Travoprost/timolol eg 40 µg/ml - 5 mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Travoprost/Timolol EG 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
travoprost/timolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Travoprost/Timolol EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Travoprost/Timolol EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Travoprost/Timolol EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Travoprost/Timolol EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Travoprost/Timolol EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Travoprost/Timolol EG oogdruppels, oplossing is een combinatie van twee werkzame stoffen
(travoprost en timolol). Travoprost is een prostaglandineanaloog die werkt door de afvoer van
waterige vloestof uit het oog te verhogen. Hierdoor wordt de druk in het oog verlaagd. Timolol is een
bètablokker die werkt door de productie van oogvocht te verminderen. De twee stoffen werken samen
om de oogdruk te verlagen.
Travoprost/Timolol EG oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in het
oog bij volwassenen, inclusief ouderen.
Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt
genoemd.
2.
Wanneer mag u Travoprost/Timolol EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Travoprost/Timolol EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor travoprost, prostaglandines, timolol, bètablokkers, of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft of had in het verleden luchtwegaandoeningen zoals astma, ernstige chronische
obstructieve bronchitis (ernstige longziekte die kan leiden tot piepende ademhaling,
ademhalingsmoeilijkheden en/of lang aanhoudende hoest, of andere ademhalingsproblemen)
U heeft ernstige hooikoorts.
U heeft een trage hartslag, hartfalen of een hartritmestoornis (onregelmatige hartslag).
Het oppervlak van uw oog is troebel.
Raadpleeg uw arts als één van deze waarschuwingen voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Travoprost/Timolol EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Travoprost/Timolol EG gebruikt, als u last heeft of in het
verleden last heeft gehad van:
coronaire hartziekte (symptomen kunnen o.a. zijn: pijn op de borst of beklemming,
kortademigheid of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk.
verstoorde hartslag, zoals een trage hartslag.
ademhalingsproblemen, astma of chronische obstructieve longziekte.
slechte bloedcirculatie (zoals ziekte van Raynaud of Raynaudfenomeen).
diabetes (aangezien timolol tekenen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan
maskeren).
overactiviteit van de schildklier (aangezien timolol de tekenen en symptomen van een
schildklierziekte kan maskeren).
myasthenia gravis (chronische neuromusculaire zwakte).
een staaroperatie.
een oogontsteking.
Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan uw arts dat u Travoprost/Timolol EG gebruikt,
aangezien timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens de
verdoving worden
gebruikt, kan veranderen.
Als u een ernstige allergische reactie krijgt (huiduitslag, roodheid van het oog, jeukend oog) tijdens
het gebruik van Travoprost/Timolol EG, ongeacht de oorzaak, is behandeling met adrenaline mogelijk
minder effectief. Het is daarom belangrijk dat u uw arts vertelt dat u Travoprost/Timolol EG gebruikt
indien u een andere behandeling krijgt voorgeschreven.
Travoprost/Timolol EG kan de kleur van uw iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) veranderen.
Deze verandering kan blijvend zijn.
Travoprost/Timolol EG kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal wimpers doen toenemen en kan
ongewone haargroei op uw oogleden veroorzaken.
Travoprost kan door de huid worden opgenomen en mag daarom niet gebruikt worden door vrouwen
die zwanger zijn of zwanger proberen te worden. Als het geneesmiddel in contact komt met de huid,
moet het onmiddellijk worden afgewassen.
Kinderen
Travoprost/Timolol EG mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Travoprost/Timolol EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Travoprost/Timolol EG kan een invloed hebben op andere geneesmiddelen die u gebruikt, of door
deze laatste beïnvloed worden, inclusief andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Informeer uw arts als u volgende geneesmiddelen gebruikt of van plan bent te gebruiken:
geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen
geneesmiddelen voor uw hart, inclusief kinidine (gebruikt om hartaandoeningen en bepaalde
vormen van malaria te behandelen)
geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen of antidepressiva zoals fluoxetine en paroxetine.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Travoprost/Timolol EG niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Als u
zwanger zou kunnen raken, moet u een geschikt anticonceptiemiddel gebruiken zolang u het
geneesmiddel gebruikt.

