Tramadol/paracetamol ab 37,5 mg - 325 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Tramadol hydrochloride/Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tramadol/Paracetamol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tramadol/Paracetamol AB
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tramadol/Paracetamol AB is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, tramadol en paracetamol ,
die samen werken om uw pijn te verlichten.
Tramadol/Paracetamol AB wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn wanneer uw
arts aanbeveelt dat een combinatie van tramadol en paracetamol nodig is.
Tramadol/Paracetamol AB mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten vanaf 12
jaar.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties beïnvloeden)
als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie of de ziekte
van Parkinson), of als u deze genomen heeft in de laatste 14 dagen voor de behandeling met
Tramadol/Paracetamol AB
als u een ernstige leverziekte heeft
als u epilepsie heeft en de ziekte niet goed onder controle is met uw huidige geneesmiddel.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tramadol/Paracetamol AB inneemt.
als u nog andere geneesmiddelen inneemt die paracetamol of tramadol bevatten
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
als u leverproblemen heeft of aan een leverziekte lijdt of als u merkt dat uw ogen en huid geel
worden. Dit kan wijzen op geelzucht of problemen met uw galkanalen
als u nierproblemen heeft
als u ernstige ademhalingsproblemen heeft, bijv. astma of ernstige longproblemen
als u epilepsie heeft of eerder last heeft gehad van toevallen of aanvallen
als u onlangs een letsel van het hoofd, shock of hevige hoofdpijn met braken heeft gehad
als u afhankelijk bent van bepaalde geneesmiddelen, waaronder deze die gebruikt worden om de
pijn te stillen (bijv. morfine)
als u nog andere geneesmiddelen inneemt ter behandeling van pijn die buprenorfine, nalbufine of
pentazocine bevatten
als u een verdovend middel krijgt (vertel aan uw arts of tandarts dat u Tramadol/Paracetamol AB
inneemt).
als u lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen
interacties met tramadol kunnen vertonen (zie `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Er bestaat een klein risico dat u last krijgt van een zogenaamd serotoninesyndroom dat kan
optreden nadat u tramadol alleen of in combinatie met bepaalde antidepressiva heeft gebruikt.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last heeft van een van de symptomen van dit ernstige
syndroom (zie rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is terwijl u
Tramadol/Paracetamol AB inneemt, of dat in het verleden is geweest. Hij/zij kan dan beslissen of u
dit geneesmiddel verder moet gebruiken.
Tramadol wordt in de lever door een enzym omgezet. Sommige mensen hebben een variatie van dit
enzym en dit kan op verschillende manieren van invloed zijn. Bij sommige mensen kan de
pijnverlichting onvoldoende zijn, terwijl bij anderen eerder sprake is van ernstige bijwerkingen. Als u
een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt, moet u stoppen met het innemen van dit
geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, verstopping (obstipatie) en gebrek aan
eetlust.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen:
Tramadol wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, aangezien de
verschijnselen van tramadolvergiftiging bij deze kinderen ernstiger kunnen zijn.
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Tramadol/Paracetamol AB kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals
slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag
zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn: ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts
wakker worden door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid
overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts
kan een dosisvermindering overwegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u de volgende symptomen ondervindt tijdens het nemen
van Tramadol/Paracetamol AB:
Extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage
bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u deze
klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u hormoonsupplementen
moet innemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tramadol/Paracetamol AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
Belangrijk: Dit geneesmiddel bevat paracetamol en tramadol. Informeer uw arts als u andere
geneesmiddelen neemt die tramadol of paracetamol bevatten, zodat de maximum dagdosis niet
overschreden wordt.
U
mag Tramadol/Paracetamol AB
niet samen nemen met monoamineoxidaseremmers (MAO-
remmers) (zie rubriek 'Neem Tramadol/Paracetamol AB niet in').
T
ramadol/Paracetamol AB w
ordt niet aanbevolen om in te nemen met de volgende geneesmiddelen :
carbamazepine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsie of bepaalde types van pijn te
behandelen, zoals trigeminale neuralgie, ernstige pijnaanvallen in het gezicht)
buprenorfine, nalbufine of pentazocine (pijnstillers van het opioïde-type). Het pijnstillende effect
kan verminderd zijn.
