Tusso rhinathiol 2 mg/ml syrup
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tusso Rhinathiol 2 mg/ml siroop
dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tusso Rhinathiol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TUSSO RHINATHIOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep of type van werking
Hoestmiddel.
Therapeutische indicaties
Tusso Rhinathiol is aangewezen voor de symptomatische behandeling van irriterend en niet-
productief hoesten (droge hoest).
De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
–
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
–
Als u lijdt aan astmatische bronchitis.
–
Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie of die het risico lopen ademhalingsinsufficiëntie te
ontwikkelen (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
–
Als u een gelijktijdige behandeling volgt met MAO-remmers (geneesmiddelen die worden
voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of dit in de voorgaande 2 weken hebt gedaan
– zie rubriek “Gebruikt
u nog andere geneesmiddelen?”.
–
Als u lijdt aan een ademhalingsdepressie.
1
–
–
–
–
–
Als u een zeldzame erfelijke ziekte heeft die incompatibel is met één van de hulpstoffen van het
geneesmiddel (zie rubriek “Tusso
Rhinathiol bevat maltitol”
en “Tusso
Rhinathiol bevat
methylparahydroxybenzoaat”).
Als u borstvoeding geeft.
Als u lijdt aan een chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Als u lijdt aan een longontsteking (pneumonie).
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
In geval van hoesten mag u geen hoestmiddel gebruiken vóór u zeker bent dat u geen andere
specifieke behandeling nodig hebt. Een chronische hoest kan een vroeg symptoom van astma zijn.
Daarom is Tusso Rhinathiol niet geïndiceerd om chronische hoest te elimineren, vooral bij kinderen.
Productief hoesten (met slijmvorming) mag niet worden behandeld met deze medicatie.
De behandelingsperiode moet ook zo kort mogelijk worden gehouden, overschrijd de aanbevolen
dosering en duur van de behandeling niet.
Als het hoesten langer duurt dan een paar dagen dient men het advies van een arts in te winnen.
In geval van een ernstig verminderde werking van de lever of nieren worden de dosissen verminderd;
daarna worden, zo nodig, de dosissen voorzichtig verhoogd in functie van het verkregen effect en de
tolerantie.
Indien u bejaard bent, zal de dosering eventueel aangepast kunnen worden aangezien men rekening
moet houden met de hogere frequentie aan verminderde lever-, nier- of hartfunctie, evenals
gelijktijdige ziekte of andere geneesmiddeltherapieën.
Tusso Rhinathiol siroop bevat geen suiker en is dus geschikt voor diabetici (suikerziektepatiënten).
Tusso Rhinathiol siroop houdt een risico op gewenning in (vooral bij jongeren). Bij verslaving en
misbruik van geneesmiddelen in het verleden, mag u deze medicatie niet gebruiken zonder advies van
uw arts.
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling is niet aangeraden (zie rubriek
“Waarop
moet u letten met eten, drinken en alcohol?”).
Tusso Rhinathiol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die serotoninerge
geneesmiddelen (andere dan MAO-remmers) nemen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) (bijv. fluoxetine en paroxetine) of tricyclische antidepressiva (zie rubriek “Gebruikt
u nog
andere geneesmiddelen?”).
Vanwege een mogelijke afgifte van histamine, moet Tusso Rhinathiol worden vermeden in geval van
mastocytose (ziekte van het immuunsysteem).
Als u reeds andere medicatie inneemt, moet u ook de rubriek "Gebruikt
u nog andere
geneesmiddelen?"
doorlezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 – 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit geneesmiddel niet gebruiken in het geval van een behandeling met MAO-remmers (phenelzine,
moclobemide) (geneesmiddelen die worden voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s).
De inname van alcoholische dranken en middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, wordt
afgeraden tijdens de behandeling.
Raadpleeg uw arts als u fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, amiodarone, quinidine of
haloperidol, propafenon, cimetidine, thioridazine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet,
flecaïnide of terbinafine neemt.
Als u geneesmiddelen inneemt tegen depressie of psychosen kan Tusso Rhinathiol een wisselwerking
vertonen met deze geneesmiddelen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv.
2
opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C,
snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie
en/of maag-darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Gebruikt u naast Tusso Rhinathiol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap:
Uit voorzichtigheid wordt het gebruik van Tusso Rhinathiol tijdens het eerste trimester van de
zwangerschap afgeraden. Gelieve uw arts te raadplegen voor het gebruik van Tusso
Rhinathiol tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding:
Het gebruik van geneesmiddelen op basis van dextromethorfan tijdens de borstvoeding is gecontra-
indiceerd.