Bijsluiter
Gebruik Travoprost/Timolol EG niet als u borstvoeding geeft. Dit geneesmiddel kan in uw melk
terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mogelijk ziet u vlak na het gebruik van Travoprost/Timolol EG een tijdje wazig. Bestuur geen
voertuig of gebruik geen machines totdat uw gezichtsvermogen weer helder is.
Travoprost/Timolol EG bevat benzalkoniumchloride
Dit geneesmiddel bevat 150 microgram benzalkoniumchloride in elke ml oogdruppel oplossing.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
Travoprost/Timolol EG bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40
Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40 dat huidreacties kan veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Travoprost/Timolol EG?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is
Eén druppel in het aangedane oog of de aangedane ogen, eenmaal per dag `s morgens of 's avonds.
Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Gebruik Travoprost/Timolol EG enkel in beide ogen als uw arts u dat heeft gezegd. Gebruik het
zolang als uw arts heeft aangegeven.
Gebruik Travoprost/Timolol EG uitsluitend om in uw ogen te druppelen.
Instructies voor gebruik
Scheur het zakje vlak voordat u een flesje voor de eerste keer gebruikt
(figuur 1). Neem het flesje eruit en noteer de datum van opening op de
daarvoor aangegeven ruimte op het etiket.
Neem het flesje geneesmiddel en neem een spiegel.
Was uw handen.
Draai de dop van het flesje.
1
Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Houd uw hoofd achterover. Trek uw ooglid met een schone vinger naar
beneden, tot er een 'zakje' tussen het ooglid en uw oog ontstaat. De
druppel moet hierin vallen
(figuur 2).
Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog. Gebruik een spiegel als
u dat handig vindt.
2
Raak
uw oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere
oppervlakken niet aan met de druppelaar. Het zou de druppels kunnen

Bijsluiter
besmetten.
Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel van het geneesmiddel
per keer vrijkomt
(figuur 3).
3
Druk na gebruik van het geneesmiddel 2 minuten met een vinger in de
hoek van uw oog, bij de neus
(figuur 4). Dit helpt voorkomen dat het
geneesmiddel zich naar de rest van het lichaam verspreidt.
Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze handelingen dan voor
uw andere oog.
Draai direct na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
4
Gebruik maar één flesje geneesmiddel per keer. Maak het zakje niet open
voordat u het flesje moet gebruiken.
Om infecties te voorkomen,
moet u het flesje 4 weken nadat u het voor
het eerst hebt geopend, weggooien. Gebruik daarna een nieuw flesje.
Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Heeft u te veel van Travoprost/Timolol EG gebruikt?
Wanneer u te veel van Travoprost/Timolol EG heeft gebruikt, spoel het oog dan goed uit met warm
water en neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Bent u vergeten Travoprost/Timolol EG te gebruiken?
Als u vergeten bent Travoprost/Timolol EG te gebruiken, neem de volgende dosis dan op het
voorziene tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. De dosis mag niet
hoger zijn dan één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen).
Als u stopt met het gebruik van Travoprost/Timolol EG
Als u stopt met het gebruik van Travoprost/Timolol EG zonder eerst met uw arts te praten zal de druk
in uw oog niet onder controle zijn, wat zou kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Als u naast Travoprost/Timolol EG ook andere oogdruppels gebruikt, laat dan ten minste 5 minuten
tijd tussen het indruppelen van Travoprost/Timolol EG en de andere druppels.
Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik dan de oogdruppels niet met uw lenzen in. Wacht 15
minuten na het indruppelen voordat u uw lenzen weer inzet.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Gewoonlijk kan u de druppels verder gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn. Als u ongerust bent,
praat dan met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Travoprost/Timolol EG zonder met
uw arts te spreken.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 personen treffen)
Effecten op het oog
Roodheid van het oog
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)
Effecten op het oog
Ontsteking van het oogoppervlak met schade aan het oppervlak, oogpijn, wazig zicht, abnormaal zicht,
droog oog, jeukend oog, ongemak in het oog, tekenen en symptomen van oogirritatie (bijv. branden,
prikken).