Tramadol/Paracetamol AB kan het risico op bijwerkingen verhogen als u ook de volgende
geneesmiddelen inneemt:
als u bepaalde antidepressiva gebruikt; Tramadol/Paracetamol AB kan interactie met deze
geneesmiddelen
vertonen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
kalmeringsmiddelen, slaappillen, andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook gebruikt als
hoestmiddel), baclofen (een spierontspanner), geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen,
antidepressiva of geneesmiddelen om allergieën te behandelen. Verwittig uw arts als u zich
slaperig of zwak voelt.
antidepressiva, anesthetica, neuroleptica (geneesmiddelen die uw gemoedstoestand beïnvloeden),
of bupropion (om te helpen stoppen met roken). Het risico op een toeval kan toenemen. Uw arts
zal u vertellen of Tramadol/Paracetamol AB geschikt is voor u.
warfarine of fenprocoumon (bloedverdunners). De doeltreffendheid van deze geneesmiddelen
kan veranderd zijn en er kunnen bloedingen optreden. Elke langere of onverwachte bloeding
moet onmiddellijk gemeld worden aan uw arts.
De werkzaamheid van Tramadol/Paracetamol AB kan veranderen als u ook de volgende
geneesmiddelen inneemt:
metoclopramide, domperidon of ondansetron (geneesmiddelen die worden gebruikt om
misselijkheid en braken te behandelen)
colestyramine (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de cholesterolconcentratie in het bloed te
verlagen)
ketoconazol of erythromycine (geneesmiddelen die worden gebruikt tegen infecties).
Uw arts zal u zeggen welke geneesmiddelen veilig zijn voor gebruik in combinatie met
Tramadol/Paracetamol AB.
Gelijktijdig gebruik van Tramadol/Paracetamol AB en kalmerende geneesmiddelen, zoals
benzodiazepinen of verwante geneesmiddelen, verhoogt het risico op slaperigheid,
ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet
gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
Als uw arts echter Tramadol/Paracetamol AB samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft,
dient de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.
Vertel uw arts over alle kalmerende geneesmiddelen die u gebruikt en volg de dosisaanbeveling van
uw arts op de voet. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden op de hoogte te stellen van de
signalen en symptomen die hierboven zijn vermeld. Neem contact op met uw arts wanneer u
dergelijke symptomen ervaart.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Tramadol/Paracetamol AB kan u suf maken. Alcohol kan u nog suffer maken, daarom is het best geen
alcohol te drinken wanneer u Tramadol/Paracetamol AB inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Aangezien Tramadol/Paracetamol AB tramadol bevat, mag u dit geneesmiddel niet innemen
tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met
Tramadol/Paracetamol AB, gelieve uw arts te consulteren voor u de tabletten verder inneemt.
Borstvoeding
Tramadol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden mag u Tramadol/Paracetamol AB
niet meer
dan eenmaal innemen tijdens het geven van borstvoeding, of als u Tramadol/Paracetamol AB meer
dan eenmaal inneemt, dient u te stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebaseerd op ervaring bij de mens, wordt verondersteld dat tramadol geen invloed heeft op de
vrouwelijke of mannelijke vruchtbaarheid. Er zijn geen data beschikbaar over de invloed van de
combinatie van tramadol met paracetamol op de vruchtbaarheid.
Vraag uw arts of apotheker om raad voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tramadol/Paracetamol AB kan u suf maken en dit kan uw rijvaardigheid of het veilig gebruik van
materialen en machines beïnvloeden.
Tramadol/Paracetamol AB bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Tramadol/Paracetamol AB voor een zo kort mogelijke periode. Gebruik bij kinderen onder 12
jaar is niet aanbevolen.
De geadviseerde startdosering is 2 tabletten voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar, tenzij
uw arts anders voorschrijft.
Indien nodig kunnen bijkomende doses worden ingenomen, zoals aanbevolen door uw arts.