Vruchtbaarheid:
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid voor mannen of vrouwen. Uit dierstudies
zijn geen effecten gebleken van dextromethorfan op de vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. (zie ook “Tusso Rhinathiol
bevat propyleen glycol)
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tusso Rhinathiol kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken en uw reactiesnelheid verminderen.
Het risico is hoger als u alcohol of andere geneesmiddelen gebruikt. U moet uiterst voorzichtig zijn bij
het autorijden of bij het bedienen van machines.
Tusso Rhinathiol bevat maltitol
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit middel inneemt. Kan een licht laxerende werking hebben. Calorische waarde 2,3
kcal/g maltitol.
Tusso Rhinathiol bevat methylparahydroxybenzoaat
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Tusso Rhinathiol bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 310 mg propyleenglycol in 1 maatbeker van 5 ml.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol
natrium
(23mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
3
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
In het geval van zelfmedicatie moet de inname van de siroop worden beperkt tot 3 tot 5 dagen. Zelfs
onder medisch toezicht mag de behandeling niet worden voortgezet na 2 tot 3 weken.De aanbevolen
dosissen en het tijdsinterval tussen de innames moeten worden nageleefd.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren (ouder dan 12 jaar):
- 1 tot 2 maatjes (= 5 tot 10 ml) elke 4 uur.
- 3 maatjes (= 15 ml) elke 6 tot 8 uur.
Nooit meer dan 12 maatjes (= 60 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
- ½ tot 1 maatje (= 2,5 tot 5 ml) elke 4 uur.
Nooit meer dan 6 maatjes (= 30 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 – 12 jaar.
Toedieningswijze: oraal.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van Tusso Rhinathiol heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen:
misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid, slaperigheid,
stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle
hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid, gastro-
intestinale stoornissen, duizeligheid, vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd, onduidelijk spreken,
zenuwachtigheid, verwijding van de pupillen.
Een grote overdosering kan leiden tot: koorts, desoriëntatie en waanideeën die kunnen leiden tot
paranoia, dysartrie (spraakstoornis), wazig zicht, stemmingswisselingen, concentratie- en
bewustzijnsstoornissen, bloeddrukschommelingen.
Dextromethorfan kan het risico op het serotoninesyndroom verhogen en dit risico kan verhoogd zijn in
geval van overdosering, vooral als het samen met andere serotoninerge middelen wordt ingenomen.
Inname van een overdosis vereist een onmiddellijke ziekenhuisopname.
Bij gecombineerde overdosis van dextromethorfan (de actieve stof van Tusso Rhinathiol) en andere
geneesmiddelen is er kans op combinatievergiftiging met dodelijke afloop.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
4
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de
bovenvermelde verschijnselen.
Wanneer u teveel van Tusso Rhinathiol heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Of breng de patiënt naar een
spoeddienst voor behandeling (toediening van actieve kool. In geval van stuiptrekkingen zal men
benzodiazepines toedienen).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent de siroop in te nemen, is het mogelijk dat de hoest terugkeert. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen, maar blijf de siroop innemen zoals voorgeschreven.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling te vroeg stopzet of onderbreekt, kan de hoest terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde personen kunnen zich nogal storende effecten voordoen, zoals:
Vaak (tot 1 van de 10 behandelde patiënten):
misselijkheid
Zelden (tot 1 van de 1000 behandelde patiënten)
opwinding
verminderde eetlust
De frequentie van de volgende bijwerkingen kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens:
jeuk (netelroos)
huiduitslag (erytheem, uitslag, vaste geneesmiddeleneruptie)
geneesmiddelenverslaving
ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme)
hallucinaties
verwarring
slaperigheid
allergische reacties (overgevoeligheid inclusief anafylactische reactie)
zwelling van het gezicht en de lippen (angio-oedeem)
onduidelijk spreken en oogsiddering (nystagmus)
stoornis in spierspanning (dystonia), voornamelijk bij kinderen
licht gevoel in het hoofd
braken
constipatie
vermoeidheid
verwijde pupillen (mydriasis)
5
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie –
Postbus 97 – 1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33)
383 656085/87
OF
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg
– pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 – Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bij kamertemperatuur bewaren (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
–
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide.
De andere stoffen in dit middel zijn: Natriumsaccharine – Maltitolsiroop (zie rubriek 2 “Wanneer
mag
u dit middel niet gebruiken?”)
