Transisoft 8,5 g

TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje
Macrogol 3350
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is TRANSISOFT 8,5 g en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u TRANSISOFT 8,5 g niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit TRANSISOFT 8,5 g in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit TRANSISOFT 8,5 g?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Hoe werkt het?
Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam osmotische laxeermiddelen. Dit geneesmiddel
voegt water toe aan uw stoelgang, waardoor deze losser wordt en het volume ervan verhoogt, wat
helpt bij een trage stoelgang. Het wordt niet in de bloedbaan opgenomen en ook niet in het lichaam
afgebroken.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van chronische constipatie bij volwassenen. Het
wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 17 jaar.
2. Wanneer mag u TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje
niet innemen of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
Informatie over de behandeling van constipatie
De behandeling van chronische constipatie met een geneesmiddel is slechts bedoeld als aanvulling op
een gezonde levensstijl en voeding, bijvoorbeeld:
het aandeel van producten van plantaardige oorsprong in de voeding verhogen (groenten, brood,
fruit),
meer water en vruchtensap drinken,
meer bewegen (sporten, wandelen ...),
herstel van de ontlastingsreflex.
Wanneer mag u TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje niet gebruiken?

U bent allergisch (overgevoelig) voor de werkzame stof (macrogol = PEG =
polyethyleenglycol).
U lijdt aan een ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of
toxisch megacolon, gepaard gaande met vernauwingen van de darmen).
U hebt een geperforeerde darmwand of een risico daarop.
U hebt een darmverstopping (darmafsluiting, ileus) of symptomatische stenose.
U hebt een pijnlijke buikaandoening van onbekende oorzaak.
Neem dit geneesmiddel niet in als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, praat
dan met uw apotheker of arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgen

Er kan een allergische reactie optreden. De waarschuwingstekenen van een allergische reactie
en wat er op dat moment moet gebeuren staan vermeld in rubriek 4. Lees deze rubriek
aandachtig.
Dit geneesmiddel is suikervrij, dus het kan gebruikt worden als u diabetes hebt of als u een
galactosevrij dieet moet volgen.
Als u bijwerkingen krijgt zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging
(symptomen zijn onder meer toenemende dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen, moet
u stoppen met het gebruik van TRANSISOFT en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Aangezien dit geneesmiddel soms diarree kan veroorzaken, raadpleegt u best eerst een arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
een lever- of nierfunctiestoornis hebt,
diuretica (plasmiddelen) neemt of ouder bent, aangezien u lage natrium- (zout) of
kaliumwaarden in het bloed kan vertonen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast TRANSISOFT nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen, bijv. antistollingsmiddelen of anti-epileptica, werken mogelijk minder
doeltreffend tijdens het gebruik met TRANSISOFT.
Als u vloeistoffen moet verdikken om ze veilig door te slikken, kan TRANSISOFT het effect van het
verdikkingsmiddel tegengaan.
Zwangerschap en borstvoeding
TRANSISOFT 8,5 g kan tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding worden gebruikt.
Bent u zwanger, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker dan om advies voordat u TRANSISOFT 8,5 g gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen effect op uw vermogen om met de auto te rijden of machines te bedienen.
3. Hoe neemt u TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje
in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hoeveel zakjes moet u nemen?
De aanbevolen dosering is 2 zakjes per dag.
Wanneer moet u het (de) zakje(s) innemen?
Dit geneesmiddel moet worden ingenomen als een enkelvoudige dosis, bij voorkeur `s morgens.
Hoelang duurt het doorgaans tot het middel werkt?
Dit geneesmiddel werkt doorgaans na 24 tot 48 uur. Praat met een arts als de symptomen na 5 dagen
gebruik van TRANSISOFT niet verbeteren.
Heeft u te veel TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje ingenomen?

Het kan diarree veroorzaken, maar die verdwijnt doorgaans wanneer de behandeling wordt
stopgezet of de dosis verlaagd.
Als u last hebt van ernstige diarree of braken, moet u zo snel mogelijk een arts raadplegen
omdat u mogelijk een behandeling moet krijgen om te voorkomen dat u zouten verliest door het
vochtverlies.
Wanneer u teveel van TRANSISOFT heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje in te nemen?
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Allergische reacties

De waarschuwingstekenen van een allergische reactie zijn: ademhalingsmoeilijkheden,
zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, huiduitslag, jeuk en rood worden van de huid.
Krijgt u last van een van deze bijwerkingen,
stop dan met de behandeling en raadpleeg
onmiddellijk een arts.
Bijwerkingen bij volwassenen:

zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): diarree.

vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): buikpijn, opgezwollen buik (opgezette buik), wind
(winderigheid), braken, misselijkheid, abnormale leverfunctietesten.

soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): laag aantal rode bloedcellen, verhoogde hartslag
(tachycardie), hypothyreoïdie, vermoeidheid, perifeer oedeem, pijn, darmabces, virale gastro-
enteritis, hoog amylasegehalte in het bloed, hoge CFK-waarde in het bloed, hoge glucosewaarde
in het bloed, verhoogde sedimentatiesnelheid van de rode bloedcellen, eetluststoornis,
dehydratatie, laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie), plaatselijke zwelling, trillende
spieren, duizeligheid, smaakstoornis (dysgeusie), migraine, ontsteking van een zenuw (neuritis),
bekkenpijn, verstopte sinussen, hik, acne, huiduitslag, netelroos, hoge bloeddruk, allergische
reacties verandering van het vocht- of elektrolytengehalte in uw lichaam (lage natriumspiegels
(hyponatriëmie) en lage kaliumspiegels (hypokaliëmie) in het bloed. en dan vooral bij oudere
patiënten (ouder dan 65 jaar).

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be e-mail: a dr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
het zakje. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk gebruikt worden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje ?
-
De werkzame stof in dit middel is macrogol 3350 (macrogol is ook bekend als
polyethyleenglycol of PEG). Elk zakje bevat 8,5 gram macrogol 3350.
Hoe ziet TRANSISOFT 8,5 g poeder voor drank in zakje eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Dit geneesmiddel is een wit tot vrijwel wit poeder in een zakje om een oplossing mee te maken.
Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 14 of 28 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l'Europe ­ BP 51
78401 CHATOU CEDEX ­ Frankrijk
Fabrikant
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
SE-263 35 Höganäs
ZWEDEN
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE499537
Afleveringswijze
Vrije aflevering
België, Duitsland, Italië, Ierland, Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) : Transisoft
Frankrijk : Macrogol 3350 MAYOLY SPINDLER
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 11/2021
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (www.fagg.be)