Trimazin 90 % 750 mg/g; 150 mg/g
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
BIJSLUITER
TRIMAZIN 90 %
750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
Sulfadiazinum - trimethoprimum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg - Natrii laurilsulfas -
Lactosum monohydricum q.s.ad 1 g.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig voor trimethoprim/sulfadiazine voor
zover de farmacokinetiek van het antibioticum toelaat dat therapeutische concentraties bereikt worden
op de plaats van de infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Sulfonamiden kunnen in zeer zeldzame gevallen de nierfunctie (kristalurie, haematurie, urinaire
blockage) en haematopoietische functie (thrombocytopenie, anemie) aantasten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
De dosis bedraagt 30 mg actieve stoffen per kg lichaamsgewicht (= 25 mg/kg sulfadiazine en 5 mg/kg
trimethoprim) per dag gedurende 3 tot 5 dagen. Dit komt overeen met 1 g poeder per 30 kg
lichaamsgewicht per dag.
Deze dagdosis wordt bij voorkeur verdeeld over 2 gelijke doses die dan om de 12 uren worden
toegediend.
Toe te dienen gemengd in het voeder of in het drinkwater.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte posologie te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
Toediening via het voer
Wanneer TRIMAZIN 90 % aan het diervoeder (meelvorm) wordt toegevoegd, kan homogeniteit
verkregen worden door TRIMAZIN 90 % grondig te mengen door middel van een geschikte
menginstallatie of te mengen met behulp van een betonmolen gedurende minimum 10 minuten. Na
opmengen blijft TRIMAZIN 90 % gedurende 24 uur stabiel in het gemedicineerde voedsel, wat
overeenkomt met een dagrantsoen.
Er kan ook gebruik gemaakt worden van een in-lijn (tussen voorraadsilo en de voederbak) gemonteerd
doseerapparaat voor voedermedicatie waarbij het diergeneesmiddel in poedervorm nauwkeurig kan
gedoseerd worden.
Toediening in het drinkwater
Bij toediening via het drinkwater kan de totale hoeveelheid TRIMAZIN 90 % nodig voor de
behandeling van een groep dieren voor een halve dag (12 u) berekend worden met de volgende
formule:
Aantal g TRIMAZIN 90 %
per 12 u
0,0333 (g/kg) x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x aantal
= dieren
2
Deze hoeveelheid dient eerst opgelost te worden in een klein volume warm water (50-55°C), waarbij
gedurende 5 minuten krachtig geroerd wordt (bv. door middel van een staafmixer).
De hoeveelheid warm water nodig voor deze vooroplossing kan als volgt berekend worden:
Aantal liter te bereiden vooroplossing
=
Aantal g TRIMAZIN 90 % per 12 u
5
Op deze manier wordt een vooroplossing bekomen met een maximale concentratie van 5 gram
TRIMAZIN 90 % per liter. Omwille van oplosbaarheid mag deze maximale concentratie niet
overschreden worden.
Deze vooroplossing wordt vervolgens al roerend toegevoegd aan een voorraadvat, waardoor een
hoeveelheid gemedicineerd drinkwater bekomen wordt dat dient geconsumeerd te worden door de
varkens binnen de 4 uur.
Tussen twee medicatieperiodes van 4 uur in, wordt niet-gemedicineerd drinkwater verstrekt.
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
De opname van het diergeneesmiddel is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren. Om een
correcte dosering te bekomen, moet de concentratie aan trimethoprim/sulfadiazine naar verhouding
bijgestuurd worden.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 12 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Tijdens de behandeling steeds voldoende drinkwater ter beschikking stellen, om kristalurie te
voorkomen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan sulfonamiden en/of trimethoprim verhogen, en kan het effect van een
behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een gekende overgevoeligheid voor trimethoprim of sulfonamiden zouden werken met
het diergeneesmiddel moeten vermijden.
Voorkom stofvorming tijdens het mengen met het voeder. Vermijd elk contact met de huid en de ogen.
Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding. In geval van huidcontact: was met zeep en
water. In geval van contact met de ogen: spoel met veel water.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de risico/batenbeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met andere diergeneesmiddelen.
Er kan een interactie optreden tijdens de simultane behandeling met actieve componenten die een
invloed hebben op het metabolisme van de lever of de haematopoietische functie.
Procainezouten en foliumzuur hebben een antagonistisch effect op sulfonamiden.