- Propyleenglycol (zie rubriek 2 “Wanneer
mag u dit middel niet
gebruiken?”
en “Tusso
Rhinathiol bevat propyleenglycol”)–
Vanille aroma – Abrikoos aroma –
Methylparahydroxybenzoaat (zie rubriek 2 “Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?”)
- Gezuiverd
water.
Hoe ziet Tusso Rhinathiol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles van 180 ml in amberkleurig glas (type III), met veiligheidsdop voor kinderen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Fabrikant
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
6
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE266217
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
7
Tusso Rhinathiol 2 mg/ml siroop
dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tusso Rhinathiol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TUSSO RHINATHIOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep of type van werking
Hoestmiddel.
Therapeutische indicaties
Tusso Rhinathiol is aangewezen voor de symptomatische behandeling van irriterend en niet-
productief hoesten (droge hoest). De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u lijdt aan astmatische bronchitis.
Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie of die het risico lopen ademhalingsinsufficiëntie te
ontwikkelen (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Als u een gelijktijdige behandeling volgt met MAO-remmers (geneesmiddelen die worden
voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of dit in de voorgaande 2 weken hebt gedaan
zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
Als u lijdt aan een ademhalingsdepressie.
geneesmiddel (zie rubriek 'Tusso Rhinathiol bevat maltitol' en 'Tusso Rhinathiol bevat
methylparahydroxybenzoaat').
Als u borstvoeding geeft.
Als u lijdt aan een chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Als u lijdt aan een longontsteking (pneumonie).
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
In geval van hoesten mag u geen hoestmiddel gebruiken vóór u zeker bent dat u geen andere
specifieke behandeling nodig hebt. Een chronische hoest kan een vroeg symptoom van astma zijn.
Daarom is Tusso Rhinathiol niet geïndiceerd om chronische hoest te elimineren, vooral bij kinderen.
Productief hoesten (met slijmvorming) mag niet worden behandeld met deze medicatie.
De behandelingsperiode moet ook zo kort mogelijk worden gehouden, overschrijd de aanbevolen
dosering en duur van de behandeling niet.
Als het hoesten langer duurt dan een paar dagen dient men het advies van een arts in te winnen.
In geval van een ernstig verminderde werking van de lever of nieren worden de dosissen verminderd;
daarna worden, zo nodig, de dosissen voorzichtig verhoogd in functie van het verkregen effect en de
tolerantie.
Indien u bejaard bent, zal de dosering eventueel aangepast kunnen worden aangezien men rekening
moet houden met de hogere frequentie aan verminderde lever-, nier- of hartfunctie, evenals
gelijktijdige ziekte of andere geneesmiddeltherapieën.
Tusso Rhinathiol siroop bevat geen suiker en is dus geschikt voor diabetici (suikerziektepatiënten).
Tusso Rhinathiol siroop houdt een risico op gewenning in (vooral bij jongeren). Bij verslaving en
misbruik van geneesmiddelen in het verleden, mag u deze medicatie niet gebruiken zonder advies van
uw arts.
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling is niet aangeraden (zie rubriek
'Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?').
Tusso Rhinathiol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die serotoninerge
geneesmiddelen (andere dan MAO-remmers) nemen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers
(SSRI's) (bijv. fluoxetine en paroxetine) of tricyclische antidepressiva (zie rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?').
Vanwege een mogelijke afgifte van histamine, moet Tusso Rhinathiol worden vermeden in geval van
mastocytose (ziekte van het immuunsysteem).
Als u reeds andere medicatie inneemt, moet u ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" doorlezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit geneesmiddel niet gebruiken in het geval van een behandeling met MAO-remmers (phenelzine,
moclobemide) (geneesmiddelen die worden voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
De inname van alcoholische dranken en middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, wordt
afgeraden tijdens de behandeling.
Raadpleeg uw arts als u fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, amiodarone, quinidine of
haloperidol, propafenon, cimetidine, thioridazine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet,
flecaïnide of terbinafine neemt.
Als u geneesmiddelen inneemt tegen depressie of psychosen kan Tusso Rhinathiol een wisselwerking
vertonen met deze geneesmiddelen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv.
Gebruikt u naast Tusso Rhinathiol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap:
Uit voorzichtigheid wordt het gebruik van Tusso Rhinathiol tijdens het eerste trimester van de
zwangerschap afgeraden. Gelieve uw arts te raadplegen voor het gebruik van Tusso
Rhinathiol tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding:
Het gebruik van geneesmiddelen op basis van dextromethorfan tijdens de borstvoeding is gecontra-
indiceerd.