De tijd tussen 2 doseringen dient ten minste 6 uur te bedragen.
Neem niet meer dan
8 Tramadol/Paracetamol AB filmomhulde tabletten per dag.
Neem niet meer Tramadol/Paracetamol AB dan voorgeschreven door uw arts.
Uw arts kan de tijd tussen 2 doseringen verlengen indien:
u ouder bent dan 75 jaar
u nierproblemen heeft
u leverproblemen heeft
Toedieningswijze:
De tabletten zijn voor oraal gebruik.
Slik de tabletten in zijn geheel in met voldoende vloeistof. Zij mogen niet gebroken of gekauwd
worden.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
Indien u de indruk heeft dat het effect van Tramadol/Paracetamol AB te sterk (bv. als u zich erg suf
voelt of ademhalingsproblemen heeft) of te zwak (bv. u ondervindt te weinig pijnverlichting) is,
raadpleeg uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
In dit geval, gelieve onmiddellijk uw arts of apotheker te contacteren, zelfs als u zich goed voelt. Er
bestaat een risico op leverbeschadiging, wat zich later pas kan uiten.
Wanneer u te veel van Tramadol/Paracetamol AB heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeet de tabletten in te nemen, zal de pijn waarschijnlijk terugkeren.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen; blijf de tabletten gewoon zoals voordien
innemen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet plotseling met het innemen van dit geneesmiddel tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Als
u wilt stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, bespreek dat dan eerst met uw arts, vooral als u
het geneesmiddel langdurig heeft gebruikt. Uw arts zal u vertellen wanneer en hoe u kunt stoppen,
bijvoorbeeld door de dosis geleidelijk te verlagen om de kans op het ontstaan van onnodige
bijwerkingen (onthoudingsverschijnselen) te verkleinen.
Over het algemeen zullen er geen nawerkingen zijn wanneer de behandeling met
Tramadol/Paracetamol AB wordt gestopt.
Hoewel, zelden kunnen mensen die tramadol voor enige tijd gebruikt hebben zich onwel voelen als ze
de behandeling abrupt stopzetten (zie rubriek 4. 'Mogelijke bijwerkingen'). Als u
Tramadol/Paracetamol AB gedurende enige tijd heeft ingenomen, zou u met uw arts moeten praten als
u wilt stoppen omdat uw lichaam eraan gewend kan zijn.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen
misselijkheid
duizeligheid, slaperigheid.
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
braken, spijsverteringsstoornissen (verstopping, winderigheid, diarree), maagpijn, droge mond
jeuk, zweten (hyperhidrose)
hoofdpijn, beven
verwardheid, slaapstoornissen, stemmingsveranderingen (angst, zenuwachtigheid, extreem
gevoel van vreugde).
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
toegenomen pols of bloeddruk, hartslag of hartritmestoornissen
stoornissen of pijn bij het plassen
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
huidreacties (bijv. huiduitslag, netelroos)
tintelingen, een doof gevoel of een gevoel van spelden en naalden in de ledematen, oorsuizen,
onwillekeurige spiertrekkingen
depressie, nachtmerries, hallucinaties (horen, zien of voelen van dingen die er niet echt zijn),
geheugenverlies
moeilijkheden bij het slikken, bloed in de ontlasting
rillingen, opvliegers, pijn op de borst
moeite met ademhalen.
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
stuipen, moeilijkheden om gecoördineerde bewegingen uit te voeren
geneesmiddelafhankelijkheid
wazig zicht
voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope).
vernauwing van de pupil (miosis)
spraakstoornissen
extreme verwijding van de pupillen (mydriasis)
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
daling van bloedsuikerspiegel
hik
Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de
gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts,
versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek
aan coördinatie en/of symptomen van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken,
diarree) (zie rubriek 2 `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?').
