de
luchtpijptakken
(bronchospasmen)
Maagdarmstelselaandoeningen
Misselijkheid, braken, verstopping (constipatie)
Oogaandoeningen
Pupilverwijding
Psychische stoornissen
Soms: manie (overdreven opgewektheid) en hallucinaties (waarnemingen van dingen die er niet zijn)
Zenuwstelselaandoeningen
Soms: duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid, stoornis in de tonus van de spieren
Opgewondenheid, verwardheid
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zeer zelden: gefixeerde huiduitslag
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, netelroos
Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Zeer zelden: misbruik is opgetreden
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor deze geneesmiddelen zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Toux-San Dextromethorphan 1 mg/ml en 3 mg/ml siroop
- De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan. Dit is aanwezig in de vorm van
dextromethorfan hydrobromide respectievelijk aan 1,0 mg/ml en 3,0 mg/ml.
- De andere stoffen in Toux-San Dextromethorphan siroop zijn: glycerol, ethanol 96°,
propylparahydroxybenzoaat (E216), methylparahydroxybenzoaat (E218), propyleenglycol,
vloeibare sorbitol (E420) en water. Zie ook rubriek 'Toux-San Dextromethorphan bevat'.
- Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop bevat ook nog natriumsaccharine en
rode vruchten- en citroenaroma.
- Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 3 mg/ml siroop bevat ook nog natriumsaccharine en
grenadine-aroma.
- Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop bevat ook nog honing, honingaroma
en karamel-vanille aroma.
Hoe ziet Toux-San Dextromethorphan
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Toux-San Dextromethorphan is een siroop in een bruine, glazen fles van 120 ml afgesloten met een
witte, kindveilige sluiting (polyethyleen aan binnenzijde). De verpakking bevat eveneens een
doseerdop in polypropyleen gegradueerd van 5 ml tot 30 ml.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TAKEDA BELGIUM
L. Da Vincilaan 7
1930 Zaventem
Fabrikant
TAKEDA PHARMA SP. ZO.O
12, Ksiestwa Lowickiego Str.
99-420 Lyszkowice
Polen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
- Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop: BE269701
- Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop: BE228462
- Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 3 mg/ml siroop: BE269717