Vruchtbaarheid:
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid voor mannen of vrouwen. Uit dierstudies
zijn geen effecten gebleken van dextromethorfan op de vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. (zie ook 'Tusso Rhinathiol
bevat propyleen glycol)
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tusso Rhinathiol kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken en uw reactiesnelheid verminderen.
Het risico is hoger als u alcohol of andere geneesmiddelen gebruikt. U moet uiterst voorzichtig zijn bij
het autorijden of bij het bedienen van machines.
Tusso Rhinathiol bevat maltitol
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit middel inneemt. Kan een licht laxerende werking hebben. Calorische waarde 2,3
kcal/g maltitol.
Tusso Rhinathiol bevat methylparahydroxybenzoaat
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Tusso Rhinathiol bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 310 mg propyleenglycol in 1 maatbeker van 5 ml.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol
natrium (23mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
In het geval van zelfmedicatie moet de inname van de siroop worden beperkt tot 3 tot 5 dagen. Zelfs
onder medisch toezicht mag de behandeling niet worden voortgezet na 2 tot 3 weken.De aanbevolen
dosissen en het tijdsinterval tussen de innames moeten worden nageleefd.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren (ouder dan 12 jaar):
- 1 tot 2 maatjes (= 5 tot 10 ml) elke 4 uur.
- 3 maatjes (= 15 ml) elke 6 tot 8 uur.
Nooit meer dan 12 maatjes (= 60 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
- ½ tot 1 maatje (= 2,5 tot 5 ml) elke 4 uur.
Nooit meer dan 6 maatjes (= 30 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 12 jaar.
Toedieningswijze: oraal.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van Tusso Rhinathiol heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen:
misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid, slaperigheid,
stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle
hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid, gastro-
intestinale stoornissen, duizeligheid, vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd, onduidelijk spreken,
zenuwachtigheid, verwijding van de pupillen.
Een grote overdosering kan leiden tot: koorts, desoriëntatie en waanideeën die kunnen leiden tot
paranoia, dysartrie (spraakstoornis), wazig zicht, stemmingswisselingen, concentratie- en
bewustzijnsstoornissen, bloeddrukschommelingen.
Dextromethorfan kan het risico op het serotoninesyndroom verhogen en dit risico kan verhoogd zijn in
geval van overdosering, vooral als het samen met andere serotoninerge middelen wordt ingenomen.
Inname van een overdosis vereist een onmiddellijke ziekenhuisopname.
Bij gecombineerde overdosis van dextromethorfan (de actieve stof van Tusso Rhinathiol) en andere
geneesmiddelen is er kans op combinatievergiftiging met dodelijke afloop.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Wanneer u teveel van Tusso Rhinathiol heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Of breng de patiënt naar een
spoeddienst voor behandeling (toediening van actieve kool. In geval van stuiptrekkingen zal men
benzodiazepines toedienen).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent de siroop in te nemen, is het mogelijk dat de hoest terugkeert. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen, maar blijf de siroop innemen zoals voorgeschreven.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling te vroeg stopzet of onderbreekt, kan de hoest terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde personen kunnen zich nogal storende effecten voordoen, zoals:
Vaak (tot 1 van de 10 behandelde patiënten):
misselijkheid
Zelden (tot 1 van de 1000 behandelde patiënten)
opwinding
verminderde eetlust
De frequentie van de volgende bijwerkingen kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens:
jeuk (netelroos)
huiduitslag (erytheem, uitslag, vaste geneesmiddeleneruptie)
geneesmiddelenverslaving
ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme)
hallucinaties
verwarring
slaperigheid
allergische reacties (overgevoeligheid inclusief anafylactische reactie)
zwelling van het gezicht en de lippen (angio-oedeem)
onduidelijk spreken en oogsiddering (nystagmus)
stoornis in spierspanning (dystonia), voornamelijk bij kinderen
licht gevoel in het hoofd
braken
constipatie
vermoeidheid
verwijde pupillen (mydriasis)
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592 Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bij kamertemperatuur bewaren (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide.
De andere stoffen in dit middel zijn: Natriumsaccharine Maltitolsiroop (zie rubriek 2 'Wanneer mag
u dit middel niet gebruiken?') - Propyleenglycol (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken?' en 'Tusso Rhinathiol bevat propyleenglycol') Vanille aroma Abrikoos aroma
Methylparahydroxybenzoaat (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?') - Gezuiverd
water.