Salicylaten verhogen het effect van sulfonamiden door verdringing uit hun plasma-eiwitbinding.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aluminium-gelamineerde zakken met 100 g, 500 g, 1 kg en 2 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V230036
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
BIJSLUITER
TRIMAZIN 90 %
750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
Sulfadiazinum - trimethoprimum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg - Natrii laurilsulfas -
Lactosum monohydricum q.s.ad 1 g.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig voor trimethoprim/sulfadiazine voor
zover de farmacokinetiek van het antibioticum toelaat dat therapeutische concentraties bereikt worden
op de plaats van de infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Sulfonamiden kunnen in zeer zeldzame gevallen de nierfunctie (kristalurie, haematurie, urinaire
blockage) en haematopoietische functie (thrombocytopenie, anemie) aantasten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
De dosis bedraagt 30 mg actieve stoffen per kg lichaamsgewicht (= 25 mg/kg sulfadiazine en 5 mg/kg
trimethoprim) per dag gedurende 3 tot 5 dagen. Dit komt overeen met 1 g poeder per 30 kg
lichaamsgewicht per dag.
Deze dagdosis wordt bij voorkeur verdeeld over 2 gelijke doses die dan om de 12 uren worden
toegediend.
Toe te dienen gemengd in het voeder of in het drinkwater.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte posologie te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
Toediening via het voer
Wanneer TRIMAZIN 90 % aan het diervoeder (meelvorm) wordt toegevoegd, kan homogeniteit
verkregen worden door TRIMAZIN 90 % grondig te mengen door middel van een geschikte
menginstallatie of te mengen met behulp van een betonmolen gedurende minimum 10 minuten. Na
opmengen blijft TRIMAZIN 90 % gedurende 24 uur stabiel in het gemedicineerde voedsel, wat
overeenkomt met een dagrantsoen.
Er kan ook gebruik gemaakt worden van een in-lijn (tussen voorraadsilo en de voederbak) gemonteerd
doseerapparaat voor voedermedicatie waarbij het diergeneesmiddel in poedervorm nauwkeurig kan
gedoseerd worden.
Toediening in het drinkwater
Bij toediening via het drinkwater kan de totale hoeveelheid TRIMAZIN 90 % nodig voor de
behandeling van een groep dieren voor een halve dag (12 u) berekend worden met de volgende
formule:
0,0333 (g/kg) x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x aantal
Aantal g TRIMAZIN 90 % = dieren
per 12 u
2
Deze hoeveelheid dient eerst opgelost te worden in een klein volume warm water (50-55°C), waarbij
gedurende 5 minuten krachtig geroerd wordt (bv. door middel van een staafmixer).
De hoeveelheid warm water nodig voor deze vooroplossing kan als volgt berekend worden:
Aantal g
TRIMAZIN 90 % per 12 u
Aantal liter te bereiden vooroplossing
=
5
Op deze manier wordt een vooroplossing bekomen met een maximale concentratie van 5 gram
TRIMAZIN 90 %
per liter. Omwille van oplosbaarheid mag deze maximale concentratie niet
overschreden worden.
Deze vooroplossing wordt vervolgens al roerend toegevoegd aan een voorraadvat, waardoor een
hoeveelheid gemedicineerd drinkwater bekomen wordt dat dient geconsumeerd te worden door de
varkens binnen de 4 uur.
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
De opname van het diergeneesmiddel is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren. Om een
correcte dosering te bekomen, moet de concentratie aan trimethoprim/sulfadiazine naar verhouding
bijgestuurd worden.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 12 dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Tijdens de behandeling steeds voldoende drinkwater ter beschikking stellen, om kristalurie te
voorkomen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan sulfonamiden en/of trimethoprim verhogen, en kan het effect van een
behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een gekende overgevoeligheid voor trimethoprim of sulfonamiden zouden werken met
het diergeneesmiddel moeten vermijden.
Voorkom stofvorming tijdens het mengen met het voeder. Vermijd elk contact met de huid en de ogen.
Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding. In geval van huidcontact: was met zeep en
water. In geval van contact met de ogen: spoel met veel water.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de risico/batenbeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met andere diergeneesmiddelen.
Er kan een interactie optreden tijdens de simultane behandeling met actieve componenten die een
invloed hebben op het metabolisme van de lever of de haematopoietische functie.
Procainezouten en foliumzuur hebben een antagonistisch effect op sulfonamiden.