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 personen treffen)
Effecten op het oog
Ontsteking van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid, gezwollen oogbindvlies, toegenomen
groei van de wimpers, ontsteking van de iris, oogontsteking, gevoeligheid voor licht, verminderd zicht,
vermoeide ogen, oogallergie, oogzwelling, toegenomen traanproductie, roodheid van het ooglid,
kleurverandering van het ooglid, donker worden van de huid (rond het oog).
Algemene bijwerkingen
Allergische reactie op het actief bestanddeel, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde of verlaagde
bloeddruk, kortademigheid, excessieve haargroei, druppels achter in de keel, huidontsteking en jeuk,
vertraagde hartslag.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Effecten op het oog
Dunner worden van het oogoppervlak, ontsteking van de ooglidklieren, gesprongen bloedvat in het
oog, korstvorming op het ooglid, abnormaal gepositioneerde wimpers, abnormale groei van de
wimpers.
Algemene bijwerkingen
Zenuwachtigheid, onregelmatige hartslag, haaruitval, stemstoornissen, moeite met ademen, hoest,
irritatie van de keel, netelroos, abnormale bloedtesten van de lever, huidverkleuring, dorst,
vermoeidheid, ongemak binnenin de neus, verkleurde urine, pijn aan handen en voeten.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Effecten op het oog
Hangend ooglid (waardoor het oog half gesloten is), verzonken ogen (dieper liggende ogen),
veranderingen in de kleur van de iris (gekleurde gedeelte van het oog).
Algemene bijwerkingen
Uitslag, hartfalen, pijn op de borst, beroerte, flauwvallen, depressie, astma, versnelde hartslag,
gevoelloosheid of tintelend gevoel, hartkloppingen, zwelling van de onderste ledematen, slechte
smaak.
Aanvullend:
Travoprost/Timolol EG is een combinatie van twee werkzame stoffen, travoprost en timolol. Zoals
andere geneesmiddelen die in de ogen toegediend worden, worden travoprost en timolol (een
bètablokker) opgenomen in het bloed. Dit kan leiden tot soortgelijke bijwerkingen als bètablokkerende
geneesmiddelen die via de mond of via injectie toegediend worden. De mate waarin bijwerkingen na
toediening in de ogen voor kunnen komen is lager dan na toediening via de mond of injectie.
De bijwerkingen die hieronder worden vermeld, omvatten reacties die waargenomen zijn bij de klasse
van bètablokkers, die gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen of reacties alleen
waargenomen met travoprost:
Effecten op het oog
Ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, loslating van de laag onder het netvlies dat
bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen
ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de
buitenste laag van het oog), dubbelzien, oogafscheiding, zwelling rond het oog, jeukend ooglid, naar
buiten draaien van ooglid met roodheid, irritatie en overmatige tranen, wazig zien (teken van
vertroebeling van de ooglens), zwelling van een deel van het oog (uvea), eczema van de oogleden,
halogezicht, verminderd gevoel in het oog, pigmentatie in het oog, verwijde pupillen, verandering in
wimperkleur, verandering in de textuur van de wimpers, abnormaal gezichtsveld.
Algemene bijwerkingen
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Duizeligheid met draaiend gevoel, oorsuizen.
Hart en bloedsomloop
Trage hartslag, hartkloppingen, oedeem (ophoping van vocht), veranderingen in het ritme of snelheid
van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en gezwollen voeten en
benen als gevolg van ophoping van vocht), een soort hartritmestoornis, hartaanval, lage bloeddruk,
fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen.
Ademhaling
Vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten met een vooraf bestaande
ziekte), loopneus of verstopte neus, niezen (wegens allergie), moeilijkheden met ademhalen,
neusbloeding, droge neus.
