Trianal 0,50 mg - 50 mg supp.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
triAnal
0,50 mg / 50 mg zetpillen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
staat belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is triAnal zetpil en en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is triAnal zetpillen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
triAnal zetpillen is verkrijgbaar in dozen van 10 en 12 zetpil en in blisterverpakkingen.
Opmerking: triAnal is ook verkrijgbaar in zalf voor rectaal gebruik.
Famacotherapeutische groep
Geneesmiddel tegen aambeien.
Bevat triamcinolone (een cortisonderivaat) en lidocaïne (een plaatselijk verdovende
stof).
Aangewezen bij
triAnal verzacht de ontsteking en de pijn bij aambeien.
Het optreden van aambeien kan worden vermeden door een vezelrijke voeding die
darmverstopping zal tegengaan.
Wordt uw klacht na 28 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of uw apotheker.
Wanneer moet u voorzichtig zijn met dit middel?
- Reinig goed de te behandelen streek.
- Volg de voorschriften van uw arts goed op.
- In geval van anale fissuren, moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid gebruikt
worden omdat de behandeling met corticoïden de littekenvorming zou kunnen
vertragen.
- Informeer uw arts indien u een andere behandeling op basis van een derivaat van
cortison gebruikt.
- Langdurig gebruik zou de verschijnselen van een ernstigere ziekte kunnen verbergen
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele
stoornissen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Gebruik triAnal zetpil en niet bij kinderen jonger dan 12 jaar aangezien de werking van
triAnal bij kinderen niet onderzocht is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast triAnal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het gebruik van dit geneesmiddel kan de werking van sommige andere geneesmiddelen
wijzigen indien deze gelijktijdig gebruikt worden, o.a. salicylaten en ontstekingswerende
middelen.
Het is mogelijk dat u al ergisch bent aan dit geneesmiddel indien u reeds al ergisch bent
aan een andere soort lokaal toegepaste corticosteroïde.
In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of uw apotheker.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de periode van de borstvoeding wordt u aanbevolen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er na 28 dagen geen verbetering optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zetpil 1 tot 2 maal per dag
Wijze van toediening:
Gebruik de zetpil en in geval van inwendige aambeien.
Was zorgvuldig uw handen met zeep voor en na elke inbrenging.
Gebruik de hoeveelheden die door uw arts werden voorgeschreven.
De behandeling zal van korte duur zijn en mag niet langer duren dan 28 dagen.
Raadpleeg uw arts indien de symptomen verergeren of aanhouden na 28 dagen.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u TriAnal zetpil en moet gebruiken.
Gebruik bij kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van triAnal zetpil en heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: een overdosering is weinig waarschijnlijk. Een langdurige behandeling met
grote doses zou tot ziekteverschijnselen van overdosering kunnen leiden (zwel ing van
het aangezicht en de hals, zenuwachtigheid, braakneiging, braken).
Behandeling: indien U abnormale verschijnselen vaststelt, waarschuw dan uw arts.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
De behandeling hernemen aan de voorgeschreven dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De frequentie van de bijwerkingen wordt als volgt ingedeeld:
Zeer vaak (1/10)
Vaak (1/100, <1/10)
Soms (1/1.000, <1/100)
Zelden (1/10.000, <1/1.000)
Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald)
Oogaandoeningen :
-
A
lgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
­ Zelden: al ergieën (zwel ing en uitslag van de huid en van het slijmvlies op de plaats
van de behandeling): stop dan de behandeling.
­ Niet bekend :
- Licht gevoel van branderigheid, jeuk, verhoogde drang tot ontlasting en toename
van de afscheiding.
- Langdurig of overmatig gebruik kan leiden tot algemene bijwerkingen over het
hele lichaam .
Huid- en onderhuidaandoeningen
Niet bekend:
- Vertraging van de littekenvorming.
- In geval van langdurig gebruik kan het slijmvlies broos worden.
Maagdarmstelselaandoeningen
Niet bekend: bevordering van de stoelgang, maar soms ook verstopping.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/
40 - B-1060 Brussel
Website: w
ww.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (bij 15°C - 25°C ).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
1 zetpil bevat: Triamcinolonacetonid 0,50 mg ­ Lidocaine chloorhydraat 50 mg.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Middelketen-triglyceriden ­ Vast vet.
Hoe ziet triAnal zetpillen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Niet al e verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
10 zetpil en in blisterverpakking PVC/PE.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
WILL-PHARMA, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre.
Fabrikanten
12 zetpil en in blisterverpakking ALU/PE :
Wil Pharma, Rue du Manil 80, 1301 Wavre, België
10 zetpil en in blisterverpakking PVC/PE :
Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer strasse, 378, D-93055 Regensburg,
Duitsland.
Bristol-Meyers Squibb S.p.A., Fontana del Ceraso, I-03012 Anagni, Italië.
Afleveringswijze: geneesmiddel
op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
12 zetpil en in blisterverpakking ALU/PE: BE364883
10 zetpil en in blisterverpakking PVC/PE : BE047914
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of
apotheker.