Salicylaten verhogen het effect van sulfonamiden door verdringing uit hun plasma-eiwitbinding.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Aluminium-gelamineerde zakken met 100 g, 500 g, 1 kg en 2 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
IMAZIN 90 %
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
BIJSLUITER
TRIMAZIN 90 %
750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer voor varkens
Sulfadiazinum - trimethoprimum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg - Natrii laurilsulfas -
Lactosum monohydricum q.s.ad 1 g.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig voor trimethoprim/sulfadiazine voor
zover de farmacokinetiek van het antibioticum toelaat dat therapeutische concentraties bereikt worden
op de plaats van de infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Sulfonamiden kunnen in zeer zeldzame gevallen de nierfunctie (kristalurie, haematurie, urinaire
blockage) en haematopoietische functie (thrombocytopenie, anemie) aantasten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
De dosis bedraagt 30 mg actieve stoffen per kg lichaamsgewicht (= 25 mg/kg sulfadiazine en 5 mg/kg
trimethoprim) per dag gedurende 3 tot 5 dagen. Dit komt overeen met 1 g poeder per 30 kg
lichaamsgewicht per dag.
Deze dagdosis wordt bij voorkeur verdeeld over 2 gelijke doses die dan om de 12 uren worden
toegediend.
Toe te dienen gemengd in het voeder of in het drinkwater.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte posologie te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden om onderdosering te vermijden.
Toediening via het voer
Wanneer TRIMAZIN 90 % aan het diervoeder (meelvorm) wordt toegevoegd, kan homogeniteit
verkregen worden door TRIMAZIN 90 % grondig te mengen door middel van een geschikte
menginstallatie of te mengen met behulp van een betonmolen gedurende minimum 10 minuten. Na
opmengen blijft TRIMAZIN 90 % gedurende 24 uur stabiel in het gemedicineerde voedsel, wat
overeenkomt met een dagrantsoen.
Er kan ook gebruik gemaakt worden van een in-lijn (tussen voorraadsilo en de voederbak) gemonteerd
doseerapparaat voor voedermedicatie waarbij het diergeneesmiddel in poedervorm nauwkeurig kan
gedoseerd worden.
Toediening in het drinkwater
Bij toediening via het drinkwater kan de totale hoeveelheid TRIMAZIN 90 % nodig voor de
behandeling van een groep dieren voor een halve dag (12 u) berekend worden met de volgende
formule:
0,0333 (g/kg) x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x aantal
Aantal g TRIMAZIN 90 % = dieren
per 12 u
2
Deze hoeveelheid dient eerst opgelost te worden in een klein volume warm water (50-55°C), waarbij
gedurende 5 minuten krachtig geroerd wordt (bv. door middel van een staafmixer).
De hoeveelheid warm water nodig voor deze vooroplossing kan als volgt berekend worden:
Aantal g
TRIMAZIN 90 % per 12 u
Aantal liter te bereiden vooroplossing
=
5
Op deze manier wordt een vooroplossing bekomen met een maximale concentratie van 5 gram
TRIMAZIN 90 %
per liter. Omwille van oplosbaarheid mag deze maximale concentratie niet
overschreden worden.
Deze vooroplossing wordt vervolgens al roerend toegevoegd aan een voorraadvat, waardoor een
hoeveelheid gemedicineerd drinkwater bekomen wordt dat dient geconsumeerd te worden door de
varkens binnen de 4 uur.
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
De opname van het diergeneesmiddel is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren. Om een
correcte dosering te bekomen, moet de concentratie aan trimethoprim/sulfadiazine naar verhouding
bijgestuurd worden.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 12 dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Tijdens de behandeling steeds voldoende drinkwater ter beschikking stellen, om kristalurie te
voorkomen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan sulfonamiden en/of trimethoprim verhogen, en kan het effect van een
behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een gekende overgevoeligheid voor trimethoprim of sulfonamiden zouden werken met
het diergeneesmiddel moeten vermijden.
Voorkom stofvorming tijdens het mengen met het voeder. Vermijd elk contact met de huid en de ogen.
Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding. In geval van huidcontact: was met zeep en
water. In geval van contact met de ogen: spoel met veel water.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de risico/batenbeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met andere diergeneesmiddelen.
Er kan een interactie optreden tijdens de simultane behandeling met actieve componenten die een
invloed hebben op het metabolisme van de lever of de haematopoietische functie.
Procainezouten en foliumzuur hebben een antagonistisch effect op sulfonamiden.
Salicylaten verhogen het effect van sulfonamiden door verdringing uit hun plasma-eiwitbinding.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
ijsluiter NL versie TR
IMAZIN 90 %
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Aluminium-gelamineerde zakken met 100 g, 500 g, 1 kg en 2 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