De volgende erkende bijwerkingen zijn gemeld door mensen die geneesmiddelen gebruikten die enkel
tramadol of paracetamol bevatten. Als u toch een van deze bijwerkingen ervaart terwijl u
Tramadol/Paracetamol AB inneemt, contacteer dan uw arts:
zich zwak voelen bij het rechtop staan vanuit een liggende of zittende houding, langzame
hartslag, flauwvallen, veranderingen in eetlust, spierzwakte, tragere of zwakkere ademhaling,
stemmingsveranderingen, veranderingen in activiteit, veranderingen in perceptie, verslechtering
van bestaand astma
in enkele uitzonderlijke gevallen kan huiduitslag, die duidt op een allergische reactie, zich
ontwikkelen met een plotselinge zwelling van het gezicht en de nek, ademhalingsproblemen of
een daling van de bloeddruk en flauwvallen. Als dit bij u het geval is, stop de behandeling en ga
onmiddellijk naar uw arts. U mag het geneesmiddel niet meer nemen.
In zeldzame gevallen, kan het gebruik van een geneesmiddel van het tramadol type u afhankelijk
maken, zodat het moeilijk is om het gebruik te stoppen.
In zeldzame gevallen, kunnen mensen die tramadol voor enige tijd gebruiken zich onwel voelen als ze
de behandeling abrupt afbreken. Ze kunnen zich opgewonden voelen, angstig, nerveus of beverig. Ze
kunnen hyperactief zijn, slaapproblemen hebben en maag- of darmstoornissen. Heel weinig mensen
kunnen ook paniekaanvallen hebben, hallucinaties, ongewone waarnemingen zoals jeuk, tintelingen
en gevoelloosheid, en geruis in de oren (tinnitus). Contacteer uw arts als één van deze klachten bij u
optreedt na het stoppen van Tramadol/Paracetamol AB.
In uitzonderlijke gevallen kunnen bloedtesten bepaalde abnormaliteiten zoals een lage waarde in
bloedplaatjes aantonen, wat kan leiden tot neusbloedingen of bloedend tandvlees.
Het gebruik van Tramadol/Paracetamol AB samen met geneesmiddelen die het bloed verdunnen
(bijv. fenprocoumon, warfarine) kan het risico op bloeding verhogen. Elke langere of onverwachte
bloeding moet onmiddellijk gemeld worden aan uw arts.
In zeer zeldzame gevallen werden er ernstige huidreacties gerapporteerd.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie, Postbus
97, 1000 BRUSSEL Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de etiket, de
doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn tramadol hydrochloride en paracetamol. Elke
filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn
Tabletkern: maïszetmeel, cellulosepoeder, natriumzetmeelglycolaat (Type A), gepregelatiniseerd
zetmeel, magnesiumstearaat
Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172),
polysorbaat 80
Hoe ziet Tramadol/Paracetamol AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tabletten.
Lichtgele, langwerpige, binconvexe filmomhulde tabletten gegraveerd met `I 03' aan één zijde en vlak
aan de andere zijde.
Tramadol/Paracetamol AB filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in witte opake PVC/PVdC ­
Aluminium blisterverpakkingen of witte opake PVC/PVdC ­ kindveilige PVC Aluminium
blisterverpakking en witte opake HDPE-fles met polypropyleen dop.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 10, 20, 30, 60, 90 & 100 filmomhulde tabletten
HDPE-fles: 30, 250 & 1000 filmomhulde tabletten
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026
Wijze van aflevering:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg ­ blisterverpakking: BE485911
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg ­ fles: BE485920
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant:
APL Swift Services
HF26, Hal Far Industrial Estate
BBG 3000, Birzebbugia
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
HA4 6QD, South Ruislip
Verenigd Koninkrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
BE
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten/ comprimés
pelliculés/ Filmtabletten
IT
Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo
MT
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo 37.5mg/325mg, film-coated tablets
NL
Tramadol HCl/Paracetamol Aurobindo 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten
PL
Tramofen
PT
Tramadol + Paracetamol Aurobindo
RO
Tramadol/Paracetamol Aurobindo 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
ES
Tramadol/Paracetamol Aurovitas 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
UK (Noord-Ierland) Tramadol hydrochloride and Paracetamol 37.5mg/325mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 09/2021/ 09/2021.
PT/H/0878/001/IA/029 ­ RSI incl IB026