Transulose 3,50 g - 4,29 g - 2,15 g or. paste sachet

TRANSULOSE
3,50 g/4,29 g/2,14 g voor 10 g, pasta voor oraal gebruik in zakje
Lactulose/paraffineolie/vaseline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Transulose pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij obstipatie worden 'osmotische laxeermiddelen'
genoemd.
Transulose pasta voor oraal gebruik verzacht de ontlasting en vergroot de hoeveelheid water
die zich bevindt in het deel van de darm dat colon (dikke darm) wordt genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van obstipatie bij
volwassenen.
1.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
Wanneer mag u TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik niet gebruiken?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor dit geneesmiddel of voor één van de
bestanddelen ervan,
- als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals ulceratieve
rectocolitis, ziekte van Crohn,
- als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch megacolon),
- als u een gedeeltelijke of totale blokkade van het spijsverteringskanaal hebt,
- als u een perforatie van het spijsverteringskanaal hebt of kunt hebben,
- als u buikpijn hebt.
VOOR DE BEHANDELING VAN OBSTIPATIE; GEEN LANGDURIG GEBRUIK
(LANGER DAN 8 DAGEN) ZONDER MEDISCH ADVIES.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
Als u een verhoogd risico hebt op een elektrolytische aandoening (bv. als u een nier- of
leverziekte hebt, of als u een geneesmiddel gebruikt dat de urineproductie verhoogt),
omdat Transulose pasta voor oraal gebruik diarree kan veroorzaken waardoor het risico op
een onbalans toeneemt.
Incidentele obstipatie
Dit kan komen doordat er onlangs iets is veranderd in uw levensstijl (bv. een reis).
Het geneesmiddel kan gedurende korte tijd helpen.
U moet contact opnemen met een arts:
-
als obstipatie die onlangs is ontstaan niet door een verandering in de levensstijl kan
worden verklaard,
- als u last hebt van obstipatie die gepaard gaat met pijn, koorts, opgezwollen buik.
Chronische obstipatie (langdurige obstipatie)
Dit kan twee verschillende oorzaken hebben:
-
een ziekte van de darmen waarvoor medische zorg nodig is;
- of een onbalans van de darmfunctie als gevolg van een voedingsgewoonte of de
levensstijl.
De behandeling is voornamelijk gebaseerd op:
-
meer groenten (bladgroenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichaamsbeweging (sporten, wandelen),
- defecatiereflextherapie (om ontlasting te krijgen),
- soms het toevoegen van extra zemelen (granen of andere graanproducten) aan de voeding.
Vanwege het risico van inademing in de luchtpijp is voorzichtigheid geboden bij de
toediening van paraffine aan personen die liggen of die slikproblemen hebben.
Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van paraffine aan personen die liggen, die
slikproblemen hebben, of die lijden aan gastro-oesofagale reflux, omdat de paraffine in
Transulose orale pasta in de longen kan komen en een longziekte kan veroorzaken die lipoïde
pneumonie wordt genoemd (zie rubriek 3).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik Transulose pasta voor oraal gebruik niet bij kinderen omdat dit product alleen bij
volwassenen is onderzocht.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Omdat in Transulose paraffine zit, kan door langdurig gebruik de absorptie van in vet
oplosbare vitaminen (A, D, E, K) afnemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, is het beter geen Transulose pasta voor oraal gebruik te gebruiken omdat
er geen informatie beschikbaar is over het gebruik tijdens de zwangerschap. Als u tijdens de
behandeling zwanger wordt, neem dan contact op met uw arts. Hij of zij kan beslissen of u al
dan niet met de behandeling kunt doorgaan.
Borstvoeding
U kunt borstvoeding geven terwijl u Transulose gebruikt, maar vraag advies aan uw arts of
apotheker voordat u met dit geneesmiddel begint.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Transulose heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te
bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van TRANSULOSE pasta voor oraal
gebruik
Dit product bevat aspartaam (E951), bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen
met fenylketonurie.
2.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosering
Bestemd voor volwassenen.
Neem 's avonds een enkele dosis: 1 zakje Transulose pasta voor oraal gebruik.
Pas het aantal zakjes aan uw symptomen aan. Het effect van Transulose wordt gewoonlijk 6
tot 8 uur na toediening waargenomen.
Als u geen verbetering bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als er diarree optreedt, verminder dan de hoeveelheid Transulose die u inneemt. Als de
diarree niet stopt, stop dan met het gebruik van Transulose en neem contact op met uw arts.
Als u de indruk hebt dat de werking van Transulose te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of
apotheker in.
Wijze van toediening
Neem Transulose niet in terwijl u ligt of vlak voordat u naar bed gaat (zie rubriek 2).
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van de symptomen.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Transulose bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
Opgezwollen gevoel, semivloeibare ontlasting. Deze effecten kunnen bij aanvang van de
therapie optreden, maar verdwijnen gewoonlijk na aanpassing van de dosering.
Jeuk, anale pijn en een matig gewichtsverlies.
Paraffineolie kan anale lekkage veroorzaken en soms perianale irritatie (rondom de anus).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Transulose pasta voor oraal gebruik niet meer na de vervaldatum die staat vermeld
op de zakje na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 30ºC.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik?
De werkzame bestanddelen zijn:
Elk 10 g zakje bevat 3,50 g lactulose, 4,29 g paraffineolie en 2,14 g vaseline.
Fabrikant
PHARMATIS
Zone Activité Est no 1
60190 Estrees Saint-Denis
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE470755

Afleveringswijze: Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is onder de volgende namen in lidstaten van de EEA geregistreerd:
België: TRANSULOSE
Frankrijk: MILAXULOSE
Luxemburg: TRANSULOSE