Zenuwstelsel- en algemene aandoeningen
Moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), nachtmerries, geheugenverlies, hallucinatie, verlies van
kracht en energie, angst (overmatig emotioneel leed).
Maag en darmen
Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, droge mond, buikpijn, braken en
constipatie.
Allergie
Toegenomen allergische symptomen, algemene allergische reacties, waaronder onderhuidse zwelling
die kan optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen, en die de luchtwegen kan blokkeren
waardoor slik- of ademhalingsmoeilijkheden kunnen ontstaan, plaatselijke en verspreide uitslag, jeuk,
ernstige plots optredende levensbedreigende allergische reactie.
Huid
Huiduitslag met wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasisachtige uitslag) of verergering van huiduitslag,
afschilfering van de huid, abnormale haartextuur, ontsteking van de huid met jeukende uitslag en
roodheid, haarkleur verandering, verlies van wimpers, jeuk, abnormale haargroei, roodheid van de
huid.
Spieren
Toename van tekenen en symptomen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone
gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen, spierzwakte/vermoeide spieren, spierpijn niet
veroorzaakt door lichaamsbeweging, gewrichtspijn.
Nier- en urinewegaandoeningen
Moeite en pijn bij het plassen, ongewild urineverlies.
Voortplanting
Seksuele disfunctie, verminderd libido
Stofwisseling
Lage bloedsuikerconcentraties, toename van prostaatkankermerker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou; website: www.fagg.be en e-mail: pa
tientinfo@fagg-afmps.be .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Travoprost/Timolol EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos,
het zakje en de fles na "EXP". Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur voor opening.
Het flesje in het zakje bewaren ter bescherming tegen licht.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities na eerste opening.
Om infecties te voorkomen,
moet u het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt geopend,
weggooien. Gebruik daarna een nieuw flesje. Noteer de datum van opening van het flesje in de
daarvoor aangegeven ruimte op het etiket van het flesje en de doos.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Travoprost/Timolol EG?
De werkzame stoffen in Travoprost/Timolol EG zijn travoprost en timolol.
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
De andere stoffen in Travoprost/Timolol EG zijn benzalkoniumchloride,
macrogolglycerolhydroxystearaat 40, trometamol, dinatriumedetaat, boorzuur (E284), mannitol
(E421), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en gezuiverd water of water voor
injectie.
Hoe ziet Travoprost/Timolol EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Travoprost/Timolol EG oogdruppels, oplossing is beschikbaar als een heldere, kleurloze, waterige
oplossing, zo goed als vrij van partikels, geleverd in een plastieken fles van 5 ml met kleurloze tuit en
witte ondoorschijnende dop met veiligheidsafdichting.
Elk flesje is verpakt in een zakje. Elk flesje bevat 2,5 ml oplossing.
Het product is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Dozen met 1, 3 of 6 flesjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
Pharmathen SA, 6 Dervenakion Str, Pallini, 15351 Griekenland
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 Bulgarije
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 ­ 18, 61118 Bad Vilbel 61118 Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL- 4879 AC Etten-Leur, 4879 Nederland
Jadran ­ Galenski Laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, 51000, Kroatië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Travoprost/Timolol EG 40microgram/ml + 5mg/ml oogdruppels, oplossing
LU
Travoprost/Timolol EG 40microgrammes/ml + 5mg/ml collyre en solution
EE
Travoprost/Timolol STADA
LV
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogrami/ 5 mg/ml acu pilieni, sdums
LT
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogram/ 5 mg/ml aki lasai, tirpalas
DE
Travoprost/Timolol AL 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
DK
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
ES
Travoprost/timolol STADA 40 microgramos/ml+ 5 mg/ml colirio en solución
FI
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
FR
TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
IS
Travoprost/Timolol STADA 40 míkrógrömm/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
IT
Travoprost e Timololo EG
NL
Travoprost/Timolol CF 0,04/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
SE
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Hulpstof water voor injectie:
BE512542
Hulpstof gezuiverd water:
BE558391
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 10/2020 / 07/2020.