Hoe ziet Tusso Rhinathiol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles van 180 ml in amberkleurig glas (type III), met veiligheidsdop voor kinderen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Fabrikant
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tusso Rhinathiol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TUSSO RHINATHIOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep of type van werking
Hoestmiddel.
Therapeutische indicaties
Tusso Rhinathiol is aangewezen voor de symptomatische behandeling van irriterend en niet-
productief hoesten (droge hoest). De siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u lijdt aan astmatische bronchitis.
Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie of die het risico lopen ademhalingsinsufficiëntie te
ontwikkelen (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Als u een gelijktijdige behandeling volgt met MAO-remmers (geneesmiddelen die worden
voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of dit in de voorgaande 2 weken hebt gedaan
zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
Als u lijdt aan een ademhalingsdepressie.
geneesmiddel (zie rubriek 'Tusso Rhinathiol bevat maltitol' en 'Tusso Rhinathiol bevat
methylparahydroxybenzoaat').
Als u borstvoeding geeft.
Als u lijdt aan een chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Als u lijdt aan een longontsteking (pneumonie).
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
In geval van hoesten mag u geen hoestmiddel gebruiken vóór u zeker bent dat u geen andere
specifieke behandeling nodig hebt. Een chronische hoest kan een vroeg symptoom van astma zijn.
Daarom is Tusso Rhinathiol niet geïndiceerd om chronische hoest te elimineren, vooral bij kinderen.
Productief hoesten (met slijmvorming) mag niet worden behandeld met deze medicatie.
De behandelingsperiode moet ook zo kort mogelijk worden gehouden, overschrijd de aanbevolen
dosering en duur van de behandeling niet.
Als het hoesten langer duurt dan een paar dagen dient men het advies van een arts in te winnen.
In geval van een ernstig verminderde werking van de lever of nieren worden de dosissen verminderd;
daarna worden, zo nodig, de dosissen voorzichtig verhoogd in functie van het verkregen effect en de
tolerantie.
Indien u bejaard bent, zal de dosering eventueel aangepast kunnen worden aangezien men rekening
moet houden met de hogere frequentie aan verminderde lever-, nier- of hartfunctie, evenals
gelijktijdige ziekte of andere geneesmiddeltherapieën.
Tusso Rhinathiol siroop bevat geen suiker en is dus geschikt voor diabetici (suikerziektepatiënten).
Tusso Rhinathiol siroop houdt een risico op gewenning in (vooral bij jongeren). Bij verslaving en
misbruik van geneesmiddelen in het verleden, mag u deze medicatie niet gebruiken zonder advies van
uw arts.
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling is niet aangeraden (zie rubriek
'Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?').
Tusso Rhinathiol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die serotoninerge
geneesmiddelen (andere dan MAO-remmers) nemen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers
(SSRI's) (bijv. fluoxetine en paroxetine) of tricyclische antidepressiva (zie rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?').
Vanwege een mogelijke afgifte van histamine, moet Tusso Rhinathiol worden vermeden in geval van
mastocytose (ziekte van het immuunsysteem).
Als u reeds andere medicatie inneemt, moet u ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" doorlezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit geneesmiddel niet gebruiken in het geval van een behandeling met MAO-remmers (phenelzine,
moclobemide) (geneesmiddelen die worden voorgeschreven bij bepaalde vormen van depressie) of
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
De inname van alcoholische dranken en middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, wordt
afgeraden tijdens de behandeling.
Raadpleeg uw arts als u fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, amiodarone, quinidine of
haloperidol, propafenon, cimetidine, thioridazine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet,
flecaïnide of terbinafine neemt.
Als u geneesmiddelen inneemt tegen depressie of psychosen kan Tusso Rhinathiol een wisselwerking
vertonen met deze geneesmiddelen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv.
Gebruikt u naast Tusso Rhinathiol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap:
Uit voorzichtigheid wordt het gebruik van Tusso Rhinathiol tijdens het eerste trimester van de
zwangerschap afgeraden. Gelieve uw arts te raadplegen voor het gebruik van Tusso
Rhinathiol tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding:
Het gebruik van geneesmiddelen op basis van dextromethorfan tijdens de borstvoeding is gecontra-
indiceerd.
Vruchtbaarheid:
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid voor mannen of vrouwen. Uit dierstudies
zijn geen effecten gebleken van dextromethorfan op de vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. (zie ook 'Tusso Rhinathiol
bevat propyleen glycol)
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tusso Rhinathiol kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken en uw reactiesnelheid verminderen.
