Transulose or. paste jar

TRANSULOSE, pasta voor oraal gebruik in pot
Lactulose/paraffineolie/vaseline
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u
TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik zorgvuldig innemen om een goed resultaat te
bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Raadpleeg een arts, als uw symptomen verergeren of niet verbeteren.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik inneemt?
3.
Hoe wordt TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT ?
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij obstipatie worden 'osmotische laxeermiddelen'
genoemd.
TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik verzacht de ontlasting en vergroot de hoeveelheid
water die zich bevindt in het deel van de darm dat colon (dikke darm) wordt genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van obstipatie bij
volwassenen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik
INNEEMT ?
Neem TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik niet in
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor dit geneesmiddel of voor één van de
bestanddelen ervan,
- als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals ulceratieve
rectocolitis, ziekte van Crohn,
- als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch megacolon),
- als u een gedeeltelijke of totale blokkade van het spijsverteringskanaal hebt,
- als u een perforatie van het spijsverteringskanaal hebt of kunt hebben,
- als u buikpijn hebt (pijn in de buik).
VOOR DE BEHANDELING VAN OBSTIPATIE; GEEN LANGDURIG GEBRUIK
(LANGER DAN 8 DAGEN) ZONDER MEDISCH ADVIES.
-
Gebruik TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik niet bij kinderen omdat dit product
alleen bij volwassenen is onderzocht.
- Als u een verhoogd risico hebt op een elektrolytische aandoening (bv. als u een nier- of
leverziekte hebt, of als u een geneesmiddel gebruikt dat de urineproductie verhoogt),
omdat TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik diarree kan veroorzaken waardoor het
risico op een onbalans toeneemt.
Incidentele obstipatie
Dit kan komen doordat er onlangs iets is veranderd in uw levensstijl (bv. een reis).
Het geneesmiddel kan gedurende korte tijd helpen.
U moet contact opnemen met een arts:
-
als obstipatie die onlangs is ontstaan niet door een verandering in de levensstijl kan
worden verklaard,
- als u last hebt van obstipatie die gepaard gaat met pijn, koorts, opgezwollen buik.
Chronische obstipatie (langdurige obstipatie)
Dit kan twee verschillende oorzaken hebben:
-
een ziekte van de darmen waarvoor medische zorg nodig is;
- of een onbalans van de darmfunctie als gevolg van een voedingsgewoonte of de
levensstijl.
De behandeling is voornamelijk gebaseerd op:
-
meer groenten (bladgroenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichaamsbeweging (sporten, wandelen),
- defecatiereflextherapie (om ontlasting te krijgen),
- soms het toevoegen van extra zemelen (granen of andere graanproducten) aan de voeding.
Vanwege het risico van inademing in de luchtpijp is voorzichtigheid geboden bij de
toediening van paraffine aan personen die liggen of die slikproblemen hebben.
Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van paraffine aan personen die liggen, die
slikproblemen hebben, of die lijden aan gastro-oesofagale reflux, omdat de paraffine in
TRANSULOSE orale pasta in de longen kan komen en een longziekte kan veroorzaken die
lipoïde pneumonie wordt genoemd (zie rubriek 3).
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Omdat in TRANSULOSE paraffine zit, kan door langdurig gebruik de absorptie van in vet
oplosbare vitaminen (A, D, E, K) afnemen.
Borstvoeding
U kunt borstvoeding geven terwijl u TRANSULOSE gebruikt, maar vraag advies aan uw arts
of apotheker voordat u met dit geneesmiddel begint.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
TRANSULOSE heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te
bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van TRANSULOSE pasta voor oraal
gebruik
Dit product bevat aspartaam (E951): bron van fenylalanine.
3.
HOE WORDT TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik INGENOMEN ?
Dosering
Bestemd voor volwassenen.
Neem's avonds een enkele dosis: 1 tot 3 maatlepels TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik.
Pas het aantal maatlepels aan uw symptomen aan. Het effect van TRANSULOSE wordt
gewoonlijk 6 tot 8 uur na toediening waargenomen.
Als u geen verbetering bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als er diarree optreedt, verminder dan de hoeveelheid TRANSULOSE die u inneemt. Als de
diarree niet stopt, stop dan met het gebruik van TRANSULOSE en neem contact op met uw
arts.
Als u de indruk hebt dat de werking van TRANSULOSE te sterk of te zwak is, licht dan uw
arts of apotheker in.
Wijze van toediening
Gebruik de meegeleverde maatlepel voor het innemen van TRANSULOSE. Neem
TRANSULOSE niet in terwijl u ligt of vlak voordat u naar bed gaat (zie rubriek 2).
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van de symptomen.
Wat u moet doen als u meer van TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik heeft
ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u te veel van TRANSULOSE heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
MOGELIJKE BIJWERKINGEN ?
Zoals alle geneesmiddelen kan TRANSULOSE bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Opgezwollen gevoel, semivloeibare ontlasting. Deze effecten kunnen bij aanvang van de
therapie optreden, maar verdwijnen gewoonlijk na aanpassing van de dosering.
Jeuk, anale pijn en een matig gewichtsverlies.
Paraffineolie kan anale lekkage veroorzaken en soms perianale irritatie (rondom de anus).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik ?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik niet meer na de vervaldatum die staat
vermeld op de pot na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 30ºC.
Na eerste opening niet langer dan 4 weken bewaren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik?
De werkzame bestanddelen zijn:
Elke 100 g pasta voor oraal gebruik bevat 35,00 g lactulose, 42,91 g paraffineolie en 21,45 g
vaseline.
Elke maatlepel (5 ml) bevat 1,75 g lactulose, 2,15 g paraffineolie en 1,07 g vaseline.
De andere bestanddelen zijn: aspartaam (E951), cholesterol, melkzuur, bixineolie,
mandarijnolie, citroenolie en zoete sinaasappelolie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOCODEX Benelux NV/SA
Marie Curiesquare 20
1070 Brussel
België
Tel : 0032(0)23704790
Fabrikant
BIOCODEX
1, avenue Blaise Pascal
60000 BEAUVAIS
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE278722
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is onder de volgende namen in lidstaten van de EEA geregistreerd:
Frankrijk: MILAXULOSE
België: TRANSULOSE
Luxemburg: TRANSULOSE
Nederland: TRANSULOSE
Portugal: MELAXOSE