Het risico is hoger als u alcohol of andere geneesmiddelen gebruikt. U moet uiterst voorzichtig zijn bij
het autorijden of bij het bedienen van machines.
Tusso Rhinathiol bevat maltitol
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit middel inneemt. Kan een licht laxerende werking hebben. Calorische waarde 2,3
kcal/g maltitol.
Tusso Rhinathiol bevat methylparahydroxybenzoaat
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Tusso Rhinathiol bevat propyleenglycol
Dit geneesmiddel bevat 310 mg propyleenglycol in 1 maatbeker van 5 ml.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen
door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol
natrium (23mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
In het geval van zelfmedicatie moet de inname van de siroop worden beperkt tot 3 tot 5 dagen. Zelfs
onder medisch toezicht mag de behandeling niet worden voortgezet na 2 tot 3 weken.De aanbevolen
dosissen en het tijdsinterval tussen de innames moeten worden nageleefd.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren (ouder dan 12 jaar):
- 1 tot 2 maatjes (= 5 tot 10 ml) elke 4 uur.
- 3 maatjes (= 15 ml) elke 6 tot 8 uur.
Nooit meer dan 12 maatjes (= 60 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
- ½ tot 1 maatje (= 2,5 tot 5 ml) elke 4 uur.
Nooit meer dan 6 maatjes (= 30 ml) per 24 uur.
Minimum 4 uur tussen iedere inname laten.
1 maatje = 5 ml (= 10 mg dextromethorfan hydrobromide).
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Medisch toezicht wordt aanbevolen bij kinderen van 6 12 jaar.
Toedieningswijze: oraal.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van Tusso Rhinathiol heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen:
misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid, slaperigheid,
stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle
hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid, gastro-
intestinale stoornissen, duizeligheid, vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd, onduidelijk spreken,
zenuwachtigheid, verwijding van de pupillen.
Een grote overdosering kan leiden tot: koorts, desoriëntatie en waanideeën die kunnen leiden tot
paranoia, dysartrie (spraakstoornis), wazig zicht, stemmingswisselingen, concentratie- en
bewustzijnsstoornissen, bloeddrukschommelingen.
Dextromethorfan kan het risico op het serotoninesyndroom verhogen en dit risico kan verhoogd zijn in
geval van overdosering, vooral als het samen met andere serotoninerge middelen wordt ingenomen.
Inname van een overdosis vereist een onmiddellijke ziekenhuisopname.
Bij gecombineerde overdosis van dextromethorfan (de actieve stof van Tusso Rhinathiol) en andere
geneesmiddelen is er kans op combinatievergiftiging met dodelijke afloop.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Wanneer u teveel van Tusso Rhinathiol heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Of breng de patiënt naar een
spoeddienst voor behandeling (toediening van actieve kool. In geval van stuiptrekkingen zal men
benzodiazepines toedienen).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent de siroop in te nemen, is het mogelijk dat de hoest terugkeert. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen, maar blijf de siroop innemen zoals voorgeschreven.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling te vroeg stopzet of onderbreekt, kan de hoest terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bij bepaalde personen kunnen zich nogal storende effecten voordoen, zoals:
Vaak (tot 1 van de 10 behandelde patiënten):
misselijkheid
Zelden (tot 1 van de 1000 behandelde patiënten)
opwinding
verminderde eetlust
De frequentie van de volgende bijwerkingen kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens:
jeuk (netelroos)
huiduitslag (erytheem, uitslag, vaste geneesmiddeleneruptie)
geneesmiddelenverslaving
ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme)
hallucinaties
verwarring
slaperigheid
allergische reacties (overgevoeligheid inclusief anafylactische reactie)
zwelling van het gezicht en de lippen (angio-oedeem)
onduidelijk spreken en oogsiddering (nystagmus)
stoornis in spierspanning (dystonia), voornamelijk bij kinderen
licht gevoel in het hoofd
braken
constipatie
vermoeidheid
verwijde pupillen (mydriasis)
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592 Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bij kamertemperatuur bewaren (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide.
De andere stoffen in dit middel zijn: Natriumsaccharine Maltitolsiroop (zie rubriek 2 'Wanneer mag
u dit middel niet gebruiken?') - Propyleenglycol (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken?' en 'Tusso Rhinathiol bevat propyleenglycol') Vanille aroma Abrikoos aroma
Methylparahydroxybenzoaat (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?') - Gezuiverd
water.
Hoe ziet Tusso Rhinathiol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles van 180 ml in amberkleurig glas (type III), met veiligheidsdop voor kinderen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Fabrikant
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
